Angeliq é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém dois
tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Angeliq é
utilizado em mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde o seu
último período natural.

Angeliq é utilizado para:

Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo
da mulher diminui. Esta situação pode causar sintomas tais como calor na
face, pescoço e peito (afrontamentos). Angeliq aliv ia estes sintomas após a
menopausa. Apenas lhe será prescrito Angeliq se os seus sintomas afetarem
gravemente a sua vida diária.

Prev enção de osteoporos e
Após a menopausa algumas mulheres podem ter ossos frágeis
(osteoporose). Deve discutir com o seu médico todas as opções disponíveis.


Se tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros
medicamentos não são adequados para si, pode utilizar Angeliq para prevenir
a osteoporose após a menopausa.

Antecedentes médicos e exames regulares
A utilização de THS tem riscos que devem ser tidos em consideração quando
se decide iniciar a sua toma, ou continuar a sua toma.

A experiência a tratar mulheres com menopausa precoce (devido a falha
ovárica ou cirurgia) é limitada.
Se tem uma menopausa precoce, os riscos de utilizar THS podem ser
diferentes. Consulte por favor o seu médico.

Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o seu médico irá perguntar-lhe acerca
dos seus antecedentes médicos e dos da sua família. O seu médico pode
optar por fazer exames físicos. Podem incluir exame à mama e/ou exame
interno, se necessário.

Assim que tiver iniciado Angeliq, deverá consultar o seu médico para fazer
exames regulares (pelo menos, uma vez por ano). Nestes exames, discuta
com o seu médico os benefícios e riscos de continuar com Angeliq.

Realize exames regulares da mama, conforme recomendado pelo seu
médico.

Não tome Angeliq:
se qualquer uma das seguintes situações se aplica a si. Se não tem a certeza
de algum dos pontos abaixo, fale com o seu médico antes de tomar Angeliq.
Não tome Angeliq:
- Se tem ou já teve cancro de mama, ou suspeita que tem
- Se tem cancro que é sensível aos estrogénios, tais como cancro do
revestimento do útero (endométrio) ou suspeita que tem
- Se tem alguma hemorragia vaginal desconhecida
- Se tem um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
do endométrio)
- Se tem ou já teve um coágulo sanguíneo numa veia (trombose venosa
profunda), tal como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões
(embolis mo pulmonar)
- Se tem uma doença na coagulação do sangue (tal como deficiência da
proteína C, proteína S ou antitrombina)
- Se tem ou tev e recentemente uma doença causada por coágulos
sanguíneos nas artérias, tais como ataques cardíacos, acidente vascular
cerebral ou angina de peito
- Se tem ou já teve doença do fígado e exames do funcionamento do fígado
não voltaram ao normal
- Se tem um problema sanguíneo raro chamado “porfíria” que é transmitido
nas famílias (hereditário)


- Se tem uma doença renal grave ou insuficiência renal aguda
- Se tem alergia (hipersensibilidade) aos estrogénios, progestagénios ou a
qualquer outro componente de Angeliq (indicados na secção 6).

Se qualquer uma das situações acima mencionadas surgir pela primeira v ez
enquanto toma Angeliq, pare de tomar e consulte imediatamente o seu
médico.


Adv ertências e precauç ões

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Angeliq. Informe o
seu médico se já teve qualquer um dos seguintes problemas, antes de iniciar
o tratamento, uma vez que podem voltar ou agravar durante o tratamento
com Angeliq. Caso se verifique, deverá contactar o seu médico mais vezes
para fazer exames gerais (check-ups):
- fibromiomas no interior do útero
- crescimento do revestimento do útero fora do seu útero (endometriose) ou
uma história de crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
do endométrio)
- aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos (ver
“Coágulos sanguíneos numa veia (trombose))”
- aumento do risco de ter cancro sensível ao estrogénio (tal como ter uma
mãe, irmã ou avó que teve cancro da mama)
- pressão arterial alta
- doença do fígado, tal como tumor do fígado benigno
- diabetes
- cálculos biliares
- enxaqueca ou dores de cabeça graves
- uma doença do sistema imunitário que afeta muitos órgãos do organismo
(lúpus eritematoso sistémico, LES)
- epilepsia
- asma
- uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
- um nível muito elevado de gordura no seu sangue (triglicéridos)
- retenção de fluídos devido a problemas cardíacos ou renais
- angiedema hereditário e adquirido.

