O atenolol é um bloqueador seletivo dos recetores ?1-adrenérgicos (i.e. atua
preferencialmente sobre os recetores ?1-adrenérgicos existentes no coração).

Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão arterial
- Tratamento da angina de peito
- Controlo das arritmias cardíacas
- Enfarte do miocárdio: intervenção precoce na fase aguda e profilaxia a longo
prazo após o enfarte.

Não tome Atenolol Azevedos
s e t em alergi a (hipersensibilidade) ao at enolol ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se tem baixa frequência cardiaca;
se tem a tensão baixa;
se tem acidose metabólica;
se tem um tumor da medula suprarrenal não tratado;
se tem insuficiência cardíaca não compensada, com ou sem edema agudo do
pulmão;
se tem bloqueio aurículo-ventricular de 2º ou 3º graus;
se tem insuficiência circulatória grave das artérias periféricas;
se tem a doença do nódulo sinusal.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atenolol Azevedos.

Tal como acontece com outros beta-bloqueantes, para o Atenolol Azevedos tem que
se ter especial cuidado em determinadas situações,


quando a insuficiência cardíaca não está controlada. Pode ser administrado a
doentes cujos sinai s de insuficiência cardíac a tenham si do controlados. Devem
tomar-se cuidados especiais em doentes com reserva cardíaca reduzida.

pode aumentar o número e duração dos ataques anginosos em doentes com angina
de Prinzmetal. O Atenolol Azevedos é um bloqueador seletivo dos recetores ?1 -
adrenérgicos; assim a sua utilização pode ser considerada ainda que devam ser
tomada s as devi das pr ec auções.

se tiver perturbações circulatórias periféricas graves.

pode agravar as perturbações circulatórias periféricas menos graves.

quando se administra a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.

pode alterar a taquicardia da hipoglicemia.

pode mascarar os sinais de tirotoxicose.

se reduzir a frequência cardíaca, como resultado da sua ação farmacológica. Nos
casos, raros, em que os sintomas possam ser atribuídos à diminuição da frequência
cardíaca pode reduzir-se a dose.

se sofrer de isquémia cardíaca não deverá interromper bruscamente o tratamento.

pode causar uma reação mais grave a vários alergenos, quando administrados a
doentes com história de reações anafiláticas a esses alergenos.

pode causar um aumento da resistência das vias respiratórias em doentes
asmáticos. A sua utilizaç ão pode ser considerada ainda que d evam ser tomad as as
devidas precauções. Caso ocorra um aumento da resistência das vias respiratórias,
a terapêutica com Atenolol Azevedos deverá ser descontinuada e instituída uma
terapêutica com broncodilatadores (tal como salbutamol), se necessário.

pode aumentar o enfraquecimento da ação muscular, quando utilizado em
associação com bloqueadores dos canais de cálcio, tais como verapamil e diltiazem.

o risco anestésico pode ser agravado na presença de bloqueadores beta,
especialmente no caso de utilização de um anestésico com propriedades
depressoras da função do musculo cardíaco. O médico anestesista deve ser
informado que toma Atenolol Azevedos.

Outros medicamentos e Atenolol Azevedos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

O uso concomitante de bloqueadores-beta e bloqueadores dos canais de cálcio que
possuam efeitos de enfraquecimento da ação muscular (ex. verapamil, diltiazem)
pode levar a uma manifestação exagerada destes efeitos, particularmente em
doentes com insuficiência da função ventricular e/ou anomalias da condução sino-
atrial ou aurículo-ventricular. Deste facto podem resultar hipotensão grave,
b rad icard ia e falha card íac a.


A terapêutica concomitante com alguns bloqueadores do canal de cálcio (ex.:
nifedipina) podem aumentar o risco de hipotensão e pode ocorrer falha cardíaca em
doentes com insuficiência cardíaca latente.

Alguns digitálicos, em associação com os bloqueadores-beta podem aumentar o
tempo de condução aurículo-ventricular.

Os bloqueadores-beta podem provocar uma exacerbação da hipertensão de
"rebound" após susp ens ão d a t erapêutica com clonidina. Se s e administrarem
simultaneamente os dois fármacos, o bloqueador beta-adrenérgico não deve ser
suprimido senão passados alguns dias após a suspensão da terapêutica com
clonidina. Quando se substituir a terapêutica com clonidina por um bloqueador
beta-adrenérgico, a sua administração só deve iniciar-se vários dias após ter sido
interrompida a administração de clonidina.

Deve tomar-se cuidado na prescrição simultânea de bloqueadores-beta e
medicamento antiarrítmicos da classe 1, tal como a disopiramida.

