Augmentin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.

Augmentin é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções:

- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
- Infeções do osso e das articulações

Não tome Augmentin:


- se tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se alguma vez teve uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico. Isto pode
incluir erupção da pele ou inchaço da face ou garganta
- se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou
um antibiótico.

Não tome Augment in se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável. Se não
tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Augmentin.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Augmentin se:
- tiver febre glandular
- estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins
- não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale
com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Augmentin.

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar
a infeção. Dependendo dos resultados, poderá ser-lhe dada uma formulação diferente de
Augmentin ou um medicamento diferente.

Sinais a que deverá estar atento
Augmentin pode piorar algumas doenças existentes ou provocar efeitos indesejáveis
graves. Estes incluem reações alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso.
Deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver a tomar Augmentin, para
reduzir o risco de qualquer problema. Ver “Os sinais a que deve estar atento incluem”
na secção 4.

Análises ao sangue e à urina
Se for fazer análises ao sangue (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou
verificar a função hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), informe o médico ou
enfermeiro que está a tomar Augmentin, uma vez que este medicamento pode afetar os
resultados deste tipo de análises.

Outros medicamentos e Augmentin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Augmentin, será mais
provável que tenha uma reação alérgica da pele.

Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidir
ajustar a sua dose de Augmentin.


Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com
Augmentin poderão ser necessárias análises ao sangue adicionais.

Augmentin pode afetar o modo de ação do metotrexato (medicamento usado no
tratamento do cancro ou doenças reumáticas).

Augmentin pode afetar o modo de ação do micofenolato de mofetil (medicamento
usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Augmentin pode causar efeitos indesejáveis e os sintomas podem torná-lo incapaz de
conduzir.
Não conduza nem utilize máquinas, a não ser que se sinta bem.

Augment in contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
 Dose habitual – 1 comprimido duas vezes por dia
 Dose elevada – 1 comprimido três vezes por dia

Crianças com peso inferior a 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com
Augmentin suspensão oral ou saquetas.
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Augmentin comprimidos a uma
criança que pesa menos de 40 kg. Os comprimidos não são adequados para crianças
com peso inferior a 25 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado
 Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico poderá
escolher uma outra formulação ou um medicamento diferente.
 Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises ao sangue mais frequentes
para verificar como está o fígado a funcionar.

Co mo to mar Aug me nt in


 Tomar com uma refeição.
 Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Os comprimidos podem ser partidos ao longo da ranhura para se tornarem mais fáceis
de engolir. Tem de tomar as duas partes do comprimido ao mesmo tempo.
 Espace as doses uniformemente durante o dia, com pelo menos 4 horas de intervalo
entre cada uma. Não tome 2 doses numa hora.
 Não tome Augment in durante mais de 2 semanas. Se não se sent ir melhor deverá
contactar o seu médico.

Se tomar mais Augmentin do que deveria
Se tomar demasiado Augmentin, os sinais poderão incluir irritação do estômago
(enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médico o mais rapidamente
possível. Leve a embalagem ou frasco do medicamento para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Augmentin
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Depois, não
deve tomar a dose seguinte cedo demais: espere cerca de 4 horas antes de tomar essa
dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Augmentin
Continue a tomar Augmentin até ao final do tratamento, mesmo que se sinta melhor.
Necessita de todas as doses prescritas para combater a infeção. Se algumas bactérias
sobreviverem, poderão provocar uma infeção novamente (recaída).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis descritos
abaixo podem ocorrer com este medicamento.

Os sinais a que deve estar atento incluem

Reações alérgicas:
 erupção da pele
 inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como
manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do
corpo
 febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha
 inchaço, por vezes da face ou garganta (angioedema), que provoca dificuldade em
respirar
 desmaio.


Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar
Augment in.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e
muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico o mais rapidamente possível para aconselhamento se tiver estes
sintomas.

Efeitos indesejáveis muito frequentes
Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
 diarreia (em adultos).

