Não utilize Bisolspray Nebulicina Adulto
- se t em alergia ao cloridrato de oximet azolina ou a qualquer outro componente dest e
medicamento (indicados na secção 6).
- se tiver alergia a outros descongestionantes nasais adrenérgicos.
- se tiver rinite seca.
- se tiver glaucoma de ângulo estreito.
- se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) (para a depressão) ou se
os tomou nos últimos 14 dias.
- se foi submetido a hipofisectomia transfenoidal.
- se tem dificuldades em urinar (de origem prostática ou outra).
- se tem feocromocitoma.
- se sofre de hipertensão grave ou hipertensão mal controlada pelo tratamento.
- se sofre de doença cardíaca grave (insuficiência coronária).
- se teve convulsões no passado ou recentemente.
- em combinação com simpaticomiméticos de ação indireta: vasoconstritores destinados
à descongestão nasal, administrados por via oral ou nasal, e metilfenidato (ver
Interações).
O Bisolspray Nebulicina Adulto não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 6
ano s.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolspray Nebulicina Adulto.
Mantenha longe dos olhos.
Não engolir.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
- um antidepressivo IMAO não seletivo (iproniazida);
- um tratamento que contenha alcaloides da cravagem do centeio:
- um dopaminérgico, como a bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida (por
exemplo, um agente anti-parkinsoniano),
- um vasoconstritor, como a dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina ou
metisergida, (por exemplo, um agente anti-enxaquecas).
Em casos muito raros, o medicamento aumenta os sintomas de congestão nasal, em vez
de os diminuir.
Se o seu uso for prolongado ou excessivo pode causar vasodilatação compensatória,
irritação da mucosa nasal e causar efeitos adversos sistémicos tais como distúrbios
neurológicos (tais como convulsões). Além disso, o uso prolongado pode resultar em
inflamação crónica e vasoconstrição intensa induzida por fármacos com dilatação do
vaso sanguíneo por efeito “rebound” e nova situação de congestão nasal na retirada do
medicamento. Essa situação leva a uma hipertrofia da mucosa nasal, chamada de rinite
induzida por fármacos.
O uso por mais tempo do que o recomendado também pode levar a um efeito reduzido
na exposição repetitiva a fármacos (por exemplo, taquifilaxia), vasoconstrição cerebral
segmentar reversível com vasospasmo do sistema nervoso central e caf aleia explosiva
primária, vasoconstrição e hipertensão, síncope, dependência de drogas, abuso de
drogas, psicose paranóide. Este problema é minimizado se a oximetazolina for aplicada
de acordo com as instruções do rótulo, em intervalos recomendados, por períodos que
não excedam a duração recomendada do tratamento.
Não utilizar durante mais de 3 dias sem aconselhamento médico. Se os sintomas
persistirem, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar o médico.
Se sofre de diabetes, hipertensão arterial, transtornos cardíacos, acidente vascular
cerebral, asma, doenças nos pulmões, uma vez que a combinação com alguns
medicamentos pode aumentar a pressão sanguínea, hipertiroidismo, hipertrofia da
próstata consulte o seu médico antes de usar Bisolspray Nebulicina Adulto.
O tratamento deve ser interrompido se sentirem hipertensão, taquicardia, palpitações,
arritmias cardíacas ou quaisquer sinais ou sintomas neurológicos e procurar
aconselhamento de um profissional de saúde.
A dose recomendada não deve ser excedida. Exceder a dose recomendada aumenta o
potencial para efeitos indesejáveis graves (ver Sobredosagem). Existe o risco de
sobredosagem quando a oximetazolina é administrada concomitantemente com outros
medicamentos contendo vasoconstritores.
Se começar a sofrer de insónias, o que é muito raro, procure evitar usar o Bisolspray
Nebulicina Adulto antes do deitar.
A supervisão médica é recomendada antes do uso em crianças de 6 a 12 anos de idade.
Casos de ingestão acidental em crianças <6 anos de idade, bem como administração
nasal na população em questão resultaram em eventos adversos graves, requerendo
hospitalizaç ão , como coma, diminuição da freq uência cardí ac a, d iminuição da respi raç ão
e sedação (sonolência). As crianças, em particular, podem ficar letárgicas rapidamente.
O uso de nebulizador ou do conta-gotas por mais do que uma pessoa, pode dar lugar a
contágios.
Não de ve ex c ed er a do se reco mend ad a.
Outros medicamentos e Bisolspray Nebulicina Adulto
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não administrar conjuntamente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), ou a
doentes que foram tratados com IMAO nas últimas 2 semanas, antidepressivos tricíclicos
e broncodilatadores adrenérgicos.
Existe uma interação conhecida com antidepressivos tricíclicos com um possível aumento
do risco de hipertensão e arritmias.
A co-administração com agonistas dopaminérgicos derivados da cravagem ou alcaloides
vasoconstritores da cravagem pode aumentar o risco de vasoconstrição e/ou crises
hipertensivas relacionadas com a atividade alfa-simpaticomimética da oximetazolina.
A administração concomitante de oximetazolina por via tópica com outros
simpaticomiméticos (ex: isoproterenol, epinefrina, anfetaminas, efedrina, fenilefrina,
fenilpropanolamina) pode produzir um efeito estimulante combinado que pode conduzir a
uma estimulação cardiovascular (vasoconstrição e/ou crises hipertensivas) e do SNC
acentuada.
Foram referidas interações entre simpaticomiméticos e bloqueadores beta-adrenérgicos,
tais como metildopa, mecamilamina e reserpina, que podem ser antagonizados, levando
a ef eitos cardiovas culares (como palpi taçõe s, arritmias, hipertens ão e enfart e do
miocárdio).Esta interação não tem sido descrita para oximetazolina administrada por via
tópica. No entanto, estas interações são teoricamente possíveis, sendo mais prováveis
quando existe abuso da oximetazolina.
Gravidez, amamentaç ão e fertilidade
Se es t á g rávida ou a amament ar, s e p ensa e st a r grávid a ou planeia eng ravid ar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A administração de Bisolspray Nebulicina Adulto deve ser evitada durante a gravidez.
O Bisolspray Nebulicina Adulto deve ser usado durante a gravidez apenas se os
potenciais benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais, incluindo aqueles para
o feto.
Amamentação
Devido aos possíveis efeitos nocivos em lactentes, este medicamento está
contraindicado se estiver a amamentar. A oximetazolina deve ser usada durante a
amamentação apenas se os potenciais benefícios para a mãe superarem os riscos
potenciais, incluindo aqueles para a criança amamentada.
Fertilidade
Não existem dados suficientes sobre a fertilidade em humanos
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução e
utilizaç ão de máquinas.
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Este conservante é irritante e pode
provocar causar reacções cutâneas.
Este medicamento contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúc ares, cont ac t e-o antes de tomar es te medic amento.