Broncoliber tosse seca contém o princípio ativo bromidrato de dextrometorfano, que
inibe o reflexo da tosse.

Está indicado no tratamento sintomático da tosse seca e irritativa.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não tome Broncoliber tosse seca:
- se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está a ser tratado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO’s,
medicamentos usados no tratamento de alguns estados depressivos ou doença de
Parkinson);
- se tem asma;
- se tem insuficiência respiratória (fraqueza respiratória grave);
- se tem tosse produtiva (tosse com expetoração);
- se tem doença pulmonar obstrutiva crónica (obstrução persistente das vias
respiratórias);
- se tem pneumonia;
- se tem depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória);
- se tem menos de 6 anos de idade;
- se tem doença do fígado grave.



Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Broncoliber tosse seca.

Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento:
- se tiver febre, erupções da pele, dores de cabeça prolongadas ou se notar um
agravamento dos seus sintomas ou ausência de melhoras ao fim de 7 dias (consulte
imediatamente o seu médico);
- se bebe bebidas alcoólicas;
- se tiver doença do fígado ou dos rins;
- se tiver tosse persistente ou crónica, como a causada pelo tabaco;

A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma brônquica, por isso
Broncoliber tosse seca não é indicado para humedecer essa tosse, especialmente em
crianças.

Antes de tomar Broncoliber tosse seca, deve procurar quais as causas da sua tosse
que possam requerer um tratamento próprio, como por exemplo asma, perturbações
nos brônquios, insuficiência cardíaca, embolia pulmonar, cancro e tabagismo.

Têm sido descritos casos de abuso com medicamentos contendo dextrometorfano
em adolescentes, portanto deve ter-se em atenção esta possibilidade, uma vez que
podem ocorrer efeitos adversos graves (ver “Se tomar mais Broncoliber tosse seca
do que deveria”).

Este medicamento pode causar dependência. Como tal, o tratamento deve ser de
curta duração.

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade inferior a 6 anos.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Broncoliber tosse
seca:
· Caso esteja a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos,
Broncoliber tosse seca pode interagir com estes medicamentos e pode sofrer
alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros
efeitos como a temperatura corporal acima dos 38°C, aumento da frequência
cardíaca, pressão arterial instável e exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta
de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos,
diarreia).

Outros medicamentos e Broncoliber tosse seca
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Broncoliber tosse seca com os seguintes medicamentos:
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (fenelzina, iprioniazida, nialamida);
- Bupropiom (utilizado para deixar de fumar);
- Isoniazida (utilizado para as infeções);
- Inibidores da isoenzima CYP2D6 do citocromo 450 (amiodarona, fluoxetina,
haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina e tioridazida);
- Medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central (diazepam, lorazepam,
codeína, morfina e fenobarbital);


- Alguns medicamentos (como alguns medicamentos que reduzem a pressão
sanguínea, os chamados inibidores da ECA) podem causar tosse. Se tomar estes
medicamentos, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar um medicamento
para a tosse;
- Linezolida (utilizado como antibacteriano);
- Moclobemida (utilizado no tratamento da depressão);
- Pargilina (utilizado no tratamento da pressão arterial elevada);
- Procarbazina (utilizado no tratamento do cancro);
- Selegilina (utilizado no tratamento da doença de Parkinson);
- Sibutramina (utilizado no tratamento da obesidade);
- Tranilcipromina (utilizado no tratamento da depressão);
- Anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib ou valdecoxib);
- Expetorantes ou mucolíticos.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Broncoliber tosse seca com álcool
Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com Broncoliber tosse seca

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Broncoliber tosse seca
durante a gravidez.

Amamentação
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que a administração deste
medicamento está contraindicada durante a fase de amamentação.

Fertilidade
Não existem dados do dextrometorfano sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se esperam efeitos durante o tratamento com Broncoliber tosse seca, no
entanto, caso surjam tonturas, vertigens ou sonolência não deve conduzir ou utilizar
máquinas.

Broncoliber tosse seca contém sorbitol
Este medicamento contém 260 mg de solução de sorbitol a 70% em cada ml de
xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o
seu filho tem) uma intolerância a alguns açucares ou se foi diagnosticado com
intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa
não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho)
tomar ou receber este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto
gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.

Broncoliber tosse seca contém benzoato de sódio
Este medicamento contém 2 mg de benzoato de sódio em cada ml de xarope.

