Budesonida Novolizer 400 microgramas pó para inalação é um glucocorticoide
(corticosteroide) para inalação.

Budesonida Novolizer 400 microgramas pó para inalação é utilizado para o tratamento
regular da asma persistente.

NOTA:
Budesonida Novolizer 400 microgramas pó para inalação não deve ser utilizado no
tratamento de ataques repentinos de dificuldade respiratória (ataque agudo de asma ou
Status asthmaticus (ataques de asma que ocorrem muito frequentemente e/ou persistem
vários dias).

Não utilize Budesonida Novolizer 400 microgramas
Se é alérgico à budesonida ou às proteínas do leite, contidas em pequenas quantidades
no excipiente lactose mono-hidratada (ver secção 6).

Ad vertências e precau çõ es
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Budesonida Novolizer 400
microgramas
Contacte o seu médico se experienciar visão turva ou outros distúrbios visuais.


Tome especial cuidado com Budesonida Novolizer 400
Se sofrer de tuberculose pulmonar ou infeção por fungos ou outra infeção das vias
aéreas. Isto também se aplica se sofreu destes problemas no passado. Peça conselho ao
seu médico.

A Budesonida Novolizer 400 microgramas não está indicada no tratamento agudo da
dispneia (falta de ar) ou espasmos contínuos graves dos tubos brônquicos (Status
asmaticus). O seu médico aconselhá-lo-á a utilizar um broncodilatador inalado de curta
duração como medicação de emergência para alívio dos sintomas agudos das suas
queixas.

Se tem uma doença grave do fígado, a eliminação da budesonida pode ser dificultada.
Isto pode conduzir a um aumento dos níveis de budesonida no sangue.

Os glucocorticoides inalados podem causar efeitos secundários, particularmente quando
se utilizam altas doses por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos
prováveis de acontecer do que se tomasse glucocorticoides em comprimidos. Os
possíveis efeitos incluem alterações na função das suprarrenais, síndroma de Cushing,
características Cushingoides (alterações hormonais causadas por altos níveis de cortisol
no sangue com obesidade central, “face em lua”, diminuição da espessura da pele,
hipertensão, etc.) diminuição da densidade óssea, crescimento retardado em crianças e
adolescentes bem como doenças dos olhos (cataratas e glaucoma) e mais raramente,
uma série de efeitos psicológicos e comportamentais incluindo hiperatividade
psicomotora, alterações do sono, ansiedade, depressão ou agressão (particularmente em
crianças). Portanto, é importante utilizar a dose mais baixa que permita manter um
controlo da asma de forma eficaz.

Se ocorrerem situações de stress ou emergências (ex.: infeções graves, traumatismos e
ciru rgia) nos primeiros meses da transferência d o tratamento com comprimidos p ara o
tratamento por inalação, pode ser necessário recorrer à administração sistémica de
glucocorticoides na forma de comprimidos ou perfusão. Isto também se aplica a doentes
que receberam um tratamento prolongado com altas doses de glucocorticoides inalados.
Estes podem ter também insuficiência da função adrenocortical e podem necessitar de
glucocorticóides sistémicos durante períodos de stress e/ou cirurgia eletiva.
Após ter sid o transferido para o tratamento inalató rio , sintomas qu e tinham
desaparecido com o tratamento glucocorticoide sistémico prévio, podem reaparecer, ex:
sintomas de rinite alérgica, erupção na pele alérgica ou queixas reumáticas. Estes
sintomas devem ser tratados com medicação apropriada.
Alguns doentes podem sentir-se no geral mal, duma forma não específica durante o
período de transferência, apesar da manutenção ou mesmo melhoria da função
respiratória. Nesse caso, por favor consulte o seu médico. Ele decidirá se o tratamento
deve continuar como planeado ou se – por exemplo – apresenta sintomas de
insuficiência da função das suprarrenais que interferem com a continuação do
tratamento.

