Bglau é um medicamento utilizado para reduzir a pressão intraocular (dentro do
olho), em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Bglau pode ser utilizado sozinho ou utilizado juntamente com outro colírio, quando
um único medicamento não é suficiente para reduzir a pressão dentro do olho.
A substância ativa de Bglau é o tartarato de brimonidina que vai reduzir a pressão
intraocular no globo ocular.

Não utilize Bglau:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se estiver a tomar inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou qualquer outro
antidepressivo. Se toma medicamentos antidepressivos informe o seu médico;
- se estiver a amamentar;
- em recém-nascidos/crianças (do nascimento até aos 2 anos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bglau:
- se sofre ou se sofreu de depressão, diminuição da capacidade mental, insuficiência
circulatória cerebral, problemas cardíacos, insuficiência circulatória dos membros ou
alterações da pressão arterial;
- se tem, ou já teve, problemas renais ou hepáticos;
- se for administrado a uma criança entre os 2 e os 12 anos, uma vez que Bglau não
é recomendado neste grupo etário.



Outros medicamentos e Bglau
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos para a dor, sedativos, opiáceos, barbitúricos, ou se consome álcool
com regularidade;
- anestésicos;
- medicamentos para tratar um problema de coração ou para diminuir a pressão
arterial;
- medicamentos que possam afetar o metabolismo como a cloropromazina, o
metilfenidato e a reserpina;
- medicamentos qua atuam no mesmo recetor que Bglau, por exemplo a isoprenalina
e a prazosina;
- inibidores da monoaminoxidade (IMAO) e outros antidepressivos;
- medicamentos para qualquer situação, mesmo que não estejam relacionados com a
sua situação ocular, ou se a dose de algum dos seus medicamentos for alterada.
Estes medicamentos podem afetar o tratamento com Bglau.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Bglau só deverá ser utilizado durante a gravidez por indicação médica e se o
benefício potencial para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.
Não utilize Bglau se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bglau pode provocar fadiga e/ou sonolência que podem prejudicar a sua capacidade
de conduzir ou utilizar máquinas.
Bglau também pode provocar visão turva e/ou alterações de visão, que podem afetar
a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, principalmente à noite ou quando há
pouca luz.
Se sentir algum destes sintomas não conduza ou utilize máquinas, até que os
sintomas tenham desaparecido.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos
A dose recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia,
aproximadamente de 12 em 12 horas. Para ser eficaz, Bglau deve ser administrado
todos os dias.

Crianças com idade inferior a 12 anos
Bglau não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 2 anos.
O uso de Bglau não está recomendado em crianças (dos 2 aos 12 anos).

Instruções de utilização
Como obter um recipiente unidose de Bglau?



Lave as mãos.

Abra a embalagem intermédia (saqueta) e retire o conjunto de
recipientes unidose.

Separe um dos recipientes unidose do conjunto.
Coloque os restantes recipientes unidose dentro da embalagem
intermédia (saqueta) e feche-a dobrando o topo. Coloque a
embalagem intermédia (saqueta) dentro da caixa.


Como administrar Bglau?
Abra o recipiente unidose rodando a ponta. Após a abertura não toque
na ponta do recipiente, de forma a evitar a contaminação.
Incline a cabeça para trás.
Puxe a pálpebra inferior ligeiramente para baixo com um dedo e
segure o recipiente com a outra mão. Aperte o recipiente de modo a
que caia uma gota no olho.
Feche o olho e pressione, com a ponta do dedo, o canto do olho
durante 1 minuto. Desta forma irá evitar que a gota caia através do
canal lacrimal para a garganta, permanecendo no olho a maior parte
da gota.
Se necessário, repita os passos 2 a 4 para o outro olho.
Deite fora o recipiente unidose após a sua utilização, mesmo que não
tenha usado a totalidade do volume. Nunca guarde o volume
remanescente para uso posterior, uma vez que a solução não tem
conservantes.

Se utilizar Bglau com outro colírio, a aplicação dos diferentes medicamentos deve ser
feita com um intervalo de 5 a 15 minutos.

Se utilizar mais Bglau do que deveria

Adultos


Nos adultos que administraram mais gotas do que as prescritas, os efeitos
secundários comunicados foram os já conhecidos para o tartarato de brimonidina.
Os adultos que acidentalmente ingeriram brimonidina, em forma de colírio,
apresentaram uma descida da pressão arterial, que, em alguns doentes, foi seguida
por aumento da pressão arterial.

Crianças
Foram reportados efeitos secundários graves em crianças que acidentalmente
ingeriram brimonidina, na forma de colírio. Os sinais incluíram: sonolência, moleza,
diminuição da temperatura corporal, palidez e dificuldades respiratórias. Se se
verificar alguma destas situações, contacte imediatamente o seu médico.

