Aranka é uma pílula contracetiva e é utilizado para impedir a gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas
diferentes, ou seja, a drospirenona e o etinilestradiol.
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas “de
combinação”.

Notas gerais
Antes de começar a utilizar Aranka, deverá ler a informação sobre coágulos
sanguíneos na secção 2. É particularmente importante ler os sintomas de um
coágulo sanguíneo – ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”.

Antes de começar a tomar Aranka, o seu médico far-lhe-á algumas perguntas sobre
a sua saúde pessoal e dos seus familiares mais próximos. O médico também medirá


a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado pessoal, poderá também efetuar
mais alguns exames.

Neste folheto, são descritas várias situações em que deve parar de utilizar Aranka,
ou nas quais a fiabilidade de Aranka pode estar diminuída. Nestas situações, não
deve ter relações sexuais ou deve tomar medidas contracetivas adicionais não
hormonais, por exemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira. Não
utilize os métodos do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem não ser fiáveis
porque Aranka altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco
cervical.

Aranka, como outros contracetivos hormonais, não protege contra as infeções pelo
VIH (SIDA) ou contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Quando não deve tomar Aranka
Não deverá utilizar Aranka se tiver qualquer das situações listadas abaixo. Se tiver
qualquer das situações listadas abaixo, deve informar o seu médico. O seu médico
irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
se tem alergia ao etinilestradiol ou à drospirenona, ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Esta pode causar comichão, erupção
cutânea ou inchaço.
se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas
(trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros
órgãos.
se sabe que tem um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea – por exemplo,
deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina-III,
Fator V de Leiden ou anticorpos antifosfolipídicos.
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver
secção “Coágulos sanguíneos (trombose e embolia)”)
se tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave e
que poderá ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou acidente isquémico
transitório (AIT – sintomas temporários de acidente vascular cerebral).
se tem alguma das seguintes doenças que poderão aumentar o risco de ter um
coágulo nas artérias:
diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos.
tensão arterial muito elevada.
um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos).
uma doença chamada hiper-homocisteinemia
se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca denominada “enxaqueca com aura”.
se tem (ou já teve) uma doença do fígado e a sua função hepática ainda não tiver
normalizado.
se os seus rins não estiverem a funcionar bem (insuficiência renal).
se tem (ou já teve) um tumor no fígado.
se tem, (já teve) ou existe a suspeita de que tem um cancro da mama ou um cancro
dos órgãos genitais.
se tem hemorragias inexplicadas da vagina.
Aranka contém lecitina de soja. Se for alérgica ao amendoim ou soja, não utilize este
medicamento.


Não utilize Aranka se tiver hepatite C e estiver a tomar medicamentos contendo
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir ou glecaprevir/pibrentasvir (ver
também a secção Outros medicamentos e Aranka).

Crianças e adolescentes
Aranka não se destina a ser utilizado em mulheres cujos períodos ainda não
começaram.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aranka.

Quando deverá contactar o seu médico?

