Alprazolam Pazolam contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam Pazolam pertence a um
grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.

Alprazolam Pazolam está indicado no tratamento de:

Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas
variadas.

Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes.

abstinência do álcool e do enças fu ncio nais ou o rgânicas, p articu larmente certo s transto rno s
gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.

Alprazolam Pazolam está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem
evitamento fóbico. Alprazolam Pazolam está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação
dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico.



Alprazolam Pazolam só está indicado quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está
sujeito a angústia extrema.

Não to me Alp razo lam Pazo lam:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao alprazolam ou a qualquer outra benzodiazepina
semelhante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de uma doença autoimune denominada miastenia grave em que sofre de músculos
muito fracos e cansados
- se tem problemas respirató rios ou dificu ldad es graves em respirar (por exemp lo, bro nquite
crónica ou enfisema)
- se tem problemas de fígado graves
- se tem apneia do sono – esta é uma doença em que a respiração fica irregular, parando mesmo
por períodos pequenos, enquanto estiver a dormir
- se está grávid a, pensa q ue pod e estar grávid a, está a p lanear engravidar ou se está a amamentar.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alprazolam Pazolam.

Informe o seu médico se tem alguma das seguintes situações. Se:
- alguma vez se sentiu tão deprimido que pensou em suicidar-se
- alguma vez sofreu qualquer doença mental que necessitasse de tratamento hospitalar
- tem menos de 18 anos
- tem problemas nos pulmões, rins ou fígado
- tem antecedentes de abuso de drogas ou álcool ou tem dificuldade em parar de tomar
medicamentos, bebidas alcoólicas ou drogas. O seu médico poderá querer dar-lhe uma ajuda
especial quando necessitar de parar a toma destes comprimidos.

Outros medicamentos e Alprazolam Pazolam
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos tais como:

- quaisquer outros medicamentos para tratar a ansiedade ou depressão ou para ajudar a
adormecer
- analgésicos fortes (por exemplo, morfina ou codeína)
- medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar doenças mentais como esquizofrenia
- medicamentos para tratar a epilepsia (por exemplo, carbamazepina)
- medicamentos para o alívio de alergias
- medicamentos para tratar infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol)
- contracetivos o rais
- alguns antibióticos (por exemplo, eritromicina)
- cimetidina (um medicamento para tratar úlceras)
- diltiazem (utilizado para angina de peito e pressão arterial elevada)
- ritonavir ou outros medicamentos semelhantes para tratar VIH
- digoxina (utilizado para tratar doenças do coração)

Se for sujeito a uma cirurgia em que lhe será administrada uma anestesia geral, informe o seu
médico ou anestesista que está a tomar Alprazolam Pazolam.



Alprazolam Pazolam com alimentos, bebidas e álcool
Não tome qualquer bebida alcoólica enquanto estiver a tomar Alprazolam Pazolam uma vez que
o álcool aumenta o efeito deste medicamento.

Gravid ez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de benzodiazepinas é desaconselhada durante a gravidez e durante o período de
amamentação.
Info rme o seu médico imed iatamente se engravid ar enqu anto estiver a to mar Alp razo lam
Pazolam.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alprazolam Pazolam pode provocar sonolência, tonturas ou dificuldade de concentração por isso
desaconselha-se a condução de veículos ou utilização de máquinas.

Alprazolam Pazolam contém lactose.
Se fo i informado pelo seu méd ico que tem into lerância a alguns açúcares, co ntacte-o antes de
tomar este medicamento.

Alprazolam Pazolam contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Não tome os seus comprimidos com bebidas alcoólicas.

A duração total do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 8 - 12 semanas, no tratamento
da ansiedade e oito meses no tratamento das perturbações relacionadas com o pânico, incluindo
um período em que a dose é reduzida gradualmente.

O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose
máxima recomendada.

Adultos

Tratamento sintomático da ansiedade:
A dose inicial recomendada é de 0,75 a 1,5 mg, por dia, administrado em doses divididas (0,25
mg a 0,5 mg, três vezes ao dia). A dose pode ser gradualmente aumentada para 0,5 a 4,0 mg, por
dia, administrados em doses divididas.

Tratamento sintomático das pertubações relacionadas com o pânico:
A dose inicial recomendada é de 0,5 a 1,0 mg ao deitar ou 0,5 mg três vezes por dia. A dose deve
ser ajustada à resposta do doente. Os aumentos não devem exceder 1 mg por dia, cada 3 a 4 dias.



Doses adicionais podem ser acrescentadas até se atingir três ou quatro tomas diárias. Alguns
doentes podem necessitar da dose máxima de 10 mg/dia.

