O Atenolol apresenta actividade antihipertensora ou seja diminuidora da pressão arterial.
Essa diminuição da pressão arterial é conseguida através do bloqueio de receptores
(denominados beta) de uma substância que existe no organismo e que aumenta a pressão
arterial, a nor-adrenalina. Trata-se portanto de um bloqueador beta-adrenérgico. Este
fármaco apresenta selectividade para o músculo cardíaco ou miocárdio (é por conseguinte
cardioselectivo). Os efeitos resultantes da sua acção no miocárdio são diminuição da
frequência cardíaca e da velocidade de contractilidade do miocárdio, reduzindo-se, assim,
o débito cardíaco e a pressão sanguínea.

Uma vez que é cardioselectivo pode ser usado, com algumas precauções, no tratamento
de doentes com problemas respiratórios que não podem tolerar bloqueadores beta não
selectivos.

Foi-lhe receitado o atenolol pela seguinte razão, a qual poderá ser explicada pelo seu
médico:

- Apresenta uma pressão arterial cronicamente elevada ou hipertensão arterial;
- Apresenta arritmias cardíacas ou angina de peito;


- Teve um enfarte do miocárdio e por isso necessita de fazer tratamento de prevenção
para evitar novo enfarte.

Não tome Atenolol ratiopharm

- Se tem hipersensibilidade ao atenolol ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
secção 6.1;
- Se sofre de frequência cardíaca abaixo do normal (bradicardia);
- Em caso de choque cardiogénico;
- Em caso de hipotensão;
- Em caso de acidose metabólica (acumulação de substâncias ácidas no organismo);
- Se apresenta perturbações circulatórias graves das artérias periféricas;
- Em caso de perturbações da condução de impulsos no coração tais como bloqueio
auriculoventricular de 2º ou 3º grau;
- Em caso de doença do nódulo sinusal;
- Em caso de feocromocitoma não tratado;
- Se apresenta insuficiência cardíaca não compensada.
- Se tem hipersensibilidade brônquica (p. ex. no caso de asma brônquica);
- Se está a tomar em simultâneo inibidores-MAO.

Está contra-indicada a administração intravenosa de antagonistas do cálcio, do tipo do
verapamilo ou diltiazem ou de outros antiarrítmicos como a disopiramida a doentes em
tratamento com Atenolol ratiopharm (Excepção: Medicina intensiva).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atenolol ratiopharm

- Se apresenta graves reacções de hipersensibilidade ou se está a ser alvo de uma
terapêutica de dessensibilização;
- Sofre de bloqueio auriculo-ventricular do 1º grau;
- É diabético;
- Se está em jejum estrito prolongado e esforço corporal acentuado (devido à possível
ocorrência de estados hipoglicémicos graves);
- Se tem um feocromocitoma (tumor da suprarenal);
- Se apresenta limitação da função renal.

Devem tomar-se cuidados especiais em doentes com reserva cardíaca reduzida.
O Atenolol pode aumentar o número e duração dos ataques anginosos em doentes com
angina de Prinzmetal devido à não oposição à vasoconstrição arterial coronária mediada
por receptores alfa. Atenolol é um bloqueador selectivo dos receptores ?1- adrenérgicos;
assim a sua utilização pode ser considerada ainda que devam ser tomadas as devidas
precauções.


Ainda que contra-indicado em perturbações circulatórias periféricas graves (ver secção
4.3), pode também agravar as perturbações circulatórias periféricas menos graves.

Devido aos seus efeitos negativos sobre o tempo de condução, devem tomar-se
precauções quando se administra a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Atenolol pode alterar a taquicardia da hipoglicémia.
Atenolol pode mascarar os sinais de tirotoxicose.
Atenolol reduz a frequência cardíaca como resultado da sua acção farmacológica. Nos
casos, raros em que os sintomas possam ser atribuídos á diminuição da frequência
cardíaca pode reduzir-se a dose.
Atenolol não deverá ser interrompido bruscamente em doentes que sofrem de isquemia
cardíaca.

Atenolol pode causar uma reacção mais grave a vários alergenos, quando administrados a
doentes com história de reacções anafilácticas a esses alergenos. Tais doentes podem não
responder as doses habituais de adrenalina usadas no tratamento das reacções alérgicas.

Anestesia: o risco anestésico pode ser agravado na presença de bloqueadores-beta (ver
Outros medicamentos e Atenolol ratiopharm).

Embora cardiosseletivo (beta 1), os fármacos bloqueadores beta-adrenérgicos podem ter
menos efeito sobre a função pulmonar do que os fármacos bloqueadores beta-
adrenérgicos não-seletivos. Como com todos os fármacos beta-adrenérgicos, estes devem
ser evitados em doentes com doença obstrutiva das vias aéreas reversível, a menos que
existam razões clínicas convincentes para a sua utilização. Quando existam tais motivos,
atenolol deve ser usado com precaução. Ocasionalmente, pode ocorrer algum aumento na
resistência das vias aéreas em doentes asmáticos. No entanto, pode geralmente ser
revertido com a utilização de broncodilatadores tais como salbutamol ou isoprenalina.

