Não tome Bisoprolol ratiopharm se:
- tem alergia ao bisoprolol, fumarato ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- alguma vez sofreu de respiração ofegante grave ou asma grave, pois pode afetar a
sua respiração
- tem o ritmo cardíaco lento ou irregular devido a problemas no músculo cardíaco.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas
- tem a pressão arterial muito baixa que pode provocar-lhe tonturas quando se
levanta.
- tem problemas graves de circulação sanguínea (que lhe podem provocar dormência
dos dedos e pés ou torná-los pálidos ou azuis)
- tem insuficiência cardíaca, que foi recentemente diagnosticada ou que se agravou
recentemente, ou se está a receber tratamento intravenoso para ajudar o seu
coração a trabalhar devido a um choque circulatório provocado por insuficiência
cardíaca aguda
- sofre de uma condição em que existe acumulação excessiva de ácido no organismo
conhecida como acidose metabólica. O seu médico aconselhá-lo-á.
- sofre de um tumor nas glândulas suprarrenais, conhecido como feocromocitoma, o
qual não é tratado.
Contacte o seu médico se tiver dúvidas quanto ao referido anteriormente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisoprolol ratiopharm
Tome especial cuidado se
- tem problemas hepáticos ou renais
- tem insuficiência cardíaca que pode causar falta de ar ou inchaço do tornozelo
- estiver a tomar algum medicamento para os níveis elevados de açúcar no sangue
(diabetes). Os comprimidos podem esconder os sintomas de níveis baixos de açúcar
no sangue.
- sofre (ou sofreu) de psoríase (uma perturbação da pele recorrente que envolve
descamação e erupções na pele secas)
- está a receber tratamento para reações de hipersensibilidade (alérgicas). O
bisoprolol, fumarato pode aumentar a hipersensibilidade para as substâncias para as
quais é alérgico e aumentar a gravidade das reações de hipersensibilidade. Um
tratamento com adrenalina (hormona da medula suprarrenal usada algumas vezes
no tratamento de reações de hipersensibilidade) pode nem sempre ter o efeito
desejado. Pode ser necessária uma dose superior de adrenalina (epinefrina) para
este tratamento.
- está sob tratamento para feocromocitoma (um tumor da glândula suprarrenal)
- tem problemas da tiróide. Os comprimidos podem esconder sintomas de uma
tiroide hiperativa
- sofre de falta de ar e dificuldades em respirar (asma)
- está em jejum para alimentos sólidos
- sofre de uma condição cardíaca designada por bloqueio auriculo-ventricular de 1º
grau que faz com que o ritmo cardíaco seja lento e irregular.
- sofre de angina de Prinzmetal que é um tipo de dor de peito que pode aparecer
enquanto está a descansar causada por espasmos das artérias coronárias que
irrigam o músculo cardíaco.
- tem qualquer problema com a circulação nas extremidades do organismo como as
mãos e pés.
- Consulte o médico, informe o assistente hospitalar ou dentista sobre os
medicamentos que está a tomar se for submetido a uma cirurgia que envolva
anestesia.
Este medicamento contém uma substância ativa que pode dar resultado positivo no
controlo antidoping para atletas.
Outros medicamentos e Bisoprolol ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica. É muito importante que mencione qualquer um dos
seguintes medicamentos pois as suas ações podem estar afetadas:
- Medicamentos usados para controlar a pressão arterial ou medicamentos usados
para o tratamento de problemas cardíacos, como: adrenalina, amlodipina,
amiodarona, bepridilo, clonidina, diltiazem, disopiramida, digoxina, dobutamina,
flecainida, isoprenalina, lanoxina, lidocaina, metildopa, moxonidina, nifedipina,
noradrenalina, propafenona, quinidina, rilmenidina, tacrina, verapamilo e outros
agentes beta-bloqueadores.
- Medicamentos para o tratamento da depressão e distúrbios mentais tais como
antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, inibidores da monoaminoxidase e
barbituratos.
- Medicamentos usados como anestésicos durante uma cirurgia ou contrastes à base
de iodo usados nos raios-X especial.
-Medicamentos anti-inflamatórios conhecidos com AINEs, ex. ibuprofeno e
naproxeno.
- Medicamento usados para o tratamento de:
- malária, i.e. mefloquina, e
- enxaqueca, i.e. ergotamina.
- Medicamentos usados para controlar a diabetes
- Medicamentos para a asma, congestão nasal, alguns distúrbios oculares como o
glaucoma (aumento da tensão no olho) ou dilatação (alargamento) da pupila.
- Medicamentos conhecidos como corticosteroides usados para tratar inflamações
das articulações e órgãos.
Todos estes medicamentos podem influenciar a sua pressão arterial e/ou função
cardíaca.
Com medicamentos usados para controlar a diabetes, o Bisoprolol pode influenciar os
níveis de açúcar no sangue.
Bisoprolol ratiopharm com alimentos e bebidas
Bisoprolol ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido
inteiro com um copo de água.