Outros medicamentos e Budesonida Novolizer 400 microgramas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.


Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Budesonida Novolizer
400 microgramas e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver
a tomá-los (incluindo alguns medicamentos para tratar as infeções por VIH: nelfinavir,
ritonavir, cobicistato, e medicamentos para o tratamento de infeções por fungos:
cetoconazol, itraconazol).

Portanto, esta combinação deve ser evitada. Se não for possível, o intervalo de tempo
entre a administração destes medicamentos e budesonida deve ser o mais longo
possível.

Foram observados aumentos das concentrações plasmáticas de corticosteroides e efeitos
potenciad os dos cortico steroid es em mulheres também tratadas com estrogénios e
contracetivos esteróides, mas não foi observado qualquer efeito com a budesonida e a
ingestão concomitante de baixas doses de contracetivos orais.
Porque a função suprarenal pode estar suprimida, o teste de estimulação da ACTH para
diagnóstico de insuficiência da hipófise pode apresentar falsos resultados (valores
baixos).

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, pensa que está grávida ou está a planear engravidar,
fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
A maioria dos resultados dos estudos epidemiológicos prospetivos e dos dados pós
comercialização a nível mundial não foram capazes de detetar um aumento do risco de
efeitos ad erso s para o feto e recém-nascido devido à utilização de budesonid a inalada
durante a gravidez. É importante tanto para o feto como para a mãe manter um
tratamento adequado da asma durante a gravidez. Tal como com outros medicamentos
administrados durante a gravidez, os benefícios da administração de budesonida para a
mãe deve ser ponderada frente aos riscos para o feto.

Amamentação
A Budesonida é excretada no leite materno. Contudo, nas doses terapêuticas não são de
prever efeitos no bebé a amamentar. O tratamento de manutenção com budesonida
inalada (200 ou 400 microgramas, duas vezes ao dia) em mulheres asmáticas a
amamentar resulta numa exposição sistémica negligenciável à budesonida por parte dos
lactentes. Portanto, Budesonida Novolizer 400 microgramas pode ser utilizado durante a
amamentação

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
A Budesonida não tem qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.

Budesonida Novolizer 400 microgramas contém açúcar do leite (lactose), 10,5mg de
lactose mono-hidratada / dose libertada.
Normalmente, o conteúdo em lactose numa dose única não causa quaisquer problemas
em indivíduos com intolerância à lactose. Se está preocupado por pensar que pode ter
uma intolerância, deve falar com o seu médico.
O açúcar do leite (lactose) contém pequenas quantidades de proteínas do leite.


3. Co mo u tilizar Bud eso nida Novolizer 400 microgramas

Utilize Budesonida Novolizer sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doentes não tratados previamente com esteroides e doentes previamente controlados
com esteroides inalados:

Salvo outra prescrição do seu médico, recomenda-se a seguinte posologia para:

Adultos (incluindo pessoas mais velhas) e crianças / adolescentes acima de 12 anos:
Dose inicial recomendada: 1 dose única – (400 microgramas) uma ou duas vezes ao dia.
Dose máxima recomendada: 2 doses únicas (800 microgramas) duas vezes ao dia (dose
diária: 1600 microgramas)

Crianças 6 – 12 anos:
Dose inicial recomendada: 1 dose única (400 microgramas) uma vez ao dia
Dose máxima recomendada: 1 dose única (400 microgramas) duas vezes ao dia (dose
diária: 800 microgramas)
No caso de uma vez ao dia, recomenda-se aplicar esta dose à noite.

Crianças com menos de 6 anos:
Budesonida Novolizer 400 microgramas não é recomendada para ser utilizada em
crianças com menos de 6 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.

Por favor ajude a sua criança a utilizar o dispositivo Novolizer.

Crianças
Recomenda-se que as crianças em crescimento que recebem tratamento prolongado com
glucocorticoides inalados em altas doses sejam regularmente monitorizadas.