Procure atenção médica urgente
se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a
sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um
coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou um
acidente vascular cerebral (ver secção “Coágulo sanguíneo” (trombose) abaixo).
Para uma descrição dos sintomas destes efeitos indesejáveis graves, ver “Como
reconhecer um coágulo sanguíneo”.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si.
Em algumas situações, precisa de ter um cuidado especial durante a utilização de
Aranka ou de qualquer outra pílula de combinação, e o seu médico pode ter de a
examinar regularmente. Se qualquer das seguintes situações se lhe aplicar, informe
o seu médico antes de utilizar Aranka.
Se a situação se desenvolver, ou se piorar, enquanto estiver a utilizar Aranka,
deverá também informar o seu médico.
Se tem:
um familiar próximo que teve cancro da mama;
uma doença do fígado ou da vesícula biliar;
diabetes;
depressão ou mudanças de humor;
epilepsia (ver “Outros medicamentos e Aranka”);
uma doença que apareceu pela primeira vez durante a gravidez ou numa utilização
anterior de hormonas sexuais (por exemplo, perda de audição, uma doença do
sangue chamada porfiria, comichão em todo o corpo (prurido), uma erupção cutânea
com bolhas durante a gravidez (herpes gestacional), uma doença dos nervos que
causa movimentos súbitos do corpo (coreia de Sydenham));
já teve uma descoloração da pele especialmente na face ou pescoço conhecida por
“manchas da gravidez” (cloasma). Neste caso, evite a luz solar direta ou a luz
ultravioleta.
angioedema hereditário, os medicamentos que contêm estrogénios podem causar ou
agravar os sintomas. Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas
de angioedema tais como face, língua e/ou garganta inchadas e/ou dificuldade em
engolir ou tiver urticária juntamente com dificuldade em respirar.
se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do
intestino);
se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afeta o seu sistema de
defesa natural);
se tem síndrome urémica hemolítica (SUH – um distúrbio da coagulação sanguínea
que causa falha dos rins);


se tem anemia das células falciformes (uma doença congénita dos glóbulos
vermelhos);
se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes
familiares positivos para esta doença. A hipertrigliceridemia tem sido associada a um
risco aumentado de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas);
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver
secção 2 “Coágulos sanguíneos”);
se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos.
Deverá consultar o seu médico sobre quando pode começar a tomar Aranka depois
do parto.
se tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial);
se tem varizes.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

A utilização de um contracetivo hormonal combinado como Aranka aumenta o risco
de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização. Em
casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar
problemas graves.

Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se
nas veias (referidos como “trombose venosa”, “tromboembolismo venoso” ou TEV)
nas artérias (referidos como “trombose arterial”, “tromboembolismo arterial” ou
TEA).

A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total. Raramente, poderão
haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, poderão ser fatais.

É importante recordar que o risco geral de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a
Aranka é baixo.

COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO

Procure atenção médica urgente se notar qualquer dos seguintes sinais ou sintomas.

Sente algum destes sinais? De que está
possivelmente a sofrer?
inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da
perna ou do pé, especialmente quando acompanhado
por:
dor ou sensibilidade na perna, que poderá ser apenas
sentida em pé ou ao andar
calor aumentado na perna afetada
alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida,
vermelha ou azul.
Trombose venosa
profunda
falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
tosse súbita sem uma causa óbvia, que poderá ter
sangue;
dor aguda no peito que poderá aumentar com
respiração profunda;
atordoamento ou tonturas graves; Embolia pulmonar


batimento cardíaco rápido ou irregular;
dor forte no seu estômago.

Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez
que alguns destes sintomas, como tosse ou falta de ar,
poderão ser confundidos com uma doença mais ligeira,
tal como uma infeção do trato respiratório (p. ex., uma
“constipação comum”).
Os sintomas que ocorrem mais frequentemente num
olho:
perda imediata de visão ou
visão desfocada sem dor, que pode progredir para
perda de visão
Trombose das veias
retinianas
(coágulo sanguíneo no
olho)
dor no peito, desconforto, pressão, peso;
sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou
abaixo do esterno;
plenitude, indigestão ou sensação de sufoco;
desconforto na parte superior do corpo que irradia para
as costas, maxilar, garganta, braço e estômago;
transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas;
fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Ataque cardíaco
fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou
perna, especialmente de um lado do corpo;
confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos;
problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de
equilíbrio ou de coordenação;
dor de cabeça súbita, grave ou prolongada sem causa
conhecida;
perda de consciência ou desmaio com ou sem
convulsão.