O uso concomi tante de agentes si mpati comi méticos (e x. adr enalina) pode
contrari ar o efeito dos bloqueadores-bet a.

O uso concomitante de fármacos inibidores da prostaglandina sintetase (ex.
ibuprofeno e indometacina) pode diminuir os efeitos hipotensivos dos
bloqueadores-beta.

O médico anestesista deve ser informado que toma Atenolol Azevedos.

Atenolol Azevedos com alimentos e bebidas

Não estão descritas interações com alimentos ou bebidas.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez: O Atenolol Azevedos atravessa a barreira placentária e é detetado no
cordão umbilical. Não foram efetuados estudos sobre a utilização de Atenolol
Azevedos no 1º trimestre de gravidez, pelo que não pode excluir-se a possibilidade
de ocorrência de alterações fetais. O Atenolol Azevedos tem sido usado, sob
estreita vigilância, no tratamento da hipertensão durante o 3º trimestre da
gravidez.

A administração de Atenolol Azevedos a mulheres grávidas para o tratamento da
hipertensão ligeira a moderada tem sido associada com um retardamento do
desenvolvimento intrauterino.

A administração de Atenolol Azevedos a mulheres grávidas ou que possam
engravidar, requer uma avaliação prévia dos benefícios em relação aos possíveis
riscos, particularmente no primeiro e segundo trimestres.

Ama ment a ção: Verifica-se uma acumulaç ão significativa de at enolol no l eite
materno.

Os recém-nascidos ou lactentes de mães que estão a receber Atenolol Azevedos
podem correr o risco de hipoglicémia e diminuição da frequência cardiaca. Devem


ser tomadas precauções na administração de Atenolol Azevedos durante a gravidez
ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que o Atenolol Azevedos interfira na capacidade de conduzir veículos
ou na utilização de máquinas. No entanto, deve ter-se em atenção que
ocasionalmente podem ocorrer tonturas ou fadiga.

ESte medicamento contém laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110). Pode
c aus ar re ações alérgi ca s.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos

Hipertensão
Na maior parte dos doentes, a hipertensão fica controlada com 50-100 mg diários,
administrados oralmente numa toma única diária. Obter-se-á um efeito máximo
após uma a duas semanas. Com a administração simultânea de Atenolol Azevedos
e outros agentes antihipertensores obtém-se uma maior redução da pressão
arterial. Por exemplo, a administração simultânea de Atenolol Azevedos e de um
diurético, como a clorotalidona, proporciona uma terapêutica anti-hipertensora
altamente eficaz e adequada.

Angina
Uma dose de 100 mg, administrada oralmente numa toma única diária ou
fracionada em 50 mg duas vezes por dia, é adequada para a maioria dos doentes
anginosos. É pouco provável que se obtenham melhores resultados aumentando a
dose.

Arritmias cardíacas
A posologia ideal de manutenção é de 50-100 mg diários, administrados oralmente
numa toma única diária.

Enfarte do miocárdio

Intervenção precoce após o enfarte do miocárdio
Tomar Atenolol Azevedos de acordo com as indicações do médico.

Profilaxia a longo prazo após o enfarte do miocárdio
Alguns di as após o enfar te agudo do miocárdio, recomenda- se a administraç ão oral
de Atenolol Azevedos (100 mg diários) como tratamento profilático a longo prazo.

Doentes idosos
Poderá ser necessária uma redução da dose, especialmente em doentes com
insuficiência renal.

Utilização em crianças e adolescentes


Não existe experiência pediátrica com Atenolol Azevedos. Assim, o fármaco não
deve ser prescrito a crianças.

Insuficiência renal
As doses devem ser ajustadas em casos de insuficiência renal.

Clearence da creatinina Dose recomendada
> 35 ml/min/1,73 m2 Não é necessário ajustar a dose
E ntre 15 e 30 ml/min/1,73 m2 Dose oral máxima - 50 mg diários
< 15 ml/min/1,73 m2 25-50 mg dia sim/dia não
Hemodialisados 50 mg após cada diálise (sob vigilância
hospitalar)

Se tomar mais Atenolol Azevedos do que deveria

Os sintomas de sobredosagem podem incluir diminuição da frequência cardíaca,
baixa de tensão, insuficiência cardíaca aguda e broncospasmo.

O tratamento geral deve incluir supervisão cuidadosa, tratamento em unidades de
cuidados intensivos, lavagem gástrica, utilização de carvão ativado e laxantes para
prevenir a absorção de qualquer fármaco presente no trato gastrointestinal,
utilização de plasma ou substitutos do plasma para tratar a hipotensão e choque.
Deve ser considerado o recurso a hemodiálise ou hemoperfusão. O broncospasmo
pode ser normalmente revertido por broncodilatadores.