Broncoliber tosse seca contém propilenoglicol


Este medicamento contém 8 mg de propilenoglicol em cada ml de xarope.

Broncoliber tosse seca contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml de xarope
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento destina-se a ser administrado por via oral.
Agitar bem antes de usar.
Broncoliber tosse seca não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por diabéticos.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
- 5 a 10 ml de Broncoliber tosse seca com intervalos de 4 horas
ou
- 15 ml de Broncoliber tosse seca com intervalos de 6-8 horas.
A dose máxima diária é 60 ml de Broncoliber tosse seca que correspondem a 120 mg
de bromidrato de dextrometorfano. Não exceder 4 doses diárias (em 24 horas).

Crianças com idade entre 6 até os 12 anos:
- 2,5 a 5 ml de Broncoliber tosse seca com intervalos de 4 horas.
A dose máxima diária é 30 ml de Broncoliber tosse seca que correspondem a 60 mg
de bromidrato de dextrometorfano. Não exceder 4 doses diárias (em 24 horas).
Broncoliber tosse seca é contraindicado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Idosos ou doentes com insuficiência do fígado e/ou rins:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada.

Se piorar ou os sintomas persistirem ao fim de 7 dias ou se estão associados a febre
elevada, erupção da pele ou dor de cabeça persistente, consulte o médico.

Se tomar mais Broncoliber tosse seca que deveria

População pediátrica
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos indesejáveis graves em crianças,
incluindo distúrbios neurológicos. Os prestadores de cuidados não devem ultrapassar
a dose recomendada.

Caso tome mais Broncoliber tosse seca do que deveria, poderá sofrer os seguintes
sintomas: náuseas, vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação,
confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares rápidos e
involuntários, distúrbios cardíacos (batimentos cardíacos rápidos), distúrbios de
coordenação (falta de coordenação nos movimentos), psicose tóxica com alucinações
visuais e hiperexcitabilidade.


No caso de sobredosagem massiva, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:
coma, problemas respiratórios graves, convulsões.

Consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital ou serviço de urgência
mais próximo se sofrer algum dos sintomas anteriores.

Ocorreram casos de abuso de medicamentos contendo dextrometorfano, podendo
surgir efeitos adversos graves, como ansiedade, pânico, perda de memória,
taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), letargia, hipertensão ou hipotensão
(pressão arterial alta ou baixa), midríase (dilatação das pupilas oculares), vertigem,
perturbações gastrointestinais, fala arrastada, febre, taquipneia (respiração
superficial e rápida), danos cerebrais, ataxia (movimentos descoordenados), perda
de consciência, arritmias (batimentos irregulares cardíacos) e morte.

O tratamento da sobredosagem com Broncoliber tosse seca envolve lavagem do
estômago e administração de carvão ativado.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoliber tosse seca
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Broncoliber tosse seca e contacte imediatamente o seu médico caso
ocorram os seguintes efeitos indesejáveis muito raros (afetam menos de 1 em
10.000 pessoas):
- febre;
- reações de hipersensibilidade (erupções na pele, falta de ar, congestão nasal,
inchaço dos lábios e prurido nos olhos);
- dores de cabeça prolongadas.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (afetam mais de 1 em 1.000 mas menos de 1
em 100 pessoas):
- náuseas;
- vómitos;
- prisão de ventre (obstipação);
- alterações gastrointestinais;
- sonolência;
- vertigens;
- confusão mental;
- fadiga leve;
- distonia;
- tonturas.

Comunicação de efeitos indesejáveis


Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25º C.
Após a abertura do frasco, apenas utilize o xarope nos 6 meses seguintes.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na
embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Broncoliber tosse seca
- A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano. Cada ml de xarope
contém 2 mg de bromidrato de dextrometorfano.
- Os outros componentes são: sacarina sódica, propilenoglicol, ácido cítrico
anidro, aroma de pêssego, benzoato de sódio, solução de sorbitol 70% e água
purificada.

Qual o aspeto de Broncoliber tosse seca e conteúdo da embalagem
Broncoliber tosse seca é um xarope límpido, incolor, com sabor e odor característico
a pêssego.

Broncoliber tosse seca apresenta-se em frasco de vidro âmbar, com dispositivo de
medida. Cada frasco contém 200 ml.



Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
2710-089 Sintra


Fabricante:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

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