Por vezes os sintomas de acidente vascular cerebral
podem ser breves com uma recuperação quase
imediata e total, mas mesmo assim deverá procurar
atenção médica urgente uma vez que poderá estar em
risco de ter outro acidente vascular cerebral. Acidente vascular
cerebral
inchaço e ligeira descoloração azul de uma
extremidade;
dor forte no seu estômago (abdómen agudo). Coágulos sanguíneos a
bloquearem outros vasos
sanguíneos

COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA

O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa veia?
A utilização de contracetivos hormonais combinados foi associada a um aumento no
risco de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa). No entanto, estes efeitos
indesejáveis são raros. Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização
de um contracetivo hormonal combinado.


Se um coágulo sanguíneo se formar numa veia da perna ou do pé, pode causar uma
trombose venosa profunda (TVP).
Se um coágulo sanguíneo viajar da perna e se alojar nos pulmões, pode causar uma
embolia pulmonar.
Muito raramente, um coágulo poderá formar-se numa veia de outro órgão como o
olho (trombose das veias retinianas).

Quando é mais elevado o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o
primeiro ano de toma de um contracetivo hormonal combinado pela primeira vez. O
risco poderá também ser mais elevado se reiniciar a toma de um contracetivo
hormonal combinado (o mesmo medicamento ou outro diferente) após uma pausa
de 4 semanas ou mais.

Após o primeiro ano, o risco torna-se menor, mas é sempre ligeiramente mais
elevado do que se não utilizasse um contracetivo hormonal combinado.

Quando parar Aranka, o risco de um coágulo sanguíneo retoma ao normal dentro de
poucas semanas.

Qual o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
O risco depende do seu risco natural de ter um TEV e do tipo de contracetivo
hormonal combinado que está a tomar.

O risco total de um coágulo sanguíneo na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com
Aranka é baixo.
Em cada 10.000 mulheres que não estejam a utilizar qualquer contracetivo hormonal
combinado e que não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo
sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal
combinado que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5-7
desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal
combinado que contenha drospirenona, tal como Aranka, entre cerca de 9 e 12
mulheres desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
O risco de ter um coágulo sanguíneo variará de acordo com os seus antecedentes
médicos pessoais (ver “Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo”
abaixo).

Risco de desenvolver um coágulo
sanguíneo num ano
Mulheres que não estão a utilizar uma
pílula/adesivo/anel hormonal combinado e não
estão grávidas Cerca de 2 em cada
10.000 mulheres
Mulheres a utilizar uma pílula contracetiva
hormonal combinada contendo levonorgestrel,
noretisterona ou norgestimato Cerca de 5-7 em cada
10.000 mulheres
Mulheres a utilizar Aranka Cerca de 9-12 em cada
10.000 mulheres

Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa veia


O risco de um coágulo sanguíneo com Aranka é baixo, mas algumas situações
aumentam o risco. O risco é mais elevado:
se tem muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a
30 kg/m2);
se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna,
pulmão ou noutro órgão com uma idade jovem (p. ex., inferior à idade de cerca de
50 anos). Neste caso, poderá ter um distúrbio congénito da coagulação sanguínea.
se necessitar de ter uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a
uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada. A utilização de Aranka poderá
necessitar de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver
com menos mobilidade. Se necessitar de parar Aranka, consulte o seu médico sobre
quando pode começar novamente a utilizá-lo.
com o aumento da idade (particularmente acima de cerca de 35 anos);
se teve um bebé há poucas semanas.

O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta quantas mais situações tiver.

Viagens aéreas (>4 horas) poderão aumentar temporariamente o risco de um
coágulo sanguíneo, particularmente se tiver alguns dos outros fatores listados.

É importante informar o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si,
mesmo se não tiver a certeza. O seu médico poderá decidir que Aranka necessita de
ser interrompido.

Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Aranka, por
exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente;
ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA

O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa artéria?
Tal como um coágulo sanguíneo numa veia, um coágulo numa artéria pode provocar
problemas graves. Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou um acidente
vascular cerebral.

Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa artéria
É importante notar que o risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
por utilizar Aranka é muito baixo, mas pode aumentar:
com o aumento da idade (para além dos 35 anos);
se fumar. Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como Aranka, é
aconselhada a parar de fumar. Se for incapaz de parar de fumar e tiver mais de
35 anos, o seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de
contracetivo;
se tem excesso de peso;
se tem tensão arterial elevada;
se um membro próximo da sua família tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente
vascular cerebral com uma idade jovem (menos de cerca de 50 anos). Neste caso,
poderá também ter um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral;
se você, ou algum familiar próximo, tem um nível elevado de gordura no sangue
(colesterol ou triglicéridos);
se tem enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;


se tem um problema com o seu coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do
ritmo denominado fibrilhação auricular);
se tem diabetes.

Se tem mais do que uma destas situações, ou se alguma delas for particularmente
grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá estar ainda mais
aumentado.

Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Aranka, por
exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose
sem motivo conhecido; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.

Aranka e cancro
O cancro da mama foi observado com uma frequência ligeiramente maior em
mulheres que utilizam a pílula, mas não se sabe se este aumento é causado pelo
tratamento. Por exemplo, é possível que sejam detetados mais tumores em as
mulheres que tomam as pílulas de combinação porque são examinadas com mais
frequência pelos seus médicos. O risco de tumores da mama diminui gradualmente
após suspensão dos contracetivos hormonais de combinação. É importante que
verifique regularmente os seus seios e deve contactar o seu médico se sentir
qualquer nódulo.

Em casos raros, foram comunicados, em utilizadoras da pílula contracetiva, tumores
benignos do fígado e, num menor número de casos, tumores malignos do fígado.
Contacte o seu médico se tiver uma dor abdominal intensa anormal.

Perturbações do foro psiquiátrico:
Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Aranka, têm
relatado depressão ou humor depressivo. A depressão pode ser grave e, por vezes,
pode conduzir a pensamentos suicidas. Se sofrer de alterações do humor e sintomas
depressivos, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento.

Hemorragia entre períodos
Durante os primeiros meses em que toma Aranka pode ter uma hemorragia
inesperada (hemorragia fora dos setes dias sem pílulas). Se esta hemorragia ocorrer
durante mais do que alguns meses ou se começar após alguns meses, contacte o seu
médico porque ele deverá investigar se alguma coisa não está bem.

O que deve fazer se não ocorrer uma hemorragia durante os sete dias sem pílula
Se tomou todos os comprimidos corretamente, não teve vómitos ou uma diarreia
grave e não tomou outros medicamentos, é muito pouco provável que esteja
grávida.

Se a hemorragia esperada não aparecer duas vezes seguidas, pode estar grávida.
Contacte o seu médico imediatamente. Só comece a tomar o blister seguinte se tiver
a certeza de que não está grávida.

Outros medicamentos e Aranka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.


Informe também o seu médico ou dentista que lhe receite outro medicamento (ou o
farmacêutico) de que está a usar Aranka. Podem dizer-lhe se necessita de tomar
precauções contracetivas adicionais (por exemplo, preservativos) e, neste caso,
durante quanto tempo.

Não utilize Aranka se tem Hepatite C e está a tomar medicamentos contendo
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir ou glecaprevir/pibrentasvir uma vez
que estes podem provocar aumentos nos resultados dos testes da função hepática
(aumento na enzima hepática ALT).
O seu médico irá receitar outro tipo de contracetivo antes do início do tratamento
com estes medicamentos.
Aranka pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após a conclusão deste
tratamento. Ver secção “Não utilize Aranka”.