Caso se tenha esquecido de tomar Atenolol Azevedos
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No
entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar,
em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema
habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O Atenolol Azevedos é bem tolerado.

Os efeit os ad versos report ados nos estudos clínicos s ão normal mente atri buí veis às
ações farmacológicas do atenolol.

Foram reportados os seguintes efeitos adversos, por percentagem de frequência e
sistema:

A frequência de efeitos adversos é listada de acordo com o seguinte: muito
frequentes (?1/10); frequentes (
?1/100, <1/10); pouco frequentes ( ?1/1.000,
<1/100); raros (
?1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido
(não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).


Sistemas de órgãos Frequência Efeitos Adversos
Fr equentes Bradicardia
Cardiopatias:
Raros Det erioraç ão da insuficiência cardíaca
Precipitação do bloqueio aurículo-ventricular
Frequentes Extremidades frias
Hipotensão postural que pode ser associada a
síncope
Vasculopatias:
Raros
Em doentes suscetíveis: Agravamento de
claudicação intermitente pré-existente.
Fenómeno de Raynaud
Doenças do sistema
nervoso: Raros Tonturas
Cefaleias
Parestesias
Po uco
frequentes Perturbações do sono do tipo das observadas
com outros bloqueadores-beta
Raros Alterações de humor
Pesadelos
Psicoses e alucinações
Perturbações do foro
psiquiátrico:
Confusão
Frequentes Perturbações gastrointestinais Doenças
gastrointestinais:
Raros Boca seca
Afeções
hepatobiliares: Raros Toxicidade hepática incluindo colestase
intrahepática
Doenças do sangue e
do sistema linfático: Raros Púrp ura
Trombocitopenia
Afeções dos tecidos
cutâneos e
subcutâneas: Raros Alo peci a
Reações cutâneas do tipo da psoríase
Exacerbação da psoríase
Erupções cutâneas
Secura dos olhos Afeções oculares: Raros
Perturbações visuais
Doenças dos órgãos
genitais e da mama: Raros Impotência
Doenças r espiratórias,
torácicas e do
mediastino: Raros Pode ocorrer broncospasmo em doentes com
asma brônquica ou história de queixas
asmáticas
Perturbações gerais e
alterações no local de
administração: Frequentes Fadiga
Po uco
frequentes Aumento dos valores das transaminases
Exames
complementares de
diagnóstico:
Muito raros Foi observado um aumento dos A.N.A.
(anticorpos antinucleares). No entanto, a
importância clínica deste facto não está
esclarecida.


A suspensão d a t er apêutica d everá ser considerada caso, do ponto de vista clíni co,
o bem-est ar do doent e sej a seri ament e af et ado por quaisquer dos efeitos acima
descritos.

Comuni caç ão de efeitos se cundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar ef eitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer
mai s informações sobre a s eguranç a d es te medi camento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page. seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
nec es sita. Est a s medidas irão ajudar a proteg er o ambi ente.

Qual a comp osição de Atenolol Azev ed os

A substância ativa é atenolol. Cada comprimido revestido por película contém 25
mg, ou 50 mg ou 100 mg de atenolol.
Os outros componentes são: carbonato de magnésio pesado, carboximetilamido
sódico, sílica anidra coloidal, amido de milho,laurilsulfato de sódio e estearato de
magnésio
Rev estimento: hipromelose, ma crogol 6000,dióxido de titânio (E171),talco, laca de
alumínio de amarelo sunset (E110)

Qual o aspeto de Atenolol Azevedos e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Atenolol Azevedos 25 mg são laranjas, circulares, biconvexos,
revestidos por uma pelicula e com um “T”25 gravados num dos lados.
Os comprimidos de Atenolol Azevedos 50 mg são laranjas, circulares, biconvexos,
revestidos por uma pelicula e com uma ranhura num dos lados para divisão em
doses iguais.


Os comprimidos de Atenolol Azevedos 100 mg são laranjas, circulares, biconvexos
e revestidos por pelicula.
As várias dosagens de Atenolol Azevedos apresentam-se em blisters de 14
comprimidos em embalagens de 14, 28, 56, 84, 100, 250, 500 e 1000
comprimidos, com o respetivo folheto informativo.
As várias dosagens de Atenolol Azevedos também se podem apresentar em
embalagens com frascos de HDPE de 14, 28, 56, 84, 100, 250, 500 e 1000
comprimidos e com o respetivo folheto informativo.

É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal


Fabricante

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias -Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em