revestidos e para que é utilizado

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeções. Contém dois
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções:

infeções do ouvido médio e sinusite
infeções do trato respiratório
infeções do trato urinário
infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
infeções do osso e das articulações.

875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos




Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestid os:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico. Isto pode
incluir erupção cutânea ou inchaço da face ou pescoço.
- se alguma vez teve problemas de fígad o ou icterícia (pele amarelad a) ao to mar u m
antibiótico.
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestidos se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável. Se não tem a
certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos.

Advertências e p recauçõ es
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
tiver febre glandular;
estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins
não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza se alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos.

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a
provocar a infeção. Dependendo dos resultados, poderá ser-lhe dada uma formulação
diferente de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz ou um medicamento diferente.
Co nd içõ es a qu e deverá estar atento
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
pod e p iorar algumas do enças existentes ou p rovocar efeito s secu nd ários graves. Estes
incluem reações alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso. Deve estar
atento a alguns sintomas enquanto estiver a utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos, para reduzir o risco de qualquer
problema. Ver “Condições a que deverá estar atento” na secção 4.
Análises sanguíneas e à urina
Se for fazer análises sanguíneas (como contagem dos glóbulos vermelhos ou verificar
a função hepática) ou análises à urina (para determinação da glucose), por favor
informe o médico ou enfermeiro que está a utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos. Isto porque Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos pode afetar os
resultados deste tipo de análises.
Outros medicamentos e Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos, será mais provável
que tenha uma reação alérgica cutânea.




Se estiver a tomar probenecida (usada para tratar a gota), o seu médico poderá decidir
ajustar a dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos.

Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados
com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestidos poderão ser necessárias análises sanguíneas adicionais.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
pode afetar o modo de ação do metotrexato (medicamento usado no tratamento do
cancro ou doenças reumáticas).

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
pode afetar a forma como o micofenolato de mofetil (um medicamento usado para
evitar a rejeição de órgãos transplantados) funciona.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este
medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
pode causar efeitos secundários e os sintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.

Comprimidos revestidos

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
Dose habitual - 1 comprimido duas vezes por dia
Dose mais elevada – 1 comprimido três vezes por dia

Crianças com peso inferio r a 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas
com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz suspensão oral ou saquetas.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos a uma criança que
pesa menos de 40 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado
- Se tiver problemas de rins a dose poderá ser alterada. O seu médico pode escolher
um medicamento ou dose diferente.
- Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais
frequentes para verificar como está o fígado a funcionar.




Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos
 Engu la os co mp rimido s inteiros com u m copo d e água no início da refeição ou u m
pouco antes.
 Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas.
Não tome 2 doses em 1 hora.
 Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos durante mais de 2 semanas. Se não se sentir melhor deverá
contactar o seu médico.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos do que deveria
Se tomar demasiado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos, os sintomas poderão incluir irritação do estômago (enjoos,
vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médico assim que possível. Leve
a embalagem ou frasco para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg
+ 125 mg Comprimidos revestidos
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve
tomar a dose seguinte cedo demais, mas esperar cerca de 4 horas antes de tomar essa
dose.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos
Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos até ao final do tratamento, mesma que se sinta melhor.
Necessita de todas as doses para ajudar a combater a infeção. Se algumas bactérias
sobreviverem, poderão provocar novamente uma infeção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Sinais a que deve estar atento

Reações alérgicas:
Erupção cutânea;
Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como
manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes
do corpo;
Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em
respirar;
Desmaio




Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos.

Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue
e muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algum
destes sintomas.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- Diarreia (em adultos)

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas. Se ocorrer, tome Amoxicilina +
Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos antes da
refeição.
Vómito s
Diarreia (em crianças)

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Erupção cutânea, co michão
Urticária
Indigestão
Tonturas
Dor de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas:
- Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central
escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda –
eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência.

Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
Diminuição no número de glóbulos brancos

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis)
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a
sua frequência exata é desconhecida.
Reações alérgicas (ver acima)
Inflamação do intestino grosso (ver acima)
Inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro (meningite asséptica)
Reaçõ es cutâneas graves:




Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor
da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra
forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da
superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica)
Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus
(dermatite esfoliativa bolhosa)
Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose
exantematosa)

Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
Inflamação do fígado (hepatite)
Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no
sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
Inflamação dos túbulos do rim
Aumento do tempo de coagulação do sangue
Hiperatividade
Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos ou com problemas renais)
Língua preta com aparência pilosa
Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a
esco va gem.

Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
Cristais na urina

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

Comprimidos revestidos

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.




Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na
cartonagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos
1 comprimido revestido por película contém 875 mg de amoxicilina e 125 mg de
ácido clavulânico.
As substâncias ativas são a amoxicilina e o ácido clavulânico.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (E 572), talco, povidona, croscarmelose
sódica, celulose microcristalina
Revestimento do comprimido
citrato de trietilo, etilcelulose, laurilsulfato de sódio, álcool cetílico, hipromelose,
talco, dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Co mp rimido s revestido s e co nteúdo d a embalagem
Os comprimidos revestidos por película são brancos a amarelos pálidos, oblongos,
ranhurados em ambos os lados.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para
dividir em doses iguais.

Conteúdo da embalagem:
Tiras d e folha de alumínio selad as com revestimento d e polietileno .
Tamanhos de embalagem:
Embalagens únicas de 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 e 100 comprimidos revestidos por
p elícu la.
Embalagens hospitalares de 40, 50, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular d a Au to rização d e Introdu ção no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E




Tagu spark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse, 10 – A-6250 Kundl,
Áustria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Alemanha Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten
Áustria Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten
Bélgica Amoxiclav Sandoz 875 mg filmomhulde tabletten
Finlândia Bioclavid 875 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Grécia BIOCLAVID
Hungia Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta
Itália AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO
SANDOZ
Portugal Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125
mg Comprimidos revestidos
República Checa Curam 1 g
Su écia Bioclavid 875 mg filmd ragerad e tab letter


Este folheto foi revisto pela última vez em






Aviso/educação médica

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias.
Não têm qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes u ma infeção pro vo cada por bactérias não respo nd e ao tratamento com
um antibiótico. Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria
que provocou a infeção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto
significa que as bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do
antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar
os antibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se
lhes tornarem resistentes.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se
apenas à sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a
prevenir o surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de
funcionar.

pelo número certo de dias. Leia as instruções na rotulagem e se não perceber
algo peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar.

si e só deve usá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.

mesmo que tenham tido uma infeção semelhante à sua.

prescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruído
apropriadamente.