Grupo farmacoterapêutico
9.1.3 – Aparelho locomotor. Anti-Inflamatórios Não Esteroides. Derivados do ácido propiónico.

Indicações terapêuticas

Em reumatologia - Brufen está indicado no tratamento das afeções reumatismais articulares
(inclu indo a artrite idiop ática ju venil) e em reu matismos ab articu lares, tais co mo capsulite, bursite,
tendossinovite, dores lombares, etc. As lesões traumáticas e desportivas constituem igualmente
indicações para o seu uso.

Como analgésico - Devido ao seu efeito analgésico, Brufen está indicado no alívio sintomático da
dismenorreia, dor de dentes, cefaleia, enxaqueca, dor pós-operatória e outras situações dolorosas de
intensidade moderada.

Como antipirético - Febre de diversas etiologias.

Não tome Brufen

-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).



-Se sofre ou sofreu de:
-Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de ácido acetilsalicílico ou de outros
fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
-Tendência aumentada de hemorragia ou hemorragia at iva.
-Hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada com terapêutica anterior com AINE.
-Insuficiência cardíaca, renal e hepática grave..
-Se está no terceiro trimestre de gravidez.
-Ibuprofeno não deve ser utilizado em doentes com doença ativa, ou história de, colite ulcerosa,
doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal recorrente (definida como dois ou
mais ep isód ios d istintos d e ulceração ou hemorragia co mprovad as).

Advertências e p recauções

Fale com o seu médico antes de tomar Brufen.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver “Como tomar Brufen”).

Com a utilização prolongada de quaisquer analgésicos, pode ocorrer cefaleia que não deve ser
tratada com doses mais elevadas do medicamento.

Com o consumo concomitante de álcool, os efeitos indesejáveis relacionados com a substância
ativa, especialmente os que dizem respeito ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central,
podem estar aumentados com a utilização de AINEs.

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares:

O ibuprofeno deve ser administrado com precaução em doentes com história de hipertensão arterial
e/ou insuficiência cardíaca dado que tem sido reportado edema em associação com o ibuprofeno.

Deve falar co m o seu médico ou farmacêutico sob re o seu tratamento antes d e tomar Brufen se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver
tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou
pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou
acidente isquémico transitório “AIT”).
- tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou
se fumar.

Perturbaçõ es resp iratórias
Devem ser tomadas precauções especiais em doentes asmáticos ou com história prévia de asma
brônquica, rinite crónica ou doenças respiratórias, uma vez que ibuprofeno pode desencadear um
quadro de broncoespasmo, urticária ou angioedema nesses doentes.

Perturbaçõ es cardíacas, renais o u hep áticas
Devem ser tomadas precauções em doentes com insuficiência renal, hepática ou cardíaca, dado que
o uso de AINE pode deteriorar a função renal. A ingestão concomitante habitual de vários
medicamentos para as dores aumenta ainda mais esse risco. Nestes doentes a dose deve ser tão



baixa quanto possível, durante o menor período de tempo, e a função renal deve ser monitorizada
em particular em doentes sujeitos a tratamento prolongado (ver secção "Não tome Brufen").

Efeitos renais
No início do tratamento, ibuprofeno tal como outros AINE deve ser administrado com precaução
em doentes com considerável desidratação (há o risco de insuficiência renal em particular em
crianças, adolescentes e idosos desidratados).
Tal como com outros AINE, a administração prolongada de ibuprofeno tem resultado em necrose
papilar renal e noutras alterações renais patológicas. Também têm sido observados casos de
toxicidade renal em doentes nos quais as prostaglandinas têm uma função compensatória na
manutenção da perfusão renal. Nestes doentes, a administração de AINE poderá causar um
decréscimo na formação de prostaglandinas dependente da dose e, secundariamente, no fluxo
sanguíneo renal, o qual pode precipitar uma descompensação renal evidente. Os doentes em maior
risco para esta reação são aqueles que apresentam disfunção renal, insuficiência cardíaca, disfunção
hepática, os que tomam diuréticos e inibidores da ECA e os doentes idosos. A descontinuação da
terapêutica com AINE é geralmente seguida de uma recuperação para o estado pré-tratamento.

Como todos os AINE, ibuprofeno pode mascarar sinais de infeção.

Meningite assética
Em raras ocasiões, observou-se a ocorrência de meningite assética em doentes em terapêutica com
ibuprofeno. Embora, seja mais provável a ocorrência em doentes com lúpus eritematoso sistémico e
do enças relacionad as co m o tecido co nju ntivo , têm sido repo rtado s casos d e meningite assép tica em
doentes sem doença crónica subjacente.

