O que é Amoxicilina Generis Phar
Amoxicilina Generis Phar é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas”.

Para que é utilizada Amoxicilina Generis Phar
Amoxicilina Generis Phar é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias em
diferentes partes do corpo.
Amoxicilina Generis Phar também pode ser utilizado em combinação com outros
medicamentos para tratar úlceras do estômago.

Não tome Amoxicilina Generis Phar
- se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto pode incluir uma
erupção da pele ou o inchaço da face ou garganta.

Não tome Amoxicilina Generis Phar se alguma das situações acima lhe for aplicável.
Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Amoxicilina Generis Phar.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina Generis Phar se:
- tiver febre glandular (febre, dor de garganta, gânglios inchados e cansaço extremo)


- tiver problemas dos rins
- não urinar regularmente.

Se não tem a certeza de que alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale
com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina Generis Phar.

Análises ao sangue ou à urina
Se for fazer:
- Análises à urina (glucose) ou análises ao sangue para verificar a função hepática
- Análises ao estriol (usadas durante a gravidez para verificar se o bebé se está a
desenvolver normalmente)
Informe o seu médico ou farmacêutico que está a tomar Amoxicilina Generis Phar.
Isto porque Amoxicilina Generis Phar pode afetar os resultados destas análises.

Outros medicamentos e Amoxicilina Generis Phar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

- Se está a tomar alopurinol (usado para a gota) com Amoxicilina Generis Phar, será
mais provável que tenha uma reação alérgica da pele.
- Se está a tomar probenecida (usado para a gota), o seu médico poderá decidir
ajustar a sua dose de Amoxicilina Generis Phar.
- Se está a tomar medicamentos que ajudam a parar a formação de coágulos de
sangue (como a varfarina), poderá necessitar de análises ao sangue adicionais.
- Se está a tomar outros antibióticos (tais como a tetraciclina) Amoxicilina Generis
Phar pode ser menos eficaz.
- Se está a tomar metotrexato (usado para o tratamento do cancro e da psoríase
grave) Amoxicilina Generis Phar pode provocar um aumento dos efeitos indesejáveis.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina Generis Phar pode ter efeitos indesejáveis e os sintomas (tais como
reações alérgicas, tonturas e convulsões) podem torná-lo incapaz de conduzir.
Não conduza ou utilize máquinas a menos que se sinta bem.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Crianças com peso inferior a 40 kg
Todas as doses são determinadas dependendo do peso corporal da criança em
quilogramas.
O seu médico irá aconselhá-lo sobre quanto Amoxicilina Generis Phar deve dar ao
seu bebé ou criança.


A dose habitual é de 40 mg a 90 mg por cada quilograma de peso corporal por dia,
administrado em duas ou três doses divididas.
A dose máxima recomendada é de 100 mg por cada quilograma de peso corporal por
dia.

Adultos, doentes idosos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
A dose habitual de Amoxicilina Generis Phar é de 250 mg a 500 mg três vezes por
dia ou 750 mg a 1 g a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Infeções graves: 750 mg a 1 g, três vezes por dia.
Infeções do trato urinário: 3 g, duas vezes por dia durante um dia.
Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças):
Eritema migratório isolado (fase inicial – erupção circular vermelha ou rosa): 4 g por
dia, Manifestações sistémicas (fase tardia – para sintomas mais graves ou quando a
doença se espalha pelo seu corpo): até 6 g por dia.
Úlceras do estômago: uma dose de 750 mg ou de 1 g, duas vezes por dia durante 7
dias com outros antibióticos e medicamentos para tratar as úlceras do estômago.
Para prevenir infeção do coração durante uma cirurgia: a dose varia de acordo com o
tipo de cirurgia. Poderão ser dados outros medicamentos ao mesmo tempo. O seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá dar-lhe mais detalhes.
A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Problemas dos rins
Se tiver problemas dos rins, a dose poderá ser mais baixa do que a dose habitual.

Se tomar mais Amoxicilina Generis Phar do que deveria
Se tiver tomado demasiado Amoxicilina Generis Phar, os sinais podem ser
indisposição do estômago (sentir-se enjoado, estar enjoado ou diarreia) ou cristais
na urina, que pode ser observado como urina turva ou problemas em urinar. Fale
com o seu médico o mais rapidamente possível. Leve o medicamento para mostrar
ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina Generis Phar
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Não tome a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar a
dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quanto tempo deve tomar Amoxicilina Generis Phar?
Continue a tomar Amoxicilina Generis Phar durante o período de tempo que o seu
médico indicou, mesmo que se sinta melhor. Necessita de todas as doses para
ajudar a combater a infeção. Se algumas bactérias sobreviverem poderão causar o
regresso da infeção.
Uma vez terminado o tratamento, se continuar a não se sentir bem deve regressar
ao médico.

Pode desenvolver-se candidíase (uma infeção causada por fungos nas áreas húmidas
do corpo que pode causar dor, prurido e secreção branca) se Amoxicilina Generis
Phar for utilizado por um longo período de tempo. Se isto acontecer informe o seu
médico.