Alguns medicamentos podem ter uma influência nos níveis sanguíneos de Aranka e
podem torná-lo menos eficaz na prevenção da gravidez ou podem causar uma
hemorragia inesperada. Estes incluem:
medicamentos utilizados para o tratamento de
epilepsia (por exemplo, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, primidona,
felbamato, oxcarbazepina, topiramato)
tuberculose (por exemplo, rifampicina)
infeções pelo VIH e pelo vírus da Hepatite C (os chamados inibidores da protéase e
inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa, tais como ritonavir, nevirapina,
efavirenz)
pressão elevada do sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentano)
infeções fúngicas (por ex., griseofulvina, cetoconazol)
tratamento sintomático da artrite
o medicamento à base de plantas Erva de S. João (Hypericum perforatum). Se quer
utilizar medicamentos à base de plantas contendo Erva de S. João quando já se
encontra a utilizar Aranka, necessita de consultar o seu médico primeiro.

Aranka pode influenciar o efeito de outros medicamentos, por exemplo,
ciclosporina (medicamento utilizado para o tratamento da supressão da rejeição dos
tecidos após uma cirurgia de transplante)
o antiepilético lamotrigina (pode causar uma maior frequência de convulsões)
tizanidina (medicamento utilizado para o tratamento da espasticidade muscular)
teofilina (um medicamento para o tratamento da asma).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aranka com alimentos e bebidas
Aranka pode ser tomado com ou sem alimentos, se necessário com um pouco de
água.

Exames laboratoriais
Se tiver necessidade de fazer uma análise de sangue, informe o seu médico ou o
pessoal do laboratório de que está a tomar a pílula, porque os contracetivos
hormonais podem afetar os resultados de algumas análises.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.



Gravidez
Se estiver grávida, não deve tomar Aranka. Se engravidar enquanto estiver a tomar
Aranka, deve parar de o tomar imediatamente e contacte o seu médico. Se quiser
engravidar, pode parar de tomar Aranka em qualquer altura (ver também "Se parar
de tomar Aranka").

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Amamentação
Geralmente, a utilização de Aranka não é aconselhável quando uma mulher está a
amamentar. Se quiser tomar a pílula e estiver a amamentar, deve contactar o seu
médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Aranka afeta a
condução ou a utilização de máquinas.

Aranka contém lactose e lecitina de soja
Aranka contém 48,17 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informada pelo seu
médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Aranka também contém 0,070 mg de lecitina de soja. Se for alérgica ao amendoim
ou soja, não utilize este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Aranka todos os dias durante 21 dias
Aranka é apresentado em blisters de 21 pílulas, com a marcação do dia da semana
que corresponde a cada uma.
Tome a sua pílula à mesma hora todos os dias.
Comece a tomar a pílula marcada com o dia correto da semana.
Siga a direção das setas indicadas no blister. Tome uma pílula todos os dias, até ter
terminado as 21 pílulas.
Engula cada pílula inteira com água, se necessário. Não mastigue a pílula.

Depois faça um intervalo de sete dias sem pílula
Depois de tomar as 21 pílulas do blister, tem sete dias em que não toma nenhuma
pílula. Portanto, se tomar a última pílula de uma embalagem numa sexta-feira,
tomará a primeira pílula da embalagem seguinte no sábado da semana seguinte.
Decorridos alguns dias após ter tomado a última pílula do blister, deverá ter uma
hemorragia de privação como um período. Esta hemorragia pode não ter terminado
quando for a altura de começar o blister seguinte de pílulas.
Não necessita de utilizar medidas contracetivas adicionais durante estes sete dias
sem pílulas – desde que tenha tomado corretamente as suas pílulas e tenha
começado a tempo o blister seguinte de pílulas.



Depois comece o blister seguinte
Comece a tomar as pílulas do blister seguinte de Aranka depois dos sete dias sem
pílulas – mesmo que ainda esteja a sangrar. Comece sempre a tomar as pílulas do
novo blister a tempo.
Durante os sete dias sem pílulas, em que não toma nenhum comprimido, a
hemorragia deve começar (a chamada hemorragia de privação). Esta começa
geralmente no 2.º ou 3.º dia após o último comprimido de Aranka. Comece o blister
seguinte após o último dia dos sete dias sem pílulas, quer tenha parado ou não a
hemorragia.

