O que é Beta-histina Mylan
Beta-histina Mylan contém beta-histina. Beta-histina Mylan é um tipo de medicamento
chamado de "análogo da histamina".

Para que é utilizado Beta-histina Mylan
Beta-histina Mylan é utilizado para o tratamento da:
Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio
não funciona corretamente.
- Síndrome de Meniére, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição,
geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de
cabeça).

Como funciona Beta-histina Mylan
Beta-histina Mylan ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o
desenvolimento de pressão.

Não tome Beta-histina Mylan- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se o seu médico lhe disse que tem um tumor suprarenal (chamado "feocromocitoma").


Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for
aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-
histina Mylan.

Ad vertências e precau çõ es

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Mylan.

Antes de tomar Beta-histina Mylan, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:
- tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
- tem asma.
Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Mylan. O seu
médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Beta-
histina Mylan.

Crianças
Beta-histina Mylan não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
- Anti-histamínico – estes podem (em teoria) baixar o efeito de Beta-histina Mylan.
Beta-histina Mylan pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar da depressão ou da
Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Beta-histina Mylan.
Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Mylan.

Beta-histina Mylan com alimentos e bebidas
Pode tomar Beta-histina Mylan com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Mylan
pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Mylan
com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez e amamentação
Não é conhecido se Beta-histina Mylan afeta um futuro bebé:
- Pare de tomar Beta-histina Mylan e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar
que poderá estar grávida.
- Não tome Beta-histina Mylan se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que
é necessário.

Não é co nhecid o se Beta-histina Mylan p assa p ara o leite humano:
- Não amamente se estiver a tomar Beta-histina Mylan a não ser que o seu médico lhe
diga para o fazer.


Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
Não é provável que Beta-histina Mylan afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar
ferramentas ou máquinas.
No entanto, lembre-se qu e as do enças p ara as quais está a ser tratado com Beta-histina
Mylan (Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta tonturas ou
indisposição, o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar
máquinas.Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
- O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso.
- Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a
começar a fazer efeito.
Como tomar
- Engula o seu comprimido com água.
- Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Mylan
pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Mylan
com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.
Quando tomar
A dose hab itu al é:
- Metade de um comprimido ou um comprimido três vezes ao dia.
Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do
dia, em períodos iguais.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que
mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o
medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seus
comprimidos.
Se tomar mais Beta-histina Mylan do que deveria

Se tomar mais Beta-histina Mylan do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado),
sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Mylan
- Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose seguinte
à hora habitual.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Beta-histina Mylan
Não pare de tomar Beta-histina Mylan sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta
melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes
efeitos secundários com este medicamento:
Reações alérgicas:
Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Beta-histina Mylan e consulte o médico ou
dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:
- erupção cutânea granu losa de cor vermelha ou p ele inflamad a co m co michão
- inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço
- uma descida na sua pressão sanguínea
- perda de consciência
- dificuldade em respirar
Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina Mylan e
consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos secundários, podem incluir:
Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)
- indisposição (náusea)
- ind igestão (d ispep sia)
- dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos secundários com a utilização de Beta-histina Mylan
- queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago,
inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a
toma de Beta-histina Mylan durante as refeições.Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21798 73 97

Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

- O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

- Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “EXP.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês


indicado.- Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Mylan
- A substância ativa é o cloridrato de beta-histina.
Cada comprimido contém 16 mg de beta-histina.
- Os outros componentes são: povidona, celulose microcristalina, lactose
monohidratada, dióxido de sílica coloidal, crospovidona e ácido esteárico.

Qu al o aspeto d e Beta-histina Mylan e co nteúdo da embalagem
A Beta-histina Mylan apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível em
embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Avenida D. João II, Ed ifício Atlantis
N.º 44 C - 7.3 e 7.4
1990-095 - Lisboa - PT


Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova 2700-487 Amadora
Portugal

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