Alprazo la m Pazo la m conté m a substância at iva a lprazo la m. Alprazo la m Pazo la m
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.

Alprazo la m Pazo lam está ind icado no tratamento de:

Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas
variadas.

Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes.

de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.


4. Perturbações relacionadas com o pânico. Alprazolam Pazolam está indicado para o
tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Alprazolam Pazolam está
igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em
doentes com agorafobia e ataques de pânico.

Alprazolam Pazolam só está indicado quando a doença é grave, incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a angústia extrema.

Não tome Alprazo lam Pazo lam:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao alprazolam ou a qualquer outra benzodiazepina
semelhante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de uma doença autoimune denominada miastenia grave em que sofre de
músculos muito fracos e cansados
- se tem pro ble mas resp iratórios ou d ificuldades graves em resp irar (por exe mplo,
bronquite crónica ou enfisema)
- se tem problemas de fígado graves
- se tem apneia do sono – esta é uma doença em que a respiração fica irregular, parando
mesmo por períodos pequenos, enquanto estiver a dormir
- se está grávida, pensa que pode estar grávida, está a planear engravidar ou se está a
amamentar.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alprazolam Pazolam. Informe o
seu médico se tem alguma das seguintes situações. Se:
- alguma vez se sentiu tão deprimido que pensou em suicidar-se
- alguma vez sofreu qualquer doença mental que necessitasse de tratamento hospitalar
- tem menos de 18 anos
- tem problemas nos pulmões, rins ou fígado
- setem antecedentes de abuso de drogas ou álcool ou tem dificuldade em parar de tomar
medicamentos, bebidas alcoólicas ou drogas. O seu médico poderá querer dar-lhe uma
ajuda especial quando necessitar de parar a toma destes comprimidos.

Outros medicamentos e Alprazolam Pazolam
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos
seguintes, pois o efeito de Alprazolam Pazolam pode ser afetado:
- quaisquer outros medicamentos para tratar a ansiedade ou depressão ou para ajudar a
adormecer


- analgésicos fortes (por exemplo, morfina ou codeína)
- medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar doenças mentais como esquizofrenia
- medicamentos para tratar a epilepsia (por exemplo, carbamazepina)
- medicamentos para o alívio de alergias
- medicamentos para tratar infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol)
- contracetivos orais
- alguns antibióticos (por exemplo, eritromicina)
- cimetidina (um medicamento para tratar úlceras)
- diltiazem (utilizado para angina de peito e pressão arterial elevada)
- ritonavir ou outros medicamentos semelhantes para tratar VIH
- digoxina (utilizado para tratar doenças do coração)


Se for sujeito a uma cirurgia em que lhe será administrada uma anestesia geral, informe o
seu médico ou anestesista que está a tomar Alprazolam Pazolam.

Alprazolam Pazolam com alimentos, bebidas e álcool
Não tome qualquer bebida alcoólica enquanto estiver a tomar Alprazolam Pazolam uma
vez que o álcool aumenta o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de benzodiazepinas é desaconselhada durante a gravidez e durante o período
de amamentação.
Informe o seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a tomar Alprazolam
Pazo la m.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alprazolam Pazolam pode provocar sonolência, tonturas ou dificuldade de concentração
por isso desaconselha-se a condução de veículos ou utilização de máquinas.

Alprazolam Pazolam contém lactose monohidratada. Se foi informado pelo seu médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não tome os seus comprimidos com bebidas alcoólicas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.



A duração total do tratamento, em geral, não devendo ultrapassar as 8 - 12 semanas, no
tratamento da ansiedade e oito meses no tratamento das perturbações relacionados com o
pânico, incluindo um período em que a dose é reduzida gradualmente.

O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a
dose máxima recomendada.

Adultos

Tratamento sintomático da ansiedade:
A dose inicial recomendada é de 1,0 mg, por dia, em uma ou duas doses. A dose pode ser
gradualmente aumentada para 0,5 mg a 4,0 mg por dia, administrados em doses divididas.

Tratamento sintomático das perturbações relacionadas com o pânico:
A dose inicial recomendada é de 0,5 mg a 1,0 mg, ao deitar ou 0,5 mg duas vezes por dia.
A dose deve ser ajustada à resposta do doente. Os aumentos não devem exceder 1 mg por
dia cada 3 a 4 dias. Doses adicionais podem ser acrescentadas até se atingir três ou quatro
tomas diárias. Alguns doentes podem necessitar da dose máxima de 10 mg/dia.

