Amlodipina toLife contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.

Amlodipina toLife é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina variante.

Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com
angina, Amlodipina toLife atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.

Não tome Amlodipina toLife


- Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6), ou a qualquer outro antagonista de cálcio. Os sintomas podem
incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
- Se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão).
- Se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), choque cardiogénico
(condição clínica onde o seu coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao resto do
corpo).
- Se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina toLife.

Deve informar o seu médico se tem ou teve algumas das seguintes situações:
- Ataque cardíaco recente
- Insuficiência cardíaca
- Aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
- Doença do fígado
- Se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada

Crianças e adolescentes
Amlodipina toLife não foi estudado em crianças com idade inferior 6 anos. Amlodipina
toLife apenas deve ser utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de
idade (ver secção 3).
Para mais informações fale com o seu médico.

Outros medicamentos e Amlodipina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Amlodipina toLife pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, tais como:
- Cetoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos)
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protease
utilizados no tratamento do VIH)
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (ant ibió ticos)
- Hipericão (Erva de São João)
- Verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração)
- Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal)
- Tacrolímus (medicamento utilizado para alterar a forma como o sistema imunitário
funcio na)
- Sinvastatina (um medicamento para diminuir os níveis de colesterol)
- Ciclosporina (um imunossupressor)

Amlodipina toLife pode baixar ainda mais a sua pressão arterial, se já estiver a tomar
outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada.


Amlodipina toLife com alimentos e bebidas
Pessoas que estejam a tomar Amlodipina toLife não devem consumir sumo de toranja e
toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de
amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da
pressão arterial provocada por Amlodipina toLife.

Gravidez e amamentação

Gravidez
A segurança da amlodipina na gravidez não foi estabelecida. Se pensa que pode estar
grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina
toLife.

Aleitamento
Não é conhecido se a amlodipina é excretada para o leite materno. Se está a amamentar
ou vai iniciar a amamentação, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina toLife.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Amlodipina toLife pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se
os comprimidos o fazem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou fazem dor de
cabeça, não conduza nem utilize máquinas e fale com o seu médico imediatamente.

Amlodipina toLife contém carboximetilamido sódico.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Amlodipina toLife é 5 mg uma vez por dia. A dose pode ser
aumentada para 10 mg uma vez por dia.

Este medicamento pode ser tomado antes ou depois de alimentos e bebidas. Deve tomar
o medicamento à mesma hora, todos os dias, com um copo de água. Não tome
Amlodipina toLife com sumo de toranja.

Utilização em crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é
de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.


Os comprimidos de Amlodipina toLife 5 mg podem ser divididos em duas partes iguais
para obter uma dose de 2,5 mg.
É importante que tome sempre os comprimidos. Não espere até os seus comprimidos
acabarem para falar com o seu médico.

Se tomar mais Amlodipina toLife do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Amlodipina toLife pode provocar uma descida da
pressão arterial até níveis perigosamente baixos. Pode-se sentir tonto, confuso, cansado
ou fraco. Se a diminuição da sua pressão arterial for grave, pode entrar em choque. A
sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência. Procure apoio médico
imediato se tomou demasiados comprimidos de Amlodipina toLife.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina toLife
Não se preocupe. Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a
próxima dose à hora correta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina toLife
O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento.
A sua situação pode piorar se parar de tomar este medicamento antes do tempo
aconselhado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir alguns dos seguintes efeitos secundários
depois de tomar este medicamento.
- Dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- Inchaço das pálpebras, face ou lábios
- Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar
- Reações na pele graves, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da
pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da
pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras
reações alérgicas
- Ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados
- Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas
acompanhada de sensação de mal-estar.


Foram comunicados os seguintes efeitos secundários muito frequentes. Se algum destes
efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu
médico.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
- Inchaço dos tornozelos (edema)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários frequentes. Se algum destes
efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu
médico.

Frequentes: podem afetar 1 a 10 utilizadores em 100
- Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento)
- Palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), rubor
- Dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea)
- Alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, indigestão
- Cansaço, fraqueza
- Distúrbios da visão, visão dupla
- Cãibras musculares

Outros efeitos secundários comunicados, estão incluídos na lista seguinte. Se algum dos
efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes: podem afetar 1 a 10 utilizadores em 1000
- Alterações do humor, ansiedade, depressão, insónias
- Tremores, alterações do paladar, desmaio, fraqueza
- Sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros, diminuição da sensação de
dor
- Zumbidos
- Pressão arterial baixa
- Espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revest imento do nariz
(rinite)
- Tosse
- Boca seca, vómitos (mal-estar)
- Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na
pele, alteração da cor da pele
- Problemas em urinar, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número
de vezes que urina
- Incapacidade de obter uma ereção, desconfortos ou aumento das mamas nos homens
- Dor, má disposição
- Dor nos músculos ou articulações, cãibras, dor de costas
- Aumento ou diminuição de peso

Raros: podem afetar 1 a 10 utilizadores em 10000


- Confusão

Muito raros: podem afetar menos que 1 utilizador em 10000
- Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de
plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras
ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue)
- Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- Alteração das terminações nervosas que pode provocar fraqueza, formigueiro e
dormência
- Inchaço das gengivas
- Inchaço abdominal (gastrite)
- Alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da
pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns
exames médicos
- Aumento da tensão muscular
- Inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções na pele
- Sensibilidade à luz
- Disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amlodipina toLife
- A substância ativa de Amlodipina toLife 5 mg comprimidos é a amlodipina (na forma
de besilato).
- A substância ativa de Amlodipina toLife 10 mg comprimidos é a amlodipina (na
forma de besilato).
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio
dihidratado, carboximetilamido sódico (tipo A) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Amlodipina toLife e conteúdo da embalagem
Amlodipina toLife apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos ou quase brancos,
oblongos e com ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

As embalagens contêm 10, 30, 60 ou 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
toLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edifício. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal


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Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento sítio da internet do
Infarmed, I.P.