Efeitos hematológicos
Ibuprofeno, tal como outros AINE, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de
hemorragi a em doentes normais.

Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Brufen. Deve parar de
tomar Brufen e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das
membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais
de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.

Excecionalmente a varicela pode estar na origem de complicações graves de infeções cutâneas ou
dos tecidos moles graves. Até à data, o papel contributivo dos AINEs no agravamento destas
infeções não pode ser excluído. Assim sendo, é aconselhável evitar a utilização de Brufen em caso
de varicela.

Popu lação ido sa
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com AINEs, especialmente
hemorragias e de perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal:
Ibuprofeno deve ser administrado com precaução em doentes com história de úlcera péptica ou
outra doença gastrointestinal dado que estas condições podem ser exacerbadas.



Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração
gastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas
de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de ibuprofeno, em
doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em
doentes idosos.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A coadministração de
agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada
nestes doentes, assim como naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido
acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco
gastrointestinal.

Devem ser tomadas precauções em doentes que necessitem de tomar simultaneamente outros
med icamento s suscetíveis de au mentar o risco de úlcera o u hemo rragia, tais como corticostero ides,
anticoagulantes (como a varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou
antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Brufen o tratamento deve
ser interrompido.

A administração concomitante de Brufen com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da
cicloxigenase-2, deve ser evitada, devido ao risco aumentado de ulceração ou hemorragia.

Os doentes com antecedentes de doença gastrointestinal, particularmente idosos, devem reportar
sintomas abdominais fora do vulgar (especialmente hemorragia gastrointestinal) nas fases iniciais
do tratamento.

Outros medicamentos e Brufen

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a
tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Devem ser tomadas precauções nos doentes tratados com qualquer dos seguintes medicamentos,
pois foram notificadas interações em alguns doentes:

Lítio: Os AINE podem diminuir a eliminação do lítio.

Metotrexato: Os AINE podem reduzir a eliminação e consequentemente aumentar o nível
plasmático do metotrexato.

Glicósidos cardíacos: Os AINE podem exacerbar uma insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de
filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicósidos cardíacos.

Colestiramina: A administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a
absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal. Contudo a significância clínica não é conhecida.

Ciclosporina: A administração de AINE e ciclosporina apresenta um risco aumentado de
nefrotoxicidade.



Anti-hipertensores, bloqueadores beta e diuréticos: Os anti-inflamatórios não esteroides podem
diminuir a eficácia do s medicamento s anti-hipertenso res, co mo o s inibid ores da ECA, antagonistas
dos recetores da angiotensina II, bloqueadores beta e diuréticos. Os diuréticos também podem
aumentar o risco de nefrotoxicidade.

Outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2: A administração concomitante de
Brufen com outros AINE, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada,
devido ao potencial efeito aditivo .

Corticosteroides: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal com os AINEs.

Anticoagulantes: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.

Ácido acetilsalicílico: Tal como com outros AINEs, a administração de ibuprofeno e ácido
acetilsalicílico não é geralmente recomendada devido ao potencial aumento de efeitos adversos.

Agentes antiagregantes plaquetários, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS, por
ex., clopidogrel e ticlopidina): Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal com os AINEs.

Aminoglicosídeos: Os AINE podem diminuir a eliminação dos aminoglicosídeos.

Ginkgo Bilo ba: Pod e po tenciar o risco de hemo rragia com o s AINEs.

Mifepristona: Os AINE podem reduzir os efeitos da mifepristona.

Antibióticos da classe das quinolonas: Os doentes a tomar AINE e quinolonas podem apresentar um
risco aumentado de desenvolver convulsões.

Tacrolímus: Possível risco aumentado de nefrotoxicidade quando um AINE é administrado com
tacrolímus.

Zidovudina: Risco aumentado de toxicidade hematológica quando um AINE é administrado com
zidovudina.

Sulfonilureias: Os AINE podem aumentar os efeitos dos medicamentos sulfonilureias (foram
notificados casos raros de hipoglicemia em doentes com administração concomitante de
sulfonilureia e ibuprofeno).

Inibidores CYP2C9 (voriconazol e fluconazol): A administração concomitante de ibuprofeno com
inibidores do CYP2C9 pode aumentar a exposição ao ibuprofeno (substrato do CYP2C9). Deve ser
considerada uma redução na dose de ibuprofeno particularmente quando doses elevadas de
ibuprofeno são administradas com voriconazol ou com fluconazol.