Quando pode começar o primeiro blister?
- Se não utilizou um contracetivo hormonal no mês anterior.
Comece a tomar Aranka no primeiro dia do seu ciclo (que é o primeiro dia do
período). Se começar a tomar Aranka no primeiro dia do período, fica imediatamente
protegida de uma gravidez. Também pode começar nos dias 2 a 5 do ciclo, mas
depois deve utilizar medidas de proteção adicionais (por exemplo, um preservativo)
durante os primeiros 7 dias.

- Mudança de um contracetivo hormonal combinado ou de um contracetivo
combinado, anel vaginal ou adesivo.
Pode começar a tomar Aranka de preferência no dia após o último comprimido ativo
(o último comprimido que contém substâncias ativas) da sua pílula anterior, mas o
mais tardar no dia após terminarem os dias sem comprimidos da sua pílula anterior
(ou depois do último comprimido inativo da sua pílula anterior). Quando mudar de
um anel vaginal contracetivo combinado ou de um adesivo transdérmico, siga os
conselhos do seu médico.

- Mudança de um método só com progestagénio (pílula só com progestagénio,
injeção, implante ou sistema de libertação intrauterino de progestagénio (SLIU))
Pode mudar da pílula só com progestagénio em qualquer dia (de um implante ou de
um SLIU no dia da sua remoção ou de uma preparação injetável na altura em que
deveria ser administrada a injeção seguinte), mas em qualquer dos casos deve
sempre utilizar medidas de proteção adicionais (por exemplo, um preservativo)
durante os primeiros 7 dias de toma de Aranka.

- Após um aborto no primeiro trimestre da gravidez
Se tiver tido um aborto nos primeiros três meses de gravidez, o seu médico pode
dizer-lhe para começar a tomar Aranka imediatamente. Isto significa que terá uma
proteção contracetiva com a sua primeira pílula.

- Após ter um bebé
Pode começar a tomar Aranka entre o 21.º e o 28.º dias depois do parto. Se
começar a tomar Aranka mais tarde, utilize o chamado método de barreira (por
exemplo, um preservativo) durante os primeiros sete dias após ter começado a
tomar Aranka.
Se, depois de ter tido um bebé, já tiver tido relações sexuais antes de começar a
tomar Aranka (novamente), deve certificar-se primeiro e que não está grávida ou
aguardar até ao próximo período menstrual.

- Se estiver a amamentar e quiser começar a tomar Aranka após ter um bebé
Leia a secção sobre “Amamentação”.



Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre quando começar.

Se tomar mais Aranka do que deveria
Não existem notificações de resultados nocivos graves causados pela toma de um
número excessivo de comprimidos de Aranka.
Se tomar vários comprimidos de uma vez só pode ter sintomas de náuseas ou
vómitos ou poderá ter uma hemorragia vaginal.
Mesmo as raparigas que ainda não são menstruadas, mas que tomaram o
medicamento por acidente podem sofrer esta hemorragia.

Se tiver tomado um número excessivo de comprimidos de Aranka, se descobrir que
uma criança tomou alguns comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Aranka
No caso de se ter atrasado menos de 12 horas na toma de um comprimido, a
proteção contra uma gravidez não está diminuída. Tome o comprimido logo que se
lembrar e depois continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.

No caso de se ter atrasado mais de 12 horas na toma de um comprimido, a proteção
contra uma gravidez pode estar diminuída. Quanto maior for o número de
comprimidos de que se esqueceu de tomar, tanto maior é o risco de engravidar.

O risco de proteção incompleta contra a gravidez é maior no caso de se esquecer de
um comprimido no início ou no fim do blister. Portanto, deve seguir as normas
seguintes (ver também o diagrama abaixo):

- Mais de um comprimido esquecido neste blister
Contacte o seu médico.