Outros medicamentos e Atenolol ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Foram descritas as seguintes interacções medicamentosas entre o atenolol e os seguintes
medicamentos:

Bloqueadores dos canais de cálcio
O uso concomitante de bloqueadores-beta e bloqueadores dos canais de cálcio que
possuam efeitos inotrópicos negativos (ex. verapamilo, diltiazem) pode levar a uma
manifestação exagerada destes efeitos, particularmente em doentes com insuficiência da
função ventricular e/ou anomalias da condução sino-auricular ou auriculo-ventricular.
Deste facto podem resultar hipotensão grave, bradicardia e falência cardíaca. Nenhum
destes fármacos, bloqueadores beta-adrenérgicos ou bloqueadores dos canais de cálcio,
deverá ser administrado por via intravenosa senão 48 horas após a interrupção do outro.



Glicósidos digitálicos
Os glicósidos digitalicos, em associação com os bloqueadores-beta podem aumentar o
tempo de condução auriculo-ventricular.
Clonidina
Os bloqueadores-beta podem provocar uma exacerbação da hipertensão "rebound" após
suspensão da terapêutica co m clo nidina. Se se administrarem simultaneamente os dois
fármacos, o bloqueador beta-adrenérgico não deve ser suprimido senão
passados alguns dias após a suspensão da terapêutica com clonidina. Quando se substituir
a terapêutica com clonidina por um bloqueador beta-adrenérgico, a sua administração só
deve iniciar-se vários dias após ter sido interrompida a administração de clonidina.

Classe 1 agentes antiarrítmicos
Deve tomar-se cuidado na prescrição simultânea de bloqueadores-beta e medicamentos
antiarrítmicos da classe 1, tal como a disopiramida e quinidina.

Dihidropiridinas
A terapêutica concomitante com dihidropiridinas, por exemplo nifedipina, pode aumentar
o risco de hipotensão e insuficiência cardíaca podendo ocorrer em doentes com
insuficiência cardíaca latente.

Agentes simpat ico mimét icos
O uso concomitante de agentes simpaticomiméticos (ex. adrenalina) pode contrariar o
efeito dos bloqueadores-beta.

Fármacos inibidores da Prostaglandina Síntetase
O uso concomitante de fármacos inibidores da prostaglandina sintetase (ex. ibuprofeno e
indometacina) pode diminuir os efeitos hipotensivos dos bloqueadores-beta.

Insulina e antidiabéticos orais
O uso concomitante com insulina e antidiabéticos orais pode levar ao aumento do açúcar
no sangue e á diminuição dos efeitos desses fármacos.

Agentes anestésicos
Devem ser tomadas precauções na utilização de agentes anestésicos com Atenolol. O
médico anestesista deve ser informado e o anestésico a utilizar deverá ter o menor efeito
inotrópico negativo possível. A utilização de bloqueadores-beta e anestésicos podem
resultar numa atenuação da taquicárdia reflexa e aumentar o risco
de hipotensão. Deve evitar-se o uso de agentes anestésicos que causem depressão
miocárdica (Ver Advertências e precauções especiais).

Outros Antihipertensivos
Os agentes anti-adrenérgicos podem aumentar a pressão arterial diminuindo o efeito do
atenolol.


- Medicamentos anti-hipertensores, diuréticos, vasodilatadores, anti-depressivos
tricíclicos, barbitúricos, fenotiazina;
- Anti-arrítmicos;
- Antagonistas do cálcio do tipo do verapamilo ou do diltiazem ou outros anti-arrítmicos
(p. ex. disopiramida);
- Antagonistas do cálcio do tipo da nifedipina;
- Glicosideos activos ao nível do coração, reserpina, dopa-?-metilada, guanfancina,
clonidina;
- Anti-diabéticos orais, insulina;
- Norepinefrina, epinefrina: possibilidade de uma subida da pressão arterial acima do
normal;
- Indometacina: o efeito redutor da pressão arterial do atenolol pode ser atenuado;
- Narcóticos, anestésicos;
- Relaxantes musculares periféricos (p. ex. Suxametónio, Tubocurarina).
- Relaxantes musculares periféricos (p. ex. Suxametónio, Tubocurarina):
- Reforço e prolongamento do efeito de relaxamento muscular provocado pelo Atenolol
(informar o anestesista da terapêutica com Atenolol).

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. O atenolol não está
recomendado durante a gravidez.

