O que é Beta-histina Farmoz
Beta-histina Farmoz contém beta-histina. Beta-histina Farmoz é um tipo de
medicamento chamado de "análogo da histamina".

Para que é utilizado o Beta-histina Farmoz
Beta-histina Farmoz 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e
perda de audição associadas à Síndrome de Ménière.

Como funciona o Beta-histina Farmoz
Beta-histina Farmoz ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo
o desenvolvimento de pressão.

Não tome Beta-histina Farmoz:
- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se o seu médico disse que tem um tumor na glândula suprarenal (chamado
“feocromocitoma”).


Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for
aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Beta-histina Farmoz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz.

Antes de tomar Beta-histina Farmoz, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:
- tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
- tem asma.
Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz. O seu
médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma
Beta-histina Farmoz.

Crianças
Beta-histina Farmoz não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
- Anti-histamínico – estes podem (em teoria) baixar o efeito de Beta-histina
Farmoz. O Beta-histina Farmoz pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar a
depressão ou da Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Beta-
histina Farmoz.
Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz.

Beta-histina Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Beta-histina Farmoz com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina
Farmoz pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-
histina Farmoz com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez, amamentação
Não é conhecido se Beta-histina Farmoz afeta um futuro bébé:
Pare de tomar Beta-histina Farmoz e informe o seu médico se ficar grávida ou
pensar que poderá estar grávida.
Não tome Beta-histina Farmoz se estiver grávida a não ser que o seu médico decida
que é necessário.

Não é conhecido se Beta-histina Farmoz passa para o leite humano:
Não amamente se estiver a tomar Beta-histina Farmoz a não ser que o seu médico
lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Beta-histina Farmoz afete a sua capacidade para conduzir ou
utilizar ferramentas ou máquinas.


No entanto, lembre-se que as doenças para as quais está a ser tratado com Beta-
histina Farmoz (Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta
tonturas ou indisposição, o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou
utilizar máquinas.

Beta-histina Farmoz contém manitol.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
- O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso
Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a
começar a fazer efeito.

Como tomar
Engula o seu comprimido com água.
Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina
Farmoz pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-
histina Farmoz com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quanto tomar
A dose habitual é:
Um comprimido duas vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo
do dia, em períodos iguais. Por exemplo, tome um comprimido de manhã e outro à
noite.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que
mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o
medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os
seus comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Beta-histina Farmoz do que deveria
Se tomar mais Beta-histina Farmoz do que deveria, pode sentir-se indisposto
(enjoado), sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu
médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose
seguinte à hora habitual.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar um dose que se esqueceu de
tomar.

Se parar de tomar Beta-histina Farmoz
Não pare de tomar Beta-histina Farmoz sem consultar o seu médico, mesmo que se
sinta melhor.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes
efeitos secundários com este medicamento:

Reações alérgicas:
Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Beta-histina Farmoz e consulte o médico
ou dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:
erupção da pele granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão
inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço
uma descida na sua pressão sanguínea
perda de consciência
dificuldade em respirar
Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina Farmoz e
consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos secundários, podem incluir:
Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)
- indisposição (náusea)
- indigestão (dispepsia)
- dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos secundários com a utilização de Beta-histina Farmoz
queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago,
inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com
a toma de Beta-histina Farmoz durante as refeições.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo.
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail:
[email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Farmoz

A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina.

Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina.

- Os outros excipientes são ácido cítrico anidro, celulose microcristalina,
manitol, sílica coloidal anidra e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Farmoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos não revestidos brancos, redondos e biconvexos, ranhurados numa das
faces, gravados com "II" em cada lado da ranhura, e planos na outra face.

Os comprimidos são acondicionados em fitas blisters de PVC/PVDC-alumínio em
embalagens de cartão e em frascos brancos de Polietileno de Alta Densidade HDPE
com tampa de rosca.

Blisters de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 e 120 comprimidos.

Frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) de 100 e 120 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira


2710-089 Sintra
Portugal

S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156
Brasov, jud. Brasov
Cod 500269
Roménia

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Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } {mês de AAAA}.