Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bacitracina Zimaia 500 U.I./g + 2000 U.I./g Pomada
Bacitracina + Retinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não utilize Bacitracina Zimaia:
- se tem alergia à bacitracina, a outros antibióticos tópicos como a neomicina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em infeções mamárias e durante o aleitamento, devido ao risco de ingestão do produto
pelo bebé.
- no tratamento de infeções nos olhos.
Advertâncias e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bacitracina Zimaia.
Não aplicar em grandes superfícies do corpo nem durante muito tempo, em especial em
crianças e grávidas.
Não aplicar em feridas cutâneas extensas.
Não deve ser praticada automedicação em feridas profundas ou resultantes de picada,
mordeduras de animais ou queimaduras extensas.
O uso de bacitracina pode favorecer a sobre infeção por organismos não sensíveis,
nomeadamente fungos (particularmente Candida albicans). Caso não exista melhoria ou
se desenvolva agravamento da situação clínica deve ser consultado o médico.
O uso tópico de bacitracina não substitui outras terapêuticas mais agressivas como o
desbridamento e drenagem cirúrgica nos casos em que estas estão indicadas.
Este medicamento é somente para utilização na pele.
Outros medicamentos e Bacitracina Zimaia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não estão descritas interações medicamentosas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Uma vez que, nas doses normalmente utilizadas, é isenta de absorção sistémica, parece
ser segura a sua administração durante a gravidez.
Durante a amamentação, não pode ser aplicada em zonas, nomeadamente na zona
mamilar, em que possa ser deglutida pelo lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos efeitos sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Bacitracina Zimaia contém lano lina
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Bacitracina Zimaia contém but il-hidroxitolueno
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação
ocular e das membranas mucosas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A bacitracina utilizada topicamente está isenta de efeitos sistémicos. Desta forma os
únicos efeitos adversos registados relacionam-se com fenómenos de intolerância local,
por alergia, que poderão, em casos raros, condicionar reações anafiláticas. Desta forma,
caso surjam fenómenos de sensibilidade local (como edema, inflamação ou prurido) o
tratamento deverá ser interrompido e consultado o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Bacitracina Zimaia
- As substâncias ativas são a bacitracina e o retinol. Cada grama de pomada contém 500
U.I. de bacitracina e 2000 U.I. de retinol.
- Os outros componentes são o RRR-alfatocoferol, lanolina, butil-hidroxitolueno (E321),
vaselina sólida, vaselina líquida e essência de rosas.
Qual o aspeto de Bacitracina Zimaia e conteúdo da embalagem
Bacitracina Zimaia é uma pomada de aspeto homogéneo, de cor amarela e cheiro
agradável.
Bacitracina Zimaia apresenta-se em bisnagas de 10 g ou 30 g.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Fabricante
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal
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