Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aero-OM, 105 mg/ml, emulsão oral
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas ou no caso de obstipação
prolongada, consulte o seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Agitar antes de usar.
Nas crianças até um ano de idade a dose usual é de 5 a 10 gotas, 3 ou 4 vezes por
dia.
Nas crianças com mais de um ano de idade recomenda-se 10 gotas 3 ou 4 vezes por
dia, após as refeições.
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
Se tiver a sensação de que o efeito do Aero-OM é muito forte ou muito fraco, fale
com o seu farmacêutico.
Se tomar mais Aero-OM do que deveria
Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.
Caso se tenha esquecido de tomar Aero-OM
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.
Se parar de tomar Aero-OM
Não existem efeitos da interrupção do tratamento com Aero-OM.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Como resultado da administração deste medicamento poderão surgir efeitos pouco
frequentes tais como: diarreia e dores abdominais, obstrução dos intestinos (Ileus)
náuseas ou vómitos. Foram notificados casos raros ( pelo menos 1 caso em 10 000
doentes) de reações de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, comichão
(prurido), edema da face e língua e dificuldade respiratória.
Em caso de aparecimento de um ou vários destes sintomas consulte o seu médico ou
farmacêutico sobre o que fazer. Nunca pare o tratamento sem perguntar primeiro ao
seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Qual a composição de Aero-OM
- A substância ativa é o simeticone. Um mililitro de emulsão oral contém 105 mg de
simeticone.
- Os outros componentes são: sacarose, essência de morango, benzoato de sódio
(E211), polisorbato 65, metilcelulose, estearato de polioxietileno (PEG 40),
monoestearato de glicerilo 40-55%, goma xantana, ácido benzoico, ácido sórbico e
água purificada.
Qual o aspeto de Aero-OM e conteúdo da embalagem
Aero-OM apresenta-se como um líquido xaroposo branco leitoso, acondicionado em
frasco de plástico branco opaco de HDPE com conta-gotas de LDPE (tampa cor-de-
rosa de HDPE e anel de segurança de LDPE).
Encontra-se disponível embalagem contendo 25 ml de emulsão oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal
Fabricantes
Corden Pharma Lisbon S.A.
R. da Indústria, N 2
2610-088 Amadora
Portugal
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugal
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