- É esquecido um comprimido na semana 1
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique
ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos
à hora habitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por
exemplo, um preservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana antes de se ter
esquecido de tomar o comprimido pode estar grávida. Neste caso, consulte o seu
médico.

- É esquecido um comprimido na semana 2
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique
ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos
à hora habitual. A proteção contra a gravidez não está diminuída e não necessita de
tomar precauções adicionais. No caso de se esquecer de mais do que um comprimido
utilize também um método de barreira, como por exemplo um preservativo, durante
7 dias.

- É esquecido um comprimido na semana 3
Pode escolher entre duas possibilidades:

Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique
ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos


à hora habitual. Em vez de continuar com os sete dias sem comprimidos, comece o
blister seguinte depois de ter tomado o último comprimido.
O mais provável é que tenha um período no fim do segundo blister, mas também
pode ter pequenas perdas sanguíneas ou uma hemorragia semelhante à
menstruação durante o segundo blister.

Pode parar de tomar os comprimidos do blister e começar imediatamente o período
sem comprimidos (tome nota do dia em que se esqueceu de tomar o seu
comprimido, para que o número de dias placebo não ultrapasse o máximo de 7). Se
quiser começar um novo blister no dia em que sempre começa, faça um período sem
comprimidos com menos de 7 dias.

Se seguir uma destas duas recomendações, permanecerá protegida contra uma
gravidez.

No caso de se ter esquecido de um comprimido num blister e não tiver uma
hemorragia durante o primeiro período sem comprimidos, pode estar grávida.
Contacte o seu médico antes de começar o blister seguinte.














Sim

na
1.ª seman
a Teve relações sexuais na semana
anterior antes de se esquecer?

Não

Tome o comprimido de que se esqueceu
Utilize um método de barreira
(preservativo) durante os 7 dias
seguintes
E acabe o blister


Só é esquecido 1
comprimido branco
(tomado com um
atraso de mais de
na
2.ª seman
a
Tome o comprimido de que se esqueceu
e
Acabe o blister
Consulte o seu médico São esquecidos
vários comprimidos
num blister


12 horas)

Tome o comprimido de que se esqueceu
e
Acabe o blister
Em vez da semana de intervalo
Passe imediatamente para o blister
seguinte

na
3.ª seman
a
ou

Pare o blister imediatamente
Comece a semana de intervalo (não
superior a 7 dias, incluindo o dia do
comprimido esquecido)
Depois continue com o blister seguinte

O que fazer no caso de vómitos ou de diarreia grave
Se vomitar no período de 3-4 horas após a toma de um comprimido ou se tiver uma
diarreia grave, existe um risco de que a substância ativa da pílula não seja
completamente absorvida pelo seu organismo. A situação é quase semelhante à de
se ter esquecido de um comprimido. Após vómitos ou diarreia, deve tomar outro
comprimido de um blister de reserva logo que for possível. Se possível tome-o num
período de 12 horas após a altura em que toma normalmente a sua pílula. Se isto
não for possível ou tiverem decorrido as 12 horas, deve seguir o conselho dado em
“Caso se tenha esquecido de tomar Aranka”.

Adiamento do período menstrual: o que precisa de saber
Embora não seja recomendado, pode adiar o seu período saltando os sete dias sem
pílulas e começando a tomar diretamente um novo blister de Aranka, até o acabar.
Pode ter pequenas perdas sanguíneas ou uma hemorragia semelhante à
menstruação enquanto estiver a utilizar este segundo blister. Após o período habitual
de 7 dias sem pílulas, comece o blister seguinte.

É aconselhável consultar o seu médico antes de decidir adiar o seu período
menstrual.