Pare de tomar Angeliq e consulte imediatamente o médico

Se notar qualquer uma das seguintes situações enquanto toma THS:
- qualquer uma das situações mencionadas na secção “NÃO TOME Angeliq”
- amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos (icterícia).
Estes podem ser sinais de doença do fígado
- inchaço da face, língua e/ou garganta, e/ou dificuldade em engolir ou
urticária, juntamente com dificuldade em respirar, que são sugestivas de
angiedema
- um grande aumento da sua pressão arterial (os sintomas podem ser dores
de cabeça, cansaço, tonturas)
- dores de cabeça do tipo enxaquecas que ocorrem pela primeira vez


- se engravidar
- se notar sinais de coágulos sanguíneos, tais como:
- inchaço doloroso e vermelhidão das pernas
- dor súbita do peito
- dificuldade em respirar

Para mais informação ver “Coágulos sanguíneos numa veia (trombose)”

Nota: Angeliq não é um contracetivo. Se passaram menos de 12 meses
desde o seu último período menstrual ou se tem menos de 50 anos de idade,
poderá necessitar de um contracetivo adicional para prevenir uma gravidez.
Aconselhe-se com o seu médico

THS e cancro

Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do
endométrio) e cancro do revestimento do útero (cancro do endométrio)

Tomar THS apenas com estrogénios aumenta o risco de espessamento
excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e de cancro
do revestimento do útero (cancro do endométrio). O progestagénio no
Angeliq protege-a deste risco adicional.

Hemorragia irregular

Poderá ter hemorragia irregular ou perda de sangue (spotting) durante os
primeiros 3-6 meses da toma do Angeliq. Contudo, se a hemorragia irregular:
- ocorrer para além dos 6 primeiros meses
- começar após tomar Angeliq por mais de 6 meses
- ocorrer após ter parado de tomar Angeliq
consulte o seu médico assim que possível.

Cancro da mama

A evidência revela que, a toma de terapêutica hormonal de substituição
(THS) combinada de estrogénio-progestagénio ou de estrogénio isolado
aumenta o risco de cancro da mama. Este risco adicional depende da
duração da utilização da THS. O risco adicional torna-se evidente após 3
anos de utilização. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá
com o tempo; porém, o risco pode persistir durante 10 anos ou mais se tiver
utilizado THS durante um período superior a 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idade entre os 50 e os 54 anos que não tomam THS, em
média 13 a 17 em 1000 serão diagnosticadas com cancro de mama ao longo
de 5 anos. Em mulheres com 50 anos que comecem a tomar THS com
estrogénios isolados durante 5 anos, existirão 16-17 casos em cada 1000
utilizadoras (isto é, 0 a 3 casos adicionais). Em mulheres com 50 anos que
comecem a tomar TSH com estrogénio-progestagénio durante 5 anos,
existirão 21 casos em 1000 utilizadoras (isto é, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, cerca de


27 em cada 1000 mulheres em média serão diagnosticadas com cancro da
mama ao longo de um período de 10 anos.
Em mulheres com 50 anos que comecem a tomar THS com estrogénios
isolados durante 10 anos, existirão 34 casos em cada 1000 utilizadoras (isto
é, 7 casos adicionais)
Em mulheres com 50 anos que comecem a tomar THS com estrogénio-
progestagénio durante 10 anos, existirão 48 casos em cada 1000 utilizadoras
(isto é, 21 casos adicionais).

Verifique regularmente as suas mamas. Procure o seu médico, se notar
alguma alteração tal como:
- pele irregular
- alterações no mamilo
- qualquer protuberância que possa ver ou sentir

Além disso, é aconselhada a participar em programas de rastreio de
mamografia sempre que os mesmos lhe sejam recomendados. Para o
rastreio por mamografia, é importante que informe o profissional de
saúde/enfermeiro que lhe vai fazer o raio-x que toma THS, uma vez que este
medicamento pode aumentar a densidade das suas mamas, o que pode
afetar o resultado final da mamografia. Sempre que a densidade da mama é
aumentada, a mamografia pode não detetar todos os nódulos.


Cancro do ovário

O cancro do ovário é raro. Foi notificado um ligeiro aumento do risco de
cancro do ovário em mulheres que tomam THS durante pelo menos 5 a 10
anos.
Em mulheres com idade entre os 50 e 69 anos que não tomam THS, em
média 2 mulheres em 1000, serão diagnosticadas com cancro do ovário ao
longo de 5 anos. Nas mulheres que tomam THS há 5 anos, haverá 2 e 3
casos por 1000 utilizadoras (ou seja, até 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e circulação

Coágulos sanguíneos numa veia (trombose)

O risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes superior
nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras, especialmente durante
o primeiro ano de utilização.