Brufen com alimentos, bebidas e álcool

De modo a atingir um efeito máximo mais rápido Brufen deve ser administrado com o estômago
vazio. Nos doentes com estômago sensível é recomendado tomar Brufen com os alimentos.



Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravid ez
Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo, de
malformações cardíacas e de gastrosquise na sequência da utilização de um inibidor da síntese das
prostaglandinas no início da gravidez. Deste modo, Brufen não deverá ser administrado durante o 1º
e 2º trimestre de gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.

A administração de Brufen está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez.

Amamentação

Não se recomenda a utilização de Brufen em mulheres a amamentar.

Fertilidade
O uso do ibuprofeno pode afetar a fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que
pretendam engravidar. Se tem dificuldades em engravidar ou se está sob investigação de
infertilidade, deve ser considerada a suspensão de ibuprofeno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com ibuprofeno, o tempo de reação dos doentes pode ficar alterado. É
portanto aconselhável uma maior vigilância na condução de veículos ou utilização de máquinas.

Brufen contém 3333,3 mg de sacarose por cada saqueta de granulado. Esta informação deve ser tida
em consideração em doentes com diabetes mellitus. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 197 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa)
em cada saqueta. Isto é equivalente a 9,9% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na
dieta para um adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar 2 ou mais saquetas diariamente durante um
período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (
? 40 kg):
A dose total diária recomendada é de 1200 mg a 1800 mg repartida em, 2 a 3 tomas (2 a 3 saquetas
de 600 mg por dia) com um intervalo de 8 horas. A dose de manutenção para alguns doentes pode
ser de 600 a 1.200 mg/dia (1 a 2 saquetas por dia). Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso



aumentar a dose até que a fase aguda termine. De um modo geral, não é aconselhável ultrapassar a
dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno. No entanto, se necessário, a dose pode ser
aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa

No tratamento da artrite reumatóide juvenil podem ser necessárias doses até 40 mg/kg de peso
corporal por dia de ibuprofeno em doses divididas.

Brufen, 600 mg, granulado efervescente não é recomendado em crianças com idade inferior a 12
anos.

Popu lação ido sa
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja insuficiência renal ou hepática e
neste caso a dose deve ser individualizada. O ajuste da dose deve ser feito com precaução neste
grupo de doentes.

Compromisso renal
Não é necessária redu ção da dose em doentes co m co mp romisso renal ligeiro a mod erado.

Compromisso hepático
Não é necessária redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.

Modo e via de administração
Deitar o conteúdo da saqueta para um ou meio copo de água, agitar e beber imediatamente.
Via oral.
Ibuprofeno granulado pode provocar uma sensação transitória de queimadura na boca ou garganta;
Confirme que os grânulos estão completamente dissolvidos na água.

Duração do tratamento médio
Variável em função do doente e da sua situação clínica.

Se tomar mais Brufen do que deveria

Se tomar mais Brufen do que deveria ou se os seus filhos tomarem o medicamento por acidente,
contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião do risco e
aconselhamento sobre as medidas a tomar.

Os sintomas podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (pode conter sangue), dor de cabeça,
zumbido nos ouvidos, confusão e movimento ocular trémulo. Em doses elevadas, foram notificadas
reações de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (especialmente
em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, sensação de corpo frio e problemas
respiratórios.Em caso de sobredosagem, aconselha-se a lavagem gástrica e a correção dos
eletrólitos, se necessário. Não existe antídoto específico para o Brufen.

Caso se tenha esquecido de tomar Brufen

Em caso de esqu ecimento de u ma ou mais doses, continue normalmente a tomar a do se segu inte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.



Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não
se manifestem em todas as pessoas.

As reações adversas observadas com ibuprofeno são similares a outros AINE.

Doenças gastrointestinais
As reações adversas mais frequentemente observadas são de natureza gastrointestinal. Náuseas,
dispepsia, vómitos, hematémese, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas,
estomatite aftosa, hemorragia gastrointestinal, exacerbação de colite e doença de Crohn têm sido
notificadas na sequência da administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo
a ser observados casos de gastrite, úlceras duodenal e gástrica e perfuração gastrointestinal.

Pode ocorrer transitoriamente uma sensação de queimadura na boca ou garganta após a
administração de ibuprofeno granulado.