Atenolol atravessa a barreira placentária e aparece no sangue do cordão umbilical. Não
foram efectuados estudos sobre a utilização de atenolol no primeiro trimestre da gravidez
e a possibilidade de lesões para o feto não pode ser excluída. Atenolol tem sido utilizado
sob monitorização cuidada para o tratamento da hipertensão no terceiro trimestre. Os
beta-bloqueadores reduzem a perfusão placentária, o que pode resultar em mortes fetais
intra-uterinas, partos prematuros e imaturos. A administração de atenolol em mulheres
grávidas no controle da hipertensão ligeira a moderada, tem sido associada com o atraso
de crescimento intra-uterino. Além disso, efeitos adversos (especialmente hipoglicémia e
bradicardia) podem ocorrer no feto e no recém-nascido. Para as mulheres que estão ou
podem vir a engravidar, o uso de atenolol exige que o benefício seja avaliado
relat ivamente aos possíveis riscos, particularmente no primeiro e segundo trimestres.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
O atenolol não está recomendado durante o período de aleitamento.

Existe acumulação significativa de ateno lo l no leite materno. Devem ser tomadas
precauções na administração de atenolol a mulheres a amamentar.


Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que o ateno lo l interfira na capacidade de conduzir veículo s ou na ut ilização
de máquinas. No entanto, deve ter-se em atenção que ocasionalmente podem ocorrer
tonturas ou fadiga.

Excipiente(s)
Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome sempre este medicamento de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Hipertensão
A dose diária usual de Atenolol ratiopharm para a hipertensão é 50 - 100 mg, numa toma
única.

Angina de peito
A dose diária geral é 100 mg de Atenolol ratiopharm, numa toma única ou fraccionada.

Arrit mias
Após o controlo das arritmias a dose diária de manutenção é entre 50 - 100 mg diários,
administrados numa dose oral única.

Profilaxia a longo prazo após enfarte do miocárdio
Alguns dias após o enfarte agudo do miocárdio recomenda-se a administração de uma
dose oral de 100 mg diários.

Utilização em crianças e adolescentes
Não há recomendação de doses para crianças e adolescentes.

Insuficiência renal
Uma vez que o atenolol é excretado pelos rins, as posologias devem ser ajustadas nos
doentes com insuficiência renal grave.

Idosos
Recomenda-se redução da dose, em especial nos doentes com insuficiência renal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Atenolol ratiopharm é
demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Atenolol ratiopharm do que deveria


Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso
de uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.

Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Atenolol ratiopharm
Se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma
dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar Se for quase altura de
tomar de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência de efeitos indesejáveis é listada de acordo com o seguinte: muito frequentes
(?1/10); frequentes (?1/100, <1/10); pouco frequentes (?1/1.000, <1/100); raros
(?1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a
partir dos dados disponíveis).

Os efeitos indesejáveis notificados para o atenolo l incluem:

Doenças do sangue e do sistema linfático
Raros: Púrpura e Trombocitopénia

Perturbações do foro psiquiátrico
Pouco frequentes: Confusão, alterações de humor, pesadelos, psicoses, alucinações,
perturbações do sono.

Alterações do sistema nervoso
Pouco frequentes: Tonturas, cefaleias, parestesias

Alterações oculares
Pouco frequentes: Perturbações visuais
Raros: Secura dos olhos

Cardiopatias
Pouco frequentes: Bradicardia, insuficiência cardíaca, bloqueio cardíaco

Vasculopatias
Pouco frequentes: Hipotensão postural (pode ser associada a síncope), claudicação
intermitente, fenó meno de Raynaud.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Desconhecidos: Broncospasmos



Alterações gastrointest inais
Raros: Boca seca
Desconhecidos: Perturbações gastrintestinais

Alterações hepatobiliares
Raros: Toxicidade hepática, Colestase intra-hepática
Alterações da pele e dos tecidos subcutâneos
Pouco frequentes: Erupções cutâneos
Muito raros: Dermatite psoriática, exacerbação da psoríase

Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Desconhecidos: Síndrome do tipo lúpus

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Desconhecidos: Impotência

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco frequentes: Fadiga, extremidades frias.

Exames complementares de diagnóstico
Desconhecidos: Aumento das transaminases séricas, anticorpos antinucleares (ANA)
positivo.

A suspensão da terapêutica deverá ser considerada caso o bem-estar do doente esteja
seriamente afectado por qualquer uma das reacções anteriores.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação
mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Atenolol ratiopharm

- A substância activa é o atenolol
- Os outros componentes são celulose microcristalina, carbonato de magnésio, amido de
milho, laurilsulfato de sódio (ver secção 2), estearato de magnésio, gelatina,
hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e glicerina.

Qual o aspecto de Atenolol ratiopharm e conteúdo da embalagem

Atenolol ratiopharm, 50 mg são comprimidos brancos, redondos e biconvexos e
marcados com "M006" de um dos lados.

Atenolol ratiopharm, 100 mg são comprimidos brancos, redondos e biconvexos, com uma
ranhura curva num dos lados.

Atenolol ratiopharm, 50 mg está disponível em embalagens contendo 10, 20, 30, 60 e 100
co mpr imido s reve st ido s aco nd ic io nado s e m blist er s de PVC/a lu mín io .
Atenolol ratiopharm, 100 mg está disponível em embalagens contendo 20, 30, 60 e 100
co mpr imido s reve st ido s aco nd ic io nado s e m blist er s de PVC/a lu mín io .

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante



Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
Alemanha

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