O Ansilor é um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a
dormir.

Não to me Ansilo r se t eve o u t em
- alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados
na secção 6);
- apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono);
- doença grave do fígado;
- miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados);
- dificuldade respiratória grave ou problemas torácicos.

Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico.

Advertências e precauções
Fa le co m o seu méd ico ant es de to mar Ansilo r


- se sofre de doença do fígado ou do rim.

Crianças e adolescentes
Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Ansilor.

Outros medicamentos e Ansilor
Não tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu médico ou
farmacêutico, incluindo os medicamentos que não necessitam de receita médica. Alguns
podem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com Ansilor.

Quando o Ansilor é tomado com outros medicamentos que atuam no cérebro, a
associação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria. Deve ter em atenção
que estas associações podem causar-lhe sonolência no dia seguinte. Estes
medicamentos incluem: substâncias ut ilizadas no tratamento de situações clínicas do
fo ro psiqu iát r ico (ant ipsicó t ico s, bar bit úr ico s, sedat ivo s/hip nó t ico s, ansio lít ico s,
ant idepressivos), medicamentos utilizados no alívio da dor intensa (analgésicos
narcóticos), medicamentos utilizados no tratamento de ataques epiléticos/convulsões
(antiepiléticos), anestésicos e medicamentos utilizados no tratamento de alergias (anti-
histamínicos sedat ivos).

Se estiver a tomar medicamentos para a epilepsia contendo valproato ou para a gota
contendo probenecida informe o seu médico pois poderá ser necessário reduzir a dose
de Ansilor.

Se estiver a tomar medicamentos contendo teofilina ou aminofilina informe o seu
médico pois estas substâncias podem diminuir o efeito de Ansilor.

O uso concomitante de Ansilor e opioides (analgésicos fortes, medicamentos para a
terapêutica de substituição e alguns medicamentos para tosse) aumenta o risco de
sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser
potencialmente fatal. Por causa disso, o uso concomitante apenas deve ser considerado
quando não são possíveis outras opções de tratamento.

Contudo, se o seu médico lhe prescrever Ansilor em conjunto com opioides, a dose e a
duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.

Informe o seu médico sobre os medicamentos opioides que estiver a tomar e siga as
recomendações da dose do seu médico rigorosamente. Poderá ser útil avisar amigos e
familiares para estarem com atenção aos sinais e sintomas descritos acima. Contacte o
seu médico se experienciar esses sintomas.

Ansilor com alimentos, bebidas e álcool
Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Ansilor. O álcool pode
aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a
dormir.


Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O Ansilor não deverá ser utilizado nestes períodos, particularmente durante os
primeiros três meses de gravidez. Como o lorazepam é excretado no leite materno, não
deve ser tomado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sent ir so no le nt o na ma nhã segu int e à to ma d o Ansilo r, co m d ific u ldade de
concentração e com fraqueza muscular, deve evitar conduzir ou trabalhar com
máquinas.

Ansilor contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Ansilor 2,5 mg comprimidos contém corante E102 tartrazina
Pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere as doses sem primeiro falar com o
seu médico.

Para o tratamento da ansiedade, a dose habitual são 2 a 3 comprimidos de 1 mg por dia,
em tomas repartidas, embora a dose possa variar entre 1 comprimido de 1 mg (dose
mínima) e 10 comprimidos de 1 mg ou 4 comprimidos de 2,5 mg (dose máxima), por
dia, em tomas repartidas.

Para o tratamento da insónia, a dose habitual são 1 a 2 comprimidos de 1 mg, ao deitar.
Em doentes de idade avançada, recomenda-se uma dose inicial de 1 a 2 comprimidos de
1 mg por dia, em tomas repartidas. O seu médico deve ajustar cuidadosamente a dose
de acordo com a resposta e deve avaliá-lo regularmente.

No tratamento da insónia (dificuldade em adormecer), deverá tomar o Ansilor
imediatamente antes de se deitar.