Os coágulos sanguíneos podem ser graves, e se um se desloca para os
pulmões, pode causar dor no peito, dificuldade em respirar, desmaios ou até
mesmo a morte.

É mais provável que tenha coágulos sanguíneos nas suas veias à medida
que a idade avança e se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Informe o seu médico se qualquer uma das seguintes situações se aplicar a
si:


 é incapaz de andar por um longo período de tempo devido a uma grande
cirurgia, lesão ou doença (ver também secção 3, "Se necessitar de fazer uma
cirurgia")
 tem muito excesso de peso (IMC> 30 kg/m²)
 tem qualquer problema de coagulação do sangue que necessita de
tratamento a longo prazo com um medicamento usado para prevenir
coágulos sanguíneos
 se algum de seus familiares próximos já teve um coágulo na perna, pulmão
ou noutro órgão
 tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
 tem cancro

Para sinais de um coágulo sanguíneo, consulte "Pare de tomar Angeliq e
consulte um médico imediatamente".

Comparar
Considerando mulheres nos seus 50 anos que não tomam THS, em média,
seria de esperar que entre 4 a 7 em 1000 tivessem um coágulo sanguíneo
numa veia ao longo de 5 anos.
Em mulheres nos seus 50 anos que tomam THS estrogénio-progestagénio há
5 anos, haverá 9 a 12 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, um aumento de 5
casos).

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

Não há evidência de que a THS previna o ataque cardíaco.

Mulheres com idade acima de 60 anos que usam THS com estrogénio-
progestagénio são ligeiramente mais propensas a desenvolver doença
cardíaca do que aquelas que não tomam qualquer THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de ter AVC é cerca de 1,5 vezes superior nas utilizadoras de THS do
que nas não utilizadoras. O número de casos adicionais de AVC devido à
utilização de THS aumentará com a idade.

Comparar
Considerando mulheres nos seus 50 anos que não tomam THS, em média,
seria de esperar que 8 em 1000 tivessem um acidente vascular cerebral ao
longo de 5 anos. Para as mulheres nos seus 50 anos que tomam THS há 5
anos,haverá 11 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, um aumento de 3
casos).

Outras situações
- A THS não previne a perda de memória. Existe alguma ev idência de uma
maior perda de memória em mulheres que começam a utilizar a THS após os
65 anos de idade. Aconselhe-se com o seu médico.


- Se tiver uma perturbação dos rins e tiver níveis de potássio sérico elevados,
particularmente se estiver a tomar outros medicamentos que aumentem o
potássio sérico, o seu médico poderá verificar os níveis de potássio no seu
sangue durante o primeiro mês de tratamento.

- Se tiver pressão arterial elevada, o tratamento com Angeliq poderá diminuí-
la. Angeliq não deverá ser utilizado para tratar pressão arterial elevada.

- Se tiver uma tendência a desenvolver manchas pigmentadas (cloasma) na
face, deverá evitar a exposição ao sol ou à luz ultravioleta enquanto utilizar
Angeliq.

Outros medicamentos e Angeliq

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns -
medicamentos podem interferir com o efeito do Angeliq. Isso pode levar a
perdas de sangue irregulares. Esta situação aplica-se aos seguintes
medicamentos:
- medicamentos para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e
carbamazepina)
- medicamentos para a tuberculose (tais como a rifampicina e rifabutina)
- medicamentos para a infeção pelo VIH (tais como a nev irapina, efavirenz,
nelfinavir e ritonavir) e infeções pelo Vírus da Hepatite C.
produtos à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum
perforatum).
- Medicamentos para o vírus da hepatite C (VHC) (tais como um regime de
associação de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, bem
como um regime de glecaprev ir/pibrentasvir) pode originar aumentos nos
resultados das análises ao sangue relativos à função hepática (aumento da
enzima ALT hepática) em mulheres a utilizar contraceção hormonal
combinada contendo etinilestradiol. Angeliq contém estradiol em vez de
etinilestradiol. Não se sabe se pode ocorrer um aumento da enzima ALT
hepática quando utilizar Angeliq com este regime combinado para o VHC. O
seu médico aconselhá-la-á.
- medicamentos para o tratamento de infeções por fungos (tais como
itraconazol, voriconazol, fluconazol
- medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas (tais como
claritromicina, eritromicina)
- medicamentos para o tratamento de certas doenças cardíacas ou pressão
arterial elevada (tais como verapamil, diltiazem)
- sumo de toranja

O seguinte pode causar pequenos aumentos no potássio sérico:
- medicamentos utilizados para o tratamento de:
- inflamação ou dor (por exemplo aspirina, ibuprofeno)
- certos tipos de doença cardíaca ou pressão arterial elevada (por ex.
diuréticos (comprimidos de “água”), inibidores da ECA (por ex.enalapril),
antagonistas do recetor da angiotensina II (por ex. losartan)). Se estiver a


fazer tratamento para a pressão arterial elevada e tomar Angeliq, poderá
haver uma diminuição adicional na pressão arterial.

Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica, produtos à base de plantas ou outros produtos naturais.

Análises laboratoriais

Se necessita de análises ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do
laboratório que está a tomar Angeliq, uma v ez que este medicamento afeta
os resultados de algumas análises.

Gravidez e aleitamento

Angeliq é para utilizar em mulheres pós-menopáusicas.
Se engravidar, pare de tomar Angeliq imediatamente e informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há nada que sugira que a utilização de Angeliq afeta a condução de
veículos e utilização de máquinas.

Angeliq contém lactose

Angeliq contém lactose (um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe disse que
tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar
este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá decidir
durante quanto tempo deverá tomar Angeliq.
Tome um comprimido por dia, de preferência à mesma hora. Engula o
comprimido inteiro com um pouco de água. Pode tomar Angeliq com ou sem
alimentos. Inicie a sua próxima embalagem calendário de comprimidos no dia
seguinte ao terminar da sua embalagem atual.
Não faça um intervalo entre as embalagens.

Se tem tomado outros medicamentos de THS: continue até ter terminado a
sua embalagem atual e de ter tomado todos os comprimidos para esse mês.
Tome o seu primeiro comprimido de Angeliq no dia seguinte. Não deixe um
intervalo entre os seus comprimidos anteriores e os comprimidos de Angeliq.

Se este é o seu primeiro tratamento de THS: pode iniciar os seus
comprimidos de Angeliq em qualquer dia.

Se tomar mais Angeliq do que deveria



Se tomou demasiados comprimidos de Angeliq por engano, poderá sentir-se
maldisposta, com vómitos ou ter alguma hemorragia semelhante a
menstruação. Não é necessário tratamento específico, mas deverá consultar
o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupada.

Caso se tenha esquecido de tomar Angeliq

Se se esquecer de tomar um comprimido no horário habitual e se estiver
menos de 24 horas atrasada, tome-o assim que possível. Tome o comprimido
seguinte no horário habitual.
Se estiver mais de 24 horas atrasada, deixe o comprimido esquecido na
embalagem. Continue a tomar o resto dos comprimidos no horário habitual
todos os dias. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido
que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar o seu comprimido durante vários dias, poderá
apresentar hemorragia irregular.

Se parar de tomar Angeliq

Poderá começar a sentir novamente os sintomas habituais de menopausa,
que poderão incluir afrontamentos, dificuldade em dormir, nerv osismo,
tonturas ou secura vaginal. Irá também começar a perder massa óssea
quando parar de tomar Angeliq. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
quiser parar de tomar comprimidos de Angeliq. Caso ainda tenha dúvidas
sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Se necessitar de fazer uma cirurgia

Se vai fazer uma cirurgia, diga ao cirurgião que está a tomar Angeliq. Poderá
necessitar de parar a toma de Angeliq cerca de 4 a 6 semanas antes da
operação para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver a secção 2
“Coágulos sanguíneos numa veia”). Pergunte ao seu médico quando pode
iniciar a toma de Angeliq outra vez.

Como todos os medicamentos, Angeliq pode causar efeitos indesejáveis, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As seguintes doenças são notificadas mais vezes nas mulheres que utilizam
THS comparativamente às mulheres que não tomam THS:
- cancro da mama
- crescimento anormal ou cancro do revestimento do útero (hiperplasia do
endométrio ou cancro)
- cancro ovárico
- coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões (tromboembolismo
venoso)


- doença cardíaca
- acidente vascular cerebral
- provável perda de memória se a THS é iniciada após os 65 anos de idade

Para mais informações acerca destes efeitos indesejáveis, ver Secção 2.

Como todos os medicamentos, Angeliq pode causar efeitos indesejáveis, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A lista seguinte apresenta efeitos indesejáveis que têm sido associados à
utilização de Angeliq.

Efeitos indesejáveis mais frequentes (afetando mais de 1 doente em cada 10
doentes):
-hemorragia inesperada semelhante a menstruação (ver também secção 2
“Angeliq e cancro / cancro do revestimento do útero”)
-tensão mamária
-dores de mamárias.

