Almogran é um medicamento para o tratamento da enxaqueca que pertence à classe dos
agonistas seletivos dos recetores da serotonina. Supõe-se que Almogran reduz a
resposta inflamatória associada à enxaqueca pela ligação a recetores da serotonina
existentes nos vasos sanguíneos cerebrais provocando a sua constrição.

Almogran é utilizado no alívio das dores de cabeça associadas a crises de enxaqueca
co m o u se m aura.

Não tome Almogran
- se tem alergia ao almotriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre ou alguma vez sofreu de doenças que afetem o fornecimento de sangue ao
coração, como por exemplo:
- ataque cardíaco
- dor no peito ou desconforto que normalmente ocorre com atividade ou stress


- problemas cardíacos sem dor
- dor no peito que ocorre quando está em repouso
- hipertensão grave (pressão arterial elevada grave)
- hipertensão não controlada, ligeira ou moderada
- se teve um AVC ou teve outra deficiência de fornecimento de sangue ao cérebro
- se teve uma obstrução das artérias de grande calibre nos braços e nas pernas (doença
vascular periférica)
- se estiver a tomar outros medicamentos usados no tratamento da enxaqueca, incluindo
ergotamina, dihidroergotamina e metisergida ou outros agonistas da serotonina (como
por exemplo sumatriptano)
- se tiver alguma doença hepática grave.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Almogran
- se o seu tipo de enxaqueca não foi diagnosticado
- se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos utilizados principalmente no
tratamento de infeções do trato urinário (sulfonamidas)
- se a sua dor de cabeça é diferente das crises de enxaqueca habituais, isto é, se tem a
sensação de ruído nos ouvidos ou vertigem, se teve recentemente paralisia de um dos
lados do corpo ou paralisia dos músculos que controlam o movimento do olho ou se
tiver algum sinto ma novo
- se apresenta fatores de risco de doença cardíaca, incluindo, pressão arterial elevada
não controlada, colesterol elevado, obesidade, diabetes, tabagismo, história familiar de
doença cardíaca ou se for uma mulher pós-menopáusica ou um homem com mais de 40
anos
- se sofre de doença do fígado ligeira a moderada
- se sofre de doença grave do rim
- se tem mais de 65 anos de idade (uma vez que é maior a probabilidade de ter
aumentos da pressão arterial)
- se está a tomar antidepressivos ISRSs (inibidores seletivos da recaptação da
serotonina) ou ISRNs (inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina). Ver
também Outros medicamentos e Almogran, abaixo.

Tem sido sugerido que o uso excessivo de medicamentos antienxaqueca pode levar à
dor de cabeça crónica diária.

Crianças e Adolescentes
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem tomar Almogran.

Idosos (mais de 65 anos)
Se tem mais de 65 anos deve falar com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Almogran
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.


Informe o seu médico:
- se estiver a tomar medicamentos para o tratamento da depressão do tipo inibidores da
monoamina oxidase (ex.: moclobemida), inibidores seletivos da recaptação da
serotonina (ex.: fluoxetina) ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina
(ex.: venlafaxina), uma vez que estes podem provocar a síndrome serotoninérgica, uma
reação medicamentosa que pode pôr a vida em risco. Os sintomas da síndrome
serotoninérgica incluem confusão, instabilidade psicomotora, febre, suores,
movimentos descoordenados dos membros ou dos olhos, convulsões musculares ou
diarreia
- se estiver a tomar produtos contendo Hipericão (Hypericum perforatum) uma vez que
pode aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis.

O a lmo t ript ano não deve ser to mado em simu lt â ne o co m o ut ro s med ica me nt o s
contendo ergotamina, também utilizados no tratamento da enxaqueca. No entanto, os
medicamentos podem ser tomados um após o outro, desde que passe um período de
tempo adequado entre a toma de cada um deles:

- após a toma de almotriptano, recomenda-se que aguarde pelo menos 6 horas até tomar
ergotamina
- após a toma de ergotamina, recomenda-se que aguarde pelo menos 24 horas até tomar
a lmo t ript ano .

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Os dados disponíveis de utilização de almotriptano em doentes grávidas são muito
limitados. Almogran apenas deve ser utilizado durante a gravidez quando prescrito pelo
seu médico e apenas após avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos.

