Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos de
aplicação tópica na vagina.
Trata-se de um antisséptico para aplicação vaginal.

Indicações terapêuticas:
Antisséptico adjuvante no tratamento da monilíase vaginal, da vaginite por tricomonas e
da vaginite não específica, cervicites e vulvovaginites.

Não utilize Betadine Solução Vaginal
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- Hipertiroidismo
- Outras doenças agudas da tiroide


- Este medicamento por se destinar a irrigações vaginais não deverá ser usado em
crianças com idade inferior a 12 anos
- No primeiro trimestre da gravidez
- De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Uma vez que a Betadine Solução Vaginal se destina à aplicação intravaginal, a
possibilidade de absorção sistémica poderá existir. Por essa razão não deverá ser utilizado
na disfunção da tiroide.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Betadine Solução
Vaginal.

A aplicação prolongada de Betadine Solução Vaginal pode provocar uma excessiva
absorção de iodo.
Se tem bócio, nódulos na tiroide ou outras doenças não agudas da tiroide pode
desenvolver hiperfunção da tiroide (hipertiroidismo) no seguimento da administração de
grandes quantidades de iodo.

No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou hipersensibilidade, parar a
utilização deste medicamento.
Não aquecer antes de aplicar.

A iodopovidona pode ser utilizada mas com precaução em doentes com alterações da
função renal.

Não deve utilizar este medicamento antes ou após cint igrafia radio iodo ou tratamento do
carcinoma da tiroide com radioiodo.

Outros medicamentos e Betadine Solução Vaginal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente,
ou se vier a utilizar outros medicamentos incluindo medicamentos não sujeitos a receita
médica.

Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em
simultâneo ou sucessiva com outros antissépticos é de evitar.
Possível interferência com vários agentes de diagnóstico e com exames à função da
tiroide.
Associações desaconselhadas:
Antissépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização
concomitante de antissépticos iodados e mercuriais.

Gravidez e amamentação


Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
Não utilize este medicamento durante a gravidez.

Amamentação
Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma ut ilização
prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Este medicamento destina-se a uso vaginal.

Adultos e idosos: aplicar uma vez ao dia de preferência de manhã, por um período de 14
dias (incluindo os dias do fluxo menstrual).
Encha o aplicador de plástico com Betadine Solução Vaginal até ao traço inferior (1).
Complete com água morna até ao traço superior (2). Enrosque a cânula no aplicador.
Agite. Mantenha o aplicador em posição vertical até ao momento da sua utilização.

Três posições são possíveis para irrigação vaginal:
Deitada na banheira, de pé no duche ou sentada sobre o bidé. Os esquemas juntos
permitir-lhe-ão escolher a posição mais adequada e prática. O relaxamento ajuda a uma
melhor irrigação.

Técnica de utilização:
Introduzir lentamente a cânula na vagina. Pressionar levemente o aplicador a fim de que a
irrigação se processe lentamente. Reter a solução alguns segundos. Retire o aplicador e se
ainda restar bastante líquido, repita a operação.

Se utilizar mais Betadine Solução Vaginal do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem com Betadine Solução Vaginal. No entanto,
se ingerir acidentalmente uma quantidade maciça do produto dirija-se imediatamente a
um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Solução Vaginal
Deve recomeçar o tratamento logo que se lembrar e informar o seu médico do sucedido.


Se parar de utilizar Betadine Solução Vaginal
Não se aplica

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de administração prolongada, pode surgir uma sobredosagem de iodo suscetível
de provocar disfunção da tiroide (hipertiroidismo ou hipotiroidismo), nomeadamente em
situações de utilização prolongada.

Raramente foram descritas reações alérgicas como urticária, edema de Quincke (edema
da face, lábios, olhos e garganta), choque anafilático (choque provocado por uma reação
alérgica) e muito raramente reação anafilatóide (reação de intolerância).

No caso de absorção sistémica que só poderá ocorrer se o produto for utilizado em
grandes superfícies e em zonas queimadas o que não está previsto nas suas indicações,
podem surgir efeitos sistémicos: alterações da função renal (insuficiência renal aguda e
osmolaridade sanguínea anormal), desequilíbrio eletrolítico e acidose metabólica.

Raramente podem surgir reações cutâneas locais: dermatite cáustica, eczema de contacto
e, mu it o rarame nt e, ang io ede ma.

Durante o período de utilização de Betadine Solução Vaginal a gravidez poderá ser
impedida. Se pretende engravidar, não deve utilizar Betadine Solução Vaginal.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97


Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo
de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Betadine Solução Vaginal
A substância ativa é a iodopovidona 10g/100ml (correspondente a 1g de iodo ativo)
1ml de solução contém 0,01g de iodo ativo.

Os outros componentes são:
Laureth 9, água purificada

Qual o aspeto de Betadine Solução Vaginal e conteúdo da embalagem
Solução Vaginal de cor castanha
Embalagens de 200ml + aplicador

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219


Fabricante
Sidefarma Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, 26
2689 - 514 Prior Velho
Lisboa, Portugal




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