Atropocil possui propriedades midriáticas e cicloplégicas que lhe são conferidas pela
presença na sua composição de sulfato de atropina a 10 mg/ml. O efeito midriático
de Atropocil, sendo bastante persistente, é aconselhável em relação ao uso de outros
midriáticos de ação mais rápida, nos casos de inflamações oculares, tais como irites
e queratites. A recuperação da acomodação pode efetuar-se rapidamente com uso
de um miótico.
Atropocil, colírio, solução, está indicado como um agente midriático e cicloplégico
em:
- Irites;
- Iridociclites;
- Uveítes;
- Esclerites;
- Como preventivo de inflamações pós-operatórias da íris e corpo ciliar;
- Alguns exames oculares.

Não utilize Atropocil
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de atropina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de hipertonias oculares e glaucoma de ângulo fechado.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Atropocil.


Recomenda-se precaução de uso em:
- doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP)
- insuficiência cardíaca ou coronária
- ataxia
- casos de sensibilidade aos alcaloides beladona
- Íleos paralítico

A atropina assim como todos os fármacos parassimpaticolíticos, aumenta a pressão
intraocular. É aconselhável determinar a pressão intraocular antes da sua utilização.

Recomenda-se precaução de uso em crianças e idosos dado o risco de ocorrerem
efeitos sistémicos.

Outros medicamentos e Atropocil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
O Atropocil poderá ser absorvido sistemicamente, pelo que é importante que informe
o seu médico de todos os medicamentos que estiver a tomar ou pretenda tomar
durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos
contendo agentes midriáticos na sua composição.
Os efeitos da atropina e outros antimuscarínicos podem ser potenciados pelo uso
concomitante de outros medicamentos com propriedades antimuscarínicas como a
amantadina, alguns anti-histamínicos, antipsicóticos fenotiazínicos e antidepressivos
tricíclicos.
Os inibidores da mono-amina-oxidase (IMAO) poderão reforçar os efeitos
antimuscarínicos da atropina, quando esta é absorvida sistemicamente.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Atropocil poderá ser absorvido sistemicamente, pelo que na grávida deve ser
empregue apenas em casos de absoluta necessidade e sob vigilância médica. O uso
de Atropocil durante o aleitamento está contraindicado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação deste colírio pode originar uma visão enevoada (alteração da visão).
Nestes casos a condução de automóveis ou o manejo de máquinas não são
aconselháveis.

Atropocil contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode
alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da
utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se
tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da
frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho
após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Atropocil contém tampões fosfato


Este medicamento contém 4,4 mg de fosfatos em cada ml.
Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho
(córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea
devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A utilização prolongada deste medicamento sem supervisão médica poderá ter
efeitos nocivos para a saúde.
Não exceder as doses recomendadas.
Atropocil só deve ser usado por prescrição médica e sob sua vigilância, a qual
indicará a posologia a seguir.

A título indicativo:
1 gota 2 a 3 vezes por dia, 3 a 5 dias antes do exame ou intervenção. Em caso de
fundoscopia ou angiografia: 1 gota em duas aplicações com intervalo de 30 minutos.

Modo de administração
Abrir a tampa do recipiente, e exercer uma ligeira pressão sobre este, fazendo sair o
líquido gota a gota na dose recomendada. Evitar o contacto do frasco conta-gotas
com o olho. Outro risco, particularmente em crianças, é a absorção dos compostos
ao nível da mucosa nasal, após serem arrastados pela secreção lacrimal e drenagem
pelo canal lacrimal. Assim, deve comprimir-se o canto do olho durante alguns
minutos (2 a 3 minutos) após a aplicação do colírio na conjuntiva.

Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico oftalmologista com base
na situação clínica do doente.

Utilização em crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em recém-nascidos e crianças até aos 3
meses de idade.

Idosos, insuficientes renais e hepáticos:
Não há necessidade de proceder a ajuste posológico.

Após a abertura do frasco conta-gotas, tal como em todos os colírios, não deve ser
utilizado para além dos 28 dias seguintes.

Tratando-se de um medicamento para uso exclusivamente oftálmico, ao seu frasco
com conta-gotas não deve ser dada qualquer outra utilização.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Sintomas que requerem atenção médica apenas se persistirem:
- Turvação da visão, irritação do olho não presente antes da aplicação do
medicamento, fotofobia, inchaço das pálpebras.

Sintomas que requerem atenção médica (consequência de absorção sistémica):
- Tremores, estado de confusão, nervosismo e comportamento invulgar, pele seca,
febre, rubescência da face, estômago inchado nas crianças, taquicardia, sonolência,
cansaço ou fraqueza, vertigens, xerostomia.

Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à
utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas
significativamente lesadas.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25°C.
Manter o frasco conta-gotas bem fechado.
Manter o frasco conta-gotas dentro da embalagem exterior para proteger da luz e
humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Atropocil
A substância ativa é o sulfato de atropina.
Os outros componentes são o fosfato monossódico, fosfato de sódio dibásico, cloreto
de sódio, cloreto de benzalcónio, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico
ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Atropocil e conteúdo da embalagem
Atropocil apresenta-se sob a forma farmacêutica de colírio, solução em frasco conta-
gotas estéril, com a capacidade de 10 ml. A solução é límpida e incolor.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda–a-Velha
Portugal
Tel: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31
E-mail: [email protected]


Este folheto foi revisto pela última vez em outubro de 2019