Idosos
Caso seja idoso ou se tiver problemas de rins ou fígado e necessite de uma dose menor, irá
norma lment e inic iar o tratamento co m 0,5 mg a 1,0 mg, por dia, e m uma ou duas doses.
Esta dose pode ser gradualmente aumentada para 0,5 mg a 1,0 mg por dia, se necessário e
tolerado.

Crianças e adolescentes
Alprazolam Pazolam não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes co m
idade inferior a 18 anos.

Se to mar ma is Alprazo lam Pazo lam do que deveria
É importante que não tome mais comprimidos do que lhe fo i indicado. Se tomar
acident alment e demasiado s co mprimido s procure atend imento méd ico imediat ament e.


Caso se tenha esquecido de tomar Alprazo la m Pazo lam
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de to mar Alprazo la m Pazo la m
Consulte sempre o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos de Alprazolam
Pazolam, pois é necessário reduzir a dose gradualmente. Se parar de tomar os
comprimidos ou reduzir a dose repentinamente pode sentir efeitos de privação que lhe
podem causar ansiedade temporária ou inquietação ou dificuldade em dormir. Estes


sintomas irão desaparecer à medida que o seu corpo se reajusta. Se estiver preocupado, o
seu médico poderá dar-lhe mais informações.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários associados ao tratamento com alprazolam em doentes que
participaram nos ensaios clínicos controlados foram os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10):
- depressão
- sedação, sonolência, falta de coordenação dos movimentos, alteração da memória,
dificuldade em articular as palavras), tonturas, dor de cabeça
- prisão de ventre, boca seca
- cansaço, irritabilidade

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):
- diminuição do apetite
- confusão, desorientação, alterações na libido (desejo sexual), ansiedade, insónia,
nervosismo
- perturbação do equilíbrio, alteração da coordenação, sono anormalmente prolongado,
sono profundo, tremor
- visão turva
- náuseas
- dermatite
- disfunção sexual
- alterações do peso

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1000):
- mania, aluc inações, ra iva, agitação
- fa lt a de memória
- fraqueza muscular
- inco nt inênc ia
- períodos menstruais irregulares

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
- hiperpro lact inemia
- hipomania, agressividade, hostilidade, pensamentos anómalos, estimulação psicomotora
desequilíbrio do sistema nervoso autónomo
- alteração do tónus muscular


- perturbação gastrointestinal- hepatite, doenças do fígado, icterícia
- angioedema, sensibilidade à luz
- retenção urinária
- edema periférico
- aumento da pressão nos olhos

É possíve l tornar-se dependente de medica mentos co mo Alprazo la m Pazo lam enquanto os
estiver a tomar, o que aumenta a probabilidade ter sintomas de privação quando parar o
tratamento. Informe o seu médico se começar a sentir dependência do seu tratamento.
Os sintomas de privação são mais comuns se parar o tratamento repentinamente, se estiver
a tomar doses elevadas, se est iver a to mar Alprazo lam Pazo lam por ma is tempo do que o
recomendado ou se tiver antecedentes de abuso de álcool ou drogas. Isto pode causar
efeitos como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, irrequietude,
confusão, irritabilidade e dificuldade em dormir.
Em casos graves de privação, também pode ter os seguintes sintomas: sensação de
irrealidade ou despersonalização, hiperacusia, dormência e formigueiro nos pés e mãos,
sensibilidade invulgar ao som, luz ou contacto físico, alucinações e convulsões.
Por favor contacte o seu médico assim que possível se um destes sintomas de privação se
agravar ou não desaparecer.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste
folheto. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED,
I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.



Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Alprazolam Pazolam
- A substância ativa é o alprazolam.

Cada comprimido de libertação modificada de Alprazolam Pazolam 0,5 mg contém 0,5
mg de alprazolam.
Cada comprimido de libertação modificada de Alprazolam Pazolam 1 mg contém 1 mg de
alprazo la m.
Cada comprimido de libertação modificada de Alprazolam Pazolam 2 mg contém 2 mg de
alprazo la m.

- Os outros componentes são:

Lactose monohidratada, hipromelose 2208 (4000 cps),
hipromelose 2208 (100 cps),
sílica coloidal anidra,
indigotina (E 132),
estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Alprazolam Pazolam e conteúdo da embalagem


Comprimidos azuis-claros salpicados, redondos, biconvexos para administração oral,
acondicionados em blisters de Alumínio/Alumínio. Cada embalagem contém 20, 40 ou
60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal


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