Atimos é um medicamento para inalação que liberta a substância ativa diretamente nos pulmões,
onde é necessário. É utilizado para o tratamento da respiração ofegante (farfalheira) e da dificuldade
respiratória (falta de ar) em doentes com asma moderada a grave. A substância ativa fumarato de
formoterol, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por broncodilatadores, que facilitam
a respiração ao relaxarem os espasmos musculares nas vias aéreas dos pulmões. O uso regular de
Atimo s em comb inação com esteroid es (tanto po r inalação como pela boca), ajud ará a prevenir
p rob lemas respiratórios a lo ngo prazo.

Atimos também pode ser utilizado no alívio de sintomas como a tosse, a dificuldade respiratória e a
respiração ofegante, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), que necessitam
de terapêutica com broncodilatadores regular e a longo prazo.

Não utilize Atimos:
- se é alérgico ao formoterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
- para tratar ataques súbitos de falta de ar: Atimos não o ajudará. Use um inalador próprio para este
efeito que lhe proporcione alívio rápido e traga-o sempre consigo.

Ad vertências e precau çõ es

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Atimos se:


- sofre de doença cardíaca grave, especialmente ataque cardíaco recente, doença dos vasos
coronários do coração ou fraqueza grave do músculo cardíaco (insuficiência cardíaca congestiva)
- sofre de perturbações do ritmo do coração, como aumento da frequência cardíaca, defeito da
válvula cardíaca, ou determinadas alterações do eletrocardiograma, ou qualquer outra doença
cardíaca
- sofre de um estreitamento dos vasos sanguíneos, sobretudo das artérias, ou de um alargamento
anómalo da parede vascular
- sofre de pressão arterial elevada
- apresenta níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus)
- apresenta níveis baixos de potássio no sangue
- tem a glândula da tiroide excessivamente ativa
- se sofre de tumores produtores de epinefrina (adrenalina) e nor-epinefrina da zona medular das
suprarrenais
- vai ser sujeito a qualquer cirurgia ou receber anestésicos halogenados.

Outros medicamentos e Atimos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem interferir com a ação de Atimos, estes incluem medicamentos:
- para tratamento das alterações do ritmo cardíaco (por exemplo quinidina, disopiramida,
procainamida)
- para o tratamento de doença cardíaca (por exemplo digitálicos)
- para o tratamento da congestão nasal (por exemplo efedrina)
- designados por bloqueadores beta-adrenérgicos usados no tratamento de doenças cardíacas ou
glaucoma (um aumento da pressão ocular), na forma de comprimidos ou gotas oculares
-contendo eritromicina (usado para tratar infeções)
- para o tratamento dos sintomas da depressão: inibidores da mono-amina-oxidase (por exemplo
fenelzina e isocarboxazida) ou antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina)
- para o tratamento de doenças mentais graves (por exemplo cloropromazina e trifluperazina)
usados para tratar reações alérgicas (tais como antihistamínicos, por exemplo, terfenadina,
astemizol, mizolastina)
- usados para tratar a asma brônquica (por exemplo teofilina, aminofilina ou esteroides)
- usados para aumentar a produção de urina (tais como diuréticos)
- para tratamento do Parkinsonismo (por exemplo Levodopa).
- contendo oxitocina, que causam a contração uterina.
- para o tratamento de uma baixa atividade da glândula tiroide (por exemplo Tiroxina).

A associação de anticolinérgicos (tais como brometo de tiotrópio ou de ipratrópio) ao tratamento
com Atimos pode ajudar a abrir mais as vias aéreas.

Se também lhe foram prescritos corticosteroides para o tratamento dos seus problemas respiratórios,
é extremamente importante que continue a usá-los regularmente. NÃO PARE de os utilizar nem
altere a posologia quando começar a utilizar Atimos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico
ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A utilização de Atimos durante a gravidez apenas é indicada se for absolutamente necessário.

Co ndução d e veículos e utilização de máquinas


Não é provável que Atimos cause algum efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilizar
máquinas.

Atimo s co ntém etano l.
Atimos contém uma pequena quantidade de etanol (álcool): cada dose do inalador contém cerca de
9 mg de etanol.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se
tiver dúvidas.

Para a Asma
A dose de Atimos que deve inalar dependerá do tipo e da gravidade de asma que apresentar. A
poso logia será d ecid ida p elo seu méd ico e é impo rtante q ue to me ap enas a dose p rescrita,
regularmente.

A dose habitual para adultos, incluindo idosos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
é de 1 inalação de manhã e 1 inalação à noite. Significa que tem de aplicar um total de 2 inalações
(24 microgramas) de Atimos por dia.

