Allergodil contém a substância ativa cloridrato de azelastina, que pertence ao grupo
de medicamentos denominados antialérgicos (anti-histamínicos). Os
anti-histamínicos atuam prevenindo o efeito de certas substâncias como a histamina
que o organismo produz como fazendo parte duma reação alérgica. A azelastina
mostrou reduzir a inflamação dos olhos.

O Allergodil pode ser utilizado no tratamento e prevenção dos sintomas oculares que
apresenta quando tem febre dos fenos (conjuntivite alérgica sazonal) em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 4 anos.

O Allergodil pode ser utilizado no tratamento dos sintomas oculares causados por
alergia a substâncias como o pó da casa ou pelo de animais (conjuntivite alérgica
perene) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

Deve consultar o seu médico se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias.

O Allergodil não está indicado para tratar infeções dos olhos.

Não utilize Allergodil:
- Se tem alergia ao cloridrato de azelastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Allergodil
- Se não tem a certeza se os sintomas nos olhos são causados por uma alergia.
Particularmente se apenas um dos olhos é afetado, se a sua visão está alterada ou
se tem dor no olho e não tem quaisquer sintomas no nariz, poderá ter uma infeção
em vez de uma alergia.
- Se os sintomas se agravarem ou durarem mais de 48 horas sem qualquer melhoria
apesar de estar a utilizar Allergodil.
- Se usa lentes de contacto

Crianças e adolescentes
No tratamento de afeções nos olhos causadas por febre dos fenos (conjuntivite
alérgica sazonal):
Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 4 anos porque a
segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

No tratamento de afeções nos olhos causadas por uma alergia (conjuntivite alérgica
perene (não sazonal):
Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 12 anos porque a
segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Outros medicamentos e Allergodil
Embora o Allergodil não seja afetado por outros medicamentos, fale com o seu
médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou vier
a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode tornar-se turva durante um curto período de tempo após utilizar
Allergodil. Se esta situação ocorrer, espere até a sua visão ficar novamente nítida
antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Allergodil contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,00375mg de cloreto de benzalcónio em cada gota,
equivalente a 0,00375mg / 0,03ml.

O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode
alterar a coloração das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes
de utilizar este medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.

O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se
tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da
frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho
após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se:
- A azelastina só deve ser aplicada nos olhos.

A dose recomendada é:

Sintomas oculares causados pela febre dos fenos (conjuntivite alérgica sazonal):
- Utilizar em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos.
- A dose usual é de 1 gota em cada olho, de manhã e à noite.

Se for prevista uma exposição ao pólen, a dose usual de Allergodil pode ser
administrada como preventivo antes dessa exposição.

Sintomas oculares causados por uma alergia (conjuntivite alérgica não-sazonal
(perene):
- Utilizar em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
- A dose usual é de 1 gota em cada olho, de manhã e à noite.

Se os sintomas forem graves, o seu médico pode aumentar a dose para uma gota
em cada olho até quatro vezes ao dia.
O alívio dos sintomas da conjuntivite alérgica deve ser observados após 15 – 30
minutos.

Como aplicar Allergodil nos olhos

Para ser mais fácil aplicar corretamente o colírio, pode ser útil durante as primeiras
vezes, sentar-se em frente a um espelho de forma a poder ver o que está a fazer.

(figura 1).

cuidado para não tocar com o conta-gotas no olho.

direção ao nariz (figura 4). Mantendo o seu dedo a pressionar em direção ao nariz,
pestaneje lentamente várias vezes para espalhar a gota na superfície do olho.

7. Remova o excesso de medicamento com um lenço limpo.

8. Repita a operação no outro olho.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

Duração do tratamento
Se possível, deve utilizar azelastina regularmente até os sintomas terem
desaparecido.

Não utilize azelastina durante mais de 6 semanas.

Se utilizar mais Allergodil do que deveria
Se utilizar mais Allergodil do que deveria nos olhos não é de esperar que tenha
qualquer problema. Se está preocupado, consulte o seu médico. Se acidentalmente
ingeriu Allergodil, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital assim que
possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Allergodil
Aplique as gotas logo que se lembrar e seguidamente aplique a dose seguinte como
se não se tivesse esquecido. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma
dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Allergodil
Se interromper a utilização de Allergodil é de esperar que os sintomas voltem a
aparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Estes efeitos incluem:
- Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Irritação ligeira e transitória no
olho (queimadura, comichão, lacrimejo) após aplicação do Allergodil. Esta situação
não deverá durar muito tempo.

- Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sabor amargo na boca.
Isto deve desaparecer rapidamente especialmente se beber uma bebida não alcoólica
(por exemplo sumo de fruta, leite).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas): reação alérgica (tal como
erupção na pele ou comichão).

Comunicação de efeitos secundários


Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Após abertura: não utilize este medicamento se o frasco estiver aberto mais de 4
semanas.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Allergodil
A substância ativa é o cloridrato de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota
contém 0,015 mg de cloridrato de azelastina.
Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, hipromelose,
sorbitol líquido (cristalizado) (E420i), hidróxido de sódio (E524) e água para
preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Allergodil e conteúdo da embalagem
Allergodil é uma solução límpida e incolor.
Allergodil apresenta-se em frascos de plástico com conta gotas acoplado. Cada
frasco contém 6, 8 ou 10 ml de colírio, solução. Nem todas as embalagens estão
comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado



BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse, 1
D-61352 Bad Homburg-Alemanha


Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Alemanha: Allergodil Augentrofen
Áustria, Dinamarca, Itália, Holanda, Portugal: Allergodil
Finlândia, Suécia: Lastin
Espanha: Afluon
Reino Unido, Irlanda: Optilast


Este folheto foi revisto pela última vez em