Biloban contém extrato seco quantificado de folhas de Ginkgo biloba. O extrato
seco de folhas de Ginkgo biloba está incluído no grupo de medicamentos à base de
plantas usados no tratamento da demência ligeira. A demência é uma doença
crónica progressiva do cérebro e que tem como sintoma mais evidente a perda de
memória. Na síndrome de demência ligeira, Biloban melhora a perfusão cerebral e
o metabolismo, evitando a diminuição das capacidades cerebrais.

Biloban é um medicamento à base de plantas recomendado para o tratamento de
demência ligeira.

Não tome Biloban:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Ginkgo biloba ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na seção 6),
- se es t á g rávid a (ver “Gr avid ez e amamentaç ão”).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban.
Antes de iniciar a terapêutica com Biloban é necessário confirmar que os sintomas
mencionados não sejam resultado de outra doença, oculta, e que requeira
tratamento específico.

Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade, a terapêutica d everá ser
descontinuada.

Antes de uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico de que está a tomar
Biloban.



Se tem tendência pronunciada para o sangramento espontâneo (diátese
hemorrágica) ou se está a tomar medicamentos para evitar a coagulação do sangue
(medicamentos anticoagulantes tais como anticoagulantes cumarínicos, ácido
acetil salicílico ou outros medicamentos ant i-inflamatórios não est eróides), consulte
o seu médico antes de tomar Biloban.

Biloban não está recomendado para a utilização em crianças por não estarem
disponíveis dados de segurança para este grupo etário.

Outros medicamentos e Biloban
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

A utilização de Biloban não é recomendada se toma regularmente medicamentos
para evitar a coagulação do sangue (por exemplo: anticoagulantes cumarínicos,
ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides). O
seu médico terá em consideração o facto de que a toma simultânea destes
medicamentos com Biloban pode aument ar a possibilidade de hemorragi as.

Se está a tomar medicamentos antiepiléticos (por exemplo, valproato, fenitoína), o
seu médico tomará este facto em consideração antes de lhe prescrever Biloban.

O seu médico terá igualmente em consideração que Biloban pode afetar o
metabolismo de medicamentos metabolizados pelo citocromo P450. Se se encontra
a tomar outros medicamentos, o seu médico tomará as devidas precauções antes
de prescrever Biloban, pois a toma simultânea destes dois medicamentos não é
aconselhada.

Biloban com alimentos, bebidas e álcool
Biloban pode ser tomado durante ou fora das refeições. Até ao momento não houve
notificações relacionadas com efeitos dos alimentos na ação de Ginkgo biloba. No
entanto, não se recomenda a toma dos comprimidos com bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os dados sobre a utilização de extrato seco da folha de Ginkgo biloba em mulheres
grávidas ou a amamentar são limitados. Deste modo, não se recomenda a
utilização de Biloban durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi reportado que Biloban afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Biloban contém lactose e glucose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Biloban contém amarelo sunset FCF (E110). Pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose
recomendada é de um comprimido três vezes por dia.


Engula os comprimidos com líquido. Pode tomar o medicamento durante ou fora
das refeições.

Os primeiros sinais de melhoras podem ser observados habitualmente após um
mês de tratamento. Para um efeito mais duradouro, recomenda-se, especialmente
aos idosos, que os comprimidos sejam tomados por um período mínimo de três
meses, após os quais deverá perguntar ao seu médico ou farmacêutico se deverá
continuar a tomar o medicamento.

Se tomar mais Biloban do que deveria
Até à data não houve notificações de intoxicações com extrato seco quantificado de
folhas de Ginkgo biloba.

Caso se tenha esquecido de tomar Biloban
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose que se esqu ec eu de tomar as sim que se lembrar, a menos que sej am
quase horas de tomar o próximo comprimido. Neste caso, não tome a dose que se
esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

- Muito frequente: afeta mais de 1 em 10 pessoas
- Frequente: afeta 1 a 10 em 100 pessoas
- Pouco frequente: afeta 1 a 10 em 1000 pessoas
- Rara: afeta 1 a 10 em 10000 pessoas
- Muito rara: afeta menos de 1 em 10000 pessoas
- Desconhecido: Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Muito rara
- Perturbações gastrointestinais ligeiras
- Reação de hipersensibilidade que se manifesta por inchaço, comichão,
vermelhidão da pela,
- hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral, hemorragia do olho,
especialmente se estiver a tomar outros medicamentos para evitar a coagulação do
s angu e (ver t a mb ém “Outro s medica mento s e Bilob an ”

Notifi cação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97


Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page. seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem para
proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Biloban
- A substância ativa é o extrato seco de folha de Ginkgo biloba. Cada comprimido
contém 80 mg de extrato (seco, refinado e quantificado) de Ginkgo biloba L., folium
(folha de Ginkgo biloba, correspondentes a: 17,6 – 21,6 mg de flavonoides
(expressos como heterósidos flavonoides), 2,08 – 2,56 mg de bilobalido, 2,24 –
2,72 mg de ginkgólidos A, B e C. O solvente de extração é acetona 60% (m/m)
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de
milho, sílica coloi dal anidra, t alco, carboximetilamido sódico, estear at o de magnésio
e glucose líquida (seca por pulverização).
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, amarelo de
quinoleína (E104), talco, dióxido de titânio (E171), amarelo sunset FCF (E110) e
indigotina (E132).


Qual o aspeto de Biloban e conteúdo da embalagem
Biloban são comprimidos revestidos de cor amarela, oblongos e biconvexos.

Biloban está disponível em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal

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