Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários mais importantes
Irritação da mucosa oral (irritação da garganta) acompanhada de dificuldade em
engolir, rouquidão e tosse, pode ocorrer frequentemente.
O tratamento com budesonida por inalação pode provocar uma doença por fungos na
boca e garganta (candidíase orofaríngea). Experiências mostraram que esta infeção
por fungos ocorre com menos frequência quando a inalação é efetuada antes das
refeições e/ou quando a boca é lavada ou os dentes escovados após inalação. Em
muitos casos esta situação responde bem a um tratamento antifúngico tópico sem
interromper o tratamento com Budesonida Novolizer 200 microgramas.
Como com outras terapêuticas inalatórias, em casos raros pode ocorrer espasmo
brônquico (broncospasmo paradoxal), que se manifesta por uma exacerbação
temporária da dificuldade respiratória e um aumento imediato da pieira após
administração. Apenas nesses casos, deve interromper a utilização de Budesonida
Novolizer 200 microgramas sem prévia consulta e deve contactar imediatamente o
seu médico.
A inalação de grandes doses durante um período prolongado pode conduzir a um
aumento da suscetibilidade à infeção. A capacidade de adaptação ao stress pode ser
dificultada.
Lista de todos os efeitos secundários
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Depressão, ansiedade ou sensação de preocupado, cataratas, espasmo muscular,
tremor, visão turva.
Raros (pode afetar até 1 em 1000 pessoas):
Reações alérgicas (hipersensibilidade) e inchaço da face, olhos, lábios, boca e
garganta
(edema angioneurótico), reação anafiláctica; supressão da função do córtex
suprarrenal (supressão suprarrenal), atraso no crescimento em crianças e
adolescentes, inquietação, nervosismo, comportamento anormal, excitação ou
irritação (estes efeitos são mais prováveis de acontecer nas crianças); reações
cutâneas tais como erupção na pele (urticária), eczemas, inflamação tópica na pele
(dermatite), comichão (prurido), vermelhidão da pele devido a vasos sanguíneos
excessivamente cheios (eritema), hematoma, distúrbios na voz e voz rouca (nas
crianças).
Muito raros (pode afetar até 1 em 10000 pessoas):
Diminuição da densidade óssea
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis):
Problemas relacionados com o sono, agressividade, excessiva necessidade de estar
ativo acompanhado de inquietação mental (hiperatividade psicomotora), glaucoma. A
lactose monohidratada contém pequenas quantidades de proteínas do leite e pode
portanto causar reações alérgicas.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
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