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AERO-OM 42 MG 100 COMP
AERO-OM 42 MG 100 COMP

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Aero-OM, 42 mg, comprimidos para mastigar
Simeticone

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Antiflatulento.
Aero-OM contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um
grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e nos
intestinos.

Crianças com 12 ou mais anos e Adultos

Aero-OM é usado no tratamento da distensão abdominal funcional, flatulência e
meteorismo (sintomas relacionados com a acumulação de gases).

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.



Não tome Aero-OM
- se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Aero-OM

Se tem dificuldade em mastigar comprimidos.


Aero-OM comprimidos para mastigar não deve ser utilizado em caso de suspeita de
existir obstrução intestinal (Ileus).

Crianças
Aero-OM comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos
devido a limitada informação de segurança.

Outros medicamentos e Aero-OM
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Aero-OM não deve ser utilizado em conjunto com parafina líquida um laxante que é
um óleo mineral.

Aero-OM com alimentos ou bebidas
Sem efeito

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:
Não existem dados sobre a utilização de simeticone na gravidez. Contudo como o
simeticone não é absorvido no estômago ou nos intestinos o risco potencial é muito
baixo. Como não existem dados sobre a sua utilização durante a gravidez consulte o
seu médico antes de tomar Aero-OM.

Amamentação:
A passagem de simeticone no leite materno é desconhecida. Contudo como o
simeticone não é absorvido no estômago ou nos intestinos o risco potencial é muito
baixo. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sem efeito.

Aero-OM contém sacarose.
Doentes diabéticos ou com regimes de redução de açúcares devem ter em
consideração que Aero-OM contém sacarose (435 mg por comprimido para
mastigar).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para crianças de 12 ou mais anos é de 1 ou 2 comprimidos 3 a
4 vezes por dia e para os adultos é de 2 comprimidos, 4 vezes ao dia. Os
comprimidos devem ser mastigados e tomados após as refeições.


A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.

Utilização em crianças
Aero-OM comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos
devido a limitada informação de segurança.

Se tiver a sensação de que o efeito do Aero-OM é muito forte ou muito fraco, fale
com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Aero-OM do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Aero-OM:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.

Se parar de tomar Aero-OM
Não existem efeitos da interrupção do tratamento com Aero-OM.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como resultado da administração deste medicamento poderão surgir efeitos pouco
frequentes tais como: diarreia e dores abdominais, obstrução dos intestinos (Ileus)
náuseas ou vómitos. Foram notificados casos raros (pelo menos 1 caso em 10 000
doentes) de reacções de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, comichão
(prurido), edema da face e língua e dificuldade respiratória.
Em caso de aparecimento de um ou vários destes sintomas consulte o seu médico ou
farmacêutico sobre o que fazer. Nunca pare o tratamento sem perguntar primeiro ao
seu médico ou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73


Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL. . O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento se verificar deterioração do blister.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Aero-OM
- A substância ativa é o simeticone. Cada comprimido para mastigar contém 42 mg
de simeticone.
- Os outros componentes são: sacarose, povidona, sílica coloidal anidra, estearato de
magnésio e vanilina.

Qual o aspeto de Aero-OM e conteúdo da embalagem:
Aero-OM é um comprimido para mastigar, redondo, biconvexo, branco a amarelado.

Embalagens com 20, 60 ou 100 comprimidos para mastigar.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

Fabricantes

Corden Pharma Lisbon S.A.
R. da Indústria, N 2
2610-088 Amadora
Portugal

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5


Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugal

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AERO-OM 42 MG 100 COMP

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