O que é Betaserc 24 mg
Betaserc 24 mg, contém beta-histina. Betaserc é um tipo de medicamento chamado de
"análogo da histamina".

Para que é utilizado Betaserc 24 mg
Betaserc 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e perda de audição
associadas à Síndrome de Ménière.

Como funciona o Betaserc 24 mg
Betaserc ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o
desenvolvimento de pressão.

Não to me Bet aserc 24 mg:
- se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).


- se o seu médico lhe disse que tem um tumor na glândula suprarenal (chamado
"feocromocitoma").
Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for
aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Betaserc 24 mg.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc 24 mg.

Antes de tomar Betaserc 24 mg, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:
- tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
- tem asma
Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc 24 mg. O seu médico
pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Betaserc 24 mg.

Crianças
Betaserc 24mg não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Betaserc 24 mg
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
- Anti-histamínico - estes podem (em teoria) baixar o efeito de Betaserc 24 mg. O
Betaserc 24 mg pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar da depressão ou da
Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Betaserc 24 mg.
Se alguma as situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas)
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc 24 mg.

Betaserc 24 mg com alimentos e bebidas
Pode tomar Betaserc 24 mg com ou sem alimentos. No entanto, Betaserc 24 mg pode
causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Betaserc 24 mg com
alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez e amamentação
Não é conhecido se Betaserc 24 mg afeta um futuro bébé:
- Pare de tomar Betaserc 24 mg e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar que
poderá estar grávida.
- Não tome Betaserc 24 mg se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que é
necessário.

Não é conhecido se Betaserc 24 mg passa para o leite humano:


- Não amamente se estiver a tomar Betaserc 24 mg a não ser que o seu médico lhe diga
para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Betaserc 24 mg afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar
ferra me nt as o u máqu ina s.

No entanto, lembre-se que as doenças para as quais está a ser tratado com Betaserc
(Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta tonturas ou indisposição,
o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Bet aserc 24 mg co nt é m ma nit o l

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

- O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso.
- Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a
começar a fazer efeito.

Co mo to mar
- Engula o seu comprimido com água.
- Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Betaserc 24 mg
pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Betaserc 24 mg com
alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quanto tomar
A dose habitual é:
- Um comprimido duas vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do
dia, em períodos iguais. Por exemplo, tome um comprimido de manhã e outro à noite.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que
mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o
medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seus
comprimidos.

Se tomar mais Betaserc 24 mg do que deveria
Se tomar mais Betaserc 24 mg do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado),
sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.


Caso se tenha esquecido de tomar Betaserc 24 mg
- Se se esqueceu de uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a dose seguinte à hora
habitual.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Betaserc 24 mg
Não pare de tomar Betaserc 24 mg, sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta
melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes
efeitos secundários com este medicamento:

Reações alérgicas:
Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Betaserc 24 mg e consulte o médico ou
dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:
- erupção cutânea granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão
- inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço
- uma descida na sua pressão sanguínea
- perda de consciência
- dificuldade em respirar
Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Betaserc 24 mg e consulte
um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos secundários, podem incluir:
Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em 10 pessoas)
- indisposição (náusea)
- indigestão (dispepsia)
- dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos secundários com a utilização de Betaserc 24 mg
- queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago,
inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a
toma de Betaserc 24 mg durante as refeições.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.


através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

- O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
- Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

- Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

- Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Betaserc 24 mg
- A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina. Cada comprimido contém 24 mg de
dicloridrato de beta-histina.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol (E421), ácido cítrico
mo no-hidratado, sílica colo idal anidra e talco.

Qual o aspeto de Betaserc 24 mg e conteúdo da embalagem

Betaserc 24 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos,
acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. É possível que não sejam
comercializadas todas as apresentações.

Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, com ranhura, gravados com a
inscrição ‘289’ em ambos os lados da ranhura de uma das faces.
Betaserc 24 mg é apresentado sob a forma de co mprimidos divisíveis.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante

Mylan Laboratories SAS (Fab. Chatillon-sur-Chalaronne)
Route de Belleville
Lieu dit "Maillard"
01400 Chatillon Sur Chalaronne
França



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