Idosos
Caso seja idoso ou se tiver problemas de rins ou fígado e necessite de uma dose menor, irá
normalmente iniciar o tratamento com 0,5 mg a 0,75 mg administrados em doses divididas (0,25
mg duas ou três vezes ao dia). Esta dose pode ser gradualmente aumentada para 0,5 a 0,75 mg
por dia, em doses divididas, se necessário e tolerado.

Crianças e adolescentes
Alprazolam Pazolam não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos.

Se to mar mais Alprazolam Pazolam do que d everia
É importante que não tome mais comprimidos do qu e lhe fo i indicado . Se tomar acid entalm ente
demasiados comprimidos procure atendimento médico imediatamente

Caso se tenha esquecido de tomar Alprazolam Pazolam
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alprazolam Pazolam
Consulte sempre o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos de Alprazolam Pazolam,
pois é necessário reduzir a dose gradualmente. Se parar de tomar os comprimidos ou reduzir a
dose repentinamente pode sentir efeitos de privação que lhe podem causar ansiedade temporária
ou inquietação ou dificuldade em dormir. Estes sintomas irão desaparecer à medida que o seu
corpo se reajusta. Se estiver preocupado, o seu médico poderá dar-lhe mais informações.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários associados ao tratamento com alprazolam em doentes que participaram
nos ensaios clínicos controlados foram os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10):
- depressão
- sedação, sonolência, falta de coordenação dos movimentos, alteração da memória, dificuldade em
articular as palavras), tonturas, dor de cabeça
- prisão de ventre, boca seca
- cansaço, irritabilidade

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):
- diminuição do apetite
- confusão, desorientação, alterações na lib ido (desejo sexual), ansiedade, insó nia, nervosismo
- perturbação do equilíbrio, alteração da coordenação, sono anormalmente prolongado, sono
profundo, tremor



- visão turva
- náuseas
- dermatite
- disfunção sexual
- alterações do peso

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1000):
- mania, alucinações, raiva, agitação
- falta de memória
- fraqueza muscular
- incontinência
- períodos menstruais irregulares

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
- hiperprolactinemia
- hipomania, agressividade, hostilidade, pensamentos anómalos, estimulação psicomotora
desequilíbrio do sistema nervoso autónomo
- alteração do tónus muscular
- perturbação gastrointestinal
- hepatite, doenças do fígado, icterícia
- angio ed ema, sensib ilid ad e à luz
- retenção urinária
- edema periférico
- aumento da pressão nos olhos

É possível tornar-se dependente de medicamentos como Alprazolam Pazolam enquanto os
estiver a to mar, o que aumenta a prob ab ilid ade de ter sinto mas de p rivação quando parar o
tratamento. Informe o seu médico se começar a sentir dependência do seu tratamento.
Os sintomas de privação são mais comuns se parar o tratamento repentinamente, se estiver a
tomar doses elevadas, se estiver a tomar Alprazolam Pazolam por mais tempo do que o
recomendado ou se tiver antecedentes de abuso de álcool ou drogas. Isto pode causar efeitos
como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, irrequietude, confusão,
irritabilidade e dificuldade em dormir.
Em casos graves de privação, também pode ter os seguintes sintomas: sensação de irrealidade ou
despersonalização, hiperacusia, dormência e formigueiro nos pés e mãos, sensibilidade invulgar
ao som, luz ou contacto físico, alucinações e convulsões.
Por favor contacte o seu médico assim que possível se um destes sintomas de privação se agravar
ou não desaparecer.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa



Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da
humidade e da luz.

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Alprazolam Pazolam
- A substância ativa é o alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 0,25 mg contém 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 0,5 mg contém 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 1 mg contém 1 mg de alprazolam.

- Os outros componentes de Alprazolam Pazolam 0,25 mg Comprimidos são:
Lactose, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.

- Os outros componentes de Alprazolam Pazolam 0,5 mg Comprimidos são:
Lactose, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio e eritrosina laca.

- Os outros componentes de Alprazolam Pazolam 1 mg Comprimidos são:
Lactose, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho.

Qual o aspeto de Alprazolam Pazolam e conteúdo da embalagem
Alprazolam Pazolam 0,25 Comprimidos
Comprimidos brancos, circulares com ranhura central num dos lados.

Alprazolam Pazolam 0,5 Comprimidos
Comprimidos cor de rosa, circulares, com ranhura central num dos lados.
Alprazolam Pazolam 1 mg Comprimidos
Comprimidos de cor salmão, circulares com ranhura central num dos lados.



Comprimidos acondicionados em blisters de Alumínio-PVC/PVDC. Cada embalagem contém
20, 40 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal

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