Aciclovir Ciclum pertence a uma classe de medicamentos eficazes contra as infecções virais
(agentes anti-virais).

Os comprimidos de Aciclovir Ciclum são usados
- no tratamento de infecções da pele e das membranas mucosas provocadas pelo vírus herpes
simplex em doentes com o sistema imunitário intacto, especialmente quando pode esperar-se um
caso grave, como no caso do herpes genital primário.
- na prevenção de formas graves de infecções genitais herpéticas regularmente recorrentes, em
doentes com o sistema imunitário intacto.
- na prevenção de infecções provocadas pelo vírus herpes simplex, em doentes sujeitos a
transplante de medula óssea ou de outros órgã os ou em doentes em tratamento de leucemia aguda.

Não tome Aciclovir Ciclum
- se tem aler gia (hipersensibilida de) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Aciclovir Ciclum.

Tome especial cuidado com Aciclovir Ciclum
- se sofre de disfunção renal. A dose deve ser ajustada e deve ingerir também quantidade
suficiente de líquido durante o tratamento (ver também secção 3: Como tomar Aciclovir Ciclum).
- se está a ser tratado a uma infecção genital provocada pelo vírus herpes simplex e as lesões ou
bolhas são visíveis, deve abster-se de ter relações sexuais para evitar a possível contaminação dos
parceiros.




TomarAciclovir Ciclum com outros medicamentos
Infor me o seu médico ou far macêutico se estiver a tomar ou tiver toma do recentemente outros
medica mentos, incluindo medica mentos obtidos sem r eceita médica.

Quando o Aciclovir é utilizado simultaneamente com interferão os efeitos de ambos os
medicamentos podem aumentar.

Quando o Aciclovir é utiliza do simultanea mente com zidovudina (um medica mento usado para o
tratamento da SIDA), podem ocorrer perturbações do sistema nervoso (neuropatias), convulsões e
letargia.

Gravidez e aleitamento
Ainda não existe suficiente infor mação disponível sobre as consequências da utilização de
aciclovir, durante a gravidez. Se estiver grávida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

O aciclovir passa para o leite materno. Como ainda não estão avaliadas as consequências dest e
facto, deve consultar o seu médico ou farmacêutico se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ainda não se sabe se o aciclovir afecta a capacidade de conduzir e de utilizar de máquinas.
Apesar das propriedades do aciclovir, tornarem esse efeito improvável, foram notificados
ocasionalmente casos de cansaço, dores de cabeça e efeitos no sistema nervoso. Estas reacções
devem ser tomadas em consideração se pretender conduzir ou utilizar máquinas durante o
tratamento com Aciclovir Ciclum.

O médico determina a posologia que melhor se adapta a cada doente. Tomar Aciclovir Ciclum
sempre de acordo com as indicações do médico. Em alguns casos a dose pode diferir da dose
recomendada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é…
para o tratamento de infecções provocadas pelo vírus herpes simplex em doentes com o sistema
imunitário intacto:
Um comprimido de Aciclovir Ciclum administrado 5 vezes ao dia, de 4 em 4 horas, durante 5
dias, omitindo a dose da noite. Se a infecção for grave, o seu médico poderá decidir prolongar o
seu tratamento por mais tempo. A primeira dose deve ser tomada logo após o aparecimento dos
primeiros sintomas.

para o tratamento preventivo de infecções genitais herpéticas recorrentes em doentes com o
sistema imunitário intacto:
Dois comprimidos de 200 mg de Aciclovir Ciclum duas vezes ao dia, isto é, de 12 em 12 horas.

para o tratamento preventivo de infecções provocadas pelo vírus herpes simplex, em doentes
sujeitos a transplante de medula óssea ou de outros órgãos, ou em doentes em tratamento de
leucemia aguda:
Um comprimido de Aciclovir Ciclum quatro vezes ao dia, isto é, de 6 em 6 horas.



Em doentes com disfunção grave do sistema imunitário a dose pode ser aumentada para 2
comprimidos de 200 mg de Aciclovir Ciclum quatro vezes ao dia.
O tratamento preventivo com Aciclovir Ciclum deve ser iniciado logo no princípio do período de
risco, isto é, quando o sistema imunológico está debilitado.

Crianças
Em crianças com ma is de 2 anos pode ser administrada a dose indica da para adultos. Estes
comprimidos nã o são indicados para a utilização em crianças mais novas (i. e. com idade infer ior
a 2 anos).