Alteração do primeiro dia do seu período: o que precisa de saber
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu período
começará durante a semana de sete dias sem pílulas. Se tiver de alterar este dia,
diminua o número de dias sem pílulas (mas nunca o aumente – 7 dias é o máximo!).
Por exemplo, se começar os sete dias sem pílulas numa sexta-feira e quiser mudar
este dia para uma terça-feira (3 dias mais cedo), comece um novo blister 3 dias
mais cedo do que é habitual. Se diminuir muito o período sem pílulas (por exemplo,
3 dias ou menos) poderá não ter qualquer hemorragia durante este período de
tempo. Pode ter pequenas perdas sanguíneas ou uma hemorragia semelhante à
menstruação.

Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, consulte o seu médico.



Se parar de tomar Aranka
Pode parar de tomar Aranka sempre que quiser. Se não quiser engravidar, consulte o
seu médico sobre outros métodos fiáveis de controlo da natalidade.
Se quiser ter um bebé, pare de tomar Aranka e aguarde até ter um período
menstrual antes de tentar engravidar. Terá possibilidade de calcular com mais
facilidade a data prevista do parto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se tiver qualquer efeito
indesejável, particularmente se for grave e persistente, ou tiver qualquer alteração
na sua saúde que pense poder dever-se a Aranka, fale com o seu médico.

Um risco aumentado de coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso
(TEV) ou coágulos sanguíneos nas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está
presente em todas as mulheres que tomem contracetivos hormonais combinados.
Para informação mais detalhada sobre os diferentes riscos de tomar contracetivos
hormonais combinados, ver secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar
Aranka".

A seguinte é uma lista de efeitos indesejáveis que foram relacionados com a
utilização de drospirenona/etinilestradiol:

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
humor depressivo
dores de cabeça, enxaqueca
náuseas
perturbações menstruais, hemorragia entre os períodos, dor nos seios, sensação
dolorosa nos seios, corrimento vaginal branco e espesso, infeção vaginal por
leveduras

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
alterações do interesse sexual
tensão arterial elevada, tensão arterial baixa
vómitos, diarreia
acne, comichão intensa, erupção cutânea, perda de cabelo (alopecia)
aumento do volume da mama, infeção vaginal
retenção de líquidos
alterações do peso corporal

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
reações alérgicas (hipersensibilidade)
asma
deficiência auditiva


condições da pele eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos, vermelhos
da pele) ou eritema multiforme (caracterizado por uma erupção da pele com
manchas vermelhas em forma de alvo ou feridas)
secreção mamária
coágulos sanguíneos prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo:
numa perna ou pé (por ex. TVP),
num pulmão (por ex. EP),
ataque cardíaco,
AVC, mini-acidente vascular ou sintomas temporários semelhantes, conhecidos como
um ataque isquémico transitório (AIT),
Coágulos sanguíneos no fígado, estômago/intestino, rins ou olho.
(A possibilidade de ter um coágulo sanguíneo poderá ser mais elevada se tiver
outras situações que aumentem este risco (Ver secção 2 para mais informação sobre
as situações que aumentam o risco de coágulos sanguíneos e os sintomas de um
coágulo sanguíneo)).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: +351 21798 73 97
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30°C. Conservar na embalagem de origem para
proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aranka

As substâncias ativas são 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol em cada
comprimido.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelatinizado,
amido de milho, povidona K-25, estearato de magnésio
Revestimento por película: álcool de polivinilo, dióxido de titânio (E171), talco
(E553b), macrogol 3350, lecitina (soja)

Qual o aspeto de Aranka e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película biconvexo, redondo, branco ou quase branco.
Gravação num lado “G63”; o outro lado não tem gravação.

Aranka 3 mg/0,03 mg comprimidos revestidos por película é acondicionado em
embalagens blister de PVC/PVDC//Al.
Os blisters são acondicionados numa caixa de dobrar com o folheto informativo e é
incluído em cada caixa um saco de conservação tipo estojo.

Tamanho das embalagens:
21 comprimidos revestidos por película
3×21 comprimidos revestidos por película
6×21 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömr?i út 19-21
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Hungria: Aranka
Portugal: Aranka

Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2022.