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BONALFA POMADA 4 MCG/G 30 G
BONALFA POMADA 4 MCG/G 30 G
BONALFA POMADA 4 MCG/G 30 G
CNP: 2809184
 
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Folheto informativo


FOLHETO INFORMAT IVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros;
o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.

Neste folheto:


B ona lfa
® 4 microgramas/grama, *Pomada
Substância activa: Tacalcitol
Outros ingredientes: Adipato de di-isopropilo, Parafina líquida e Vaselina filante.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado


ISD IN – Laboratório Farmacêutico Unipessoal, Lda
Rua Ilha dos Amores, Lote 4.08.01, Parque das Nações – Zona Norte, Santa Maria dos Olivais
1990-118 Lisboa


O Bonalfa apresenta-se na forma de pomada que contem 4 mcg / g de Tacalcitol.

O Bonalfa encontra-se disponível em embalagens de 30g e 50g.

O Bonalfa é utilizado no tratamento da Psoríase vulgar.


Não utilize Bonalfa:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Tacalcitol ou a outro constituinte do
medicamento;
- se sofrer de hipercalcem ia;
- se sofrer de doenças do metabolismo do cálcio;
- se estiver grávida ou a amamentar;



- em crianças, visto não ter sido ainda determinada a segurança do medicamento
para este grupo específico.


Tome especial cuidado com Bonalfa:

- os doentes em risco de hipercalcemia, pois deve-se controlar o cálcio sérico;
- os doentes com psoríase pustular ou eritrodermia exfoliativa generalizada correm maior
risco de hipercalcemia, pelo que devem ser alvo de vigilância ainda mais cuidadosa.
- Se sofrer de insuficiênc ia renal;
- Ao aplicar no rosto, evitar o contacto com os olhos.

- Os níveis séricos de cálcio devem ser monitorizados em doentes renais ou em doentes em
terapêutica com elevadas doses de vitamina D.

- Após cada aplicação da pomada devem ser lavadas as mãos, para se evitar a
transferência da mesma para outras partes do corpo.

Utilizar Bonalfa com alimentos e bebidas:
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança do Bonalfa ma gravidez ainda não foi estabelecida. A avaliação dos estudos
experimentais em animais não indica efeitos embriotóxicos nem de toxic idade perinatal ou pós-
natal. No entanto, por administração subcutânea de Tacalcitol a animais, foi verificada
transferência placentária do medicamento e também a sua presença no leite materno.

O Bonalfa não deve se aplicado a mulheres grávidas ou a amamentar.

C onduçã o de ve ículos e utiliz ação de má quinas:
Bonalfa não produz efeitos que influam a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tomar Bonalfa Emulsão com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

- Não são prováveis interacções em doentes a utilizar preparações multivitamínicas
contendo até 500 UI de vitamina D.
- A luz ultravioleta e até mesmo a luz solar podem degradar o Tacalcitol. Caso se associe
um tratamento UV com Tacalcitol, a luz ultravioleta deve ser aplicada de manhã e
Tacalcitol ao deitar. Quando os doentes vão estar expostos à luz solar, Tacalcitol deve ser
aplicado ao deitar.

- Não existem estudos no que respeita à utilização concomitante e por via tópica de
Tacalcitol pomada com corticóides, ureia, ditranol ou PUVA.

3 . COMO UT ILIZ AR Bo nalfa

Tomar Bonalfa Emulsão sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu



m édico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e Idosos: aplicar nas áreas afectadas, uma vez por dia, em pouca quantidade, de
preferência ao deitar. A duração do tratamento depende da gravidade das lesões e deve ser
decidida pelo médico. No entanto, dado que não foram realizados ensaios de carcinogénese, o
produto não deve ser aplicado por períodos superiores a 3 meses.

Se tomar mais Bonalfa Emulsão do que deveria

Visto tratar-se de uma pomada, a sobredosagem por ingestão de uma pomada é improvável.
Não se pode contudo excluir a possibilidade de hipercalcemia por aplicação tópica excessiva.
Neste caso, o tratamento com Bonalfa e outros possíveis suplementos de vitamina D ou de
cálcio devem ser interrompidos até ao cálcio sérico voltar ao normal.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou
consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143

Caso se tenha esquecido de utilizar Bonalfa

Caso se tenha esquecido de aplicar uma dose, deverá aplicar a mesma o mais rapidamente
possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próximo
da aplicação seguinte, é preferível não aplicar a dose que foi esquecida e aplicar a seguinte à
hora prevista.

Não aplique a dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.



Como os demais medicamentos, Bonalfa pode ter efeitos secundários.

A maior parte dos efeitos secundários são mínimos e temporários, pois o Bonalfa é geralmente
bem tolerado.

Podem ocorrer reacções cutâneas locais, tais c omo com ichão, eritema ou queimadura. Estas
reacções, quando aparecem, são ligeiras e passageiras e raramente levam à interrupção do
tratamento. Podem ocorrer também parestesias e casos isolados de dermatites de contacto.
Pode ocorrer muito raramente o agravamento da patologia cutânea.


Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.


Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.


Prazo de validade
Não utilize Bonalfa após expirar prazo de validade indicado na embalagem.
Após a abertura da bisnaga, Bonalfa pomada deverá ser utilizado nos 6 meses seguintes.





Este folheto foi revisto pela última vez em Dezembro de 2003
Faça download do folheto informativo

Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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