utilizado

O ácido acetilsalicílico é um medicamento inibidor da agregação plaquetária.

Foi-lhe receitado o ácido acetilsalicílico pela seguinte razão, a qual poderá ser explicada
pelo seu médico:
-no caso de angina de peito instável;
-no caso de profilaxia de reenfarte;
-após bypass aorto-coronário, angioplastia coronária transluminal percutânea (ACTP).
-na profilaxia de enfartes cerebrais na sequência de acidentes isquémicos transitórios.

O Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos não é apropriado para o
tratamento da dor.

Não tome Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos:


-em caso de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a
qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).;
- antecedentes de ataques de asma ou de edema angioneurótico causados por ácido
acetilsalicílico ou por outro analgésico anti-inflamatório
-história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica
anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
- úlceras gástricas ou duodenais activas/hemorragia ativa ou história de úlceras gástricas
ou duodenais activas/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de
ulceração ou hemorragia comprovada);
- hemofília
-se tiver tendência patológica aumentada para a hemorragia (diátese hemorrágica);
- trombocitopenia
-se estiver no último trimestre da gravidez (A administração de doses superiores a 100
mg/dia está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez).
- insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/h)
- insuficiência cardíaca grave
- insuficiência hepática
- cirrose hepática
- associação com metotrexato para doses iguais ou superiores a 15 mg/semana

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilsalicílico Ratiopharm 100
mg Co mprimidos

-em caso de hipersensibilidade (alergia) a outros analgésicos/anti-inflamatórios/
antirreumatismais ou na existência de outras alergias, tais como reações cutâneas ou
rinite

-se estiver a tomar medicamentos anticoagulantes (por exemplo derivados da cumarina,
heparina - com exceção da terapêutica com doses reduzidas de heparina);
-se tiver bronquite asmática;
-se tiver complicações gástricas ou duodenais crónicas ou periódicas;
-em caso de existência de doença renal;
- doentes com insuficiência hepática, renal ou cardíaca ligeira e moderada.
- doentes com doença hepática
- doentes com doenças do trato digestivo
- doentes com antecedentes de úlcera gastrointestinal ou hemorragia gastrointestinal
- doentes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica (o ácido
acetilsalicílico pode desencadear um ataque de asma nestes doentes)
-Informe o seu médico ou dentista antes de ser submetido a cirurgia.
-Não deve tomar medicamentos contendo Ácido Acetilsalicílico por longos períodos ou
em doses elevadas sem consultar o seu médico.

A administração de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos com
AINE, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.


Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

Idosos: Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas, especialmente
de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal: têm sido notificados casos de
hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais, em várias
fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos
gastrointestinais graves.

O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses elevadas, em
doentes com história de úlcera péptica, essencialmente se associada a hemorragia ou
perfuração e em doentes idosos. Se sentir sintomas abdominais e de hemorragia
digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento de alerta ou história de eventos
gastrointestinais graves.

É possível que o seu médico lhe receite outro medicamento para evitar a ocorrência
destes efeitos.

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes o tratamento deve ser
interrompido.

Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença
inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas
situações podem ser exacerbadas.

Deve ser tida precaução quando se administra ácido acetilsalicílico a doentes com risco
aumentado para hemorragia cerebral, tais como os que apresentam tensão arterial
elevada. Observou-se igualmente que o ácido acetilsalicílico aumenta o risco de
hemorragia cerebral em doentes suscetíveis a hemorragias nasais.

Caso ocorram vómitos prolongados, perda de consciência ou comportamento anormal
durante o tratamento, a administração de ácido acetilsalicílico deve ser descontinuada.

O ácido acetilsalicílico diminui a excreção urinária mesmo em pequenas doses e pode
desencadear gota em doentes cuja excreção urinária já é reduzida.

A utilização de ácido acetilsalicílico pode prejudicar a fertilidade feminina.

Outros medicamentos e Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos.


Foram descritas interações medicamentosas com os seguintes medicamentos:
anticoagulantes (p.ex. derivados da cumarina e heparina), corticoides e álcool (risco de
uma hemorragia gastrointestinal no tratamento simultâneo com corticoides ou com o
consumo em simultâneo de álcool), antidiabéticos orais (sulfonilureias), metotrexato,
digoxina, barbitúricos, lítio, esteroides ou medicamentos anti-inflamatórios (dor e
inflamação) e antirreumatismais, sulfonamidas e associações de sulfonamidas (p. ex.
sulfametoxazol/trimetropim), triodotironina, antagonistas da aldosterona
(espironolactona, canrenoato), diuréticos da ansa (p. ex. furosemida), antihipertensores
e uricosúricos (p. ex. probenecide, sulfinpirazona).

-Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e
Antagonistas da Angiotensina II (AAII): A administração de ácido acetilsalicílico (> 3
g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos
antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes
desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de
um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a
progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência
renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser
tida em consideração em doentes a tomar ácido acetilsalicílico em associação com
IECA ou ARAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser
administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser
adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função
renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

-Corticosteroides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.

-Anticoagulantes: os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais
como a varfarina

-Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina:
aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

- acetazolamida: O ácido acetilsalicílico pode aumentar as concentrações de
acetazolamida, o que aumenta o risco de acidose metabólica.

- Valproato de sódio / ácido valpróico: O ácido acetilsalicílico pode aumentar as
concentrações plasmáticas de valproato e, consequentemente, potenciar os respetivos
efeitos e efeitos adversos.

-as concentrações plasmáticas de digoxina, barbitúricos e lítio podem estar aumentadas
durante a utilização concomitante com ácido acetilsalicílico


Os medicamentos contendo Ácido Acet ilsalicílico não deverão ser administrados com
uma das substâncias acima mencionadas, sem que o médico tenha dado expressamente
o seu consentimento.

Antes de tomar ácido acetilsalicílico informe o seu médico sobre os medicamentos que
está a tomar. Se costuma tomar ácido acetilsalícilico regularmente deverá procurar
aconselhamento médico antes de tomar qualquer outro medicamento (incluindo
medicamentos não sujeitos a receita médica).

Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos com álcool
O consumo concomitante de álcool pode aumentar o risco de hemorragia
gastrointestinal.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médicoou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez

Não se recomenda a utilização de ácido acetilsalicílico durante a gravidez, a não ser que
seja estritamente necessário e por recomendação do seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Não tome ácido acetilsalicílico sem falar com o seu médico, a segurança deste
medicamento depende da dose que tomar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a toma deste medicamento, deve ter-se em conta a possibilidade do
aparecimento de tonturas, vertigens e zumbidos.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar os comprimidos de ácido acetilsalicílico após as refeições, com bastante
líquido. Não tome este medicamento com o estômago vazio.

Se estiver a tomar ácido acetilsalicílico para o tratamento de enfarte cardíaco agudo,
deve part ir o prime iro co mpr imido co m o s dent es o u mast igar o co mpr imido .


A posologia e a duração do tratamento devem ser estabelecidas pelo médico,
individualmente.

Salvo indicação médica em contrário, recomendam-se as seguintes doses:

Angina de peito instável: 75 mg - 300 mg de Ácido Acetilsalicílico por dia. Para uma
melhor tolerância, recomenda-se uma dose diária de 100 mg de Ácido Acetilsalicílico,
ou seja 1 comprimido de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos, por
dia.

Profilaxia do reenfarte: Recomenda-se uma dose diária de 300 mg de Ácido
Acetilsalicílico, ou seja 3 comprimidos de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg
Comprimidos por dia.

Após bypass aorto-coronário, angioplastia coronária transluminal percutânea: Está
indicado 100 mg - 300 mg de Ácido Acetilsalicílico por dia. Para uma melhor
tolerância, recomenda-se uma dose diária de 100 mg de Ácido Acetilsalicílico,
correspondente a 1 comprimido de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg
Comprimidos por dia. A altura mais favorável para o início do tratamento com Ácido
Acetilsalicílico após bypass aorto-coronário parece ser 24 horas após a operação.

Prevenção de enfartes cerebrais na sequência de ataques isquémicos transitórios:
recomenda-se 30 mg - 300 mg de Ácido Acetilsalicílico por dia. Para uma melhor
tolerância, recomenda-se uma dose diária entre 50 mg e 100 mg de Ácido
Acetilsalicílico, correspondente a metade de um comprimido e 1 comprimido de Ácido
Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos por dia.

Utilização em crianças e adolescentes Em crianças e jovens doentes com febre, os
medicamentos contendo Ácido Acet ilsalicílico, só deverão ser administrados se o
médico o recomendar e apenas quando outras medidas se revelem ineficazes. Nesse
caso, se ocorrerem vómitos persistentes, deve contactar imediatamente o seu médico,
porque se pode tratar de Síndrome de Reye, uma doença rara que exige tratamento
médico imediato.

Quando tomar Ácido Acet ilsalicílico Ratiopharm 100 mg Co mprimidos siga
exatamente as instruções do seu médico.

