Bridic contém a substância ativa brivudina. Bridic tem um efeito antivírico pelo que
inibe a multiplicação do vírus que causa as vesículas (vírus varicella-zoster).
Bridic é usado em adultos, que não tenham, problemas no seu sistema imunitário
(sistema de defesa do organismo), para o tratamento precoce das vesículas (herpes
zoster).

NãoTOME Bridic:


? se recebeu recentemente ou está a receber ou planeia receber (dentro de 4 semanas)
certa quimioterapia contra o cancro (por exemplo, capecitabina, 5-fluorouracil (5-FU),
tegafur, etc.) (consulte a caixa vermelha e a secção “Outros medicamentos e Bridic")
? se tem uma infeção fúngica e recebeu recentemente ou está a receber terapia
antifúngica com flucitosina (consulte a caixa vermelha e a secção “Outros
medicamentos e Bridic”)
?se for alérgico (hipersensível) à substância ativa brivudina
?se for alérgico (hipersensível) a qualquer outro dos componentes de Bridic (ver
secção 6,
?se estiver grávida ou a amamentar
?se tiver idade inferior a 18 anos



NÃO tomar Bridic:
? se tiver tomado recentemente ou estiver a tomar ou planear tomar (dentro de 4
semanas) certos medicamentos quimioterapêuticos, (especialmente

capecitabina, 5-fluorouracilo (5-FU), e outas fluoropirimidinas) por via
oral ou localmente como cremes, pomadas, gotas para os olhos ou
outras formas de medicamentos de aplicação externa.
? se tem uma infeção fúngica e recebeu recentemente ou está a receber
terapia antifúngica com flucitosina
? se usou recentemente ou está a usar ou a planear usar (dentro de 4
semanas) um medicamento para verrugas ou um medicamento contra a
queratose actínica ou doença de Bowen contendo um grupo
fluoropirimidina (5-fluorouracil ou outros)
?se o seu sistema imunitário (sistema de defesa do seu organismo contra infecções)
estiver gravemente debilitado, por exemplo, se recebeu recentemente ou está a receber:
 medicamentos anticancerígenos (quimioterapia), ou
 medicamentos imunossupressores (isto é, medicamentos que suprimem ou diminuem
a função do seu sistema imunitário),





? Em particular:

 NÃO deve tomar Bridic ao mesmo tempo que o tratamento com fluoropirimidinas
(por exemplo capecitabina, 5-FU, tegafur, flucitosina) (incluindo durante qualquer
período de descanso entre o tratamento quando estiver a tomar comprimidos de


capecitabina ou a receber infusões de 5-FU ou outras formulações de fluoropirimidinas
ou recebeu recentemente esses medicamentos)

 Se tomou Bridic, aguarde pelo menos 4 semanas após parar Bridic antes de começar a
tomar capecitabina ou 5-FU ou outras fluoropirimidinas. Ver também secção “Não
to me Br id ic ( br ivud ina)”.

Advertências e precauções
Não tome Bridic e fale com o seu medico ou farmacêutico:
Se recebeu recentemente ou está a receber ou planeia receber (dentro de 4 semanas)
quimioterapia (por via oral ou por injeção ou localmente como cremes, pomadas, gotas
para os olhos ou outras formas de medicamentos de aplicação externa)

Se tem uma infeção fúngica e recebeu recentemente ou está a receber terapia
antifúngica com fucitosina (ver secções “NÃO tome Bridic”caixa vermelha e “Outros
medicamentos e Bridic).

Não to me Br id ic se o erit e ma cut âneo já se t iver tot alme nt e ma nife st ado (iníc io das
crostas). Se tiver dúvidas pergunte ao seu médico.

Se sofre de doenças do fígado crónicas (como hepatite crónica), peça conselho ao seu
médico antes de tomar Bridic.

Não deve tomar Bridic mais do que 7 dias seguidos, porque o uso prolongado do
tratamento, superior a 7 dias pode aumentar o risco de desenvolvimento de hepatite
(ver secção 4).

Crianças e adolescentes
Não dê Bridic a crianças e adolescentes entre os 0 e os 18 anos de idade, uma vez que a
segurança e a eficácia neste grupo etário não foram estudadas.

Outros medicamentos e Bridic

Antes de iniciar o tratamento com Bridic informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar quaisquer outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é extremamente importante, pois Bridic pode fortalecer o efeito tóxico de outros
medicamentos.