Efeitos indesejáveis frequentes
Podem afetar até 1 em 10 pessoas
 sapinhos (Candidíase - uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas
da pele)
 enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Augmentin com uma refeição
 vómitos
 diarreia (em crianças).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Podem afetar até 1 em 100 pessoas
 erupção da pele, comichão
 urticária
 indigestão
 tonturas
 dor de cabeça.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue:
 Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos indesejáveis raros
Podem afetar até 1 em 1000 pessoas
 erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central
escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda –
er it e ma mu lt ifo r me)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência.

Efeitos indesejáveis raros que podem surgir em análises ao sangue:
 diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
 diminuição no número de glóbulos brancos.

Frequência desconhecida
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.



 Reações alérgicas (ver acima)
 Inflamação do intestino grosso (ver acima)
 Inflamação da membrana de proteção que envolve o cérebro (meningite asséptica)
 Reações da pele graves:
- erupção da pele disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor
da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra
forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície
corporal – necrólise epidérmica tóxica)
- erupção da pele avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite
esfo liat iva bo lhosa)
- erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose
exantemática)
- sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados
anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia)
e enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos
(DRESS)).
Contacte um médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas.

 inflamação do fígado (hepatite)
 icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no
sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
 inflamação dos túbulos do rim
 aumento do tempo de coagulação do sangue
 hiperatividade
 convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Augmentin ou com problemas renais)
 língua preta com aparência pilosa

Efeitos indesejáveis que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
 diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
 número baixo de glóbulo s vermelhos (anemia hemo lít ica)
 cristais na urina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)


ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso na cartonagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os comprimidos fornecidos em bolsas devem ser utilizados até 30 dias após a abertura
da bolsa.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize se os comprimidos tiverem defeito ou estiverem danificados.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Augmentin

- As substâncias ativas são: amoxicilina e ácido clavulânico. Cada comprimido contém
amoxicilina tri-hidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.
- Os outros componentes são: Núcleo do comprimido - estearato de magnésio,
carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina.
Revestimento - dióxido de titânio (E171), hidroxipropilmet ilcelulo se, macrogol (4000,
6000) e dimeticone.

Qual o aspeto de Augmentin e conteúdo da embalagem

Augmentin Duo 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
oblongos, branco a esbranquiçados, com a gravação “AC” em ambos os lados e uma
ranhura de um dos lados.


Os co mpr imido s são aco nd ic io nado s e m:
- blisters inseridos em caixa de cartão. Cada embalagem contém 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20,
24, 30, 100 ou 500 comprimidos.
- blisters dentro de uma bolsa, inseridos em caixa de cartão. A bolsa contém uma
saqueta dissecante. O dissecante deve ser mant ido dentro da bolsa e não deve ser
ingerido. Cada embalagem contém 14 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production
Z. I. de la Peyennière
53100 Mayenne
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria – Augment in
Bélgica - Augmentin
Bulgária - Augmentin
Chipre – Augmentin
República Checa – Augmentin
Estónia - Augmentin
Finlândia – Augmentin
Alemanha – Augmentan
Grécia - Augmentin
Hungria – Augment in Duo
Islândia - Augmentin
Irlanda – Augmentin
Itália – Augment in
Letónia - Augment in
Lituânia – Augmentin
Luxemburgo - Augmentin
Malta – Augmentin


Holanda - Augment in
Polónia - Augmentin
Portugal – Augmentin Duo
Roménia – Augmentin
Eslováquia – Augmentin
Eslovénia - Augment in
Espanha – Augmentine, Clavumox

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Aviso/educação médica

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias. Não têm
qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria que provocou a infeção ser
resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que as bactérias podem sobreviver e
mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar os antibióticos
cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes a eles.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se apenas à sua
doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir o surgimento de
bactérias resistentes que impeça m o antibiótico de funcionar.

de dias. Leia as instruções na rotulagem e se não perceber algo peça ao seu médico ou
farmacêutico para explicar.

usá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.

tido uma infeção semelhante à sua.

entr egar o que restar numa farmácia para que seja destruído apropriadamente.