Alprazolam Basi contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam Basi pertence a um
grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.

Alprazolam Basi está indicado no tratamento de:

Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas
variadas.

Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes.

abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.

Alprazolam Basi está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem
evitamento fóbico. Alprazolam Basi está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação
dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico.

Alprazolam Basi só está indicado quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia extrema.

Não tome Alprazolam Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao alprazolam ou a qualquer outra benzodiazepina
semelhante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se sofre de uma doença autoimune denominada miastenia grave em que sofre de
músculos muito fracos e cansados
se tem problemas respiratórios ou dificuldades graves em respirar (por exemplo,
bronquite crónica ou enfisema)
se tem problemas de fígado graves
se tem apneia do sono – esta é uma doença em que a respiração fica irregular, parando
mesmo por períodos pequenos, enquanto estiver a dormir
se está grávida, pensa que pode estar grávida, está a planear engravidar ou se está a
amamentar.Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alprazolam Basi.

Informe o seu médico se tem alguma das seguintes situações. Se:
- alguma vez se sentiu tão deprimido que pensou em suicidar-se
- alguma vez sofreu qualquer doença mental que necessitasse de tratamento hospitalar
- tem menos de 18 anos
- tem problemas nos pulmões, rins ou fígado
- se tem antecedentes de abuso de drogas ou álcool ou tem dificuldade em parar de tomar
medicamentos, bebidas alcoólicas ou drogas. O seu médico poderá querer dar-lhe uma
ajuda especial quando necessitar de parar a toma destes comprimidos.

Outros medicamentos e Alprazolam Basi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos tais como:

- quaisquer outros medicamentos para tratar a ansiedade ou depressão ou para ajudar a
adormecer
- analgésicos fortes (por exemplo, morfina ou codeína)
- medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar doenças mentais co mo esquizo frenia
- medicamentos para tratar a epilepsia (por exemplo, carbamazepina)
- medicamentos para o alívio de alergias


- medicamentos para tratar infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol)
- contracetivos orais
- alguns antibióticos (por exemplo, eritromicina)
- cimetidina (um medicamento para tratar úlceras)
- diltiazem (utilizado para angina de peito e pressão arterial elevada)
- ritonavir ou outros medicamentos semelhante para tratar VIH
- digoxina (utilizado para tratar doenças do coração)

Se for sujeito a uma cirurgia em que lhe será administrada uma anestesia geral, informe o
seu médico ou anestesista que está a tomar Alprazolam Basi.

Alprazolam Basi com alimentos, bebidas e álcool
Não tome qualquer bebida alcoólica enquanto estiver a tomar Alprazolam Basi uma vez
que o álcool aumenta o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de benzodiazepinas é desaconselhada durante a gravidez e durante o período
de amamentação.
Informe o seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a tomar Alprazolam
Basi.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alprazolam Basi pode provocar sonolência, tonturas ou dificuldade de concentração por
isso desaconselha-se a condução de veículos ou utilização de máquinas.


Alprazolam Basi contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

As benzodiazepinas e produtos relacionados devem ser utilizadas com precaução nos
idosos, devido ao risco de sedação e/ou fraqueza musculosquelética que pode promover
quedas, por vezes com consequências graves nesta população. Recomenda-se que seja
seguido o princípio geral de usar as mais baixas doses eficazes para evitar o
desenvolvimento de supersedação ou ataxia.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não tome os seus comprimidos com bebidas alcoólicas.



A duração total do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 8 - 12 semanas, no
tratamento da ansiedade e oito meses no tratamento das perturbações relacionadas com o
pânico, incluindo um período em que a dose é reduzida gradualmente.

O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a
dose máxima recomendada.

Adultos

Tratamento sintomático da ansiedade:
A dose inicial recomendada é de 0,75 a 1,5 mg, por dia administrado em doses divididas
(0,25 mg a 0,5 mg, três vezes ao dia). A dose pode ser gradualmente aumentada para 0,5
a 4,0 mg por dia, administrados em doses divididas

Tratamento sintomático das pertubações relacionadas com o pânico:
A dose inicial recomendada é de 0,5 a 1,0 mg, ao deitar ou 0,5 mg três vezes por dia. A
dose deve ser ajustada à resposta do doente. Os aumentos não devem exceder 1 mg por
dia, cada 3 a 4 dias. Doses adicionais podem ser acrescentadas até se atingir três ou
quatro tomas diárias. Alguns doentes podem necessitar da dose máxima de 10 mg/dia.

