para que é utilizado

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan contém duas substâncias denominadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina). Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.

 O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas
dos recetor es da angiotensina II, que diminuem a tensão arterial por relaxa mento dos vasos
sanguíneos.
 A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas bloqueadores dos canais de
cálcio. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos
sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem, diminuindo também assim
a tensão arterial.

As ações de ambas as substâncias contribuem para impedir o estreitamento dos
vasos sanguíneos, de maneira a que os vasos sanguíneos relaxem e a tensão arterial
diminua.


Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan é utilizado no tratamento da tensão
arterial elevada em doentes cuja tensão arterial não está suficientemente controlada
com olmesartan medoxomilo ou amlodipina isoladamente.

Olmesartan medoxomilo Mylan

Não tome Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan:
 se tem alergia ao olmesartan medoxomilo ou à amlodipina ou a um grupo especial de
bloquea dores dos canais de cálcio, as di-hidropiridinas, ou a qualquer outro componente
deste medica mento (indicados na secção 6).
 Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina +
Olmesartan medoxomilo Mylan.
 se tiver mais do qu e três mes es de gravidez (tamb ém é preferível evitar Amlodip ina +
Olmesartan medoxomilo Mylan no início da gravidez – ver secçã o “Gravidez e
amamentação”).
 se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medica mento que
contém aliscir eno para diminuir a tensão arterial.
 se tem problemas hepáticos graves, se a secreção biliar está comprometida ou se a
drenagem da bílis da vesícula biliar está bloqueada (por exemplo, devido a pedras na
vesícula), ou se apresenta icterícia (amarelecimento da pele e olhos).
 se tem tensão arterial muito baixa.
 se sofre de aporte insuficiente de sangue aos tecidos, com sintomas como, por exemplo,
tensão arterial baixa, pulso baixo, batimento cardíaco rápido (choque, incluindo choque
cardiogénico). Choque cardiogénico significa choque devido a problemas cardíacos graves.
 se o fluxo sanguíneo do seu coração está obstruído (por exemplo, devido ao estr eita mento
da aorta (estenose aórtica)).
 se sofre de baixo débito cardíaco (resultando em falta de ar ou inchaços periféricos) após
um ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Mylan.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medica mentos para tratar a tensão
arterial elevada:
 um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (inibidor da ECA; por exemplo,
enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas de rins relacionados com
diabet es;
 aliscireno.

O seu médico poderá verificar a sua função renal, tensão arterial e a quantidade de eletrólitos (por
exemplo, potássio) no seu sangue a intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Mylan”.

Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas de saúde:
 problemas de rins ou se foi submetido a um transplante renal;



 doença de fígado;
 insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco;
 vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses eleva das de diuréticos ou se está a fazer
uma dieta com baixo teor em sal;
 níveis aumentados de potássio no sangue;
 problemas nas glândulas suprarrenais (glâ ndulas produtoras de hor monas, localiza das em
cima dos rins).

Contacte o seu médico se tiver diarreia que seja grave, persistente e que cause
perda de peso substancial. O seu médico poderá avaliar os seus sintomas e decidir
sobre como continuar a sua medicação para a tensão arterial.

Tal como acontece com outros anti-hipertensores, uma redução excessiva da tensão
arterial pode causar um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em doentes
com perturbações da circulação sanguínea a nível do coração ou do cérebro. Por
conseguinte, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua tensão arterial.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan não está recomendado no início da
gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode
ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção
“Gravidez e amamentação”).

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan não é recomendado em crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente algum dos seguintes medicamentos:

 Outros medicamentos que diminuem a tensão arterial, uma vez que o efeito de
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan pode ser potenciado. O seu médico pode
precisar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções:
Caso esteja a tomar um inibidor da ECA ou aliscereno (consulte também a informação sob
os títulos “Não tome Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan” e “Advertências e
precauções”).
 Suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, diuréticos ou heparina
(para tornar o seu sangue mais fluido e prevenir o aparecimento de coágulos sanguíneos).
Usar estes medica mentos ao mesmo tempo que Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Mylan pode aumentar os níveis de potássio no sangue.
 Lítio (um medicamento para o tratamento de alterações de humor e de algumas
depressões), quando utilizado ao mesmo tempo que Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Mylan pode aumentar a toxicidade do lítio. Se tem que tomar lítio, o seu médico irá
monitorizar os níveis de lítio no sangue.
 Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medica mentos usados para o alívio da dor,
inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), quando utilizados ao mesmo
tempo que Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan podem aumentar o risco de
insuficiência renal. O efeito de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan pode ser
diminuído pelos AINEs.