Pessoas mais velhas
Não é necessário normalmente ajuste da dose. Em geral, deve u tilizar-se a do se eficaz
mais baixa necessária para um controlo suficiente.

No caso de deterioração dos sintomas (reconhecido por exemplo por dificuldade
respiratória persistente e aumento da utilização de outros agentes broncodilatadores
inalados) deve pedir conselho ao médico o mais rápido possível. Se inalou apenas uma
vez ao dia até agora, pode tornar-se necessário neste caso utilizar agora a mesma dose
duas vezes ao dia (de manhã e à noite). Em qualquer dos casos, o seu médico deve
decidir se a dose que habitualmente utiliza de Budesonida Novolizer 400 microgramas
precisa de ser aumentada.

Se tiver a impressão que Budesonida Novolizer 400 microgramas é ou muito forte ou
muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para o alívio dos sintomas agudos da asma, deve utilizar um broncodilatador inalado de
ação rápida (agonista-beta-2, como o salbutamol).


Quando for transferido de outra budesonida inalada para a Budesonida Novolizer 400
microgramas, o plano de tratamento deve ser ajustado pelo seu médico.

Modo de Administração
Uso inalató rio
Inale como indicado nas Instruções de utilização

Informação de utilização importante
Para reduzir o risco de infeção por fungos na boca e garganta (candidíase oral) e
rouquidão, recomenda-se que a inalação seja efectuada antes das refeições e / ou que a
boca seja passada por água ou os dentes escovados após cada inalação.

Duração do tratamento:
Budesonida Novolizer 400 microgramas destina-se a um tratamento a longo prazo.
Deve ser administrado regularmente segundo o esquema recomendado, mesmo na
ausência de sintomas.

Se não utilizou glucocorticoides previamente ou foi tratado ocasionalmente apenas
durante um curto período de tempo com glucocorticoides, a utilização regular de
Budesonida Novolizer 400 microgramas como indicado deverá levar a uma melhoria na
respiração apó s apro ximadamente 10 dias. Contudo, uma congestão extrema co m mu co
e processos inflamatórios podem obstruir as passagens brônquicas de tal forma que a
Budesonida não possa exercer completamente os seus efeitos no pulmão. Nesses casos,
o início da terapêutica deve ser suplementado com a administração de medicamentos
com cortisona (glucocorticoides sistémicos) na forma de comprimidos. Mais tarde, a
dose de comprimidos deve ser reduzida gradualmente mas a terapêutica inalatória
continuará.

Se já utilizou medicamentos com cortisona durante um período prolongado, deve ser
transferido para Budesonida Novolizer 400 microgramas numa altura em que os
sintomas estejam completamente sob controlo. Normalmente, a função das suprarrenais
está deprimida nesta situação e portanto, a toma de comprimidos de cortisona
(administração sistémica de corticoides) deve ser reduzida gradualmente e não deve ser
interrompida abrutamente. No início do período de transferência, Budesonida Novolizer
400 microgramas, deve ser administrado concomitantemente durante aproximadamente
10 dias. Depois, dependendo da resposta, a dose diária de comprimidos de cortisona
pode ser reduzida gradualmente com intervalos de uma a duas semanas.

Se inalar mais Budesonida Novolizer 400 microgramas do que deveria:
É importante que aplique a sua dose como indicado na farmácia ou pelo seu médico.
Não deve aumentar nem diminuir a dose sem conselho médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Budesonida Novolizer 400 microgramas:
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Se papar de utilizar Budesonida Novolizer 400 microgramas:
Não interrompa o tratamento com Budesonida Novolizer 400 microgramas sem falar
com o seu médico porque isso pode levar a um agravamento da doença.


Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários mais importantes
Irritação da mucosa oral (irritação da garganta) acompanhada de dificuldade em engolir,
rouquidão e tosse, pode ocorrer frequentemente.

