O nome do seu medicamento é Blopress. A substância ativa é o candesartan cilexetil. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita
também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
 Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e nas crianças e
adolescentes com idade entre os 6 e os 18 anos.
 Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) não podem
ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os sintomas persistem apesar do
tratamento e os antagonistas dos recetores mineralocorticoides (ARM) não podem ser
utilizados (os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos utilizados para o tratamento
da insuficiência cardíaca).

Não tome Blopress
 se tem alergia ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
 se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Blopress no início
da gravidez – ver secção gravidez).
 se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o
fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
 se o doente é uma criança com menos de 1 ano de idade.
 se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que
contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico
ou farmacêutico antes de tomar Blopress.

Ad vertências e precau çõ es
Fale com o seu médico antes de tomar Blopress,
 se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
 se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
 se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
 se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndrome de Conn (também
designada por hiperaldosteronismo primário).
 se tiver pressão arterial baixa.
 se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
 deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Blopress não
é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3
meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir
desta altura (ver secção gravidez).
 se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver
problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno.
 se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento que pertence à
classe dos medicamentos conhecida como antagonistas dos recetores mineralocorticoides
(ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca (ver “Outros
medicamentos e Blopress”).

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de
eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Blopress”.

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma
destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Blopress, uma vez que Blopress, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma
descida da pressão arterial.

Crianças e adolescentes



Blopress foi estudado nas crianças. Para mais informação, fale com o seu médico. Blopress
não deve ser dado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao potencial risco no
desenvolvimento dos rins.

Outros medicamentos e Blopress
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se
vier a tomar outros medicamentos.
Blopress pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e alguns medicamentos
podem ter um efeito sobre Blopress. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o
seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
dado que o seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
 Outro s med icamento s para ajud ar a reduzir a sua p ressão arterial, inclu ind o
bloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril
ou ramipril.
 Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,
naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e
inflamação).
 Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o
alívio da dor e inflamação).
 Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para
aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
 Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
 Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
 Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
 Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os
título s “Não to me Blopress” e “Advertências e precau çõ es”).
 Se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com determinados medicamentos para
tratar a insuficiência cardíaca, os quais são conhecidos como antagonistas dos recetores
mineralocorticoides (ARM) (por exemplo espironolactona, eplerenona).

Blopress com alimentos, bebidas e álcool
 Pode tomar Blopress com ou sem alimentos.
 Se lhe for receitado Blopress, fale com o seu médico antes de beber álcool. O álcool pode
causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico
irá normalmente, aconselhá-la a interromper Blopress antes de engravidar ou assim que
estiver grávid a e a tomar ou tro med icamento em vez de Blopress. Blo press não está
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3
meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do
terceiro mês de gravid ez.

Amamentação



Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar
o aleitamento. Blopress não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu
médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou
prematuro.

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Blopress. Se
isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Blopress contém lactose.
A lactose é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Blopress todos os
dias.
Pod e tomar Blopress co m ou sem alimento s.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-lo
a lembrar-se de o tomar.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos: O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.

Pressão arterial elevada:
 A dose recomendada de Blopress é 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar
esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia, dependendo da
resposta da pressão arterial.
 O méd ico pode prescrever uma do se inicial mais baixa em certos doentes, tais co mo
doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiverem
recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pela
utilização de diuréticos.
 Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de
medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma
dose mais elevad a.

Utilização em crianças e adolescentes com pressão arterial alta:

Crianças com idade entre os 6 e os 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia.
Para os doentes com um peso inferior a 50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não
está adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose precisa de ser
aumentada até um máximo de 8 mg uma vez por dia.

Para os doentes com 50 kg ou mais: Em alguns doentes cuja pressão arterial não está
adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose precisa de ser aumentada
até 8 mg uma vez por dia e até 16 mg uma vez por dia.



Insuficiência cardíaca nos adultos:
 A dose inicial recomendada de Blopress é 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode
aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 mg
um vez por dia. Blopress pode ser administrado com outro medicamento para a
insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Blopress do que deveria
Se tomou mais Blopress do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte
imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Blopress
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Blopress
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Blopress. Assim, não
pare de tomar Blopress sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no
entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são
estes efeitos secundários.

Pare de tomar Blopress e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes
reações alérgicas:
 dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
 inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
 comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Blopress pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A sua resistência à
infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção ou febre. Se isto
lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao
sangue para verificar se Blopress tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
 Tonturas/sensação de cabeça à roda.
 Dor de cabeça.
 Infeção respiratória.
 Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
 Alterações nos resultados das análises ao sangue:
- Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais
ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco
irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.



 Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou
insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
 Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
 Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de
uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
 Erupção na pele, urticária (erupção da pele com comichão).
 Comichão.
 Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
 Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos
olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
 Tosse.
 Naúseas (Enjoo).
 Alterações nos resultados das análises ao sangue:
- Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,
falta de energia ou cãibras musculares.

Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
 Diarreia.

Em crianças tratadas para a pressão arterial alta, os efeitos secundários parecem ser
semelhantes aos observados nos adultos, mas acontecem mais frequentemente. A garganta
inflamada é um efeito secundário muito frequente nas crianças, mas não comunicado nos
adultos e o corrimento nasal, a febre e o aumento da frequência cardíaca são frequentes nas
crianças, mas não são comunicados nos adultos.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

 Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.



 Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
e no blister após (VAL.). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
 Não conservar acima de 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qu al a composição de Blo press

 A substância ativa é candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 2 mg, 4 mg, 8 mg,
16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
 Os outros componentes são carmelose cálcica, hidroxipropilcelulose, lactose
mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol. Os comprimidos de
8 mg, 16 mg e 32 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Blopress e conteúdo da embalagem

 Os comprimidos de 2 mg são brancos redondos.
 Os comprimidos de 4 mg são brancos redondos, com uma ranhura de cada lado.
 Os comprimidos de 8 mg são cor-de-rosa pálido, redondos, com uma ranhura de cada
lado.
 Os comprimidos de 16 mg são cor-de-rosa claro, redondos, com um lado convexo com a
gravação “16” e um lado plano com uma ranhura.
 Os comprimidos de 32 mg são cor-de-rosa claro, redondos, de faces convexas, com a
gravação “32” num dos lados e uma ranhura no outro.

Os comprimidos Blopress 2 mg apresentam-se em embalagens blister de 7 e 14
comprimidos.

Os comprimidos Blopress 4 mg, 8 mg e 16 mg apresentam-se em embalagens blister de 7,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 98x1 (unidade de dose individual), 100, 140, 280 ou
300 comprimidos.

Os comprimidos Blopress 32 mg apresentam-se em embalagens blister de 7, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 ou 300 comprimidos.

Nem tod as as embalagens são co mercializad as.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena,



Portugal.
Tel.: +351 214 340 000,
Fax: +351 214 340 099
E-mail: [email protected]


Fabricantes:

Lu somedicamenta - So cied ad e Técnica Farmacêu tica, S.A. (Fáb. Pó vo a d e Santo Ad rião)
Rua Norberto de Oliveira, 1 – 5,
2620-111 Póvoa de Santo Adrião,
Portugal

Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Itália

Takeda Ireland Ltd.
Bray Business Park, Kilruddery, Co. - Wicklow, Irlanda

Sob licença de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Osaka - Japão

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Estado-membro Nome
Alemanha, Áustria, Espanha, Irlanda, Itália, Portugal, Reino Unido Blopress
França Kenzen
Espanha Parapres
Reino Unido Amias

Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2018

Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP (INFARMED).