Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Apesar de não se manifestarem em muitas pessoas, os dois efeitos secundários seguintes
podem ser graves:
Durante o tratamento com Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka podem ocorrer
reações alérgicas que podem afetar todo o corpo com inchaço da face, da boca e/ou
laringe juntamente com comichão e erupção da pele. Neste caso, pare de tomar
Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka e contacte o seu médico imediatamente.
Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka pode provocar uma diminuição muito
acentuada da tensão arterial em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma reação
alérgica, o que pode causar tonturas graves ou desmaio. Neste caso, pare de tomar
Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka, contacte o seu médico imediatamente e
deite-se.
Outros efeitos secundários possíveis com Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka:
Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):
Tonturas; dores de cabeça; inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos, ou braços; fadiga.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):
Tonturas na posição vertical; falta de energia; formigueiro ou dormência das mãos ou
pés; vertigens; batimento cardíaco forte; batimento cardíaco acelerado; hipotensão com
sintomas tais como tonturas; sensação de cabeça leve; dificuldade em respirar; tosse;
náuseas; vó mitos; indigestão; diarreia; prisão de ventre; boca seca; dor abdo mina l
superior; erupções da pele; espasmos musculares; dores nos braços e pernas; dor nas
costas; sensação de urgência para urinar; inatividade sexual; incapacidade de atingir ou
manter uma ereção; fraqueza.
Também foram observadas algumas alterações nos valores sanguíneos, incluindo:
níveis de potássio no sangue aumentados ou diminuídos, níveis de creatinina no sangue
aumentados, níveis de ácido úrico aumentados, testes da função hepática elevados (níveis
de gama glutamil transferase).
Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):
Hipersensibilidade ao medicamento; desmaios; vermelhidão e sensação de calor na face,
erupção na pele com urticária; edema facial.
Efeitos secundários comunicados com o uso de olmesartan medoxomilo ou amlodipina
isoladamente, mas não com Amlodipina + olmesartan medoxomilo Krka ou com uma
frequência mais elevada:
Olmesartan medoxo milo
Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):
Bronquite; dor de garganta; corrimento nasal ou nariz entupido; tosse; dor abdominal;
gastroenterite; diarreia, indigestão, náuseas; dores nas articulações ou nos ossos; dores
nas costas; sangue na urina; infeção das vias urinárias; dor no peito; sintomas do tipo
gripal; dor. Alterações nos valores sanguíneos, nomeadamente: aumento dos níveis de
lípidos (hipertrigliceridemia), aumento da ureia ou do ácido úrico no sangue e aumentos
nos testes de função hepática e muscular.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):
Redução do número de um tipo de células do sangue, conhecidas como plaquetas, o que
pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de hemorragia
prolongado; reações alérgicas rápidas que podem afetar o corpo todo e podem causar
problemas respiratórios, bem como uma rápida descida da tensão arterial que pode ainda
levar a desmaio (reações anafiláticas); angina (dor ou sensação desconfortável no peito,
conhecida como angina de peito); comichão; erupção da pele; erupção da pele alérgica;
erupção da pele com urticária; inchaço da face; dor muscular; sensação de mal-estar.
Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, boca e/ou laringe; insuficiência renal aguda e insuficiência renal;
letargia.
Amlodipina
Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 doentes):
Edema (retenção de líquidos)
Frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes):
Dor abdominal; náuseas, inchaço dos tornozelos; sensação de sonolência; vermelhidão e
sensação de calor na face, distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva),
perceção do seu batimento cardíaco, diarreia, prisão de ventre, indigestão, espasmos
musculares, fraqueza, dificuldade em respirar.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes):
Problemas em dormir; perturbações do sono; alterações do humor incluindo ansiedade;
depressão; irritabilidade; arrepios; alterações do paladar; desmaio; zumbidos nos ouvidos;
agravamento da angina de peito (dor ou sensação desconfortável no peito); batimento
cardíaco irregular; corrimento nasal ou nariz entupido; perda de cabelo; manchas
purpúreas na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura); alteração da cor da pele;
sudação excessiva; erupção da pele; comichão; inchaços vermelho com comichão
(urticária); dor nas articulações ou músculos; dificuldade em urinar; vontade de urinar
durante a noite; aumento da necessidade de urinar; aumento da mama nos homens; dor no
peito; dor; sensação de mal-estar; aumento ou diminuição de peso.
Raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):
Confusão
Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar o risco de
infeções; redução do número de um tipo de células do sangue conhecidas como
plaquetas, o que pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de
hemorragia prolongado; aumento da glicose no sangue; aumento da rigidez muscular ou
da resistência ao movimento passivo (hipertonia); formigueiro ou dormência das mãos ou
pés; ataque cardíaco; inflamação dos vasos sanguíneos; inflamação do fígado ou do
pâncreas; inflamação do revestimento do estômago; aumento das gengivas; enzimas
hepáticas elevadas; amarelecimento da pele e olhos; sensibilidade da pele à luz
aumentada; reações alérgicas, prurido, erupção da pele, inchaço da face, boca e/ou laringe
juntamente com prurido e erupção da pele, reações na pele graves, incluindo erupção
intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão
intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas, por
vezes com risco de vida.
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha
desequilibrada com arrastamento dos pés.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através de:
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail:
[email protected] Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.