O tratamento com Budesonida por inalação pode provocar uma doença por fungos na
boca e garganta (candidíase orofaríngea). Experiências mostraram que esta infeção por
fungos ocorre com menos frequência quando a inalação é efetuada antes das refeições
e/ou quando a boca é lavada ou os dentes escovados após inalação. Em muitos casos
esta situação responde bem a um tratamento antifúngico tópico sem interromper o
tratamento com Budesonida Novolizer 400 microgramas.

Como com outras terapêuticas inalatórias, em casos raros pode ocorrer espasmo
brônquico (broncospasmo paradoxal), que se manifesta por uma exacerbação temporária
da dificuldade respiratória e um aumento imediato da pieira após administração. Apenas
nesses casos, deve interromper a utilização de Budesonida Novolizer 400 microgramas
sem prévia consulta e deve contactar imediatamente o seu médico.

A inalação de grandes doses durante um período prolongado pode conduzir a um
aumento da suscetibilidade à infeção. A capacidade de adaptação ao stress pode ser
d ificultad a.

Lista de todos os efeitos secundários
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Depressão, ansiedade ou sensação de procupado, cataratas, espasmo muscular, tremor,
visão turva.

Raros (pode afetar até 1 em 1000 pessoas):
Reações alérgicas (hipersensibilidade) e inchaço da face, olhos, lábios, boca e garganta
(edema angioneurótico), reação anafiláctica; supressão da função do córtex suprarrenal
(supressão supra renal), atraso no crescimento em crianças e adolescentes, inquietação,
nervosismo, comportamento anormal, excitação ou irritação (estes efeitos são mais
prováveis de acontecer nas crianças); reações cutâneas tais como erupção na pele
(urticária), eczemas, inflamação tópica na pele (dermatite), comichão (prurido),
vermelhidão da pele devido a vasos sanguíneos excessivamente cheios (eritema),
hematoma, distúrbios na voz e voz rouca (nas crianças).

Muito raros (pode afetar até 1 em 10000 pessoas):
Diminuição da densidade óssea


Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis):
Problemas relacionados com o sono, agressividade, excessiva necessidade de estar ativo
acompanhado de inquietação mental (hiperatividade psicomotora), glaucoma. A lactose
mono-hidratada contém pequenas quantidades de proteínas do leite e pode portanto
causar reações alérgicas.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no rótulo, na cartonagem
e no contentor do cartucho. A data de validade refere-se ao último dia do mês.

Condições de armazenagem
Guarde na embalagem de origem. Este medicamento não necessita quaisquer
precauções especiais de conservação
Durante a utilização: Mantenha o dispositivo Novolizer bem fechado para proteger da
humidade.

Informação relativa ao prazo de validade durante a utilização
Substitua o cartucho seis meses após a primeira abertura.
Não utilize o inalador de pó durante mais de 1 ano.

Nota: O dispositivo Novolizer mostrou funcionar para pelo menos 2000 doses únicas.
Portanto um máximo de 20 cartuchos contendo 100 doses únicas cada e/ou 40 cartuchos
contendo 50 doses únicas cada podem ser utilizados com este dispositivo (durante um
ano) antes de o substituir.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Budesonida Novolizer 400 microgramas
- A substância ativa é a budesonida
Cada aplicação (puff) contém 400 microgramas de budesonida
- O outro ingrediente é a lactose mono-hidratada

Qual o aspeto de Budesonida Novolizer 400 microgramas e conteúdo da embalagem
Budesonida Novolizer 400 microgramas, pó para inalação, contém um pó branco
(0,545g ou 1,09g) num cartucho contendo 50 ou 100 doses medidas, embaladas num
contentor selado com folha de alumínio mais um inalador de pó Novolizer.
Todos os componentes são feitos em material plástico.