Idosos
Caso seja idoso ou se tiver problemas de rins ou fígado e necessite de uma dose menor,
irá normalmente iniciar o tratamento com 0,5 mg a 0,75 mg administrados em doses
divididas (0,25 mg duas ou três vezes ao dia). Esta dose pode ser gradualmente
aumentada para 0,5 a 0,75 mg por dia, em doses divididas, se necessário e tolerado.

Crianças e adolescentes
Alprazolam Basi não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com
idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Alprazolam Basi do que deveria
É importante que não tome mais comprimidos do que lhe foi indicado. Se tomar
acidentalmente demasiados comprimidos procure atendimento médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Alprazolam Basi
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alprazolam Basi
Consulte sempre o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos de Alprazolam
Basi, pois é necessário reduzir a dose gradualmente. Se parar de tomar os comprimidos
ou reduzir a dose repentinamente pode sentir efeitos de privação que lhe podem causar
ansiedade temporária ou inquietação ou dificuldade em dormir. Estes sintomas irão


desaparecer à medida que o seu corpo se reajusta. Se estiver preocupado, o seu médico
poderá dar-lhe mais informações.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários associados ao tratamento com alprazolam em doentes que
participaram nos ensaios clínicos controlados foram os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10):
- depressão
- sedação, sonolência, falta de coordenação dos movimentos, alteração da memória,
dificuldade em articular as palavras), tonturas, dor de cabeça,
- prisão de ventre, boca seca
- cansaço, irritabilidade

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):
- diminuição do apetite
- confusão, desorientação, alterações na libido (desejo sexual), ansiedade, insónia,
nervosismo
- perturbação do equilíbrio, alteração da coordenação, sono anormalmente prolongado, sono
profundo, tremor
- visão turva
- náuseas
- dermatite
- disfunção sexual
- alterações do peso

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1000):
- mania, aluc inações, ra iva, agitação
- fa lt a de memória
- fraqueza muscular
- inco nt inênc ia
- períodos menstruais irregulares

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
- hiperpro lact inemia
- hipomania, agressividade, hostilidade, pensamentos anómalos, estimulação psicomotora
desequilíbrio do sistema nervoso autónomo
- alteração do tónus muscular
- perturbação gastrointestinal


- hepatite, doenças do fígado, icterícia
- angioedema, sensibilidade à luz
- retenção urinária
- edema periférico
- aumento da pressão nos olhos

É possível tornar-se dependente de medicamentos como Alprazolam Basi enquanto os
estiver a tomar, o que aumenta a probabilidade de ter sintomas de privação quando parar
o tratamento. Informe o seu médico se começar a sentir dependência do seu tratamento.
Os sintomas de privação são mais comuns se parar o tratamento repentinamente, se
estiver a tomar doses elevadas, se estiver a tomar Alprazolam Basi por mais tempo do
que o recomendado ou se tiver antecedentes de abuso de álcool ou drogas. Isto pode
causar efeitos como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão,
irrequietude, confusão, irritabilidade e dificuldade em dormir.
Em casos graves de privação, também pode ter os seguintes sintomas: sensação de
irrealidade ou despersonalização, hiperacusia, dormência e formigueiro nos pés e mãos,
sensibilidade invulgar ao som, luz ou contacto físico, alucinações e convulsões.
Por favor contacte o seu médico assim que possível se um destes sintomas de privação se
agravar ou não desaparecer.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após EXP . O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Alprazolam Basi
- A substância ativa é o alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Basi 0,25 mg contém 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Basi 0,5 mg contém 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Basi 1 mg contém 1 mg de alprazolam.

- Os outros componentes são:
Lactose mono hidratada, Amido de milho, Celulose microcristalina, Sílica coloidal anidra
e Estearato de cálcio.

Qual o aspeto de Alprazolam Basi e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ranhurados para administração oral, acondicionados em blisters de
PVC /Alumínio. Cada embalagem contém 20 ou 40 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Tel: + 351 231 920 250 | Fax: + 351 231 921 055
E-mail: [email protected]

Fabricantes
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

Generis Farmacêutica S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas, Loures
2670-540 Portugal



Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, nº 19 Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

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