FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Beta-histina Zentiva 24 mg comprimidos
Cloridrato de beta-histina


Lei a atent ament e es te folheto antes de tomar es te medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Nest e folheto:
O que é Beta-histina Zentiva 24 mg e para que é utilizado
Antes de tomar Beta-histina Zentiva 24 mg
Como tomar Beta-histina Zentiva 24 mg
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Beta-histina Zentiva 24 mg
Outras informaçõ es

O que é Beta-histina Zentiva 24 mg e para que é utilizado

Estudos têm demonstrado que o cloridrato de beta-histina melhora o sistema de
equilíbrio. Também melhora o fluxo sanguíneo no ouvido interno o que pode levar a
uma redução da pressão no ouvido interno.

Beta-histina Zentiva 24 mg é utilizado para:
Tratamento dos sintomas do síndroma de Menière que incluem:
Tonturas com náuseas e vómitos.
Zumbido nos ouvidos
Perda de audição

Antes de tomar Beta-histina Zentiva 24 mg

Não tome Beta-histina Zentiva 24 mg se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de beta-histina ou a qualquer outro
componente de Beta-histina Zentiva 24 mg
se sofre de um tipo de cancro da glândula adrenal, chamado Feocromocitoma
s e est á gr ávida ou a amament ar (v er t ambém " Gra videz e al eitament o")

Tome especial cuidado com Beta-histina Zentiva 24 mg se
sofre actualmente ou tiver sofrido anteriormente de uma úlcera gastrointestinal.
sofre de uma doença pulmonar, acompanhada de falta de ar (asma brônquica).
sofre de urticária, erupção da pele (exantema) ou febre dos fenos.
tem pressão arterial muito baixa.
está a ser submetido a um tratamento simultâneo com medicamentos que tratam
alergias (anti-histamínicos) (ver também "Tomar/ Utilizar com outros
medicamentos").

Criança s e ado lesc ent es com menos de 18 anos:
Beta-histina Zentiva 24 mg não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que não existe experiência nestes
grupos etários.

Ao tomar/ utilizar Beta-histina Zentiva 24 mg com outros medicamentos


Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Com a toma concomitante de certos medicamentos para diminuir os sintomas
associados com condições alérgicas (anti-histamínicos, especialmente antagonistas
H1-) pode ocorrer um possível efeito enfraquecido relativo a ambos os ingredientes
activos.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou utilizar qualquer
medicamento.

Não tome Beta-histina Zentiva 24 mg se estiver grávida ou se estiver a
amamentar.
Isto deve-se à falta de experiência na utilização de cloridrato de beta-histina em
doentes grávidas ou a amamentar.

Desta forma, por favor informe imediatamente o seu médico se planeia engravidar,
se já estiver grávida ou se estiver a amamentar.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Durante o tratamento com Beta-histina Zentiva 24 mg podem ocorrem efeitos
secundários tais como o cansaço. Nestas circunstâncias, a capacidade de reacção
pode estar reduzida, reduzindo assim a capacidade de conduzir e a capacidade de
utili zar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Beta-histina Zentiva 24 mg
Este medicamento contém lactose.
Por favor, informe o seu médi co antes d e tomar Bet a-hist ina Zentiva 24 mg se s abe
que é intolerante a determinados açúcares.

Como tomar Beta-histina Zentiva 24 mg

Tomar Beta-histina Zentiva 24 mg sempre de acordo com as indicações do médico.
Em caso de dúvida, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico.

Salvo disposição em contrário indicada pelo seu médico, a dose habitual é:

A dose inicial habitual é de 24 mg de cloridrato de beta-histina por dia. Se esta
dose for insuficiente, o seu médico pode aumentar a dose diária até a um máximo
de 48 mg de cloridrato de beta-histina.

Adultos e doentes idosos
Posologia mais baixa - dose diária de 24 mg de cloridrato de beta-histina.
½ comprimido duas vezes por dia (de manhã e à noite)

Posologia mais alta - dose diária de 48 mg de cloridrato de beta-histina.
1 comprimido duas vezes por dia (de manhã e à noite)

Método de administração
Deve tomar os comprimidos com ou depois das refeições. Tome os comprimidos
com algum líquido.

Duração da administração


Para garantir um resultado satisfatório, o tratamento deverá ser continuado
durante diversos meses.

Criança s e ado lesc ent es com menos de 18 anos
Beta-histina Zentiva 24 mg não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que não houve experiência nestes
grupos etários.

Se tomar mais Beta-histina Zentiva 24 mg do que deveria
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer secura da boca, náuseas, vómitos,
indigestão e movimentos debilitadas, vermelhidão da face, tonturas, batimentos
c ardíacos ac elerados, acumul ação de liquidos nos tecidos (edema), baixa pr ess ão
arterial, espasmos do tracto respiratório acompanhado de falta de ar. Podem
ocorrem convulsões após a ingestão de doses muito elevadas.

Se tiver tomado acidentalmente mais do que deveria do seu medicamento, fale com
o seu médico directamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais
próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Zentiva 24 mg
Não t ome uma dose a dobrar par a comp ensar uma dose que se e sque c eu de tomar
e continue com a próxima dose como habitualmente.

Se parar de utilizar Beta-histina Zentiva 24 mg
Não interrompa ou pare o tratamento com Beta-histina Zentiva 24 mg sem
informar o seu médico!

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Beta-histina Zentiva 24 mg pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As seguintes categorias de frequência são usadas na avaliação dos efeitos
secundários:

muito frequentes mais de 1 em 10 pessoas tratadas
frequentes menos de 1 em 10, mas não menos de 1 em 100 pessoas tratadas
pouco frequentes: menos de 1 em 100, mas não menos de 1 em 1.000 pessoas
raros menos de 1 em 1.000, mas não menos de 1 em 10.000 pessoas
tratadas
muito raros menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas, não conhecidos (não
podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Doenças cardíacas
Raros: batimento do coração

Doenças do sistema nervoso
Raros: dor de cabeça, sonolência (sono)

Doenças respiratórias
Raros: agravamento de asma brônquica existente



Doenças gastrointestinais
Raros: desconforto e dor de estômago, azia, vómitos, náuseas, ingestão,
agravamento de uma úlcera gastrointestinal pré-existente

Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raros: erupção, urticária, comichão (prurido)

Perturbações gerais
Raros: Sensação de calor

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Como conservar Beta-histina Zentiva 24 mg

Não conservar acima de 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Beta-histina Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados juntamente na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os
medicamentos de que já não necessita. Estas medidas ajudam a proteger o
ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Bet a-hist ina Zentiva 24 mg comprimidos
A substância activa é o cloridrato de beta-histina.

Cada comprimido contém 24 mg de cloridrato de beta-histina.
Os outros componentes são:
Povidona K 90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica coloidal
anidra, crospovidona (Tipo A), ácido esteárico.

Qual o aspec to de Bet a-hi sti na Zentiva 24 mg e conteúdo da embalage m

Os comprimidos são de cor branca a quase branca, circulares, biconvexos, com
uma ranhura numa das faces.
O comprimi do pode ser divi dido em met ad es iguais.

Beta-histina Zentiva 24 mg está disponível em embalagens contendo 20 ou 60
comprimidos acondicionados em blister de Alu-PVC/PVDC.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3º Piso
2740-244 Porto SalvoZentiva
Portugal

Fabricante


Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em


A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos
cuidados de Saúde

Terapia para sobredosagem
Não existe um antídoto específico. Para além das medidas gerais direccionadas
para a eliminação de toxinas (lavagem gástrica, administração de carvão activado),
o tratamento é sintomático.