Actifed possui uma combinação de pseudoefedrina e triprolidina e é formulado para
administração oral sob a forma de xarope.
Actifed está indicado para o alívio sintomático dos distúrbios do trato respiratório
superior. Actifed está indicado no alívio sintomático da congestão nasal associada a
rinite alérgica, rinite vasomotora, constipações e estados gripais.

Não tome Actifed:
- se tem alergia à pseudoefedrina ou à triprolidina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar inibidores da monoamina oxidase ou se os tomou nas últimas duas
semanas.
- se tem hipertensão ou doença coronária grave.
- se está a tomar furazolidona.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actifed.

- Se tiver hipertensão, doença cardíaca, diabetes, função renal diminuída,
hipertiroidismo, pressão intraocular elevada, dificuldade em urinar devido ao
aumento da próstata ou problemas respiratórios, informe o seu médico antes de
iniciar o tratamento com Actifed.
- Se sofrer de disfunção renal ou hepática grave, informe o seu médico antes de
iniciar o tratamento com Actifed.
- Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seu médico.


- Se iniciar tratamento com sedativos e tranquilizantes, informe o seu médico antes
de iniciar o tratamento com Actifed.
- Evite tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Actifed.
- Não exceda a dose recomendada. Siga sempre as indicações do médico.
- Se experimentar alguma das seguintes situações pare imediatamente de tomar o
medicamento e contacte o seu médico: dor de estômago súbita, passagem de
sangue nas fezes ou sangramento retal, dores de cabeça severas, náuseas, vómitos,
confusão, convulsões e perturbações visuais.

Outros medicamentos e Actifed
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros simpaticomiméticos,
tais como descongestionantes, antidepressores tricíclicos, supressores do apetite e
psicoestimulantes tipo anfetamina, ou inibidores da monoamina oxidase, pois quando
administrados simultaneamente com Actifed podem provocar crises hipertensivas
agudas.

Actifed pode inverter parcialmente a ação hipertensora de fármacos que interferem
na atividade simpática, designadamente bretílio, betanidina, guanetidina,
deprisoquina, metildopa e bloqueadores beta-adrenérgicos.

Actifed pode aumentar os efeitos sedativos de depressores do sistema nervoso
central, incluindo álcool, sedativos e tranquilizantes.

Actifed com alimentos e álcool
Evite tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Actifed, pois este pode
aumentar o efeito sedativo.
Os alimentos não afetam a velocidade ou extensão de absorção da substância ativa
pseudoefedrina.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Actifed não deve ser tomado durante a gravidez e a amamentação, exceto se
considerado pelo médico.
Actifed é excretado para o leite materno, pelo que não deve ser utilizado durante a
amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Actifed pode causar sonolência e interferir na capacidade de reação. Não deve
conduzir veículos ou trabalhar com máquinas enquanto não conhecer a sua resposta
ao medicamento.

Actifed contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Contém 7 g de sacarose por dose de 10 ml. Esta informação deve ser tida em
consideração em doentes com diabetes mellitus.
Pode ser prejudicial para os dentes.


Actifed contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Actifed contém benzoato de sódio (E211)
Este medicamento contém 1 mg de benzoato de sódio em cada mililitro.
O benzoato de sódio pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos)
em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

Actifed contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja,
é praticamente “isento de sódio”.

Actifed contém amarelo sol FCF (E110) e amarelo de quinoleína (E104)
Podem causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Actifed é para ser tomado por via oral.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 ml de xarope três ou quatro
vezes ao dia.

Crianças com idade inferior a 12 anos:

6 – 12 anos 5 ml de xarope três ou quatro vezes ao dia.
2 – 6 anos 2,5 ml de xarope três ou quatro vezes ao dia.

Administração a crianças com idade inferior a 2 anos só com indicação médica.

Idosos: A mesma dose dos adultos é, geralmente, adequada. A função hepática e/ou
renal deve ser vigiada e, em caso de insuficiência grave, aconselha-se precaução.

Se tomar mais Actifed do que deveria
A sobredosagem de pseudoefedrina pode causar náuseas, vómitos, sintomas
simpaticomiméticos incluindo a estimulação do sistema nervoso central, insónias,
tremores, midríase, ansiedade, agitação, alucinações, convulsões, palpitações,
taquicardia, hipertensão e bradicardia reflexa.
Outros efeitos podem incluir disritmias, crises hipertensivas, hemorragias
intracerebrais, enfarte do miocárdio, psicoses, rabdomiólise, hipocalemia e enfarte
intestinal isquémico. Foi reportada sonolência em casos de sobredosagem em
crianças.

A sobredosagem de triprolidina pode causar depressão do sistema nervoso central,
hipertermia, síndrome anticolinérgica (midríase, rubor, febre, boca seca, retenção
urinária, diminuição dos sons intestinais), taquicardia, hipotensão, hipertensão,
náuseas, vómitos, agitação, confusão, alucinações, psicoses, convulsões ou
disritmias. Os doentes com agitação prolongada, coma ou convulsões podem
raramente desenvolver rabdomiólise e falência renal.



Se tomou, acidentalmente, medicação a mais, chame o serviço de emergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Actifed
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante os ensaios clínicos com a substância ativa pseudoefedrina foram registados
casos de boca seca, náuseas, tonturas, insónias e nervosismo. Estes efeitos
indesejáveis ocorreram em mais de 1% dos doentes.
Os seguintes acontecimentos estão associados com o uso de Actifed durante a
experiência pós-comercialização:

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores): ansiedade, euforia,
alucinações, alucinações visuais, inquietação, dores de cabeça, parestesia (diferentes
sensações da pele), hiperatividade psicomotora, sonolência, tremores, arritmias,
palpitações, ritmo cardíaco acelerado, sensação de nervosismo, hipersensibilidade,
sangramento nasal, desconforto abdominal, vómitos, aparecimento de lesões
vermelhas e com pús na pele pelo corpo (às vezes com febre), comichão, erupção da
pele, reação alérgica grave que origina o inchaço da face, lábios, boca, língua e
garganta e que pode causar dificuldade a engolir/respirar, urticária, dificuldade em
urinar, incapacidade de urinar ou esvaziar a bexiga e aumento da pressão sanguínea.

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): ataque
cardíaco; fluxo sanguíneo reduzido para o coração que pode causar desconforto ou
dor no peito, pescoço, costas, mandíbula, ombros ou braços (conhecido como
angina); dores de cabeça severas súbitas, náuseas, vómitos, confusão, convulsões e
perturbações visuais (sintomas de Síndrome de encefalopatia posterior reversível/
Síndrome de vasoconstrição cerebral reversível); AVC.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)


e-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para
proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Actifed
- As substâncias ativas são o cloridrato de pseudoefedrina e o cloridrato de
triprolidina.
- Os outros componentes são sacarose, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo
(E218), benzoato de sódio (E211), amarelo de quinoleína (E104), amarelo sol FCF
(E110) e água purificada.

Qual o aspeto de Actifed e conteúdo da embalagem
Solução oral límpida e amarela.
O xarope é acondicionado em frasco de 100 ml de vidro âmbar com tampa de rosca
de metal inviolável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Delpharm Orleans
5 Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex-2
França

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