ben-u-ron supositórios alivia a dor e diminui a febre.

ben-u-ron est á i ndicado no trat amento sintomático de situações clínicas que r equere m
um anal gési co e/ou um anti pirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores traumáticas, musculares e articulares
- Dores antes e após cirurgias.

Não utilize ben-u-ron se a sua criança tem:
- Alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de ben-u-
ron
- Doença grave do fígado
- Perturbações da formação das células do sangue.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar ben-u-ron se a criança tem:
- Problemas nos rins
- Problemas no fígado (incluindo uma doença metabólica hereditária e rara, chamada
doença de Gilbert, em que a pele e/ou olhos ficam amarel ados)
- Está a tomar outros medicamentos que afetam o fígado
- Doença hereditária denominada deficiência da glucose-6-desidrogenase
- Anemia hemolítica
- Alcoolismo



- Desidratação
- Malnutrição crónica.
A utilização incorreta de grandes quantidades de medicamentos para as dores
(analgésicos) por um período de tempo prolongado pode provocar dor de cabeça. Não
trate estas dores de cabeça com doses maiores de ben-u-ron.

O uso prolongado pode causar danos nos rins, incluindo destruição dos tecidos (necrose
papilar).

Não utilize ben-u-ron sem falar com o médico se:
- A febre é alta (superior a 39ºC)
- A febre dura há mais de 3 dias
- A febre desaparece e depois volta a aparecer (febre recorrente).
Estas situações podem necessitar de avaliação e tratamento pelo médico.

Outros medicamentos e ben-u-ron
Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Informe o s eu médi co especial mente se a crianç a esti ver a tomar os seguintes
medi ca mento s:
- Varfarina (anti coagulante)
- Probenicida (medicamentos para o tratamento da gota)
- Antiepiléticos, tais como carbamazepina, fenobarbi tal e feni toína
- Sedativos
- Rifampicina (usado para o tratamento da tuberculose)
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Zidovudina (antiviral).

O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em
associação. Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima diária.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se necessário, ben-u-ron pode ser tomado durante a gravidez. Deve tomar a dose mais
baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve
ser limitada ao menor período de tempo possível. Não deve ainda tomar est e
medicamento em associação com outros medicamentos.
Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o
medicamento com mais frequência.

Amamentação
O paracetamol passa para o leite materno. No entanto, como regra geral, não é
necessário interromper o aleitamento durante o tratamento com ben-u-ron, porque até à
data não ocorreram consequências negativas conhecidas em lactentes.

Condução de veículos e utili zação de máquinas
ben-u-ron não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas. No
entanto, deve evitar estas atividades se sentir sonolência ligeira ou vertigens, que são
ef eitos se cundários do medi cament o.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A dose única
habitual é de 10 – 20 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 60 mg/kg de peso
corporal de dose total diária.
O intervalo entre as doses deve ser de, pelo menos, 6 horas.

Este esquema de doses é apenas indicativo, sendo necessário ter em consideração as
recomendações do médico.


Peso
corporal Dose individual Dose máxima diária
(24 horas)
Até 7 kg 1 supositório 3 supositórios
(equivalente a 375 mg de paracetamol)
8 - 11 Kg 1 supositório 3-4 supositórios
(equivalente a 375 mg – 500 mg de
paracetamol)

Ao tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, tenha em atenção para não
ul trapa ssar a dose má xi ma di ária.

Duração do tratamento
Se os sintomas se agravarem ou persistirem mais de 3 dias deve consultar o seu médico.

Crianças com idade superior a 2 anos ou peso corporal superior a 11 Kg
Encontram-se disponíveis outras dosagens de ben-u-ron supositórios para estas idades
ou para peso corporal superior a 11 Kg.

Modo e via de administração
Via ret al

Doentes com doenças especiais
Os doentes com problemas no fígado, no rim e com doença de Gilbert devem falar com o
médico para lhe recomendar a dose e os intervalos de administração mais adequados.

Se utilizar mais ben-u-ron do que deveria
Fale com o médico ou dirija-se ao Centro de Emergência se utilizar uma dose excessiva
de ben-u-ron. Os primeiros sintomas que pode sentir são náuseas, vómitos, aumento da
transpiração, sonolência e mal-estar. Deve procurar ajuda médica mesmo que não tenha
estes sintomas, pois pode sofrer lesões graves no fígado sem se aperceber. O médico irá
tomar as medidas de tratamento e de suporte adequadas.

Caso se tenha esquecido de utilizar ben-u-ron
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
Retome o esquema de doses recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, e st e medi ca me nto pode c ausar efeitos s ecundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.



Pare imediat ament e de utilizar o medicament o e cont ac te o s eu médico se a crianç a
sentir inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta),
di ficuldade em respirar, suores, náus eas ou queda brusc a da t ens ão ar terial. Estes
sintomas podem significar que está a ter uma reação alérgica grave, que pode colocar a
sua vida em risco, mas que ocorre muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada
10.000).

Podem surgir os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10):
- Sonolência ligeira
- Náuseas
- Vómitos.

Pouco frequentes (que afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
- Vertigens
- Sonolência
- Nervosismo
- Sensação de ardor na garganta
- Diarreia
- Dor abdominal (incluindo cãibras e ardor)
- Prisão de ventre
- Dor de cabeça
- Aumento da transpiração
- Diminuição excessiva da temperatura corporal.

Raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
- Vermelhidão da pele.

Muito raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
- Perturbações da formação do sangue (diminuição do número de plaquetas; diminuição
do número de glóbulos brancos, por vezes intensa; diminuição geral de todos os
el ementos do sangue)
- Dificuldade em respirar (asma analgésica) em pessoas mais sensíveis
- Reações alérgicas.
Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- Aumento das provas de função hepática, nomeadamente das transaminases.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poder á
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
ab ai xo. Ao comunicar ef eitos secundários, est ará a ajudar a fornecer mais informaçõe s
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou atr avés dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
farmacovi [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de ben-u-ron
- A substância ativa é o paracetamol.
- O outro componente é massa estearínica.

Qual o aspeto de ben-u-ron e conteúdo da embalagem
ben-u-ron apresenta-se em embalagens de 10 supositórios.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bene Farmacêutica, Lda.
Av. D. João II, Ed. Atlantis, nº 44C - 1º
1990-095 Lisboa
Po rtug al
Tel.: 211914455

Fabricante
bene-Arzneimittel GmbH,
Herterichstrasse 1-3
Munique, Alemanha

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