Aciclovir Ciclum pertence a uma classe de medicamentos eficazes contra as infecções virais
(agentes anti-virais).

Os comprimidos de Aciclovir Ciclum são usados
- no tratamento de infecções da pele e das membranas mucosas provocadas pelo vírus Varicela
zoster, em doentes com o sistema imunitário intacto, em que se presume gravidade..

Não tome Aciclovir Ciclum
- se tem aler gia (hipersensibilida de) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Aciclovir Ciclum.

Tome especial cuidado com Aciclovir Ciclum
- se sofre de disfunção renal. A dose deve ser ajustada e deve ingerir também quantidade
suficiente de líquido durante o tratamento (ver também secção 3: Como tomar Aciclovir Ciclum).

Tomar Aciclovir Ciclum com outros medica mentos
Infor me o seu médico ou far macêutico se estiver a tomar ou tiver toma do recentemente outros
medica mentos, incluindo medica mentos obtidos sem r eceita médica.




Quando o Aciclovir é utilizado com interferão os efeitos de ambos os medicamentos podem
aumentar.

Quando o Aciclovir é utilizado com zidovudina (um medicamento usado para o tratamento da
SIDA), podem ocorrer perturbações do sistema nervoso (neuropatias), convulsões e letargia.

Gravidez e aleitamento
Ainda não existe suficiente infor mação disponível sobre as consequências da utilização de
aciclovir, durante a gravidez. Se estiver grávida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O aciclovir passa para o leite materno. Como ainda não estão avaliadas as consequências dest e
facto, deve consultar o seu médico ou farmacêutico se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ainda não se sabe se o aciclovir afecta a capacidade de conduzir e de utilizar de máquinas.
Apesar das propriedades do aciclovir, tornarem esse efeito improvável, foram notificados
ocasionalmente casos de cansaço, dores de cabeça e efeitos no sistema nervoso. Estas reacções
devem ser tomadas em consideração se pretender conduzir ou utilizar máquinas durante o
tratamento com Aciclovir Ciclum.

O médico determina a posologia que melhor se adapta a cada doente. Tomar Aciclovir Ciclum
sempre de acordo com as indicações do médico. Em algus casos a dose pode diferirda dose
recomendada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é…
Um comprimido de Aciclovir Ciclum 5 vezes ao dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite.
A terapêutica deve ter início no prazo de 48 horas após o aparecimento das infecções. O
tratamento deve durar 7 dias.

Crianças
Não existem dados suficientes relativamente à dose para tratamento de crianças com varicela.

Doentes com disfunção renal
A dose deve ser reduzida para um comprimido de 800 mg de Aciclovir Ciclum, 3 vezes ao dia. Se
a disfunção renal for grave (depuração da creatinina for inferior a 10 ml/min), recomenda-se uma
dose de um comprimido de 800 mg de Aciclovir Ciclum, administrado de 12 em 12 horas.

Doentes idosos
Em geral, não é pr eciso ajustar a dose em doentes idosos. Apenas em caso de disfunção r enal
grave o médico pode decidir ajustar a posologia.

Modo de administração
Tome os comprimidos com meio copo de água ou outro líquido.

Os doentes que sofrem de disfunção renal e doentes idosos devem assegurar a ingestão de líquido
abundante durante o tratamento com aciclovir. Também é muito importante que os doentes
medicados com doses elevadas de aciclovir tomem uma quantidade suficiente de líquido.




Se tomar mais Aciclovir Ciclum do que deveria
Se tiver tomado uma dose excessiva de aciclovir, contacte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Aciclovir Ciclum
Se se esqueceu de tomar há pouco tempo o comprimido, pode ainda tomá-lo; mas se tiver sido há
muito tempo, esqueça essa toma e espere pela altura da próxima toma continuando depois no
horário habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Aciclovir Ciclum
O médico deve ter-lhe indicado durante quanto tempo deve tomar o medicamento. Não pare de
tomar o medicamento sem indicação do seu médico.

Como os demais medicamentos, Aciclovir Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários desaparecem
normalmente com o fim do tratamento. De seguida apresenta-se uma lista com os possíveis
efeitos secundários.

As reacções adversas foram classificadas com as seguintes frequências:

Muito frequentes em mais do que 1 de 10 doentes tratados
frequentes em menos do que 1 de 10, mas mais que 1 de 100 doentes tratados
pouco frequentes em menos do que 1 de 100, mas mais que 1 de 1000 doentes tratados
raros em menos do que 1 de 1000, mas mais que 1 de 10000 doentes tratados
muito raros em menos do que 1 de 10000 doentes tratados incluindo casos isolados

Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: Alteração na contagem das células (anemia, leucopenia, thrombocitopenia).

Doenças do sistema imunitário
Raros: Reacções alérgicas graves (anafilaxia).

Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: Confusão, alucinações.
Pouco frequentes: Insónia.
Muito raros: Alienação (reversível com a descontinuação do tratamento), agitação, sintomas
psicóticos.

Doenças do sistema ner voso
Frequentes: Cefaleia, vertigem, sonolência.
Muito raras: Tremor, ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, diminuição da consciência até
ao coma.



Os efeitos secundários acima referidos, normalmente reversíveis ocorreram em doentes com
perturbações da função renal e em casos de sobredosagem assim como em caso da existência de
factores de predisposição mas que não podem ser totalmente atribuídas a esses factos.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Raros: Dificuldade em r espirar (dispneia).

Doenças Gastrointestinais
Frequentes: Náusea, vómitos, diarreia, dor abdominal.

Afecções hepatobiliares
Muito raros: Hepatite, icterícia.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: Prurido, erupção cutânea (incluindo fotosensibilidade).
Pouco frequentes: Urticária, aumento da perda de cabelo difusa (não está estabelecida a relação
com o tratamento).
Raros: Angioedema.

Doenças renais e urinárias
Muito raros: Insuficiência renal aguda.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: Cansaço, febr e, fadiga.

Exames complementares de diagnóstico
Pouco fr equentes: Aumento r eversível da bilirrubina e enzimas hepáticas, aumento da ureia e
creatinina no sangue e ligeira descida dos parâmetros hematológicos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Aciclovir Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir
a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medica mentos não devem ser elimina dos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte a o
seu far macêutico como eliminar os medica mentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aciclovir Ciclum:



A substância activa é o aciclovir. Um comprimido contém 800 mg de aciclovir.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, copolividona,
estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Aciclovir Ciclum e conteúdo da embalagem:
Aciclovir Ciclum 800 mg apresenta-se como comprimidos brancos, oblongos, ranhurados nas
duas faces. Cada embalagem contém 25, 35, 50 ou 500 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

Fabricante
STADA Arzneimitt el AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

BE Aciclovir EG
DK Aciclodan 800 mg
ES Aciclostad 800 mg comprimidos
FI Acyclostad 800 mg tabletti
NL Aciclovir CF 800 mg tabletten
PT Aciclovir Ciclum
SE Aciclovir Stada 800 mg


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