Se tomar Amoxicilina Generis Phar por um longo período de tempo, o seu médico
poderá realizar exames adicionais para verificar se os seus rins, o seu fígado e o seu
sangue estão a funcionar normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Amoxicilina Generis Phar e consulte um médico imediatamente, se
notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves – poderá necessitar de
tratamento médico urgente:

Os seguintes são muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- reações alérgicas, os sinais podem incluir: prurido ou erupção da pele, inchaço da
face, dos lábios, da língua ou do corpo ou dificuldades em respirar. Estas podem ser
graves e, ocasionalmente, ocorreram mortes
- erupção ou pequenas manchas redondas, achatadas e vermelhas por baixo da
superfície da pele ou nódoas negras na pele. Isto é devido à inflamação das paredes
dos vasos sanguíneos devido a uma reação alérgica. Pode estar associado a dor
articular (artrite) e a problemas dos rins
- uma reação alérgica retardada pode ocorrer normalmente 7 a 12 dias depois de
tomar Amoxicilina Generis Phar, alguns sinais incluem: erupções, febre, dores
articulares e aumento dos nódulos linfáticos especialmente debaixo dos braços
- uma reação da pele conhecida como “eritema multiforme” onde pode desenvolver:
manchas roxas avermelhadas e com prurido na pele, especialmente nas palmas das
mãos e nas plantas dos pés, áreas inchadas na pele semelhantes a uma “colmeia”,
áreas sensíveis nas superfícies da boca, olhos e órgãos genitais. Poderá ter febre e
sentir-se muito cansado
- outras reações graves da pele podem incluir: alterações da cor da pele, inchaços
debaixo da pele, formação de bolhas, pústulas, descamação, vermelhidão, dor,
prurido, formação de caspa. Estes podem estar associados a febre, dores de cabeça
e dores no corpo
- sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados
anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos
(eosinofilia) e enzimas hepáticas) (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas
sistémicos (DRESS)).
- febre, arrepios, dor de garganta ou outros sinais de infeção, ou se fizer hematomas
com facilidade. Estes podem ser sinais de um problema com as suas células do
sangue
- a reação de Jarisch-Herxheimer que ocorre durante o tratamento da doença de
Lyme com Amoxicilina Generis Phar e causa febre, arrepios, dores de cabeça, dores
musculares e erupção da pele
- inflamação do intestino grosso (cólon) com diarreia (por vezes com sangue), dor e
febre
- podem ocorrer efeitos indesejáveis graves no fígado. Estão associados
maioritariamente a pessoas em tratamento por um longo período de tempo, homens
e idosos. Deverá informar o seu médico urgentemente se tiver:


- diarreia grave com hemorragia
- bolhas, vermelhidão ou hematomas na pele
- urina mais escura ou fezes mais claras
- amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia). Ver também
anemia abaixo que pode resultar em icterícia.
Estes efeitos podem ocorrer quando se está a tomar o medicamento ou até várias
semanas depois.

Se alguma das situações acima acontecer pare de tomar o medicamento e consulte o
seu médico de imediato.

Por vezes pode ter reações da pele menos graves tais como:
- uma erupção com prurido ligeiro (manchas redondas, rosa-vermelhas), áreas
inchadas semelhantes a uma “colmeia” nos antebraços, pernas, palmas, mãos ou
pés. Estas são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).

Se tiver alguma destas situações fale com o seu médico uma vez que a Amoxicilina
Generis Phar terá de ser interrompida.

Os outros efeitos indesejáveis possíveis são:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- erupção da pele
- sentir-se enjoado (náuseas)
- diarreia.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- estar enjoado (vómitos).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele),
pode obter o tratamento para a candidíase através do seu médico ou farmacêutico.
- problemas dos rins
- ataques (convulsões), observados em doentes com doses elevadas ou com
problemas dos rins
- tonturas
- hiperatividade
- cristais na urina, que podem ser observados como urina turva ou dificuldade ou
desconforto em urinar. Assegure-se que bebe muitos líquidos para reduzir a
probabilidade destes sintomas
- os dentes podem parecer manchados, voltando geralmente ao normal com a
escovagem (tem sido notificado em crianças)
- a língua pode alterar para amarela, castanha ou preta e pode ter uma aparência
peluda
- uma excessiva degradação de glóbulos vermelhos que causa um tipo de anemia.
Os sinais incluem: cansaço, dores de cabeça, falta de ar, tonturas, palidez e
amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
- número baixo de glóbulos brancos do sangue
- número baixo de células envolvidas na coagulação do sangue
- o sangue pode demorar mais tempo a coagular do que normalmente. Pode
perceber isto se tiver uma hemorragia nasal ou se se cortar
- inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro (meningite asséptica).


Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amoxicilina Generis Phar

- A substância ativa é a amoxicilina, sob a forma de amoxicilina trihidratada.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio,
amido de trigo e sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Amoxicilina Generis Phar e conteúdo da embalagem

Amoxicilina Generis Phar apresenta-se sob a forma de comprimidos para
administração oral doseados a 1000 mg de amoxicilina, em embalagens de 16 ou 32
comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado


Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricante

Reig Jofré, SA
c/ Jarama s/n Polígono Industrial
45007 Toledo
Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em


Aviso geral relativo ao uso de antibióticos

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias.
Não têm qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com
um antibiótico. Uma das razões mais frequentes para que isto aconteça é porque as
bactérias que provocaram a infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser
tomado. Isto significa que as bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se
apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar
os antibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se
tornarem resistentes a eles.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se
apenas à sua doença atual. Tomar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a
prevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem impedir a ação do
antibiótico.

durante o número certo de dias. Leia as instruções na rotulagem e, se não perceber
qualquer coisa, peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar.

si, e só deve usá-los, para tratar a infeção para a qual foram prescritos.

que tenham tido uma infeção semelhante à sua.

que o médico lhe prescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que
seja destruído apropriadamente.