A Azitromicina Zentiva pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um
antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em diversas partes do organismo
provocadas por bactérias.

Azitromicina Zentiva está indicada no tratamento de certas infeções causadas por microrganismos
sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otite média aguda,
infeções da pele e dos tecidos moles (por exemplo abcessos), bem como de doenças sexualmente
transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.

Não tome Azitromicina Zentiva
-se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido (incluindo
eritromicina) ou a qualquer outro componente de Azitromicina Zentiva.

Tome especial cuidado com Azitromicina Zentiva
-Deverá interromper o tratamento com Azitromicina Zentiva e contactar o seu médico se surgirem
sinais de reação alérgica como sejam o aparecimento de manchas vermelhas ou brancas na pele e
sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade em
respirar.
-Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Azitromicina Zentiva


Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíaco alterado, ou
sentir tonturas ou desmaiar quando tomar Azitromicina Zentiva.

Caso desenvolva diarreia ou fezes moles durante ou após o tratamento, fale com o seu médico
imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu
médico.

Outros medicamentos e Azitromicina Zentiva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas
originando reações inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento
do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou
costuma usar, especialmente os seguintes:
- Derivados da ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas)
- Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
- Colquicina (utilizada para a gota e a febre mediterrânica familiar)
- Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea)
- Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em
transplantes de órgãos ou de medula óssea)
- Terfenadina (utilizad o no tratamento da feb re dos fenos ou alergia na p ele)
- Nelfinavir (utilizado no tratamento de infeções por VIH (SIDA));

Não deve tomar Azitromicina Zentiva ao mesmo tempo que os antiácidos.

Ao to mar Azitro micina Zentiva com alimentos e bebid as
Deverá tomar os comprimidos de Zithromax com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilid ad e.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e u tilização de máqu inas
Tanto qu anto se sab e Azitro micina Zentiva não tem efeito s sobre a capacidad e de condu zir
veículos e de utilização de outras máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

No adulto e também nas crianças com peso superior a 45 kg a posologia recomendada para a
maioria das indicações é de 500 mg 1 vez ao dia (1 comprimido de 500 mg) e a duração do
tratamento é de 3 dias.


No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis a posologia recomendada é de 1000 mg
administrado uma única vez (2 comprimidos de 500 mg).

Modo e via de Administração
Deverá tomar os comprimidos de Azitromicina Zentiva com água ou outra bebida, com ou sem
alimentos.

Momento mais favorável à administração
O medicamento deverá ser administrado, preferencialmente sempre à mesma hora, todos os dias. A
Azitro micina Zentiva d everá ser to mada ap enas uma vez ao d ia.

Duração média do tratamento
Para que Azitromicina Zentiva seja eficaz deverão ser completados os 3 dias de tratamento; no
entanto, a Acão de Azitromicina Zentiva prolonga-se por mais tempo.

Se tomar mais Azitromicina Zentiva do que deveria
Se acid entalmente algu ém (por exemp lo u ma criança) to mar muitos co mp rimido s de Azitro micina
Zentiva de uma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Azitromicina ZentivaNão tome uma dose a dobrar para
co mp ensar um comp rimido qu e se esqu eceu de tomar.
Se esquecer uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamento conforme
estava previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 pessoas) são:
- Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 pessoas) são:
- Dores de cabeça, tonturas
- Sensação de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
- Alterações do paladar, perda de apetite
- Distúrbios visuais, perda de audição
- Vómitos, indigestão
- Erupção cutânea, comichão
- Dor nas articulações
- Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de
eo sinó filo s (tipo d e célu las brancas sangu íneas)
- Bicarbonato no sangue reduzido
- Fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 pessoas) são:


- Infeções provocadas por leveduras (Candidíase) na boca ou na vagina
- Número reduzido de leucócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número reduzido de
neutró filo s (tip o d e célu las brancas sangu íneas)
- Reações alérgicas de diversos graus de gravidade
- Erupções bolhosas generalizadas e descamação da pele
- Reação cutânea grave após exposição à luz ou sol
- Urticária muito pronunciada
- Nervosismo
- Diminuição da sensibilidade ao toque
- Tonturas
- Dificuldade em adormecer
- Zumbidos nos ouvidos, audição debilitada
- Palpitações
- Prisão de ventre
- Inflamação no fígado
- Dor no peito
- Perda generalizada de forças
- Inchaço
- Desconforto generalizado
- Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fígado)
- Vómitos (com ou sem sangue) associado a dor abdominal

Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10 000 pessoas) são:
- Agitação
- Vertigens
- Fu nção do fí gado alterad a
- Reações cutâneas graves: erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com
vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido
branco/amarelo).

Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência pós-comercialização
(frequência desconhecida) são:
- Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperactividade
- Perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar
- Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco
irregular, fraqueza muscular
- Pressão arterial baixa
- Inflamação do pâncreas
- Colo ração da língua, reação cu tânea grave
- Falência do fígado, necrose do fígado, icterícia, ruborização da pele
- Falência dos rins, inflamação nos rins
- Eletrocardiograma (ECG) alterado
- Dor de estômago associado a diarreia e febre
- Facilidade em ficar com nódoas negras e hemorragias
- Fadiga asso ciad a a urina escura
- Fraqueza muscular localizada

Comunicação de efeitos secundários


Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários
diretamente através d e:

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Fax: + 351 21 798 73 97
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Val.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Azitromicina Zentiva
- A substância ativa é a azitromicina. Cada comprimido revestido por película contém azitromicina
di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina, como substância ativa.
- Os outros componentes são amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, hidrogenofosfato de
cálcio anidro, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. O revestimento do comprimido contém
hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, macrogol 6000, talco, emulsão de simeticone SE 4 e
polissorbato 80

Qual o aspeto de Azitromicina Zentiva e conteúdo da embalagem

Azitromicina Zentiva encontra-se disponível em embalagens blister de 2 e 3 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3 º Piso
2740 - 244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, 102 37 – Praha 10
República Checa

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