POR FAVOR, NOTE:
Precauções especiais para os doentes com quimioterpia ou infeções fúngicas (ver
também a caixa anterior a vermelho):

Bridic não deve ser usado em doentes que receberam recentemente ou estão a receber
ou planeiam receber (dentro de 4 semanas) quimioterapia. Os efeitos nocivos destes
medicamentos (fluoropirimidinas) podem ser fortemente potenciados e podem ser
fatais.

? 5-fluorouracilo (5-FU), incluindo formas para aplicação local
? capecitabina

? tegafur
? outras 5- fluoropirimidinas
? combinações de qualquer uma das substâncias ativas citadas anteriormente com
outras substâncias ativas

Bridic não deve ser usado juntamente com medicamentos contendo a substância ativa
flucitosina, usada para tratar infeções fúngicas.

Não tome Bridic, e contacte imediatamente o seu médico se:
? Tiver recebido ou estiver a tomar ou vier a receber (dentro de 4 semanas) qualquer
destes medicamentos citados anteriormente.
? tiver recebido recentemente ou estiver a receber terapia antifúngica com flucitosina


Se to mo u ac ide nt a lme nt e Br id ic e a lgu m do s med ica me nt o s cit ado s ant erio r me nt e:
? pare de tomar ambos os medicamentos.
? consulte imediatamente um médico.
? Dirija-se a um hospital para tratamento imediato (Proteja-se de infeções sistémicas e
desidratação).

Os sintomas e sinais de toxicidade do 5-fluorouracilo (e outras fluoropirimidinas)
devido às interações acima incluem:
? sentir-se doente; diarreia; inflamação da boca e/ou revestimento interno da boca;
fadiga, aumento da sensibilidade a infeções, cansaço (diminuição da contagem de
glóbulos brancos e diminuição da função da medula óssea); erupção cutânea
avermelhada e achatada em todo o corpo, com a pele a ficar dolorosa ao toque, seguida
por bolhas grandes que levam a extensas áreas de descamação da pele (necrólise
epidérmica tóxica) (consulte também a secção 4).
A experiência pós-comercialização indica uma possível interação da brivudina com
medicamentos dopaminérgicas anti-Parkinson, que podem facilitar o aparecimento de
coreia (movimentos anormais, involuntários e do tipo dança, especialmente de braços,
pernas e face).


Br id ic co m a lime nt o s e bebidas
O Brid ic po de ser to mado co m o u se m a lime nt o s.

Gravidez e amamentação

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Bridic durante a gravidez
Não tome Bridic se estiver a amamentar. A substância ativa de Bridic pode passar para
o seu bebé através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Embora pouco frequentes, surgiram casos de tonturas e sonolência em alguns doentes
que tomavam Bridic. Se notar estes efeitos, não conduza veículos ou utilize máquinas
ou trabalhe sem um ponto de apoio seguro. Peça conselho ao seu médico.

Bridic contém lactose
Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu
médico que tem intolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar este
medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de:
1 comprimido de Bridic 125 mg, uma vez por dia, durante 7 dias.
Tome o seu comprimido de Bridic todos os dias, aproximadamente à mesma hora.
Po de to mar Br id ic co m o u se m a lime nt o s.
Tome o comprimido inteiro, com uma quantidade de líquido suficiente, como por
exemplo, um copo de água.

Deve iniciar o tratamento o mais cedo possível. Isto significa que deverá iniciar, se
possível, o tratamento com Bridic:
de preferência nos 3 dias seguintes ao aparecimento das primeiras vesículas (eritema
cutâneo) ou
2 dias após o aparecimento das primeiras bolhas.

Complete o ciclo de tratamento de 7 dias mesmo que se sinta melhor antes do final.
Se os sintomas persistirem ou se agravarem durante a semana de tratamento deve
consultar o seu médico.


A dose habitual de Bridic reduz o risco de nevralgia pós-herpética em doentes com mais
de 50 anos de idade. A nevralgia pós-herpética é uma dor persistente que ocorre na área
onde apareceram as vesículas, após a melhoria do eritema.

Duração do tratamento
Este medicamento destina-se a um tratamento de curto prazo. Deve ser tomado apenas
durante 7 dias. Não faça um segundo ciclo de tratamento.