Doentes com disfunção renal
Infecções provocadas pelo vírus herpes simplex:
Em doentes com disfunção renal grave (depuração de creatinina inferior a 10 ml/min),
recomenda-se uma dose de um comprimido de Aciclovir Ciclum, administrado de 12 em 12
horas.

Doentes idosos
Em geral, não será necessário ajustar a dose nos doentes idosos. Em doentes idosos que sofr em de
disfunção renal, o médico pode decidir ajustar a dose.

Modo de administração
Tome os comprimidos de Aciclovir Ciclum com meio copo de água ou outro líquido.

Para doentes que sofrem de disfunçã o renal ou doentes idosos deve ficar assegurada a ingestão de
líquido abundante durante o tratamento com Aciclovir Ciclum. Também é muito importante que
os doentes medicados com doses elevadas de aciclovir tomem uma quantidade suficiente de
líquido.

Se tomar mais Aciclovir Ciclum do que deveria
Se tiver tomado uma dose excessiva de aciclovir, contacte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Aciclovir Ciclum
Se se esqueceu de tomar há pouco tempo o comprimido, pode ainda tomá-lo; mas se tiver sido há
muito tempo, esqueça essa toma e espere pela altura da próxima toma continuando depois no
horário habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Aciclovir Ciclum
O médico deve ter-lhe indicado durante quanto tempo deve tomar o medicamento. Não pare de
tomar o medicamento sem indicação do seu médico.

Como os demais medicamentos, Aciclovir Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários desaparecem
normalmente com o fim do tratamento.De seguida apresenta-se uma lista com os possíveis efeitos
secundários.



Os efeitos secundários foram classificados com as seguintes frequências:

Muito frequentes em mais do que 1 de 10 doentes tratados
Frequentes em menos do que 1 de 10, mas mais que 1 de 100 doentes tratados
Pouco frequentes em menos do que 1 de 100, mas mais que 1 de 1000 doentes tratados
Raros em menos do que 1 de 1000, mas mais que 1 de 10000 doentes tratados
Muito raros em menos do que 1 de 10000 doentes tratados incluindo casos isolados

Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: Alteração na contagem das células (anemia, leucopenia, thrombocitopenia).

Doenças do sistema imunitário
Raros: Reacções alérgicas graves (anafilaxia).

Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: Confusão, alucinações.
Pouco frequentes: Insónia.
Muito raros: Alienação (reversível com a descontinuação do tratamento), agitação, sintomas
psicóticos.

Doenças do sistema ner voso
Frequentes: Dor de cabeça, vertigem, sonolência.
Muito raras: Tremor, ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, diminuição da consciência até
ao coma.
Os efeitos secundários acima referidos, normalmente reversíveis ocorreram em doentes com
perturbações da função renal e em casos de sobredosagem assim como em caso da existência de
factores de predisposição mas que não podem ser totalmente atribuídas a esses factos.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Raros: Dificuldade em r espirar (dispneia).

Doenças Gastrointestinais
Frequentes: Náusea, vómitos, diarreia, dor abdominal.

Afecções hepatobiliares
Muito raros: Hepatite, icterícia.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: Prurido, erupção cutânea (incluindo fotosensibilidade).
Pouco frequentes: Urticária, aumento da perda de cabelo difusa (não está estabelecida a relação
com o tratamento).
Raros: Angioedema.

Doenças renais e urinárias
Muito raros: Insuficiência renal aguda.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: Cansaço, febr e, fadiga.



Exames complementares de diagnóstico
Pouco fr equentes: Aumento r eversível da bilirrubina e enzimas hepáticas, aumento da ureia e
creatinina no sangue e ligeira descida dos parâmetros hematológicos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Aciclovir Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir
a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medica mentos não devem ser elimina dos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte a o
seu far macêutico como eliminar os medica mentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aciclovir Ciclum
A substância activa é o aciclovir. Um comprimido contém 200 mg de aciclovir.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, copolividona,
estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Aciclovir Ciclum e conteúdo da embalagem
Aciclovir Ciclum apresenta-se como comprimidos brancos redondos planos.
Embalagens contendo 25, 50, 100 ou 500 comprimidos em blisters de 5 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

Fabricante
STADA Arzneimitt el AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

BE Aciclovir EG
DK Aciclodan 200 mg



ES Aciclostad 200 mg comprimidos
FI Acyclostad 200 mg tabletti
NL Aciclovir CF 200 mg tabletten
PT Aciclovir Ciclum
SE Aciclovir Stada 200 mg


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