Ácido acetilsalicílico Krka contém ácido acetilsalicíli co, que em pequenas doses pert ence a
um grupo de medicamentos chamados de antiplaquetários. As plaquetas são pequenas
c élulas s anguíneas que c aus am os coágulos no s angue e es t ão envolvidas na trombos e.
Quando um coágulo sanguíneo ocorre numa artéria, ele impede a sangue de fluir e corta
o fornecimento de oxigénio. Quando isto acontece no coração pode provocar um ataque
cardíaco ou angina e no cérebro pode provocar um acidente vascular cerebral.

Ácido acetilsalicílico Krka é tomado para reduzir o risco de formação de coágulos
sanguíneos e como tal prevenir futuros:
ataques cardíacos
acidentes vasculares cerebrais
problemas cardiovasculares em doentes que sofreram angina estável ou instável (um
tipo de dor no peito).

Ácido acetilsalicílico Krka é também utilizado para prevenir a formação de coágulos no
sangue após certos tipos de cirurgias cardíacas para alargar ou desbloquear os vasos
sanguíneos.

Este medicamento não está recomendado em situações de urgência. Só pode ser
utilizado como um tratamento preventivo.

Não tome Ácido acetilsalicílico Krka:
- s e é alérgico ao ácido ac etilsali cílico ou a qualquer outro component e dest e
medicamento (indicados na secção 6).
se é alérgico a outro salicilato ou a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os AINEs
s ão muitas vez es utili zados para tr at ar ar trite ou reumati smo e dor.
se já teve uma crise de asma ou inchaço de algumas partes do corpo, por exemplo, da
cara, lábios, garganta ou língua (angioedema) após tomar salicilatos ou AINEs.



se tem atualmente ou teve uma úlcera no estômago ou intestino delgado ou qualquer
tipo de hemorragia como um acidente cerebral vascular.
se alguma vez teve o problema do seu sangue não coagular devidamente.
se teve problemas renais ou hepáticos graves.
se tem problemas cardíacos graves que podem causar falta de ar e inchaço no tornozelo
se está nos últimos 3 meses de gravidez, não deve utilizar doses superiores a 100 mg
po r dia (ver secç ão “Gr avidez e aleitamento ”).
se está a tomar um medicamento chamado metotrexato (por exemplo para o cancro ou
artri te reumatoide) em doses superiores a 15 mg por semana.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêut ico antes de tomar Ácido acetil sali cílico Krka.
se tem problemas com os seus rins, fígado ou coração.
se tem ou teve problemas com o seu estômago ou intestino delgado.
s e te m pres s ão art erial el ev ad a não controlada.
se é asmático, teve febre alta, pólipos nasais ou outras doenças crónicas respiratórias, o
ácido acetilsalicílico pode induzir uma crise de asma.
se alguma vez teve gota.
se tem períodos menstruais intensos.
se sofre de uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase.

Deve procurar imediatamente ajuda médica, se os seus sintomas piorarem ou se sentir
efeitos secundários graves ou inesperados, como por exemplo, sintomas de hemorragias
não habituais, reações graves na pele ou qualquer outro sinal de alergia grave (ver
secção “Efeitos secundários possíveis”).

Informe o seu médico se tem planeado uma cirurgia (mesmo que seja uma pequena, tal
como uma extração dentária), porque o ácido acetilsalicílico fluidifica o sangue e pode
haver um risco aumentado de hemorragia.

Deve tomar precaução e não desidratar (pode sentir sede e a boca seca) porque a
utilização de ácido acetilsalicílico ao mesmo tempo pode resultar numa deterioração da
função renal.

Este medicamento não é adequado para a dor ou para reduzir a febre.

Se alguma das situações referidas se aplica a si, ou se não tem a certeza, consulte o seu
médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes
O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye quando administrado a uma
criança. O síndrome de Reye é uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado e
pode colocar a vida em risco. Por esta razão o Ácido acetilsalicílico Krka não deve ser
admi nistrado a cri ança s menores que 16 anos de idade, a não ser por aconsel hamento
médi co .