Embalagens:
Embalagem de venda original:
1 cartucho contendo 50/100 doses medidas e 1 dispositivo de pó para inalação
No vo lizer
2 cartuchos contendo cada um 100 doses medidas e 1 dispositivo de pó para inalação
No vo lizer
Embalagens recargas:
1 cartucho contendo 100 doses medidas (só no Reino Unido e Irlanda)
1 cartucho contendo 50/100 doses medidas
2 cartuchos contendo cada 100 doses medidas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219

Fab ricante:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldo yle Ind ustrial Estate
Grange Road, Baldo yle
Dublin 13
Irlanda
Este medicamento está autorizado nos outros Estados Membros com as seguintes
denominações:



Áustria: Novolizer Budesonid Meda 400µ g Pulver zur Inhalation
Bélgica e Luxemburgo: Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour
inhalation
Dinamarca: Novopulmon Novolizer 400 mikrogram/dosis
Finlândia: Novopulmon Novolizer 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe
França: Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Alemanha: No vo pu lmon 400 No vo lizer, Pu lver zu r Inhalat ion
Irlanda: Novolizer Budesonide 200 micrograms inhalation powder
Reino Unido (Irlanda do Norte): Budelin Novolizer 200 micrograms per actuation
inhalation powder
Itália: Bud esonid e Viatris Novolizer 400 micro grammi po lvere per inalazio ne
Países Baixos: Budesonid Novolizer 400µ g, inhalatiepoeder
Portugal: Budesonida Novolizer 400 microgramas pó para inalação
Esp anha: No vo pu lm Novolizer 400 micro gramos, po lvo p ara inhalación

Este folheto foi revisto pela última vez em


INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

No vo lizer®

(Ilustração do cartucho e dispositivo com rótulo)

Cartucho
Recipiente cilíndrico do cartucho
Tampa deslizante Contador de doses Botão doseador
Jane la d e co ntro lo
Tampa protectora

(Nota: o texto é acompanhado das ilustrações correspondentes)

O inalador de pó seco NOVOLIZER® permite uma inalação simples e correcta. A sua
utilização contínua, rápida substituição dos cartuchos e simples limpeza são realizadas
duma forma fácil e rápida.

Coloque o inalador de pó seco NOVOLIZER® na sua frente. Pressione suavemente ao
mesmo tempo, as zonas com nervuras dos dois lados da tampa, movendo a tampa para a
frente (___)_e para cima ( ).

Remova a fo lha de alumínio protetora do recipiente cilínd rico do cartu cho e retire o
novo cartu cho. Esta op eração só deve ser feita imediatamente antes de u tilizar o
cartucho. O código de cor do cartucho deve corresponder à cor do botão doseador.

Primeira u tilização :
Insira o cartucho no inalador de pó seco NOVOLIZER® com o contador de doses
voltado para o bocal (
?). Não pressione o botão doseador enquanto está a inserir o
cartucho.

Recarga:
Nota: O inalador de pó seco NOVOLIZER® deve ser limpo sempre que o cartucho é
substituído após remoção do cartucho vazio.
Se já utilizou o inalador de pó seco NOVOLIZER®, primeiro remova o cartucho vazio
e depois insira o novo cartucho ( ). Não pressione o botão doseador enquanto está a
inserir o cartucho.

Volte a colocar a tampa na direção das setas ( ) e pressione para baixo em direção ao
botão doseador colorido até ouvir um estalido ( ).

O inalador NOVOLIZER® está agora pronto para ser utilizado.

Pode deixar o cartucho no inalador de pó seco NOVOLIZER® até chegar ao fim ou até
um máximo de 6 meses após inserção. O cartucho só pode ser utilizado no inalador de
pó seco original.


2. UTILIZAÇÃO
Sempre que possível, sente-se ou esteja de pé enquanto inala. Quando está a utilizar o
NOVOLIZER® mantenha-o sempre na horizontal.

Primeiro remova a tampa protectora ( ).

Prima completamente o botão doseador colorido. Ouve-se um clique duplo e a cor da
janela de controlo muda de vermelho para verde. Neste momento solte o botão doseador
colorido. A cor verde na janela de controlo indica que o NOVOLIZER® está pronto
para usar.