Se sofre de um tipo mais grave de asma, o seu médico poderá receitar-lhe 4 inalações por dia (48
microgramas), 2 inalações de manhã e 2 inalações à noite.
48 micro gramas (4 inalações) de Atimo s é a do se máxima d iária e é imp ortante qu e não u tilize mais
do que a dose total diária que o seu médico lhe receitou.

Este medicamento não é adequado para crianças asmáticas com idade inferior a 12 anos.

Para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)
A dose habitual para adultos (com idade igual ou superior a 18 anos), incluindo idosos, é de 1
inalação de manhã e de 1 inalação à noite, o que significa que tem que aplicar um total de 2
inalações (24 microgramas) de Atimos por dia.

Se sofre de um tipo mais grave de DPOC o seu médico poderá receitar-lhe 4 inalações por dia (48
microgramas), 2 inalações de manhã e 2 inalações à noite.
48 micro gramas (4 inalações) de Atimo s é a do se máxima d iária e é imp ortante qu e não u tilize mais
do que a dose total diária que o seu médico lhe receitou.

Não utilize mais do que 2 inalações de uma só vez.

Este medicamento não é adequado para doentes com DPOC com idade inferior a 18 anos.

Não utilize Atimos para tratar ataques súbitos de falta de ar. Deve utilizar um inalador próprio para
este efeito que lhe proporcione alívio rápido, receitado pelo seu médico, que deve trazer sempre
consigo.

Se utilizar mais Atimos do que deveria:


Pode reparar que o seu coração bate mais rápido do que o normal e que se sente fraco. Também
pod e sentir u ma dor de cab eça, tremores, sentir-se do ente (náu seas e vó mitos) ou co m so no.
Contacte o seu médico logo que possível, para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Atimos:
Se se esqueceu de utilizar Atimos, utilize-o logo que se lembre. Se está quase próximo da hora da
dose seguinte, não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, tome
apenas a dose seguinte como habitualmente. Não duplique a dose.

Não pare de tomar nem reduza a dose de Atimos nem deixe de tomar qualquer outro medicamento
p ara a su a resp iração ap enas porqu e se sente melho r, sem falar primeiro com o seu médico. É
extremamente importante utilizar estes medicamentos regularmente.

Não aumente a dose de Atimos sem falar primeiro com o seu médico.
Se sentir uma respiração mais ofegante e maior dificuldade em respirar durante o tratamento com
Atimos, deve continuar a utilizar Atimos, mas consultar o seu médico logo que possível, pois
poderá necessitar de tratamento adicional. Quando a sua asma estiver devidamente controlada, o
médico poderá considerar adequado começar a reduzir gradualmente a dose de Atimos.

Instruções de uso
É importante que saiba utilizar corretamente o seu inalador. O seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico demonstrar-lhe-á como o utilizar. Deve seguir cuidadosamente as suas instruções para
que saiba como, quando e quantas inalações deve fazer. Neste folheto informativo são dadas as
instruções corretas. Se tem dúvidas quanto ao que deve fazer ou tem problemas durante a inalação,
peça conselho ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Experimentar o seu inalador. Se o seu inalador é novo ou se não é usado há 3 dias ou mais, deve
lançar uma pulverização para o ar, antes de o utilizar, de modo a certificar-se de que o inalador
fu nc io na.
Deve permanecer de pé ou sentado numa posição vertical quando utilizar o inalador.

como mostra a figura.

aplicador bucal; coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes e feche bem os lábios à volta
dele.

do inalador para que a dose seja libertada.

da boca.

minuto antes de repetir as etapas 2 a 5.

7. Após a u tilização co loqu e sempre a tampa pro tetora do ap licador bu cal, para o pro teger do pó e

dos pelos. Coloque-a firmemente na posição correta.

1
2 3 4 5-6 7


IMPORTANTE Não efetue as etapas 2,3,4 e 5 com demasiada rapidez.

Imediatamente antes de utilizar o inalador é importante que comece a inspirar tão lentamente quanto
possível.

Se observar a saída de uma 'névoa' pela parte de cima do inalador ou pelos lados da boca, é porque
Atimo s não está a entrar nos seus pu lmõ es co mo deveria. Faça ou tra inalação cuid adosamente
segu indo as instru çõ es a partir d a etap a 2., até ao final.
Se tem pouca força nas mãos poderá ser-lhe mais fácil segurar no inalador com ambas as mãos.
Coloque os dois dedos indicadores na parte de cima do inalador e ambos os polegares no fundo, por
baixo do aplicador bucal.
Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dificuldades.