Outros medicamentos e Ácido acetil salicílico Krka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do trat amento pode est ar i nfluenciado s e tomar ácido acetilsalicíli co ao mesmo
tempo que outros medicamentos para:
fluidificar o sangue/prevenir ou destruir coágulos (por exemplo, varfarina, heparina,
clopidogrel, alteplase)
rejeição de órgãos após um transplante (ciclosporina, tacrolímus)
pressão arterial elevada (por exemplo diuréticos e inibidores ACE)
reguladores dos batimentos cardíacos (digoxina)



doença maníaco-depres siva (lítio)
dor e infl amaç ão (por exemplo AINEs tais como ibuprofeno, ou est eroides)
gota (por exemplo, probenecida)
epilepsia (valproato, fenitoína)
glaucoma (acetazolamida)
cancro ou artrite reumatoide (metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana)
diabetes (por exemplo, glibenclamida, insulina)
depressão (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) tais
como a sertralina ou paroxetina)
terapêutica hormonal de substituição, quando as glândulas adrenais ou pituitária tenham
sido destruídas ou removidas, ou para tratar a inflamação, incluindo doença reumática e
inflamação dos intestinos (corticosteroides)

Ácido acetilsalicílico Krka com alimentos, bebidas e álcool
Beber álcool pode aumentar possivelmente o risco de hemorragias gastrointestinais e
prolongar o tempo de hemorragia.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A mulher grávida não deve tomar ácido acetilsalicílico, a não ser por aconsel hamento
médico. Não deve tomar Ácido acetilsalicílico Krka se está grávida de, pelo menos, 3
meses, a não ser que tenha sido por aconselhamento do seu médico e assim a dose
diária não deve exceder os 100 mg (ver secção “Não tome Ácido acetilsalicílico Krka”). A
toma regular ou de doses elevadas deste medicamento durante o final da gravidez pode
causar complicações graves na mãe e no bebé.

As mulheres a amament ar não devem tomar ácido acet ilsalicílico a não ser por
aconselhamento médico

Condução de veículos e utili zação de máquinas
Ácido acetilsalicílico Krka não deve afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Ácido acetilsalicílico Krka contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares,
contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Prevenção de ataques cardíacos:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.

Prevenção de acidente vascular cerebral:
A dose recomendada é de 75-325 mg uma vez ao dia.

Prevenção de problemas cardiovasculares em doentes que sofreram de angina estável ou
instável (um tipo de dor no peito):
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.

Prevenção da formação de coágulos no sangue após certos tipos de cirurgias cardíacas:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.




Este medicamento não deve ser utilizado em doses mais elevadas, a menos que sej a
aconselhado por um médico e a dose não deve exceder 325 mg por dia.

Idosos
Semelhante aos adultos. Em geral, o ácido acetilsalicílico deve ser utili zado com
precaução em doentes idosos que sejam mais suscetíveis a efeitos secundários. O
tratamento deve ser revisto a intervalos regulares.

Utilizaç ão em crianç as e adoles cent e s
O ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores que
16 anos de idade, a não ser que seja prescrito pelo médico (ver secção “Advertências e
precauções”).

Modo de administração
Uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com uma quantidade de líquido suficiente
(1/2 copo de água). Os comprimidos têm um revestimento gastrorresistente, o que
previne efeitos irritantes no intestino, e não deve ser esmagado, partido ou mastigado.

Se tomar mais Ácido acetilsalicílico Krka do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos (ou outra pessoa), contacte o seu
médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Mostre ao
médico os comprimidos que sobraram ou a caixa vazia.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir zumbidos nos ouvidos, problemas de
audição, dor de cabeça, tonturas, confusão, náuseas, vómitos e dor abdominal. Uma
grande sobredosagem pode levar a uma respiração mais rápida que o normal
(hiperventilação), febre, sudação excessiva, agitação, convulsões, alucinações, nível
baixo de açúcar no sangue, coma e choque.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido acetilsalicílico Krka
Se se esqueceu de tomar uma dose, espere até à hora da dose seguinte, e depois siga
como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar par a comp ensar uma dose que s e esquec eu de tomar.