A hemorragia inesperada semelhante a menstruação ocorre durante os
primeiros poucos meses de tratamento com Angeliq. Habitualmente é
temporária e desaparece normalmente com tratamento contínuo. Se tal não
acontecer, contacte o seu médico.

Efeitos indesejáveis frequentes (afetando entre 1 e 10 em cada 100 doentes):
- depressão, alterações de humor, nervosismo
- dor de cabeça
- dor de estômago, náuseas, dilatação do estômago
- mama encaroçada (neoplasia benigna da mama o), mamas inchadas
- aumento no tamanho de fibromiomas uterinos
- crescimento não canceroso de células do colo do útero (crescimento
cervical benigno)
- irregularidades na sua hemorragia vaginal
- corrimento vaginal
- perda de energia, retenção de fluido localizada

Efeitos indesejáveis menos frequentes (afetando entre 1 e 10 em cada 1000
doentes):
- aumento ou diminuição de peso, perda ou aumento de apetite por
comida,aumento de gorduras sanguíneas
- problemas de sono, ansiedade, diminuição do desejo sexual
- sensação de queimadura ou formigueiro, concentração diminuída, tonturas
- problemas de olhos (por ex. olhos vermelhos), distúrbio visual (por ex. visão
desfocada)
- palpitaç ões
- coágulo sanguíneo, trombose venosa (ver também secção 2 “Angeliq e
coágulos sanguíneos”), pressão arterial elevada, enxaqueca, inflamação das
veias, varizes
- falta de ar
- perturbação no estômago, diarreia, obstipação, vómitos, boca seca, gases
intestinais, sentido de gosto alterado


- enzimas do fígado alteradas (irão notar-se em análises sanguíneas)
- problemas de pele, acne, perda de cabelo, pele com comichão, pelo
excessivo
- dor de costas, dor nas articulações, dor nos membros, cãibras musculares
- infeções e perturbações do trato urinário
- cancro da mama, espessamento do revestimento do útero, crescimento não
habitual benigno no útero, candidíase, secura vaginal e comichão vaginal
- mama encaroçada (mama fibroquística), perturbações dos ovários, colo do
útero (cérvix) e útero, dor pélvica
- retenção de fluidos generalizada, dor no peito, sensação generalizada de
mal-estar, aumento na transpiração.

Efeitos indesejáveis raros (afetando entre 1 e 10 em cada 10.000 doentes):
- anemia
- vertigens
- zumbidos nos ouvidos
- pedras na vesícula
- dor muscular
- inflamação das trompas de Falópio
- corrimento leitoso dos mamilos
- arrepios.

Os seguintes efeitos indesejáveis ocorreram em ensaios clínicos em
mulheres com pressão arterial elevada:
- níveis de potássio elevados (hipercaliemia), por vezes, causando cãibras
musculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça
- insuficiência cardíaca, dilatação do coração, palpitação cardíaca, efeitos no
ritmo cardíaco
- aumento da aldosterona no sangue.

Os seguintes efeitos indesejáveis têm sido relatados com outras THSs:
- doença da vesícula biliar
- várias doenças de pele:
.descoloração da pele especialmente da face e do pescoço, conhecida
como “pano” (cloasma)
. nódulos dolorosos vermelhos na pele (eritema nodoso)
. erupção cutânea com manchas vermelhas arredondadas ou feridas
(eritema multifor me).


Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao
INFARMED, I.P.:



Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter es te medicamento fora da v is ta e do alc anc e das crianç as .

Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso na
cartonagem e blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.

Angeliq não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não
utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Angeliq

- As substâncias ativas são estradiol (estradiol hemi-hidratado) e
drospirenona; cada comprimido contém 1 mg de estradiol e 2 mg de
drospirenona.

- Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, amido
de milho pré-gelificado, povidona e estearato de magnésio (E470b). Os
componentes do revestimento dos comprimidos são hipromelose (E464),
macrogol 6000, talco (E553b), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro
(E172).

Qual o aspeto de Angeliq e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Angeliq são revestidos, convexos, redondos e vermelhos.
Um lado está marcado com as letras DL num hexágono regular.

Os comprimidos são fornecidos num blister contendo 28 comprimidos com os
dias da semana impressos no blister.
Estão disponíveis embalagens contendo um ou três blisters.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado


Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante
Bayer AG
Muellerstrasse, 178
13353 Berlin

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Angeliq – Bélgica, República Checa, Estónia, Alemanha, Finlândia, França,
Irelanda, Itália, Lituânia, Letónia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polónia,
Portugal, Eslovénia, Espanha.

Angemin –Suécia


Este folheto foi revisto pela última v ez em fevereiro de 2022