Não use o Ansilor mais tempo do que o indicado pelo seu médico e reduza-o
gradualmente. A duração total do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 4
semanas para a insónia e as 8 a 12 semanas para a ansiedade, incluindo o período de
redução gradual da dose.


Tome os comprimidos de Ansilor apenas na altura em que o seu médico os receitou.

Se tomar mais Ansilor do que deveria
A sobredosagem com o lorazepam não coloca a vida em perigo a não ser que tenha
tomado simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central
ou bebidas alcoólicas.

Nestas situações, a sobredosagem manifesta-se por descoordenação dos movimentos,
hipotensão, fraqueza muscular, tonturas, dificuldade na articulação das palavras,
ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, alterações do sono/insónia,
estimulação sexual, alucinações, depressão do sistema nervoso central, depressão
cardiovascular, depressão respiratória, coma e muito raramente morte. Nos casos mais
ligeiros, manifesta-se por sonolência, confusão mental e apatia.

Se tomar mais Ansilor do que deveria, contacte imediatamente um médico ou dirija-se a
um serviço de urgência hospitalar, onde serão tomadas as medidas terapêuticas e de
suporte geral adequadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Ansilor
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ansilor
Se interromper o tratamento bruscamente, podem reaparecer as queixas originais e pode
sentir sintomas tais como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema,
tensão, agitação, inquietação, insónia, confusão, irritabilidade, suores, depressão,
reaparecimento dos sintomas anteriores ao tratamento, sensação de mal estar, tonturas,
movimentos involuntários, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, tremores,
cólicas abdominais, palpitações, batimento cardíaco acelerado, vertigens, aumento dos
reflexos, perda de memória por curtos períodos e aumento da temperatura do corpo. Se
sentir estes sintomas ou outros mais graves, peça conselho ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir qualquer dos efeitos indesejáveis seguintes, ou quaisquer outras alterações no
seu estado de saúde, informe o seu médico o mais rapidamente possível: sedação,
sonolência durante o dia, confusão emocional, capacidade de reação diminuída,
confusão, fadiga, tonturas/vertigens, dores de cabeça, fraqueza, náuseas, prisão de
ventre, dificuldades de memória, tremores, depressão, falta de equilíbrio e/ou quedas,


visão dupla ou outros problemas de visão, perturbação transitória da memória com
esquecimento de factos posteriores à toma do medicamento, alterações da vontade
sexual, impotência, ausência de orgasmo, reações alérgicas cutâneas, queda do cabelo,
reações de hipersensibilidade, reações alérgicas graves, SIADH (Síndrome da Secreção
Inapropriada de Hormona Antidiurética), valores diminuídos do sódio no sangue,
diminuição da temperatura do corpo, tensão arterial baixa, diminuição da tensão
arterial, sintomas extrapiramidais, dificuldade na articulação das palavras/fala arrastada,
convulsões, desinibição, euforia, coma, ideia ou tentativa de suicídio, depressão
respiratória, suspensão momentânea da respiração, agravamento da suspensão
momentânea da respiração durante o sono, agravamento da doença pulmonar obstrutiva,
aumento da bilirrubina, icterícia, aumento das transaminases hepáticas e aumento da
fosfatase alcalina.

Podem também surgir reações psiquiátricas e paradoxais, nomeadamente reações de
inquietação, agitação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, ataques de raiva,
ilusões, alterações do sono/insónia, pesadelos, estimulação sexual, alucinações, psicoses
e comportamento inadequado. Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
e blister, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ansilor

- A substância ativa é o lorazepam 1 mg e 2,5 mg.

- Os outros componentes são:
Ansilor 1 mg comprimidos: lactose, polivinilpirro lidona, talco, amido de milho e
estearato de magnésio.

Ansilor 2,5 mg co mprimidos: lactose, polivinilpirrolidona, talco, amido de milho,
estearato de magnésio e corante E102 tartrazina.

Qual o aspeto de Ansilor e conteúdo da embalagem

Cada embalagem de Ansilor contém 20 ou 60 comprimidos em blisters de
PVC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricantes

Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

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