Se par ar de tomar Ácido acetil salicílico Krka
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se detetar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar Ácido
acetilsalicílico Krka e informe de imediato o seu médico:
Farfalheira súbita; inchaço dos lábios, cara ou corpo, erupção cutânea, sensação de
desmaio ou dificuldades em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com formação de blisters ou escamação que pode estar associada a
febre alta e dor articular. Isto pode ser eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson ou síndrome de Lyell.
Hemorragias não habituais, tais como tosse acompanhada de sangue, sangue no vómito
ou urina, ou fezes pretas.

Outros efeitos secundários incluem:



Frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes):
Náus ea s, vómitos, di arrei a.
Indigestão.
Tendênci a aumentad a p ar a hemorragia.

Po uco freq uentes (p odem afe t ar a té 1 e m 100 do entes):
Urticária
Nari z a pingar.
Dificuldade em respirar.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes):
Hemorragia grave no estômago ou intestino, hemorragia cerebral, número alterado de
células sanguíneas.
Cãibras no trato respiratório inferior, crises de asma.
Infl amaç ão dos va sos sanguíneos.
Nódoas negras com pontos roxos (hemorragias cutâneas).
Reação grave na pele, tal como erupção cutânea conhecida por eritema multiforme e as
respetivas variantes que colocam a vida em risco, síndrome de Steven-Johnson e
síndrome de Lyell.
Reações de hipersensi bilidade, t ais como inchaço de, por exemplo, lábios, car a ou corpo,
ou choque.
Síndroma de Reye (uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado (ver secção 2
“Crianças e adolescentes”)).
Períodos menstruais anormalmente intensos ou longos.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados
di sponíveis):
Zumbidos nos ouvidos (acufenos) ou capacidade auditiva reduzida.
Dor de cabeça.
Vertigens.
Úlceras no estômago ou intestino delgado e perfuração.
Tempo de hemorragia prolongado.
Co mp romisso da fun ção ren al.
Compromisso da função hepática.
Níveis elevados de ácido úrico na urina.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através de:

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ácido acetilsalicílico Krka

A substância ativa é ácido acetilsalicílico.
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Os outros componentes são:
Núcleo do co mp rimido : lactos e mono-hidratad a, celulose microcristalina, sílica coloidal
anidra e amid o d e b at a t a.
Revestimento: talco, triacetina, dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico e
acrilato de etilo (1:1), dodecil sulfato de sódio* e polissorbato 80*.

* Pode conter dodecil sulfato de sódio* e polissorbato 80*.

Qual o aspeto de Ácido acetilsalicílico Krka e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos e com um diâmetro
de cerca d e 8,1 mm.

Apresentações:
Blister: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 e 168 comprimidos gastrorresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarj e ška ces t a 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Fabricantes

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarj e ška ces t a 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanh a

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com os seguintes nomes:



Nome do Estado
Membro Nome do medicamento
Bél gica Acet ylsalicyli c acid Krka 100 mg ma ag sapre si ste nte t ablett en
Bulgária ??? ???? 100 mg ????????- ????????? ????????
Eslovénia Acetilsalicilna kislina Krka 100 mg gastrorezistentne tablete
Espanha Bartal 100 mg Comprimidos gastroresistentes
Estónia ASA Krka
França Acide acétylsalicylique Krka 100 mg, comprimé gastro-résistant
Finlândia Bartal 100mg gastroresistant tablets
Hungria ASA Krka 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Itália Acido acetilsalicilico Krka
Letónia Abrea 100 mg zarn?s š??stoš?s tablets
Lituânia Abrea 100 mg skrandyje neirios tablet?s
Portugal Ácido acetilsalicílico Krka
Roménia Acid ac etilsalicilic Krka 100 mg comprimat e gast rorezist ent e
Suéci a Acet ylsalicyli c acid Krka 100 mg Enterotabl ett

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