Amlodipina Jaba contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.

Amlodipina Jaba é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina variante.

Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com
angina, Amlodipina Jaba atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.

Não tome Amlodipina Jaba
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outro antagonista de cálcio. Os
sintomas podem incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
Se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão).
Se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), choque cardiogénico
(condição clínica onde o seu coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao resto do
corpo).
Se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.

Advertências e precauções

Deve informar o seu médico se tem ou teve algumas das seguintes situações:

Ataque cardíaco recente
Insuficiência cardíaca
Aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
Doença do fígado
Se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada

Crianças e adolescentes

Amlodipina Jaba não foi estudado em crianças com idade inferior 6 anos. Amlodipina
Jaba apenas deve ser utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de
idade (ver secção 3).
Para mais informações fale com o seu médico.

Outros medicamentos e Amlodipina Jaba

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Amlodipina Jaba pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, tais como:
Cetoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protease utilizados
no tratamento do HIV)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (ant ibiót icos)
hipericão (Erva de São João)
verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração)
dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal)

Amlodipina Jaba pode baixar ainda mais a sua pressão arterial, se já estiver a tomar
outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada.


Amlodipina Jaba com alimentos e bebidas

Pessoas que estejam a tomar Amlodipina Jaba não devem consumir sumo de toranja e
toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de
amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da
pressão arterial provocada por Amlodipina Jaba.

Gravidez

A segurança da amlodipina na gravidez não foi estabelecida. Se está grávida ou a
amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Amamentação

Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas
quantidades. Se está a amamentar ou vai iniciar a amamentação, fale com o seu médico
antes de tomar Amlodipina Jaba.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amlodipina Jaba pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se os
comprimidos o fazem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou fazem dor de cabeça,
não conduza nem utilize máquinas e fale com o seu médico imediatamente.

Amlodipina Jaba contém sódio (carboximetilamido sódico). Este medicamento contém
menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente
“isento de sódio”.

Amlodipina Jaba contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de Amlodipina Jaba é de 5 mg um uma vez por dia. A dose pode
ser aumentada para 10 mg uma vez por dia.


O seu medicamento pode ser tomado antes ou depois de alimentos e bebidas. Deve
tomar o medicamento à mesma hora, todos os dias, com um copo de água. Não tome
Amlodipina Jaba com sumo de toranja.
Utilização em crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é
de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia. Atualmente não está
disponível amlodipina de 2,5 mg e a dose de 2,5 mg não pode ser obtida com
comprimidos de Amlodipina Jaba 5 mg, uma vez que estes comprimidos não são
fabricados de modo a poderem ser divididos em duas partes iguais.

É importante que tome sempre os comprimidos. Não espere até os seus comprimidos
acabarem para falar com o seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Jaba do que deveria

Tomar demasiados comprimidos de Amlodipina Jaba pode provocar uma descida da
pressão arterial até níveis perigosamente baixos. Pode-se sentir tonto, confuso, cansado
ou fraco. Se a diminuição da sua pressão arterial for grave, pode entrar em choque. A
sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência. Procure apoio médico
imediato se tomou demasiados comprimidos de Amlodipina Jaba.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Jaba

Não se preocupe. Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a
próxima dose à hora correta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina Jaba

O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento.
A sua situação pode piorar se parar de tomar este medicamento antes do tempo
aconselhado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir alguns dos seguintes efeitos secundários
depois de tomar este medicamento.


Dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
Inchaço das pálpebras, face ou lábios
Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar
Reações na pele graves, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da
pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da
pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise
epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas
Ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados
Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas
acompanhada de sensação de mal estar.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis frequentes. Se algum destes efeitos
lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu médico.

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento)
Palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), rubor
Dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea)
Inchaço dos tornozelos (edema), cansaço

Outros efeitos indesejáveis notificados, estão incluídos na lista seguinte. Se algum dos
efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
Alterações do humor, ansiedade, depressão, insónias
Tremores, alterações do paladar, desmaio, fraqueza
Sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros, diminuição da sensação de
dor
Distúrbios da visão, visão dupla, zumbidos
Pressão arterial baixa
Espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revestimento do nariz
(rinite)
Alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, indigestão, boca seca,
vó mitos
Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na
pele, descoloração da pele
Alterações na passagem da urina, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do
número de vezes que urina
Incapacidade de obter uma ereção, desconfortos ou aumento das mamas nos homens
Fraqueza, dor, má disposição
Dor nos músculos ou articulações, cãibras, dor de costas
Aumento ou diminuição de peso

Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10000


Confusão

Muito raros: afetam menos que 1 utilizador em 10000
Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de
plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras
ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue)
Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Alteração dos nervos que pode provocar fraqueza, formigueiro e dormência
Tosse, inchaço das gengivas
Inchaço abdominal (gastrite)
Alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele
(icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames
médicos
Aumento da tensão muscular
Inflamação das vasos sanguíneos, geralmente com erupções cutâneas
Sensibilidade à luz
Disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da saúde de Lisboa, av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conserve a uma temperatura inferior a 30 ºC.


Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina Jaba

A substância ativa é amlodipina sob a forma de besilato de amlodipina.

Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato
de magnésio, carboximetilamido sódico.

Qual o aspeto de Amlodipina Jaba e conteúdo da embalagem

Comprimidos 5 mg:
apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30, 60 e 90 comprimidos, sob a forma de
comprimidos brancos, redondos, ranhurado num dos lados.

Comprimidos 10 mg:
apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30, 60 e 90 comprimidos, sob a forma de
comprimidos brancos, redondos, ranhurado num dos lados.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Tel: +351 21 432 95 00
Fax: +351 21 915 19 30
E-mail: [email protected]

Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira


Rua da Tapada Grande, n.º 2;
2710-089 Sintra
Portugal

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