As tonturas e sensação de cabeça vazia que podem ser causadas por Bisoprolol
ratiopharm podem ser agravadas se beber álcool. Se isto acontecer, deve evitar
beber álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Bisoprolol ratiopharm pode ter efeitos prejudiciais durante a gravidez e/ou para o
recém-nascido. Existe uma possibilidade aumentada de ocorrer um nascimento
prematuro, aborto, baixo nível de açúcar no sangue e ritmo cardíaco reduzido na
criança. O crescimento do bebé pode também estar afetado. Por conseguinte, o
bisoprolol não deve ser tomado durante a gravidez a menos que seja estritamente
necessário. O seu médico decidirá.
Não se sabe se o bisoprolol é excretado no leite materno e por conseguinte não se
aconselha o seu uso durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem fazê-lo sentir-se cansado, sonolento e tonto. Se sofre de
algum destes efeitos secundários, não utilize veículos e/ou máquinas. Lembre-se da
possibilidade destes efeitos, principalmente no início do tratamento, com alterações
da medicação e com a toma em combinação com o álcool.
Bisoprolol ratiopharm contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que intolerância a alguns açucares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR BISOPROLOL RATIOPHARM
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água e devem ser tomados de
manhã.
O seu médico irá dizer-lhe a dosagem correta que deve tomar e inicia geralmente
com a dose mais baixa (5 mg). A dose de manutenção regular é de 10 mg uma vez
ao dia com uma dose máxima recomendada de 20 mg. Os comprimidos devem ser
tomados aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Doentes com doença renal
Doentes com doença renal grave não devem exceder 10 mg de bisoprolol uma vez
ao dia.
Consulte o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento.
Doentes com doença hepática
Doentes com doença hepática grave não devem exceder a dose diária de 10 mg.
Consulte o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento.
Utilização em crianças com menos de 12 anos e adolescentes
Não está recomendado pois não existe experiência com este medicamento em
crianças até aos 12 anos e adolescentes.
Se tomar mais Bisoprolol ratiopharm do que deveria
Se tomar acidentalmente mais do que a dose prescrita, contacte imediatamente o
seu médico ou farmacêutico. Leve os comprimidos restantes e este folheto
informativo consigo para que o pessoal médico saiba exatamente o que tomou.
Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir tontura, sensação de cabeça vazia,
cansaço, falta de ar e/ou dificuldade em respirar. Pode também ocorrer redução do
ritmo cardíaco, redução da pressão arterial, ação insuficiente do coração e baixo
nível de açúcar no sangue (que podem envolver sentimentos de fúria, suores e
palpitação).
Caso se tenha esquecido de tomar Bisoprolol ratiopharm
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar dentro das
12 horas do seu horário habitual. Se tiverem passado mais de 12 horas, não tome a
dose que se esqueceu e tome o próximo comprimido dentro do horário habitual.
Se parar de tomar Bisoprolol ratiopharm
Não deve parar abrutamente o tratamento com Bisoprolol ratiopharm, sobretudo se
sofreu angina ou um ataque cardíaco. Se parar de repente o tratamento com
bisoprolol, fumarato a sua situação pode-se agravar ou a sua pressão arterial pode
voltar a subir. Em vez disso, deve reduzir gradualmente durante uma ou duas
semanas, conforme recomendado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Bisoprolol ratiopharm pode causar efeitos
secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, pode sentir alguns dos seguintes
efeitos secundários. Se isso acontecer, informe o seu médico:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- Cansaço, tontura, dor de cabeça (sobretudo no início do tratamento; são
geralmente moderados e desaparecem habitualmente em 1-2 semanas)
- Sensação de frio e dormência das extremidades (dedos ou pés, orelhas e nariz);
quando caminha, ocorre, com mais frequência, uma dor tipo cãibra nas pernas
- Sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
- Diarreia
- Dor abdominal
- Prisão de ventre
- Sensação de desmaio, especialmente se se levantar de repente devido a tensão
arterial baixa
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Distúrbios do sono
- Depressão
- Batimento cardíaco lento ou irregular
- Agravamento da insuficiência cardíaca
- Doentes com asma ou história de problemas respiratórios podem sentir dificuldades
em respirar
- Fraqueza muscular, cãibras e dor de articulações
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Pesadelos
- Alucinações
- Desmaio
- Insuficiência auditiva
- Inflamação da parede do nariz, provocando corrimento nasal com irritação
- Reações alérgicas (comichão, aparência corada, erupções na pele)
- Olhos secos devido à redução do fluxo lacrimal (que pode ser muito problemático
se usar lentes de contacto)
- Inflamação do fígado (hepatite), provocando dor abdominal, perda de apetite e por
vezes icterícia com coloração amarela do branco dos olhos e pele, e urina escura.
- Níveis baixos de açúcar no sangue que podem provocar fraqueza, suores e
tremores
- Alterações das análises sanguíneas para a função do fígado e aumento das
gorduras no sangue.
- Redução da potência sexual (distúrbios da potência)
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)- Este medicamento pode
agravar a doença de pele psoríase, ou causar secura semelhante, erupções
escamosas e perda de cabelo.
- Comichão e vermelhidão do olho (conjuntivite).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Doentes com insuficiência cardíaca pré-existente podem também sentir: ritmo
cardíaco lento (muito frequente); agravamento da insuficiência cardíaca provocando
falta de ar e cansaço (frequente).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente diretamente ao INFARMED, I.P. através
dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estárá a judar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da Internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail:
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