Amlodipina Azevedos contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a
um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.

Amlodipina Azevedos é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou
um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina variante.

Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com
angina, Amlodipina Azevedos atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo
do coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.

Não tome Amlodipina Azevedos


- Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outro antagonista de cálcio.
Os sintomas podem incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
- Se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão).
- Se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), choque cardiogénico
(condição clínica onde o seu coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao resto do
corpo).
- Se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina Azevedos.

Deve informar o seu médico se tem ou teve algumas das seguintes situações:
- Ataque cardíaco recente
- Insuficiência cardíaca
- Aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
- Doença do fígado
- Se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada

Crianças e adolescentes

Amlodipina Azevedos não foi estudado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Amlodipina Azevedos apenas deve ser utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e
os 17 anos de idade (ver secção 3).
Para mais informações fale com o seu médico.

Outros medicamentos e Amlodipina Azevedos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Amlodipina Azevedos pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, tais como:
- Cetoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos)
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protease
utilizados no tratamento do VIH)
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (ant ibió ticos)
- Hipericão (Erva de São João)
- Verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração)
- Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal)
- Tacrolímus (medicamento utilizado para alterar a forma como o sistema imunitário
funcio na)
- Sinvastatina (um medicamento para diminuir os níveis de colesterol)
- Ciclosporina (um imunossupressor)


Amlodipina Azevedos pode baixar ainda mais a sua pressão arterial, se já estiver a
tomar outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada.

Amlodipina Azevedos com alimentos e bebidas

Pessoas que estejam a tomar Amlodipina Azevedos não devem consumir sumo de
toranja e toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis
de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da
pressão arterial provocada por Amlodipina Azevedos.

Gravidez e amamentação

Gravidez

A segurança da amlodipina na gravidez não foi estabelecida. Se pensa que pode estar
grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina
Azevedos.

Aleitamento

Não é conhecido se a amlodipina é excretada para o leite materno. Se está a amamentar
ou vai iniciar a amamentação, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina
Azevedos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amlodipina Azevedos pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Se os comprimidos o fazem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou fazem dor de
cabeça, não conduza nem utilize máquinas e fale com o seu médico imediatamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amlodipina Azevedos

Amlodipina Azevedos contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial recomendada de Amlodipina Azevedos é de 5 mg uma vez por dia. A
dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia.


Este medicamento pode ser tomado antes ou depois de alimentos e bebidas. Deve tomar
o medicamento à mesma hora, todos os dias, com um copo de água. Não tome
Amlodipina Azevedos com sumo de toranja.

Utilização em crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é
de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.
Atualmente não está disponível amlodipina de 2,5 mg e a dose de 2,5 mg não pode ser
obtida com comprimidos de Amlodipina Azevedos 5 mg, uma vez que estes
comprimidos não são fabricados de modo a poderem ser divididos em duas partes
iguais.
É importante que tome sempre os comprimidos. Não espere até os seus comprimidos
acabarem para falar com o seu médico.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para
dividir em doses iguais.

Se tomar mais Amlodipina Azevedos do que deveria

Tomar demasiados comprimidos de Amlodipina Azevedos pode provocar uma descida
da pressão arterial até níveis perigosamente baixos. Pode-se sentir tonto, confuso,
cansado ou fraco. Se a diminuição da sua pressão arterial for grave, pode entrar em
choque. A sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência. Procure apoio
médico imediato se tomou demasiados comprimidos deAmlodipina Azevedos.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Azevedos

Não se preocupe. Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a
próxima dose à hora correta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina Azevedos

O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento.
A sua situação pode piorar se parar de tomar este medicamento antes do tempo
aconselhado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Consulte o seu médico imediatamente se sentir alguns dos seguintes efeitos secundários
depois de tomar este medicamento.
- Dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- Inchaço das pálpebras, face ou lábios
- Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar
- Reações na pele graves, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da
pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da
pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras
reações alérgicas
- Ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados
- Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas
acompanhada de sensação de mal-estar.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários muito frequentes. Se algum destes
efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu
médico.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

- Inchaço dos tornozelos (edema)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários frequentes. Se algum destes
efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu
médico.

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

- Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento)
- Palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), rubor
- Dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea)
- Alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, indigestão
- Cansaço, fraqueza
- Distúrbios da visão, visão dupla
- Cãibras musculares

Outros efeitos secundários comunicados, estão incluídos na lista seguinte. Se algum dos
efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

- Alterações do humor, ansiedade, depressão, insónias
- Tremores, alterações do paladar, desmaio
- Sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros, diminuição da sensação de
dor


- Zumbidos
- Pressão arterial baixa
- Espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revest imento do nariz
(rinite)
- Tosse
- Boca seca, vómitos (mal estar)
- Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na
pele, alteração da cor da pele
- Problemas em urinar, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número
de vezes que urina
- Incapacidade de obter uma ereção, desconfortos ou aumento das mamas nos homens
Dor, má disposição
- Dor nos músculos ou articulações, dor de costas
- Aumento ou diminuição de peso

Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas

- Confusão

Muito raros: podem afetar até 1 em 10 000 pessoas

- Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de
plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras
ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue)
- Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- Alteração das terminações nervosas que pode provocar fraqueza, formigueiro e
dormência
- Inchaço das gengivas
- Inchaço abdominal (gastrite)
- Alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da
pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns
exames médicos
- Aumento da tensão muscular
- Inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções na pele
- Sensibilidade à luz
- Disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.


Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar Amlodipina Azevedos na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina Azevedos

A substância ativa de Amlodipina Azevedos 5 mg comprimidos é a amlodipina (na
forma de besilato).
A substância ativa de Amlodipina Azevedos 10 mg comprimidos é a amlodipina (na
forma de besilato).

Os outros componentes são

- Celulose microcristalina;- Hidrogeno fosfato de cálcio diidratado;
- Carboximet ilamido sódico A;
- Estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Amlodipina Azevedos e conteúdo da embalagem

Comprimidos 5 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, oblongos, com ranhura
numa das faces.


Comprimidos 10 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, oblongos, com ranhura
numa das faces.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricantes

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride
Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

e

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016, Coimbra
Portugal


Este folheto foi revisto pela últ ima vez em


Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do
Infarmed, I.P.