Durante o período de aleitamento, a utilização deste medicamento deve ser feita com
precaução. Deve evitar-se o aleitamento nas 24 horas seguintes à toma do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Almogran pode causar sonolência. Se for afetado (sentir sono), não conduza ou utilize
quaisquer ferramentas ou máquinas.

Almogran contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Almogran apenas deverá ser utilizado para o tratamento de uma crise de enxaqueca
existente e não para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca ou dores de
cabeça.

Adultos (18-65 anos)
A dose recomendada é um comprimido contendo 12,5 mg de almotriptano e deve ser
tomada o mais cedo possível após o início da crise de enxaqueca. Se não sentir alívio da
crise de enxaqueca, não tome mais do que um comprimido para a mesma crise.

Se tiver uma segunda crise de enxaqueca em 24 horas, pode tomar um segundo
comprimido de 12,5 mg, desde que aguarde pelo menos 2 horas entre o primeiro e o
segundo comprimido.
A dose máxima diária é dois comprimidos (de 12,5 mg) em 24 horas.

Almogran deve ser tomado com líquidos (por ex. água) e pode ser tomado com ou sem
alimentos.

Almogran deve ser tomado tão cedo quanto possível após o início da crise de
enxaqueca, mas é também eficaz quando administrado numa fase mais tardia.

Doença renal grave
No caso de sofrer de doença renal grave não deve tomar mais do que um comprimido
de 12,5 mg por cada 24 horas.

Se tomar mais Almogran do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança
tomar este medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Almogran
Tente tomar Almogran como lhe foi prescrito.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):


• tonturas
• sonolência
• náuseas
• vómitos
• fadiga

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
• sensação de formigueiro, picadas da pele (parestesias)
• dores de cabeça
• ruídos nos ouvidos (zumbidos)
• batimento cardíaco irregular (palpitações)
• aperto na garganta
• diarreia
• desconforto durante a digestão (dispepsia)
• boca seca
• dor muscular (mialgia)
• dor nos ossos
• dores no peito
• sensação de fraqueza (astenia)

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
• espasmo dos vasos sanguíneos do coração (vasospasmo coronário)
• ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
• batimento cardíaco acelerado (taquicardia)

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis):
• reações alérgicas (reações de hipersensibilidade), incluindo edema da boca, garganta
ou edema da mão (angioedema)
• reações alérgicas graves (reações anafiláticas)
• convulsões
• alterações da visão, visão turva (perturbações da visão podem também ocorrer durante
o próprio episódio de enxaqueca)
• vasospasmo intestinal, que pode provocar dano intestinal (isquémia intestinal). Poderá
sentir dor abdominal e diarreia com sangue.

Durante o tratamento com Almogran informe imediatamente o seu médico:
- se sentir dor no peito, aperto no peito ou garganta, ou qualquer outro sintoma que se
assemelhe a ataque cardíaco. Contacte o seu médico imediatamente e não tome mais
Almogran.

Comunicação de efeitos indesejáveis


Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior após “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Almogran

A substância ativa é almotriptano: 12,5 mg na forma de D,L-hidrogenomalato de
a lmo t ript ano .

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: manitol (E421), celulose microcristalina, povidona, amido
glicolato de sódio, fumarato sódico de estearilo.
Película de revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), Macrogol 400, cera
de carnaúba.



Qual o aspeto de Almogran e conteúdo da embalagem
Almogran está disponível como um comprimido revestido por película, biconvexo,
circular, branco e com um "A" gravado numa das faces.

Almogran está disponível em embalagens com 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 ou 18
co mpr imido s reve st ido s co nt ido s e m blist ers de a lu mín io .
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Almirall S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Espanha

Representante Local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Central Park, Edifício 3, nº 6, 4º B
2795-242 Linda-a-Velha
Portugal

Fabricante
Industrias Farmaceuticas Almirall S.A., Ctra. Nacional II, Km.593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha Almogran 12,5 mg Filmtablette
Bélgica Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Espanha Almogran 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia Almogran 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França Almogran 12,5 mg, comprimé pelliculé
Grécia Almogran 12,5 mg. ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Irlanda Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Islândia Almogran 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Itália Almogran 12,5 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Almogran 12,5 mg comprimés pelliculés
Noruega Almogran 12,5 mg filmdrasjert tablett
Países Baixos Almogran 12,5 mg omhulde tablet
Portugal Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película


Reino Unido Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Suécia Almogran 12,5 mg filmdragerad tablett


Este folheto foi revisto pela últ ima vez em