 Cloridrato de colessevelam, um medicamento que baixa o nível de colesterol no sangue,
pois o efeito de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan pode ser diminuído. O seu
médico pode aconselhá-lo a tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan, pelo
menos, 4 horas antes do cloridrato de colessevelam.
 Alguns antiácidos (medicamentos para a indigestão ou azia), pois o efeito de Amlodipina
+ Olmesartan medoxomilo Mylan pode ser ligeiramente diminuído.
 Medicamentos usados para o VIH/SIDA (por exemplo, ritona vir, indinavir, nelfinavir)
ou para o tratamento de infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol).
 Diltiazem, verapamilo (agentes usados para problema s do ritmo cardíaco e tensão arterial
elevada).
 Rifampicina (agente usado para a tuberculose ou outras infeções).
 Eritromicina, claritromicina (para infeções causadas por bactérias).
 Erva de São João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas.
 Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal).
 Sinvastatina, um agente usado para baixar os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos)
no sangue.
 Tacrolímus, ciclosporina (usados para controlar a resposta imunitária do orga nismo,
fazendo com que o organismo aceite o órgã o transplantado).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan com alimentos e bebidas
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan pode ser tomado com ou sem
alimentos. O comprimido deve ser engolido com algum líquido (por exemplo, um
copo de água). Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por
exemplo, ao pequeno-almoço.

Pessoas que estejam a tomar este medicamento não devem consumir sumo de
toranja nem toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um
aumento dos níveis da substância ativa amlodipina no sangue, o que pode causar um
aumento imprevisível no efeito de diminuição da tensão arterial deste medicamento.

Idosos
Se tem mais de 65 anos, o seu médico irá monitorizar regularmente a sua tensão
arterial em cada aumento de dose, para assegurar que esta não diminui demasiado.

Doentes de raça negra
Tal como com outros medicamentos similares, o efeito de diminuição da tensão
arterial deste medicamento pode ser ligeiramente menor em doentes de raça negra.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente, o seu médico aconselhá-la-á a interromper Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Mylan antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e a
tomar outro medicamento em vez de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan.
Este medicamento não está recomendado no início da gravidez e não deve ser
tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente
prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.


Se engravidar durante o tratamento com este medicamento, informe e consulte o
seu médico imediatamente.

Amamentação
Foi demonstrado que a amlodipina passa para o leite materno em pequenas
quantidades. Se está a amamentar ou vai iniciar a amamentação, deve informar o
seu médico antes de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan.
Este medicamento não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médico
poderá indicar outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se o bebé for
recém-nascido ou prematuro.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento da tensão arterial elevada pode ocorrer sonolência, enjoo,
tonturas ou dores de cabeça. Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas
até que os sintomas desapareçam. Aconselhe-se com o seu médico.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

 A dose r ecomenda da de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan é de um
comprimido por dia.
 Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. O comprimido deve ser
engolido com algum líquido (por exemplo, um copo de água). O comprimido não deve ser
mastigado. Não o tome com sumo de toranja.
 Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por exemplo, ao pequeno-
almoço.

Se to mar mais Amlo dipina + Olmes artan medo xo mi lo Mylan do que dev eria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, pode ocorrer tensão arterial baixa com
sintomas tais como tonturas, batimento cardíaco rápido ou lento.

Se tomar mais comprimidos do que deveria ou em caso de ingestão acidental por
crianças, deve ir imediatamente ao médico ou ao serviço de urgência mais próximo e
levar a embalagem do medicamento ou este folheto informativo consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose normal no dia seguinte
como é habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqueceu de tomar.



Se parar de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
É importante que continue a tomar este medicamento, a não ser que o seu médico
lhe diga para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se se manifestarem, são
normalmente ligeiros e não requerem a suspensão do tratamento.