Se o efeito de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos, lhe parecer
demasiado forte ou demasiado fraco informe o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Co mprimidos do que deveria

No caso de ter tomado mais comprimidos do que devia pode sentir os seguintes
sintomas: hipoglicémia, exantemas, hemorragias gastrointestinais, hiperventilação,
zumbidos nos ouvidos, náuseas, vó mitos, diminuição da visão e audição, dores de


cabeça, tonturas, estados de confusão. No caso de intoxicações mais graves, podem
surgir delírios, tremores, dispneia (falta de ar), sudação (transpiração) excitação,
hipertermia (temperatura elevada), acidose metabólica, hiper/hipoglicémia,
hipocaliemia, desidratação, rabdomiólise e arritmias.
Em caso de sobredosagem crónica, pode sentir atordoamento, tonturas ou náuseas.
Vertigens e zumbidos nos ouvidos poderão ser, especialmente no caso de crianças e
doentes idosos, sinais de uma intoxicação séria.
Após a ingestão de uma sobredosagem, pode ocorrer um período latente com uma duração de
várias horas antes do aparecimento dos sintomas.

Tratamento:
O tratamento depende da dimensão, fase e sintomas clínicos da intoxicação. As medidas
terapêuticas são as habituais para a diminuição da absorção do princípio at ivo (lavagem
gástrica e administração repetida de carvão ativado), controle do equilíbrio
hidroelectrolítico, assim como, regulação da temperatura e da respiração que se
encontram perturbadas. A diurese alcalina, a hemodiálise e a hemoperfusão precipitam
a eliminação do fármaco.
No caso de sentir algum destes sintomas contacte o seu médico ou o hospital mais
próximo. Leve este folheto.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg
Comprimidos:

Se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome assim que se lembrar.
Nunca tome uma dose dupla de comprimidos para compensar a dose que se esqueceu de
tomar.
Se for quase altura de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento, pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
As frequências dos eventos adversos são classificadas de acordo com o seguinte: muito
frequentes (? 1/10), frequentes (? 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (? 1/1.000 a
< 1/100), raros (? 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros < 1/10.000), desconhecido (não
pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Os efeitos secundários frequentes são complicações gastrointestinais (por exemplo
dores de estômago e micro-hemorragias).
Ocasionalmente surgem náuseas, vómitos e diarreias.


Raramente ocorrem hemorragias gástricas e ulcerações gástricas, assim como no caso
de asmáticos, reações de hipersensibilidade (alergia) como por exemplo dispneia (falta
de ar), reações cutâneas.
Os sintomas gastrointestinais e o aumento da suscetibilidade a hemorragia
gastrointestinal são dependentes da dose. O aumento da suscetibilidade a hemorragia
gastrointestinal raramente é sintomát ico.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Frequentes: Aumento da suscetibilidade a hemorragias
Raros: Hemorragia intracraniana, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplásica

Doenças do sistema imunitário
Raros: Reações anafiláticas

Doenças do metabolismo e da nutrição
Muito raros: Hipoglicémia

Doenças do sistema nervoso
Raros: Cefaleias, tonturas, confusão, comprometimento da audição, tinido, que
habitualmente são indicadores de sobredosagem

Vasculopatias
Raros: Vasculite hemorrágica

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Pouco frequentes: Rinite, dispneia
Raros: Broncoespasmo, ataque de asma

Doenças gastrointestinais
Frequentes: Dispepsia, dor abdominal, náuseas, vómitos, pirose, diarreia
Raros: Hemorragia gastrointestinal grave, úlceras gástricas ou intestinais que podem
levar a perfuração em casos muito raros.

Afeções hepatobiliares
Muito raros: Aumento das enzimas hepát icas

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: Urticária
Raros: Síndroma de Stevens-Johnson, síndroma de Lyell, púrpura, eritema nodoso,
eritema multiforme, edema de Quincke

Doenças renais e urinárias
Muito raros: Perturbações da função renal


O Ácido Acet ilsalicílico diminui, no caso de doses mais reduzidas, a eliminação de
ácido úrico. Em doentes predispostos poderá ocasionar um ataque de gota.

Em casos raros, após uma administração prolongada de Ácido Acetilsalicílico, poderá
surgir uma anemia devido a uma hemorragia gastrointestinal oculta. No caso de
ocorrência de fezes negras, dever-se-á informar imediatamente o médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Validade:
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos

-A substância ativa é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, celulose em pó e
celulose em pó fibrosa.

Qual o aspeto de Ácido Acetilsalicílico Ratiopharm 100 mg Comprimidos e conteúdo
da embalagem.

Embalagens contendo 50 comprimidos acondicionados em blisters.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merkcle -Strabe 3
89143 Blaubeuren, Alemanha


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