Amorolfina Zentiva verniz para unhas medicamentoso é um antifúngico utilizado no
tratamento tópico de onicomicoses (infeções nas unhas provocadas por fungos)
devidas a dermatófitos, leveduras e bolores.

Não utilize Amorolfina Zentiva:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amorolfina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Amorolfina Zentiva
- Evite o contacto do verniz com os olhos, ouvidos ou mucosas (por ex., boca e
narinas).
- Evite a utilização de verniz cosmético para unhas ou de unhas artificiais durante o
tratamento. Use luvas impermeáveis quando utiliza solventes ou diluentes (ex.
aguarrás) para evitar que o verniz medicamentoso seja removido.
- Não inalar.

Crianças
Devido à falta de dados, a utilização em crianças deve ser evitada.

Outros medicamentos e Amorolfina Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.


Não são conhecidas interações medicamentosas. No entanto, informe o seu médico
ou farmacêutico caso detete algum efeito secundário.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amorolfina Zentiva não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação, a
menos que seja manifestamente necessário.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A Amorolfina Zentiva deve ser aplicada nas unhas afetadas das mãos ou pés, uma ou
duas vezes por semana, exatamente de acordo com as indicações do seu médico.

Duração média do tratamento
O tratamento deve ser continuado sem interrupções até regeneração completa da
unha e cura das áreas afetadas. A duração do tratamento depende essencialmente
da intensidade, da localização da infeção e da capacidade regenerativa das unhas.
Na generalidade traduz-se por seis meses para as unhas das mãos e nove a doze
meses para as unhas dos pés.

Instruções de utilização

1. Antes da primeira aplicação de
Amorolfina Zentiva, limpe
cuidadosamente as suas unhas: lime
tanto quanto possível as áreas afetadas
da unha (especialmente a sua
superfície) utilizando as limas fornecidas
com o medicamento.
Tenha cuidado para não limar a pele à
volta da unha.
2. A superfície da unha deve, em então,
ser limpa e desengordurada utilizando
uma das compressas de limpeza
fornecidas com o medicamento
3. Com um dos aplicadores reutilizáveis
(fornecidas na embalagem), aplicar o
verniz sobre toda a superfície das unhas
afetadas. Limpe o aplicador antes de a
utilizar numa unha diferente, de modo a
evitar a contaminação do verniz. Não
limpe o aplicador no gargalo do frasco.
4. Repita as etapas 1 a 3 para cada
unha afetada.

compressas fornecidas.

a(s) unha(s) tratadas secar por
aproximadamente 3 minutos.

Não utilize em unhas saudáveis as limas que usou nas unhas infetadas, para não
espalhar a infeção. Para prevenir que a infeção se espalhe, tenha o cuidado de não
permitir que outras pessoas utilizem as limas do seu conjunto.

Os aplicadores fornecidos são reutilizáveis. No entanto, é importante limpá-los muito
bem após completar cada um dos tratamentos, usando a mesma compressa que
utilizou para limpar a unha. Evite tocar com a compressa nas unhas recentemente
tratadas. Feche muito bem o frasco de verniz para unhas. Elimine cuidadosamente a
compressa, uma vez que é inflamável.
- Antes de utilizar novamente a Amorolfina Zentiva, comece por remover o verniz
anteriormente aplicado com uma compressa, e em seguida lime as unhas de novo se
necessário.
- Volte a aplicar o verniz como se descreveu acima.
- Depois de seco, o verniz para unhas não é afetado pelo sabonete nem pela água,
pelo que pode lavar normalmente as mãos e pés. Se precisa de utilizar produtos
químicos tais como diluentes ou benzina, deve usar luvas de borracha ou outras
luvas impermeáveis para proteger o verniz aplicado nas suas unhas.

Duração do tratamento

O seu médico irá provavelmente verificar a evolução do seu tratamento de 3 em 3
meses.

Se colocar Amorolfina Zentiva nos seus olhos ou ouvidos

Se colocou Amorolfina Zentiva nos olhos ou ouvidos, lave imediatamente com água e
contacte de imediato o seu médico, farmacêutico ou dirija-se ao hospital mais
próximo de imediato.

Se engolir acidentalmente Amorolfina Zentiva

Se você ou outra pessoa engolir acidentalmente o verniz, contacte imediatamente o
seu médico, farmacêutico ou dirija-se ao hospital mais próximo de imediato.

Caso se tenha esquecido de utilizar Amorolfina Zentiva

Não se preocupe se se esqueceu de aplicar Amorolfina Zentiva na hora certa. Assim
que se lembrar, continue a utilizar o medicamento como habitualmente.

Se parar de utilizar Amorolfina Zentiva


Não pare de utilizar Amorolfina Zentiva antes do tempo indicado pelo seu médico ou
a sua infeção pode regressar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Alteração da cor, unhas quebradiças ou frágeis a começar a separar-se do leito da
unha.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Sensação de queimadura na área em redor da unha.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Vermelhidão, comichão, urticária, bolhas e reação alérgica da pele (dermatite de
contacto).


Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “Val”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Proteger do calor. Manter o frasco muito bem fechado após utilização.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não se
utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amorolfina Zentiva
A substância ativa é o cloridrato de amorolfina. 1 ml de Amorolfina Zentiva contém
cloridrato de amorolfina correspondente a 50 mg de amorolfina

Os outros componentes são: Etanol anidro, Metacrilato de amónio copolímero (tipo
A), Acetato de etilo, Acetato de butilo, Triacetina

Qual o aspeto de Amorolfina Zentiva e o conteúdo da embalagem
Frasco de vidro tipo I ou III âmbar, com tampa HDPE e com selo de Teflon

Tamanhos da embalagem:
2.5 ml, 3 ml, 5 ml

Todas as embalagens contêm 30 compressas de limpeza, 10 aplicador e 30 limas
para unhas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7 - 3º Piso
Porto Salvo
Portugal

Fabricante

FARMACLAIR
440, avenue du Général de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
França

SODIA
Avenue Robert Schuman – 51100 Reims
França



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