Amizal é um medicamento com acção no Sistema Nervoso Central (SNC), que está
indicado no tratamento da hipobúlia (diminuição dos processos voluntários), alterações
afectivas e logopatia (perturbação do raciocínio e da linguagem), associadas às sequelas
de enfart e cer ebr al , hemorragia cer ebr al e aterosclerose cer ebr al.

Não tome Amizal
- s e t em al ergi a (hipersensibilidade) à idebenona ou a qualquer out ro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amizal.

Outros medicamentos e Amizal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se encontram descritos casos de interacção medicamentosa com Amizal.

Amizal com alimentos, bebidas e álcool
Tome os comprimidos após as refeições de forma a potenciar a absorção do
medica mento .

Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o
seu médico ou farmacêutico.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Amizal não interfere com a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Amizal contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é 1 comprimido 2 vezes ao dia (90 mg/dia).
Deve tomar os comprimidos após as refeições.

Se to mar mais Amizal do q ue deveria
Dada a baixa toxicidade da idebebnona, não é de esperar que a ingestão de uma elevada
quantidade do medicamento provoque um quadro de intoxicação grave. No entanto, se
tal acontecer deve consultar o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amizal
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma
dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amizal
Não pare de tomar Amizal mesmo que se sinta melhor. Deve continuar a tomar o
medicamento de acordo com as indicações do médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização des te medicamento, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A idebenona é em geral bem tolerada. Os efeitos secundários reportados foram sempre
de natureza transitória e reversível.

Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):
- Reacções de hipersensibilidade
- Distúrbios gastrointestinais
- Verti gens
- Ansiedade
- Alteraçõe s do sono
A relação entre a ocorrência destes ef eitos secundários e o tratamento com idebenenona
não foi confirmada.

Foram também notificadas alterações ligeiras transitórias e reversíveis de alguns
parâmetros laboratoriais (hemograma e transaminases).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.


5. Como conservar Amizal

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impressona embalagem exterior,
após EXP. O prazo de validade corresponde ao úl timo dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu far mac êutico como dei tar fora os medicamentos que j á não utiliza. Est as medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amizal
- A substância activa é a idebenona. Cada comprimido revestido contém 45 mg.
- Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, carmelose cálcica, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada e suspensão de
revestimento amarela contendo hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco,
polietilenoglicol 3350, hidroxipropilcelulose e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o asp ecto de Amizal e conteúdo da emb alagem
Amizal apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos amarelos circulares,
acondicionados em blisters em embalagens de 20, 40 e 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em