Doenças do sistema imunitário
Foram notificadas reações de hipersensibilidade após tratamento com ibuprofeno. Estas podem,
compreender reações alérgicas não específicas e anafilaxia; reatividade do trato respiratório,
incluindo asma, agravamento de asma, broncospasmo ou dispneia; ou doenças de pele, incluindo
erupção cutânea de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e muito raramente,
dermatites bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) e
eritema multiforme.

Infeções e infestações
Foram descritas exacerbações de inflamações relacionadas com infeções cutâneas (por ex.,
desenvolvimento de fasceíte necrosante) coincidentes com a utilização de AINEs. Se ocorrerem ou
se agravarem sinais de uma infeção durante a utilização de ibuprofeno, o doente deve ser
aconselhado a dirigir-se imediatamente a um médico.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Em casos excecionais, podem ocorrer infeções graves da pele e complicações dos tecidos moles
du rante a infeção provocada por varicela (ver também infeçõ es e infestaçõ es).

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Os estudos clínicos sugerem que a administração de ibuprofeno, particularmente em doses elevadas
(2400 mg diários) e em tratamento de longa duração poderá estar associada a um pequeno aumento
do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC) (ver
“Advertências e precauções”).

As reações adversas possivelmente relacionadas com o ibuprofeno são apresentadas por ordem
decrescente de frequência e por classificação de sistema de órgãos. As frequências são classificadas
de acordo com a segu inte co nvenção : Muito frequ entes (
? 1/10), frequentes ( ?1/100, <1/10), pouco



frequentes ( ?1/1.000, <1/100), raros ( ?1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido
(não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Infeções e infestações:
Pouco frequentes: rinite;
Raros: meningite assética.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Raros: leucopenia, trombocitopenia, anemia aplástica, neutropenia, agranulocitose e anemia
hemolítica.

Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: hipersensibilidade
Raros: reação anafilática.

Perturbações do foro psiquiátrico:
Pouco frequentes: insónia e ansiedade
Raros: depressão e estado de confusão.

Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: dores de cabeça e tonturas
Pouco frequentes: parestesia e sonolência
Raros: neurite ó tica.

Afeções oculares:
Pouco frequentes: insuficiência visual
Raros: neuropatia ótica tóxica.

Afeções do ouvido e do labirinto:
Pouco frequentes: deficiência auditiva, vertigens e zumbidos.

Cardiopatias:
Muito raros: insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio.

Vasculopatias:
Muito raros: hipertensão.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Pouco frequentes: asma, bro nco sp asmo e disp neia

Doenças gastrointestinais
Frequentes: dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, gases, prisão de ventre, melenas,
hematémese e hemorragia gastrointestinal
Pouco frequentes: gastrite, úlcera duodenal, úlcera gástrica, ulceração da boca e perfuração
gastrointestinal
Muito raros: pancreatite
Desconhecido: exacerbação de colite e doença de Crohn.



Afeçõ es hepatob iliares:
Pouco frequentes: hepatite, icterícia e anomalias da função hepática
Muito raros: insuficiência hepática.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: erupção na pele
Pouco frequentes: urticária, comichão, purpura, angioedema e reação de fotossensibilidade.
Muito raros: formas graves de reações na pele (por ex. eritema multiforme, reações bolhosas
incluindo síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise epidérmica tóxica).
Desconhecido: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele
e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada
por febre no início do tratamento (Pustulose generalizada exantemática aguda). Pare imediatamente
de tomar Brufen se desenvolver estes sintomas e procure assistência médica. Ver também a secção
2.

Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS (Reação ao Fármaco
com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos). Os sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea, febre,
inchaço do s nódu los linfático s e um aumento de eosinó filos (u m tipo d e célu las sangu íneas
brancas).

Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: nefrotoxicidade, incluindo nefrite tubulointersticial, síndrome nefrótica e
insuficiência renal.

Perturbaçõ es gerais e alterações no lo cal de administração:
Frequentes: fadiga
Raros: edema


Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou
atravé s do s seguintes co ntacto s:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
"EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição do Brufen

-A substância ativa é o ibuprofeno. Cada saqueta contém 600 mg de ibuprofeno sob a forma de
granulado efervescente.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, ácido málico, sacarina
sódica (E 954), sacarose, povidona, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, aroma de laranja e
laurilsulfato de sódio.

Qual o aspeto de Brufen e conteúdo da embalagem
Brufen ap resenta-se em granulado efervescente d e co r b ranca totalmente solúvel em águ a co m
formação de efervescência e com aroma de laranja.
Embalagens com 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante

Abbvie S.R.L.
S.R. 148 Via Pontina - Km 52
SNC - 04011 - Campoverdi di Aprilia – Latina
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em