Apesar de não se manifestarem em muitas pessoas, os efeitos indesejáveis seguintes podem
ser graves:
Durante o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan podem
ocorrer reações alérgicas, que podem afetar todo o corpo, com inchaço da face, boca
e/ou laringe juntamente com comichão e erupção na pele. Neste caso, pare de
tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e contacte o seu médico
imediatamente.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan pode provocar uma diminuição muito
acentuada da tensão arterial em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma
reação alérgica, o que pode causar tonturas graves ou desmaio. Neste caso, pare
de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e contacte o seu
médico imediatamente e deite-se.

Frequência desconhecida: Em caso de amarelecimento da parte branca dos olhos,
urina escura, comichão na pele, mesmo que tenha iniciado o tratamento com
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan há bastante tempo, contacte
imediatamente o seu médico, que avaliará os sintomas e decidirá sobre como
continuar a sua medicação para a pressão arterial.

Outros efeitos indesejáveis possíveis com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
 tonturas;
 dores de cabeça;
 inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços;
 cansaço.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
 tonturas ao levantar-se;
 falta de energia;
 for migueiro ou dor mência nas mãos ou pés;
 vertigens;
 consciência dos batimentos cardíacos;
 batimento cardíaco rápido;
 tensão arterial baixa com sintomas como tonturas, atordoa mento;



 dificuldade em respirar;
 tosse;
 náuseas;
 vómitos;
 indigestão;
 diarreia;
 prisão de ventre;
 boca seca;
 dor abdominal superior;
 erupção na pele;
 cãibras;
 dor nos braços e pernas;
 dor nas costas;
 sensação de urgência para urinar;
 inatividade sexual;
 incapacidade de atingir ou manter uma ereção;
 fraqueza.

Também foram observadas algumas alterações nos resultados das análises ao sangue, incluindo:
aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de
creatinina no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico, aumentos nos testes da
função hepática (níveis de gama glutamil transferase).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
 hipersensibilidade ao medicamento;
 desmaios;
 ver melhidão e sensação de calor na face;
 papos vermelhos com comichão (urticária);
 inchaço da face.

Efeitos indesejáveis comunicados com o uso de olmesartan medoxomilo ou amlodipina
isoladamente, mas não com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan ou com uma
frequência mais elevada:

Olmesartan medoxomilo

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
 bronquite;
 dor de garganta;
 corrimento nasal ou nariz entupido;
 tosse;
 dor abdominal;
 gripe gástrica;
 diarreia;
 indigestão;
 náuseas;
 dor nas articulações ou ossos;
 dor nas costas;
 sangue na urina;
 infeção do trato urinário;



 dor no peito;
 sintomas gripais;
 dor.

Alterações nos resultados das análises ao sangue, nomeadamente: aumento dos
níveis de gordura (hipertrigliceridemia), aumento da ureia ou do ácido úrico no
sangue e aumentos nos testes da função hepática e muscular.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
 redução do númer o de um tipo de células do sangue, conhecidas como plaquetas, o que
pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de hemorragia
prolongado;
 reações alérgicas rápidas que podem afetar o corpo todo e podem causar problemas
respiratórios, bem como uma rápida descida da tensão arterial que pode ainda levar a
desmaio (reações anafiláticas);
 angina (dor ou sensação desconfortável no peito, conhecida como angina de peito);
 comichão;
 erupção da pele;
 erupção na pele alérgica;
 erupção na pele com urticária;
 inchaço da face;
 dor muscular;
 sensação de mal-estar.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
 inchaço da face, boca e/ou laringe;
 insuficiência renal aguda e insuficiência renal;
 letargia.

Amlodipina

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
 edema (retenção de líquidos).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
 dor abdominal;
 náuseas;
 inchaço do tornozelo;
 sensação de sonolência;
 ver melhidão e sensação de calor na face;
 perturbação visual (incluindo visão dupla e visão turva);
 consciência dos batimentos cardíacos;
 diarreia;
 prisão de ventre;
 indigestão;
 cãibras;
 fraqueza;
 dificuldade em respirar.



Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
 problemas em dormir;
 alterações do sono;
 alterações do humor, incluindo sensação de ansiedade;
 depressão;
 irritabilidade;
 calafrios;
 alterações do paladar;
 desmaios;
 zumbidos nos ouvidos (acufenos);
 (agravamento da) angina de peito (dor ou sensação desconfortável no peito);
 batimentos cardíacos irregulares;
 corrimento nasal ou nariz entupido;
 perda de cabelo;
 manchas púrpuras na pele causadas por pequenas hemorragias (púrpura);
 descoloração da pele;
 transpiração excessiva;
 erupção da pele;
 comichão;
 papos vermelhos com comichão (urticária);
 dor nas articulações ou músculos;
 dificuldade em urinar;
 vontade de urinar durante a noite;
 aumento da necessidade de urinar;
 aumento de volume da mama nos homens;
 dor no peito;
 dor, sensação de mal-estar;
 aumento ou diminuiçã o de peso.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
 confusão.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
 redução do númer o de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar o risco de
infeções;
 redução do númer o de um tipo de células do sangue conhecidas como plaquetas, o que
pode dar origem a facilidade em formar nódoas negras ou tempo de hemorragia
prolongado;
 aumento da glucose no sangue;
 aumento da rigidez muscular ou da resistência ao movimento passivo (hipertonia);
 for migueiro ou dor mência nas mãos ou pés;
 ataque cardíaco;
 inflamação dos vasos sanguíneos;
 inflamação do fígado ou do pâncreas;
 inflamação do revestimento do estômago;
 espessa mento das gengivas;
 enzimas hepáticas elevadas;
 amarelecimento da pele e olhos;
 aumento da sensibilidade da pele à luz;



 reações alérgicas: comichão, erupção na pele, inchaço da face, boca e/ou laringe
juntamente com comichão e erupção na pele, reações na pele graves, incluindo erupção na
pele intensa, urticária, ver melhidão da pele em todo o corpo, comichão intensa, bolhas,
descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas, por vezes com risco
de vida.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
 tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha
desequilibrada com arrastamento dos pés;
 reações na pele graves, incluindo erupção na pele intensa (necrólise epidérmica tóxica).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Mylan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, no blister ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.



Blisters com exsicante
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Blisters sem exsicante
Não conservar acima de 30°C.

Frascos
O medica mento não necessita de quaisquer precauções especia is de conservação.
Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan
As substâncias ativas são o olmesartan medoxomilo e a amlodipina (como besilato).
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Mylan 5 mg + 20 mg contém 5 mg de amlodipina (como besilato) e 20 mg de
olmesartan medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Mylan 5 mg + 40 mg contém 5 mg de amlodipina (como besilato) e 40 mg de
olmesartan medoxomilo.
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Mylan 10 mg + 40 mg contém 10 mg de amlodipina (como besilato) e 40 mg de
olmesartan medoxomilo.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, hidroxipropilcelulose,
croscarmelose sódica, maltose, manitol, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e
estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido de 5 mg + 20 mg contém álcool polivinílico, dióxido
de titânio (E171), macrogol e talco.
O revestimento do comprimido de 5 mg + 40 mg contém álcool polivinílico, dióxido
de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro
vermelho (E172).
O revestimento do comprimido de 10 mg + 40 mg contém álcool polivinílico, dióxido
de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro
vermelho (E172).

Qual o aspeto de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan e conteúdo da embalagem
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg: comprimido revestido
por película, branco, redondo, biconvexo, marcado com “M” num dos lados e “OA1”
no outro lado.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 40 mg: comprimido revestido
por película, amarelo, redondo, biconvexo, marcado com “M” num dos lados e “OA2”
no outro lado.


Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan 10 mg + 40 mg: comprimido revestido
por película, castanho, redondo, biconvexo, marcado com “M” num dos lados e
“OA3” no outro lado.

Blister de 14, 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película de Amlodipina +
Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg, 5 mg + 40 mg, 10 mg + 40 mg.

Frascos de plástico de 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película de Amlodipina
+ Olmesartan medoxomilo Mylan 5 mg + 20 mg, 5 mg + 40 mg, 10 mg + 40 mg.

[Frascos de HDPE com exsicante]
O frasco contém um exsicante. Não ingerir o exsicante.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories,
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria

Mylan Germany GmbH,
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1,
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

AT:
Olmesartanmedoxomil /Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg,
40 mg/10 mg Filmtabletten
BG: Olmedipin 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg
DE: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg,

40 mg/10 mg Filmtabletten
GR: Olmesartan /Amlodipine Mylan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
IE: Olmesartan /Amlodipine Mylan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg film-
coated tablets
IT: Olmesartan medoxomil e Almlodipina Mylan
PT: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Mylan

Este folheto foi revisto pela última vez em fevereiro de 2022.