Acalka
(Citra to de Po tá ssio )

Embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos de libertação modificada

Cada comprimido contém como princípio activo 1080 mg de citrato de potássio (equivalente a
10 mEq de potássio).

CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
VIII-4-Acidificantes e alcalinizantes urinários

RESPONSÁVEL PEL A INTRODUÇÃO NO MERCADO
FERRER AZEVEDOS, S.A.,
Edifício Azevedos, Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 AMADORA

SOB LICENÇA DE:
Ferrer Pharma International, S.A.
Espanha

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O ACALKA é um agente alcalinizante indicado em situações em que se pretende a
manutenção a longo prazo de uma urina alcalina, tal como acontece em doentes com cálculos
de ácido úrico e cistina. Está também indicado na prevenção da nefropatia úrica em doentes
com hiperuricosuria ou em doentes tratados com medicamentos (por exemplo, anti-
neoplásicos ou uricosúricos) em que resulta um aumento agudo ou crónico da excreção
urinária de ácido úrico. Este medicamento está também indicado na acidose tubular renal distal
com nefrolitíase cálcica.

CONTRA-INDICAÇÕES
ACALKA está contra-indicado em :



Insuficiência renal (filtração glomerular < 0,7 ml/Kg/min.)
Infecções urinárias ac tivas ou persistentes.
Obstrução significativa ou completa do tracto urinário.
Hipercaliémia
Lesão severa do miocárdio
Diabetes Mellitus não controlada.
Insuficiência adrenal
Terapêutica concomitante com diuréticos poupadores de potássio
Alcalose metabólica ou respiratória
Úlcera péptica activa
Terapêutica com anti-colinérgicos
Esvaziamento gástrico atrasado
Obstrução intestinal

EFEITOS SECUNDÁRIOS
Alguns doentes podem referir queixas gastrointestinais minor, durante a terapêutica com
ACALKA, tais como diarreia, náuseas, perda dos movimentos intestinais.

Nos doentes com trânsito intestinal rápido, poderá encontrar-se nas fezes, a matriz de cera dos
comprimidos.

Mais raramente podem surgir lesões da mucosa intestinal, hemorragia ou obstrução,
hipercaliémia e calcificações dos tecidos moles e deterioração da função renal.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS

O citrato de potássio pode originar interações com os seguintes medicamentos:
Medicamento
Efeito da interacção
Am ilo ride
Agravamento da hipercaliémia
Espironolac tona
Agravamento da hipercaliémia
Q uinidina
Aumento do efeito da quinidina no coração
Triantereno
Agravamento da hipercaliémia

PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UT IL IZ AÇÃO
No sentido de minorar as reacções gastrointestinais recomenda-se que a administração se



faça durante ou após refeições curtas.
O potencial desenvolvimento de hipercaliémia e calcificação dos tecidos moles em ndivíduos
com a função renal normal é muito reduzido se ACALKA for administrado nas doses
recomendadas.
Aconselha-se a monitorização do doente, de 4 em 4 meses no que respeita a electrólitos
séricos (ionograma e dióxido de carbono, creatinémia e hemograma completo).





EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS E IDOSOS
Gravidez e lactação
Uma vez que não foram efectuados estudos específicos, a administração do citrato de potássio
durante a gravidez e lactação, só deverá ser efectuada quando estritamente necessário e sob
rigorosa vig ilância clínica.

C rianças
Não foram efec tuados estudos clínicos adequados sobre a utiliz ação de ACALKA em crianças.
Todavia, e tendo em conta as indicações terapêuticas deste medicamento, não foram até à
data relatados problemas específicos em crianças.

Idosos
A segurança e tolerãncia da administração de ACALKA nos idosos não foi estabelecida.

EFEITOS SOBRE A CAP ACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
Nada a referir.

LISTA DE EXCIPIENTES
Os comprimidos de ACALKA contêm como constituintes do excipiente, cera carnaúba e
estearato de magnésio.

QUANDO E COMO SE DEVE TOMAR?
Adultos
Recomenda-se que os doentes iniciem o tratamento com doses de ACALKA de 20 mEq, 2



comprimidos, 3 x dia com as refeições, ou 30 minutos após (pequeno almoço, almoço e jantar).

A dose pode ser alterada dependendo da resposta terapêutica. Deverão assim, ser
determinados o citrato urinário e o pH na urina de 24 horas, de 4 em 4 meses.

A utilização de ACALKA em doses superiores a 100 mEq/dia deverá ser evitada.

Evitar a ingestão de alimentos ricos em sódio e ingerir bastantes líquidos. A diurese não deve
ser inferior a 2 litros/dia.

C rianças
Não foi estabelecida.

MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via de administração:Oral

Modo de administração : engolir os comprimidos inteiros, com o auxílio de um pouco de água
ou sumo, de cordo com o esquema terapêutico indicado. Não mastigar ou partir os
comprimidos.

INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACALKA deve ser tomado com as refeições ou 30 minutos após (pequeno-almoço, almoço e
jantar), de modo a prevenir a possível ocorrência de dor gastrointestinal ou um eventual efeito
laxante salino.

DURAÇÃO DO TRAT AMENTO MÉDIO
De acordo com o crité rio clínico.

INSTRUÇÕES SOBRE A AT ITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA UMA OU MAIS
DOSES
Retomar de imediato a administração do medicamento. Se eventualmente faltar pouco tempo
para a próxima toma, retomar a administração na hora indicada. Não alterar as doses
in ic ialmen te p re scritas.

INDICAÇÃO DE COMO PROCEDER À SUSPENSÃO DO TRATAMENTO



A interrupção do tratamento deve ser efec tuada de acordo com o critério médico.

MEDIDAS A ADOPT AR EM CASO DE SOBREDOSAGEM E OU INTOXICAÇÃO,
NOMEADAMENTE SINTOMAS, MEDIDAS DE URGÊNCIA E ANTÍDOTOS
Uma sobredosagem de ACALKA pode provocar, tal como outros sais de potássio, uma
hipercaliémia. As perturbações provocadas pela hipercaliémia são principalmente de natureza
nervo sa e c ardíaca.

As manifestações nervosas consistem em depressão, confusão mental, parestesias, debilidade
m uscular e, por vezes, paralis ia flác ida das extrem idades, que pode ser progressiva.

As perturbações cardíacas da hipercaliémia são, bradicárdia, descida da pressão arterial,
podendo, nos casos mais graves, levar a arritmias cardíacas com paragem cardíaca e morte
súbita.

A terapêutica de urgência, inclui, em primeiro lugar, a paragem da administração de potássio.
Como tratamentos adicionais podem-se administrar :


Via endovenosa
Via oral ou rectal
Sais de c álcio
Resinas de troca-iónica
Glucose

In sul ina

Bicarbonato de sódio


Se estes tratamentos não resultarem, pode-se recorrer à diálise peritoneal ou à hemodiálise.

Qualquer efeito indesejável que não conste no folheto informativo, deverá ser comunicado ao
seu médico ou farmacêutico.

Não utilizar após o prazo de validade inscrito na embalagem.

PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO
Conservar na embalagem de venda ao abrigo do calor e da humidade.





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