Folheto informativo: Informação para o utilizador

Alka -Seltzer 2081,8 mg comprimidos efervescentes

Bicarbonato de sódio

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este med icamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O q ue contém este folheto:
1.O que é Alka -Seltzer e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Alka -Seltzer
3.Como tomar Alka -Seltzer
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Alka -Seltzer
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Alka -Seltzer e para que é utilizado

O hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato de sódio), substância ativa deste
medicamento, atua diminuindo o excesso de acidez no estômago.
Este medicamento está indicado no alívio sintomático das indisposições gástricas
ocasionais relacionadas com a hiperacidez (azia, acidez do estômago, ardor).

2.Antes de t omar Alka -Seltzer

Não tome Alka -Seltzer
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bicarbonato de sódio ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se sofre de alcalose metabólica (excesso de bicarbonato no sangue) ou respir atória
(níveis baixos de dióxido de carbono),
-Se sofre de hipocalcémia (baixo nível de cálcio no sangue)
-Se sofre de hipocloridria (secreção insuficiente de ácido gástrco) –

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de t omar Alka -Seltzer

Tal como com outros antiácidos, este medicamento pode mascarar os sintomas de
uma doença do estômago mais grave. Se os sintomas perdurarem ou se agravarem
depoi s de 7 dias de tratamento, deve consultar o seu médico.

Recomenda -se precauç ão na utilização deste medicamento em doentes se:
- está a seguir uma dieta restrita em sódio leve em conta este facto;
- tem antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, edema;

- tem ou teve insuficiência renal;
- sofre de hiperte nsão, e aldosteronismo;
- tem ou teve insuficiência hepática e cirrose hepática ;

Não deve exceder a dose recomendada.

Outros medicamentos e Alka -Seltzer
Informe o seu médico ou farma cêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
rec entemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os produtos contendo bicarbonato são incompatíveis com certos medicamentos
devido à sua natureza alcalina.

Os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser diminuídos e perder eficácia se
tomados com Alk a-Seltzer:

Salicilatos e barbituratos
Tetraciclinas, especialmente a doxiciclina
Lítio

Os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser aumentados e causar toxicidade
se tomados com Alka -Seltzer:

Efedrina
Anfetaminas
Flecainida
Quinidina

É recomendado t omar Alka -Seltzer separadamente de outros medicamentos,
permitindo um intervalo de, pelo menos, 2 horas.

Os sais de citrato do excipiente citrato de sódio podem aumentar a absorção de
alumínio do trato gastrointestinal, especialmente em doen tes com insuficiência renal.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida o u a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Não é recomendada a utilizaçã o de Alka -Seltzer durante a gravidez.

Amament ação
Não é recomendada a utilização de Alka -Seltzer durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou d e utilizar má quinas.

Alka -Seltzer contém aspartamo (E951) e sódio.

Este medicamento contém 10 mg de aspartamo (E951) por comprimido
efervescente , que equivale a 1.33 mg/kg/dia.

O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria ,
(PKU) , um distúrbio genético raro no qual a fenilalanina se acumula porque o corpo
não consegue eliminá -la corretamente.

Este medicamento contém 570 mg sódio (principal componente do sal de cozinha)
por comprimido efervescente. Isto é equival ente a 2 8.5% da ingestão máxima diária
recomendada de sódio na dieta, para um adulto.

3.Como tomar Alka -Seltzer

Tome e ste medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se julga que a ação de Alka -Seltzer é demasiado forte ou fraca comunique -o ao seu
médico ou farmacêutico.

Dissolver 1-2 comprimidos efervescentes em pelo menos 100 ml de água . Devem
observar -se as seguintes instruções:

Adultos e adolescentes: 1 ou 2 comprimidos de acordo com as necessidades . Não
deve exceder um total de 8 comprimidos em 24 h .

Adultos com idade igual ou superior a 60 anos: 1 ou 2 comp rimidos de acordo com
as necessidades . Não deve exceder um total de 4 comprimidos em 24 h .

Não recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos , a não ser recomendado
por um médico .

Alka -Seltzer não deve ser utilizado continuamente por períodos superio res a uma
semana. Se os sintomas persistirem por mais de uma semana deve consultar -se um
médico.

Se tomar mais Alka -Seltzer do que deveria
Pode ocorr er sobredosagem devido a administração excessiva e pode resultar em
alcalose metabólica. Vários estados d e alcalose são acompanhados de
hiperirritabilidade e/ou tetania. Nesta situação deve ser proporcionado tratamento
imediato em ambulatório ou em regime de internamento.

O tratamento da sobredosagem inclui o controlo dos sintomas agudos e o tratamento
da al calose metabólica associada ao bicarbonato, incluindo a correção apropriada do
equilíbrio eletrolítico.

Em caso de intoxicação por ingestão exagerada de comprimidos, contacte
imediatamente o seu médico, o hospital ou o Centro de Informação Anti -Venenos
(T el. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dos que se esqueceu de tomar

Caso ai nda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4.Efeitos indesejáveis possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis ,
embora estes não se mani festem em todas as pessoas.

Se está a tomar Alka -Seltzer podem ocorrer os seg uintes efeitos indesejáveis :
- Eructações, vómitos, flatulência e dor abdominal superior;
- A administração excessiva de citratos provenientes do excipiente citrato de sódio
pode ter um efeito laxante;
- Em casos extremamente raros, ingestão oral de bicarbo nato de sódio pode levar a
perfu ração gástrica;
- Hipocalémia, hipernatrémia, alcalose metabólica (os sintomas podem incluir falta
de fôlego, efeitos musculares tais como fraque za, hipertonicidade muscular,
contrações musculares e tetania, especialmente co m hipocalcémia, e efei tos no
sistema nervoso central);
- A toma de doses elevadas de bicarbonato de sódio por longos períodos de tempo e
associada a alimentos ricos em cálcio co mo os derivados do leite pode provocar
insuficiência renal, insuficiência cardí aca, alcalose metabólica, náuseas, vómitos,
dores de cabeça, confusão e anorexia.

Comuni cação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indes ejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. :

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749 -004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita )
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis , estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medic amento.

5.Como conservar Alka -Seltzer

Não conservar acima de 25°C.

Manter este m edicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no r ótulo, após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajud arão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Alka -Seltzer

A substância ativa é o bic arbonato de sódio, cada comprimido efervescentes contém
2081,8 mg de bicarbonato de sódio.
Os outros componentes (exc ipientes) são: acessulfamo de potássio, aroma, ácido
cítrico anidro, estearato de magnésio, creme de baunilha, manitol, aroma de lima e
limão e aspartamo (E951).

Qual o aspeto de Alka -Seltzer e conteúdo da embalagem
Comprimidos efervescentes, brancos, red ondos, com a marca Alka -Seltzer HR numa
das faces.
Alka -Seltzer apresenta -se em embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos
efervescentes p ara dissolver em água acondicionados em fita termossoldada de
papel/PE/Alu/Surlyn.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso
27 90 -255 Carnaxide
Portugal


Fabricante
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin,
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld - Wolfen
Alemanha


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