Expire (mas não para dentro do inalador de pó seco NOVOLIZER®). Coloque os lábios
em volta do bocal, inale o pó de uma forma regular, o mais profundo e o mais rápido
possível (até a inalação máxima) e retenha a respiração alguns segundos. Durante esta
inspiração deve ouvir um clique, que indica uma inalação correta. Seguidamente respire
normalmente.

Verifique se a cor na janela de controlo mudou novamente para vermelho, o que
também indica que a inalação foi efectuada corretamente. Volte a colocar a tampa
protetora no bocal – o processo de inalação está agora completo.
O número na janela superior indica o número de inalações remanescentes. A escala
numérica de 200 (respetivamente 100) – 60 apresenta-se com intervalos de 20, e a
escala numérica de 60 (respetivamente 50) – 0 apresenta-se com intervalos de 10. Se
não ouvir um clique sonoro e se a janela de controlo não mudar de cor, repita o
procedimento como descrito acima.

NOTA: O botão doseador colorido só deve ser pressionado imediatamente antes da
utilização. Não é possível uma sobredosagem com o NOVOLIZER®. O clique sonoro e
a mudança de cor da janela de controlo indicam que a inalação foi efectuada
corretamente. Se a cor da janela de controlo não voltar a ficar vermelha, a inalação deve
ser repetida. Se não consegue utilizar o inalador corretamente após várias tentativas,
consulte o seu médico.

O inalador de pó seco NOVOLIZER® deve ser limpo a intervalos regulares, pelo
menos sempre que o cartucho é substituído.

Remova a tampa p roteto ra e o bocal.
Primeiro remova a tampa. Seguidamente segure no bocal e rode no sentido inverso aos
ponteiros do relógio ( ) até o sentir solto. Depois remova-o ( ).

Limpeza
Volte o NOVOLIZER® com a parte superior para baixo. Segure na peça móvel
doseadora e remova-a para diante ( ) e para cima ( ). Qualquer pó remanescente pode
ser removido com pequenas pancadinhas.
Limpe o bocal, a peça móvel doseadora e o inalador com um pano seco, macio e sem
pelo.
NÃO utilize água ou detergente.


Montagem - Inserção da peça móvel doseadora.
Após limpeza, insira a peça móvel doseadora, colocando-a para baixo com um ângulo
( ) e pressione para baixo para a sua posição ( ).
Volte o inalador para cima

Montagem - Colocação do bocal e tampa protectora.
Insira o bocal com a cavilha na ranhura do lado esquerdo e rode para o lado direito até
ouvir u m estalid o. Coloqu e a tamp a pro tetora.

Notas:

O Folheto Informativo descreve como actua o medicamento. Por favor leia-o
cuidadosamente antes de utilizar o inalador pela primeira vez.
O NOVOLIZER® que pode conter diferentes substâncias activas não contém qualquer
propelente e foi concebido para ser recarregado. Isto faz com que o NOVOLIZER® seja
um grande amigo do ambiente.
Não é possível uma sobredosagem com o NOVOLIZER®. Mesmo se o botão for
pressionado várias vezes, não sairá mais pó para inalação. Pressione o botão apenas
quando deseja fazer uma inalação. Se não consegue utilizar correctamente o inalador
após várias tentativas, consulte o seu médico.
O NOVOLIZER® pode ser recarregado utilizando um novo cartucho* contendo a
substância activa e é por isso ideal para utilização a longo prazo (até um ano).
Não agite o NOVOLIZER® cheio.
Por favor ajude a sua criança a utilizar corretamente o inalador.
Assegure-se que o NOVOLIZER® está protegido da humidade e do calor e mantenha-o
semp re limpo.
* Relativamente a medicamentos correspondentes, por favor consulte o seu médico.

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg
Alemanha



CE

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