Crianças e adolescentes
Não tome Bridic se tiver uma idade inferior a 18 anos
Se tomar mais Bridic do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, por favor informe o médico. Ele deverá
decidir quais as medidas necessárias a tomar posteriormente.

Caso se tenha esquecido de tomar Bridic
Se se esqueceu de uma dose de Bridic à hora habitual, tome-a logo que se lembrar.
Tome o próximo comprimido no dia seguinte, à mesma hora do dia anterior. Continue
com este novo horário até completar o ciclo de 7 dias de tratamento.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se esquecer doses repetidas deve contactar o seu médico.

Se parar de tomar Bridic
Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Bridic.
Para obter o benefício total deste tratamento, deverá tomar durante 7 dias.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Bridic pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Bridic e informe imediatamente o seu médico se tiver alguma reação
alérgica incluindo comichão (prurido), vermelhidão da pele (erupção cutânea) ou
aumento de sudação. Estas reações poderão ser graves e requererem cuidados médicos
urgentes.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- náuseas (sentir-se enjoado)

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos)
- aumento do número de outros tipos de glóbulos brancos (eosinófilos, linfócitos,
mo nó c it o s)
- diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)


-reações alérgicas, incluindo:
 comichão na pele (prurido)
 vermelhidão da pele (exantema eritematoso)
 aumento da sudorese
 inchaço: mãos, pés, rosto, língua, lábios, pálpebras, caixa de voz (edema de laringe)
 tosse, dificuldade em respirar e / ou falta de ar
- falta de apetite
- ansiedade
- falta de sono (insónia)
- dores de cabeça
- tonturas
- vertigens (sensação de cabeça à roda)
- sonolência
-sensação anormal, v.g. ardor, formigamento, formigamento, sensação de alfinetes e
agulhas, mais frequentemente nos braços e pernas (parestesia)
- dificuldades na digestão (dispepsia)
- vómitos
- dor de estômago
- diarreia
- gases no estômago ou intestino (flatulência)
- prisão de ventre
- doença hepática crónica com acumulação de gordura no fígado (fígado gordo)
- aumento dos níveis sanguíneos de certas substâncias produzidas pelo fígado (aumento
das enzimas hepáticas)
- fraqueza, cansaço (fadiga)
- Sintomas gripais (mal-estar, febre, dores no corpo e calafrios)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
- pressão arterial baixa
- redução do número de plaquetas no sangue
- alucinações, delírios
- estado de confusão
- tremor
- sentido alterado de gosto
- dor de ouvido
- inflamação do fígado (hepatite), aumento de bilirrubina no sangue
- dor óssea

Os efeitos indesejáveis seguintes também foram relatados, no entanto a sua frequência
não é conhecida: (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- desequilíbrio
- inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
- insuficiência hepática de início rápido
- uma inflamação localizada da pele que se repete no mesmo lugar durante um período
de tempo (erupção fixa), inflamação da pele com peeling (dermatite esfoliativa),


exantema grave em todo o corpo na pele e no interior da boca, devido a uma reação
alérgica (eritema multiforme ), ulceração da pele, boca, olhos e áreas genitais (síndrome
de Stevens-Johnson).
- inquietação
- mudança de humor- humor deprimido
- sentir-se agressivo, agitado, ansioso
- desmaio

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis através do sistema nacional de
notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
Ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
e no blister, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bridic

A substância ativa é a brivudina
Um comprimido de Bridic contém 125 mg de brivudina.



Os outros componentes são:
Ce lu lo se micro cr ist a lina
lactose mono-hidratada
povidona K 24-27
estearato de magnésio

Qual o aspeto de Bridic e conteúdo da embalagem
Bridic 125 mg encontra-se disponível em comprimidos redondos, biselados, de faces
planas, brancos ou quase brancos.

São apresentados em blister dentro de uma cartonagem.
Bridic apresenta-se em embalagens de 1 e de 7 comprimidos e em embalagens
múltiplas de 5 cartonagens, contendo cada uma 7 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratori Guidotti, S.p.A.
Via Livornese, 897
La Vettola 56010 Pisa
Itália

Representante local:
A. Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I – Piso 2 A
Rua dos Malhões nº1
2770 – 071 Paço de Arcos - Portugal

Fabricante

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha Premoivir
Áustria Mevir, Zostex
Bélgica Zerpex



Espanha Nervinex

Gréc ia Br ivir

Itália Brivirac


Luxemburgo Zerpex

Port ugal Br id ic


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