Adultos e Crianças
Se Bglau for ingerido acidentalmente, ou se tiver usado mais Bglau do que deveria,
contacte de imediato o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Bglau
Se se esqueceu de aplicar uma dose de Bglau, aplique-a assim que se lembrar. Se,
no entanto, estiver quase na hora da próxima aplicação não aplique a dose em falta
e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de utilizar Bglau
Para ser eficaz, o tratamento com Bglau deve ser feito diariamente. Não pare de
utilizar Bglau até o seu médico o dizer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ser observados com a utilização de tartarato
de brimonidina numa formulação contendo conservante (recipiente multidose) e
podem também ocorrer para a formulação de colírio de tartarato de brimonidina sem
conservante (em recipientes unidose).

Podem verificar-se os seguintes efeitos no(s) olho(s):
Muito frequentes
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
10) - Irritação do olho (vermelhidão do olho,
ardor, picadas, sensação de presença de
corpo estranho no olho, comichão,
folículos ou manchas brancas na camada
que cobre a superfície ocular)
- Visão turva
- Reação alérgica no olho
Frequentes
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
100 e menos de 1 pessoa em cada 10) - Irritação local (inflamação e inchaço da
pálpebra, inchaço da superfície externa
do olho, olhos colados, dor e lacrimejo)
- Sensibilidade à luz
- Erosão da superfície do olho e
coloração


- Olho seco
- Superfície externa que cobre o olho
esbranquiçada
- Visão turva
- Inflamação da superfície externa que
cobre o olho
Muito raros
(pode afetar menos de 1 pessoa em
cada 10 000) - Inflamação do olho
- Redução do tamanho da pupila
Frequência desconhecida
(não pode ser calculada a partir dos
dados disponíveis) - Comichão na pálpebra

Podem também verificar-se os seguintes efeitos noutras partes do corpo:
Muito frequentes
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
10) - Dor de cabeça
- Boca seca
- Cansaço/sonolência
Frequentes
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
100 e menos de 1 pessoa em cada 10) - Tonturas
- Sintomas semelhantes ao da gripe
- Sintomas que envolvem o estômago e
a digestão
- Alterações do paladar
- Fraqueza geral
Pouco frequentes
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
1000 e menos de 1 pessoa em cada
100) - Depressão
- Palpitações ou alteração do ritmo
cardíaco
- Secura nasal
- Reações alérgicas generalizadas
Raros
(pode afetar 1 ou mais pessoas em cada
10 000 e menos de 1 pessoa em cada
1000) - Falta de ar
Muito raros
(pode afetar menos de 1 pessoa em
cada 10 000) - Insónia
- Desmaios
- Pressão arterial elevada
- Pressão arterial baixa
Frequência desconhecida
(não pode ser calculada a partir dos
dados disponíveis) - Reações na pele, incluindo
vermelhidão, inchaço na cara, comichão,
erupção na pele e alargamento dos
vasos sanguíneos

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através de INFARMED, I.P.- Direção de
Gestão do Risco de Medicamentos, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53, 1749-
004 Lisboa; Tel: +351 21 798 73 73; Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita);
Fax: + 351 21 798 73 97; Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
; e-mail:
[email protected]
.


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilizar por mais de 3 meses, após abertura da embalagem intermédia
(saqueta).
Bglau não tem conservantes. Após a abertura do recipiente unidose, o seu conteúdo
deve ser utilizado imediatamente e não deve ser guardado. Deve deitar fora a
solução remanescente do recipiente unidose após a sua utilização.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem,
após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bglau
- A substância ativa é o tartarato de brimonidina. Cada mililitro de solução contém 2
mg de tartarato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
- Os outros componentes são: álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio,
ácido cítrico mono-hidratado, água para preparações injetáveis e ácido clorídrico a
3,6% ou hidróxido de sódio a 4% (para ajuste de pH).

Qual o aspeto de Bglau e conteúdo da embalagem
Bglau é uma solução límpida, ligeiramente amarelo-esverdeada. Cada recipiente
unidose contém 0,35 ml de solução.
Bglau está disponível em embalagens contendo 10, 30, 60 e 120 recipientes unidose.
Os recipientes unidose podem ser apresentados em dois formatos diferentes
(formato cónico e formato retangular). No entanto, cada embalagem é composta
apenas por um tipo específico de recipiente unidose.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha, Portugal
Tel.: +351 21 415 81 30 / Fax.: +351 21 415 81 31
e-mail: [email protected]

Fabricantes
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal


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Werksstrasse 3
92551 Stulln
Alemanha


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