Limpeza
É importante limpar o inalador com regularidade, pelo menos 1-2 vezes por semana, de modo a
garantir que este funciona corretamente.
- Tire o recipiente pressurizado de alumínio do invólucro de plástico do inalador e retire a tampa
protetora do aplicador bucal.
- Enxague o invólucro de plástico e a tampa protetora do aplicador bucal com água morna.
- Não coloque o recipiente pressurizado de alumínio na água.
- Deixe-o secar num local aquecido. Evite o calor excessivo.
- Volte a colocar o recipiente pressurizado de alumínio no invólucro de plástico e a tampa protetora
do ap licad or bu cal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto, estes
não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis possíveis são enumerados abaixo,
de acordo com a sua frequência. Se não sabe o que são os efeitos indesejáveis abaixo mencionados
peça ao seu médico para lhos explicar.

Pare de utilizar Atimos e informe o seu médico imediatamente se após ter utilizado o inalador a sua
dificuldade respiratória está pior ou a sua respiração mais ofegante, o que é causado por um
estreitamento das vias respiratórias nos pulmões. No entanto, esta situação ocorre apenas raramente.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
batimentos cardíacos invulgarmente rápidos e palpitações, tosse, tremores (tremores finos), dores de
cabeça.

Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 pessoas):
cãibras musculares, dores nos músculos, náuseas, agitação, nervosismo, perturbações do sono,
tonturas, alterações do paladar, irritação da garganta, batimentos cardíacos rápidos não habituais,
perturbações do ritmo cardíaco com aumento da frequência cardíaca, níveis baixos de potássio no
sangue, aumento dos níveis de açúcar no sangue, aumento dos níveis sanguíneos de insulina, ácidos
gordos livres, glicerol e cetonas, transpiração excessiva.


Raros (podem afetar menos do que 1 em 1000 pessoas):
falhas de batimentos cardíacos devido à antecipada contração dos ventrículos do coração, sensação
de aperto no peito, aumento ou diminuição da pressão arterial, respiração ofegante imediatamente
após a utilização do inalador, queda grave da pressão arterial, inflamação dos rins, reação alérgica
como comichão, erupção na pele, broncospasmo (aperto nos brônquios), urticária, tumefação da
pele e das membranas mucosas com persistência durante vários dias.

Muito raros (podem afetar menos do que 1 em 10 000 pessoas):
agravamento da asma, dificuldade em respirar, inchaço das mãos e/ou pés, batimentos cardíacos
irregulares, diminuição do número de plaquetas no sangue, hiperexcitabilidade, comportamento
anómalo, alucinações.

Alguns destes efeitos indesejáveis, como tremores, náuseas, paladar alterado ou comprometido,
irritação da garganta, transpiração excessiva, agitação, dores de cabeça, tonturas e cãibras
musculares, podem diminuir no decorrer de uma a duas semanas de tratamento contínuo com a
medicação para a asma.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Nunca utilize o inalador três meses depois da data de aquisição do inalador na farmácia, e nunca
utilize o inalador após ter decorrido o prazo de validade indicado na embalagem exterior e no
rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conserve o inalador acima de 30 ºC.

Se o inalador ficar muito frio, retire o recipiente pressurizado de alumínio do invólucro de plástico e
aqueça-o entre as mãos durante alguns minutos antes de o usar. Nunca utilize qualquer outra coisa
para o aquecer.


Aviso: O recipiente pressurizado de alumínio contém um líquido pressurizado. Não o exponha a
temperaturas superiores a 50°C. Não perfure o recipiente pressurizado de alumínio.

Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a
proteger o ambiente.

Qu al a composição de Atimos
- A substância ativa de Atimos é fumarato de formoterol di-hidratado. Cada inalação calibrada
fornece 12 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado, que corresponde a uma dose
libertada de 10,1 microgramas.
- Os outros ingredientes são: ácido clorídrico, etanol e norflurano (HFA 134a).

Qu al o aspeto d e Atimo s e conteúdo d a embalagem
Atimo s é uma solu ção pressurizada p ara inalação co ntida nu m recip iente p ressu rizado d e alumínio
com um invólucro de plástico e uma tampa protetora do aplicador bucal. Cada embalagem contém
um inalador, que fornece 50, 100 ou 120 inalações.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo, 26/A, 43122 Parma, Itália

Fab ricante resp onsável p ela libertação de lo te:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Itália

Fabricante responsável pela libertação de lote alternativo:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha ATIFOR CHIESI
Espanha BRONCORAL NEO
Holanda ATIMOS
Reino Unido ATIMOS MODULITE
República Checa ATIMOS
República Eslovaca ATIMOS
Hungria ATIMOS
Portugal ATIMOS
Eslovénia ATIMOS
Polónia ATIMOS
Estónia ATIMOS
Letónia ATIMOS
Lituânia ATIMOS



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